- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04156607
Effekterne af Kinesiotaping på balance hos børn med Downs syndrom.
6. november 2019 opdateret af: pelin atalan, Gazi University
Denne undersøgelse havde til formål at udforske virkningerne af Kinesio-tape påført på plantarsåler på balance hos børn med Downs Syndrom (DS).
To grupper inklusive børn med DS og en gruppe med deres typisk udviklende jævnaldrende evalueret.
Halvdelen af børnene med DS tog Kinesio-tape-påføring på plantarsålerne, og den anden halvdel tog sham-tape-påføring.
Alle børn evalueret med dynamiske og statiske balancemålinger og DS børn evalueret umiddelbart efter tapning og 45 minutter efter tapning igen med de samme målinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Balance er et af de mest problematiske problemer hos børn med DS.
Mekanoreceptorer i fodens plantarregion hjælper med at regulere menneskets oprejste kropsholdning og balance.
Undersøgelser viser, at input fra fodsål giver en positiv effekt i at forbedre balancen både hos raske og neurologisk demagerede forsøgspersoner.
Kinesio tape er en understøttende metode i fysioterapi med dets proprioceptive input, der giver effekter.
Det har til formål at vise de akutte effekter af Kinesio tape på balanceparametre hos børn med DS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Kalkun, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for raske børn:
- Har ingen ortopædisk eller neurologisk lidelse
- At forstå og udføre de givne kommandoer
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterierne for børn med DS:
- At have diagnosen DS
- Ikke at have nogen ortopædisk eller neurologisk lidelse ud over DS
- At forstå og udføre de givne kommandoer
- At være villig til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier for alle børn:
- Auditive og visuelle problemer (bruger ikke briller)
- Opereret i de sidste 6 måneder inden studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio taping gruppe (KT)
Kinesio taping påført plantarsåler hos disse børn med Downs syndrom. Epidermis-Dermis-Fascia-teknik blev brugt til at give sensorisk input fra såler. Påføringen blev udført på begge fødder. |
Til fascia-teknikken er den ene del af båndet, som blev delt af 4 vifter, klæbet på akillessenen til hælen med en 0% stræk.
Derefter blev plantar fascia strakt af undersøgeren, og tæerne blev forlænget (ankel dorsalflexion, tåforlængelse) og den delte del af båndet blev påført mod metatarsale hoveder med paper-off teknik (5-15%).
|
|
Sham-komparator: Sham-tapegruppe (ST)
En tilfældig taping blev udført ved brug af Kinesio-tape, men uden brug af kinesiotaping-teknikker til sham-tape.
Påføringen blev udført på begge fødder
|
''I'' bant blev skåret fra midtpunktet af akillessenen til mellemfodshovederne.
Båndet blev påført fra akillessenen til mellemfodshovederne uden strækning af plantar fascia og bånd.
|
|
Ingen indgriben: Sundhedskontrolgruppe
Denne gruppe tog ingen indgreb, men alle balancevurderinger én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance
Tidsramme: Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom før randomisering og tapning. Den raske kontrolgruppe tog denne test én gang. Denne test tager 1-2 minutter.
|
Statisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen ikke bevæger sig.
|
Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom før randomisering og tapning. Den raske kontrolgruppe tog denne test én gang. Denne test tager 1-2 minutter.
|
|
Funktionel (dynamisk) balance
Tidsramme: Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go for børn med Downs syndrom før randomiserings- og tapeapplikationen. Den raske kontrolgruppe tog denne test én gang. Denne test tager 1-2 minutter.
|
Dynamisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen bevæger sig og under udfordrende forhold som at gå, løbe, hoppe, række ud osv.
|
Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go for børn med Downs syndrom før randomiserings- og tapeapplikationen. Den raske kontrolgruppe tog denne test én gang. Denne test tager 1-2 minutter.
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom umiddelbart efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
|
Statisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen ikke bevæger sig.
|
Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom umiddelbart efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
|
|
Funktionel (dynamisk) balance
Tidsramme: Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go-test for Downs syndrom børn umiddelbart efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
|
Dynamisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen bevæger sig og under udfordrende forhold som at gå, løbe, hoppe, række ud osv.
|
Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go-test for Downs syndrom børn umiddelbart efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom 45 minutter efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
|
Statisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen ikke bevæger sig.
|
Statisk balance evalueret med modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (MCTSIB) for børn med Downs syndrom 45 minutter efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
|
|
Funktionel (dynamisk) balance
Tidsramme: Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go-test for børn med Downs syndrom 45 minutter efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
|
Dynamisk balance er evnen til at holde kroppen opad uden at falde, når personen bevæger sig og under udfordrende forhold som at gå, løbe, hoppe, række ud osv.
|
Dynamisk balance evalueret med Timed Up and Go-test for børn med Downs syndrom 45 minutter efter tapepåføringen. Denne test tager 1-2 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Tutun Yumin E, Simsek TT, Sertel M, Ankarali H, Yumin M. The effect of foot plantar massage on balance and functional reach in patients with type II diabetes. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):115-123. doi: 10.1080/09593985.2016.1271849. Epub 2017 Jan 17.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2019
Først opslået (Faktiske)
7. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/05-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .