- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04156607
Effektene av Kinesiotaping på balanse hos barn med Downs syndrom.
6. november 2019 oppdatert av: pelin atalan, Gazi University
Denne studien hadde som mål å utforske effekten av Kinesio-tape påført på plantarsåler på balansen hos barn med Downs syndrom (DS).
To grupper inkludert barn med DS og en gruppe med jevnaldrende i typisk utvikling evaluert.
Halvparten av barna med DS tok Kinesio-tape på plantarsålene og den andre halvparten tok påføring med falsk taping.
Alle barn evaluert med dynamiske og statiske balansemålinger og DS-barn evaluert umiddelbart etter taping og 45 minutter etter taping igjen med samme målinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Balanse er en av de mest problematiske problemene hos barn med DS.
Mekanoreseptorer av plantarområdet av foten hjelper til med å regulere menneskelig oppreist holdning og balanse.
Studier viser at input fra fotsåle gir en positiv effekt for å forbedre balansen både hos friske og nevrologisk skadede personer.
Kinesiotape er en støttende metode i fysioterapi med proprioseptive input som gir effekter.
Den har som mål å vise de akutte effektene av Kinesio tape på balanseparametre hos barn med DS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Tyrkia, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene for friske barn:
- Har ingen ortopedisk eller nevrologisk lidelse
- For å forstå og utføre kommandoene gitt
- Å være villig til å delta i studien
Inkluderingskriteriene for barn med DS:
- Å ha diagnosen DS
- Har ikke noen ortopedisk eller nevrologisk lidelse i tillegg til DS
- For å forstå og utføre kommandoene gitt
- Å være villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier for alle barn:
- Auditive og visuelle problemer (bruker ikke briller)
- Operert i de siste 6 månedene før studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio taping gruppe (KT)
Kinesio-taping påført plantarsåler til disse barna med Downs syndrom. Epidermis-Dermis-Fascia-teknikk ble brukt for å gi sensoriske input fra såler. Påføringen ble utført på begge føtter. |
For fascia-teknikken er en del av båndet som ble delt av 4 vifter festet på akillessenen til hælen med en 0% strekk.
Deretter ble plantar fascia strukket av undersøker og tærne ble utvidet (ankel dorsalfleksjon, tåforlengelse) og den delte delen av båndet ble påført mot metatarsalhodene med paper-off teknikk (5-15%).
|
|
Sham-komparator: Sham-tapegruppe (ST)
En tilfeldig taping ble utført ved bruk av Kinesio-tape, men uten bruk av Kinesiotaping-teknikker for falsk taping.
Påføringen ble utført på begge føtter
|
''Jeg'' bant ble kuttet fra midtpunktet av akillessenen til metatarsalhodene.
Båndet ble påført fra akillessenen til metatarsalhodene uten strekking av plantar fascia og bånd.
|
|
Ingen inngripen: Helsekontrollgruppe
Denne gruppen tok ingen intervensjon, men alle balansevurderinger én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Statisk balanse evaluert med modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse (MCTSIB) for barn med Downs syndrom før randomisering og taping. Den friske kontrollgruppen tok denne testen én gang. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
Statisk balanse er evnen til å holde kroppen oppover uten å falle når personen ikke beveger seg.
|
Statisk balanse evaluert med modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse (MCTSIB) for barn med Downs syndrom før randomisering og taping. Den friske kontrollgruppen tok denne testen én gang. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
|
Funksjonell (dynamisk) balanse
Tidsramme: Dynamisk balanse evaluert med Timed Up and Go for barn med Downs syndrom før randomiserings- og tapeapplikasjonen. Den friske kontrollgruppen tok denne testen én gang. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
Dynamisk balanse er evnen til å holde kroppen oppover uten å falle når personen er i bevegelse og under utfordrende forhold som å gå, løpe, hoppe, strekke seg osv.
|
Dynamisk balanse evaluert med Timed Up and Go for barn med Downs syndrom før randomiserings- og tapeapplikasjonen. Den friske kontrollgruppen tok denne testen én gang. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Statisk balanse evaluert med modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse (MCTSIB) for barn med Downs syndrom umiddelbart etter tapepåføring. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
Statisk balanse er evnen til å holde kroppen oppover uten å falle når personen ikke beveger seg.
|
Statisk balanse evaluert med modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse (MCTSIB) for barn med Downs syndrom umiddelbart etter tapepåføring. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
|
Funksjonell (dynamisk) balanse
Tidsramme: Dynamisk balanse evaluert med Timed Up and Go-test for barn med Downs syndrom umiddelbart etter tapepåføring. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
Dynamisk balanse er evnen til å holde kroppen oppover uten å falle når personen er i bevegelse og under utfordrende forhold som å gå, løpe, hoppe, strekke seg osv.
|
Dynamisk balanse evaluert med Timed Up and Go-test for barn med Downs syndrom umiddelbart etter tapepåføring. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Statisk balanse evaluert med modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse (MCTSIB) for barn med Downs syndrom 45 minutter etter tapepåføring. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
Statisk balanse er evnen til å holde kroppen oppover uten å falle når personen ikke beveger seg.
|
Statisk balanse evaluert med modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse (MCTSIB) for barn med Downs syndrom 45 minutter etter tapepåføring. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
|
Funksjonell (dynamisk) balanse
Tidsramme: Dynamisk balanse evaluert med Timed Up and Go-test for barn med Downs syndrom 45 minutter etter tapepåføringen. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
Dynamisk balanse er evnen til å holde kroppen oppover uten å falle når personen er i bevegelse og under utfordrende forhold som å gå, løpe, hoppe, strekke seg osv.
|
Dynamisk balanse evaluert med Timed Up and Go-test for barn med Downs syndrom 45 minutter etter tapepåføringen. Denne testen tar 1-2 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Tutun Yumin E, Simsek TT, Sertel M, Ankarali H, Yumin M. The effect of foot plantar massage on balance and functional reach in patients with type II diabetes. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):115-123. doi: 10.1080/09593985.2016.1271849. Epub 2017 Jan 17.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/05-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .