- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04156607
Os efeitos do Kinesiotaping no equilíbrio de crianças com síndrome de Down.
6 de novembro de 2019 atualizado por: pelin atalan, Gazi University
Este estudo teve como objetivo explorar os efeitos da fita Kinesio aplicada na planta dos pés no equilíbrio de crianças com Síndrome de Down (SD).
Dois grupos incluindo crianças com SD e um grupo com seus pares com desenvolvimento típico avaliados.
Metade das crianças com SD fez aplicação de fita Kinesio nas plantas dos pés e a outra metade fez aplicação de fita simulada.
Todas as crianças avaliadas com medidas de equilíbrio dinâmico e estático e as crianças com SD avaliadas imediatamente após a bandagem e 45 minutos após a bandagem novamente com as mesmas medidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O equilíbrio é uma das questões mais problemáticas em crianças com SD.
Os mecanorreceptores da região plantar do pé ajudam a regular a postura ereta e o equilíbrio humano.
Estudos mostram que as entradas da sola do pé dão um efeito positivo na melhoria do equilíbrio tanto em indivíduos saudáveis quanto em indivíduos com danos neurológicos.
A fita Kinesio é um método de apoio em fisioterapia com sua entrada proprioceptiva dando efeitos.
Tem como objetivo mostrar os efeitos agudos da fita Kinesio nos parâmetros de equilíbrio em crianças com SD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Balçova
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İ̇zmi̇r, Balçova, Peru, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão para crianças saudáveis:
- Não ter nenhum distúrbio ortopédico ou neurológico
- Para entender e fazer os comandos dados
- Estar disposto a participar do estudo
Os critérios de inclusão para crianças com SD:
- Ter diagnóstico de SD
- Não ter nenhum distúrbio ortopédico ou neurológico além da SD
- Para entender e fazer os comandos dados
- Estar disposto a participar do estudo.
Critérios de exclusão para todas as crianças:
- Problemas auditivos e visuais (não uso de óculos)
- Operado nos últimos 6 meses antes de estudar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Kinesio Taping (KT)
Kinesio taping aplicado na sola plantar dessas crianças com Síndrome de Down. A técnica Epiderme-Derme-Fascia foi usada para fornecer informações sensoriais das solas dos pés. A aplicação foi realizada em ambos os pés. |
Para a técnica da fáscia, uma parte da banda que foi dividida por 4 leques é aderida no tendão de Aquiles ao calcanhar com 0% de alongamento.
Em seguida, a fáscia plantar foi alongada pelo examinador e os dedos estendidos (dorsiflexão do tornozelo, extensão dos dedos) e a parte dividida da banda foi aplicada em direção às cabeças dos metatarsos com a técnica paper-off (5-15%).
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Comparador Falso: Grupo de gravação simulada (ST)
Uma gravação aleatória foi realizada usando fita Kinesio, mas sem usar técnicas de Kinesiotaping para gravação simulada.
A aplicação foi realizada em ambos os pés
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''I''bant foram cortados do ponto médio do tendão de Aquiles até as cabeças dos metatarsos.
A banda foi aplicada do tendão de Aquiles às cabeças dos metatarsos sem nenhum alongamento da fáscia plantar e da banda.
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Sem intervenção: Grupo de controle saudável
Este grupo não teve nenhuma intervenção, mas todas as avaliações de equilíbrio uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio estático
Prazo: Equilíbrio estático avaliado com teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio (MCTSIB) para crianças com síndrome de Down antes da randomização e aplicação de bandagem. O grupo de controle saudável fez este teste uma vez. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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O equilíbrio estático é a capacidade de manter o corpo para cima sem cair quando a pessoa não está se movendo.
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Equilíbrio estático avaliado com teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio (MCTSIB) para crianças com síndrome de Down antes da randomização e aplicação de bandagem. O grupo de controle saudável fez este teste uma vez. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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Equilíbrio funcional (dinâmico)
Prazo: Equilíbrio dinâmico avaliado com Timed Up and Go para crianças com síndrome de Down antes da randomização e aplicação da bandagem. O grupo de controle saudável fez este teste uma vez. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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O equilíbrio dinâmico é a capacidade de manter o corpo erguido sem cair quando a pessoa está em movimento e em condições desafiadoras como caminhar, correr, pular, alcançar etc.
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Equilíbrio dinâmico avaliado com Timed Up and Go para crianças com síndrome de Down antes da randomização e aplicação da bandagem. O grupo de controle saudável fez este teste uma vez. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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Equilíbrio estático
Prazo: Equilíbrio estático avaliado com teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio (MCTSIB) para crianças com síndrome de Down imediatamente após a aplicação da bandagem. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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O equilíbrio estático é a capacidade de manter o corpo para cima sem cair quando a pessoa não está se movendo.
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Equilíbrio estático avaliado com teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio (MCTSIB) para crianças com síndrome de Down imediatamente após a aplicação da bandagem. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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Equilíbrio funcional (dinâmico)
Prazo: Equilíbrio dinâmico avaliado com o teste Timed Up and Go para crianças com síndrome de Down imediatamente após a aplicação da bandagem. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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O equilíbrio dinâmico é a capacidade de manter o corpo erguido sem cair quando a pessoa está em movimento e em condições desafiadoras como caminhar, correr, pular, alcançar etc.
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Equilíbrio dinâmico avaliado com o teste Timed Up and Go para crianças com síndrome de Down imediatamente após a aplicação da bandagem. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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Equilíbrio estático
Prazo: Equilíbrio estático avaliado com teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio (MCTSIB) para crianças com síndrome de Down 45 minutos após a aplicação da bandagem. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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O equilíbrio estático é a capacidade de manter o corpo para cima sem cair quando a pessoa não está se movendo.
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Equilíbrio estático avaliado com teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio (MCTSIB) para crianças com síndrome de Down 45 minutos após a aplicação da bandagem. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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Equilíbrio funcional (dinâmico)
Prazo: Equilíbrio dinâmico avaliado com o teste Timed Up and Go para crianças com síndrome de Down 45 minutos após a aplicação da bandagem. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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O equilíbrio dinâmico é a capacidade de manter o corpo erguido sem cair quando a pessoa está em movimento e em condições desafiadoras como caminhar, correr, pular, alcançar etc.
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Equilíbrio dinâmico avaliado com o teste Timed Up and Go para crianças com síndrome de Down 45 minutos após a aplicação da bandagem. Este teste leva de 1 a 2 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Tutun Yumin E, Simsek TT, Sertel M, Ankarali H, Yumin M. The effect of foot plantar massage on balance and functional reach in patients with type II diabetes. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):115-123. doi: 10.1080/09593985.2016.1271849. Epub 2017 Jan 17.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/05-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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