- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04156607
De effecten van Kinesiotaping op het evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down.
6 november 2019 bijgewerkt door: pelin atalan, Gazi University
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van kinesiotape aangebracht op voetzoolzolen op het evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down (DS).
Twee groepen met kinderen met het syndroom van Down en een groep met zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten werden geëvalueerd.
De helft van de kinderen met het syndroom van Down bracht kinesiotape aan op de voetzool en de andere helft schijntaping.
Alle kinderen evalueerden met dynamische en statische balansmetingen en kinderen met het syndroom van Down evalueerden direct na het tapen en 45 minuten na het tapen opnieuw met dezelfde metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evenwicht is een van de meest problematische kwesties bij kinderen met het syndroom van Down.
Mechanoreceptoren van het plantaire gebied van de voet helpen bij het reguleren van de rechtopstaande houding en het evenwicht van de mens.
Studies tonen aan dat de input van de voetzool een positief effect heeft op het verbeteren van de balans, zowel bij gezonde als bij neurologisch beschadigde proefpersonen.
Kinesiotape is een ondersteunende methode in de fysiotherapie met zijn proprioceptieve input die effecten geeft.
Het is bedoeld om de acute effecten van kinesiotape op evenwichtsparameters bij kinderen met het syndroom van Down te laten zien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Kalkoen, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
De inclusiecriteria voor gezonde kinderen:
- Geen orthopedische of neurologische aandoening hebben
- Om de gegeven commando's te begrijpen en uit te voeren
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
De inclusiecriteria voor kinderen met DS:
- Diagnose van DS hebben
- Naast de DS geen orthopedische of neurologische aandoening hebben
- Om de gegeven commando's te begrijpen en uit te voeren
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria voor alle kinderen:
- Auditieve en visuele problemen (geen bril gebruiken)
- Geopereerd in de laatste 6 maanden voorafgaand aan zijn studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping-groep (KT)
Kinesio taping toegepast op voetzoolzolen van deze kinderen met het syndroom van Down. Epidermis-Dermis-Fascia-techniek werd gebruikt voor het leveren van sensorische input van zolen. De applicatie werd op beide voeten uitgevoerd. |
Bij de fasciatechniek wordt een deel van de band, dat door 4 waaiers werd gedeeld, op de achillespees aan de hiel vastgehecht met een rek van 0%.
Vervolgens werd de plantaire fascia gestrekt door de onderzoeker en de tenen werden gestrekt (enkel dorsiflexie, teenextensie) en het verdeelde deel van de band werd aangebracht in de richting van de middenvoetsbeentjes met paper-off techniek (5-15%).
|
|
Sham-vergelijker: Sham-taping-groep (ST)
Een willekeurige taping werd uitgevoerd met behulp van kinesiotape, maar zonder gebruik te maken van kinesiotapingtechnieken voor schijntaping.
De applicatie werd op beide voeten uitgevoerd
|
''I'' Bant werd doorgesneden vanaf het middelpunt van de achillespees tot aan de middenvoetsbeentjes.
De band werd vanaf de achillespees op de middenvoetsbeentjes aangebracht zonder enige uitrekking van de fascia plantaris en de band.
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
Deze groep deed geen interventie maar alle balansmetingen een keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Statische balans geëvalueerd met Modified Clinical test of Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) voor kinderen met het syndroom van Down vóór de toepassing van randomisatie en taping. De gezonde controlegroep deed deze test één keer. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
Statische balans is het vermogen om het lichaam omhoog te houden zonder te vallen wanneer de persoon niet beweegt.
|
Statische balans geëvalueerd met Modified Clinical test of Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) voor kinderen met het syndroom van Down vóór de toepassing van randomisatie en taping. De gezonde controlegroep deed deze test één keer. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
|
Functioneel (dynamisch) evenwicht
Tijdsspanne: Dynamische balans geëvalueerd met Timed Up and Go voor kinderen met het syndroom van Down vóór de toepassing van randomisatie en taping. De gezonde controlegroep deed deze test één keer. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
Dynamisch evenwicht is het vermogen om het lichaam omhoog te houden zonder te vallen wanneer de persoon in beweging is en in uitdagende omstandigheden zoals lopen, rennen, springen, reiken enz.
|
Dynamische balans geëvalueerd met Timed Up and Go voor kinderen met het syndroom van Down vóór de toepassing van randomisatie en taping. De gezonde controlegroep deed deze test één keer. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Statische balans geëvalueerd met Modified Clinical test of Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) voor kinderen met het syndroom van Down onmiddellijk na het aanbrengen van de tape. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
Statische balans is het vermogen om het lichaam omhoog te houden zonder te vallen wanneer de persoon niet beweegt.
|
Statische balans geëvalueerd met Modified Clinical test of Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) voor kinderen met het syndroom van Down onmiddellijk na het aanbrengen van de tape. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
|
Functioneel (dynamisch) evenwicht
Tijdsspanne: Dynamische balans geëvalueerd met Timed Up and Go-test voor kinderen met het syndroom van Down onmiddellijk na het aanbrengen van de tape. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
Dynamisch evenwicht is het vermogen om het lichaam omhoog te houden zonder te vallen wanneer de persoon in beweging is en in uitdagende omstandigheden zoals lopen, rennen, springen, reiken enz.
|
Dynamische balans geëvalueerd met Timed Up and Go-test voor kinderen met het syndroom van Down onmiddellijk na het aanbrengen van de tape. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Statische balans geëvalueerd met Modified Clinical test of Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) voor kinderen met het syndroom van Down 45 minuten na het aanbrengen van de tape. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
Statische balans is het vermogen om het lichaam omhoog te houden zonder te vallen wanneer de persoon niet beweegt.
|
Statische balans geëvalueerd met Modified Clinical test of Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) voor kinderen met het syndroom van Down 45 minuten na het aanbrengen van de tape. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
|
Functioneel (dynamisch) evenwicht
Tijdsspanne: Dynamische balans geëvalueerd met Timed Up and Go-test voor kinderen met het syndroom van Down 45 minuten na het aanbrengen van de tape. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
Dynamisch evenwicht is het vermogen om het lichaam omhoog te houden zonder te vallen wanneer de persoon in beweging is en in uitdagende omstandigheden zoals lopen, rennen, springen, reiken enz.
|
Dynamische balans geëvalueerd met Timed Up and Go-test voor kinderen met het syndroom van Down 45 minuten na het aanbrengen van de tape. Deze test duurt 1-2 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Tutun Yumin E, Simsek TT, Sertel M, Ankarali H, Yumin M. The effect of foot plantar massage on balance and functional reach in patients with type II diabetes. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):115-123. doi: 10.1080/09593985.2016.1271849. Epub 2017 Jan 17.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/05-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .