- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04156607
Effekterna av Kinesiotaping på balans hos barn med Downs syndrom.
6 november 2019 uppdaterad av: pelin atalan, Gazi University
Denna studie syftade till att utforska effekterna av Kinesio-tejp som appliceras på plantarsulor på balansen hos barn med Downs syndrom (DS).
Två grupper inklusive barn med DS och en grupp med deras typiskt utvecklande kamrater utvärderades.
Hälften av barnen med DS applicerade Kinesio-tejp på plantarsulorna och den andra hälften applicerade skentejp.
Alla barn utvärderades med dynamiska och statiska balansmätningar och DS-barn utvärderades direkt efter tejpning och 45 minuter efter tejpning igen med samma mätningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Balans är en av de mest problematiska frågorna hos barn med DS.
Mekanoreceptorer i fotens plantarregion hjälper till att reglera människans upprättstående hållning och balans.
Studier visar att input från fotsulan ger en positiv effekt för att förbättra balansen både hos friska och neurologiskt skadade försökspersoner.
Kinesiotejp är en stödjande metod inom sjukgymnastik med dess proprioceptiva ingångseffekt.
Syftet är att visa de akuta effekterna av Kinesio tejp på balansparametrar hos barn med DS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Kalkon, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterierna för friska barn:
- Att inte ha någon ortopedisk eller neurologisk störning
- Att förstå och göra de kommandon som ges
- Att vara villig att delta i studien
Inklusionskriterierna för barn med DS:
- Att ha diagnosen DS
- Att inte ha någon ortopedisk eller neurologisk störning utöver DS
- Att förstå och göra de kommandon som ges
- Att vara villig att delta i studien.
Uteslutningskriterier för alla barn:
- Auditiva och visuella problem (utan glasögon)
- Opererades de senaste 6 månaderna innan han studerade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kinesio taping group (KT)
Kinesiotejp appliceras på plantarsulor hos dessa barn med Downs syndrom. Epidermis-Dermis-Fascia-teknik användes för att ge sensorisk input från sulor. Appliceringen utfördes på båda fötterna. |
För fascia-tekniken fästs en del av bandet som delades av 4 fläktar på akillessenan till hälen med en 0% stretch.
Sedan sträcktes plantarfascian av undersökaren och tårna sträcktes ut (ankeldorsiflexion, tåextension) och den delade delen av bandet applicerades mot mellanfotshuvudena med paper-off-teknik (5-15%).
|
Sham Comparator: Skumtejpgrupp (ST)
En slumpmässig tejpning utfördes med Kinesio-tejp men utan användning av Kinesiotaping-tekniker för skentejpning.
Appliceringen utfördes på båda fötterna
|
''Jag'' bant skars från mittpunkten av akillessenan till mellanfotshuvudena.
Bandet applicerades från akillessenan till mellanfotshuvudena utan någon sträckning av plantar fascia och band.
|
Inget ingripande: Hälsokontrollgrupp
Denna grupp gjorde inget ingripande utan alla balansbedömningar en gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statisk balans
Tidsram: Statisk balans utvärderad med modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion på balans (MCTSIB) för barn med Downs syndrom före randomisering och tejpning. Den friska kontrollgruppen tog detta test en gång. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Statisk balans är förmågan att hålla kroppen uppåt utan att falla när personen inte rör sig.
|
Statisk balans utvärderad med modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion på balans (MCTSIB) för barn med Downs syndrom före randomisering och tejpning. Den friska kontrollgruppen tog detta test en gång. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Funktionell (dynamisk) balans
Tidsram: Dynamisk balans utvärderad med Timed Up and Go för barn med Downs syndrom före randomiserings- och tejpningsapplikationen. Den friska kontrollgruppen tog detta test en gång. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Dynamisk balans är förmågan att hålla kroppen uppåt utan att falla när personen är i rörelse och under utmanande förhållanden som att gå, springa, hoppa, nå etc.
|
Dynamisk balans utvärderad med Timed Up and Go för barn med Downs syndrom före randomiserings- och tejpningsapplikationen. Den friska kontrollgruppen tog detta test en gång. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Statisk balans
Tidsram: Statisk balans utvärderad med modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion på balans (MCTSIB) för barn med Downs syndrom omedelbart efter tejpning. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Statisk balans är förmågan att hålla kroppen uppåt utan att falla när personen inte rör sig.
|
Statisk balans utvärderad med modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion på balans (MCTSIB) för barn med Downs syndrom omedelbart efter tejpning. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Funktionell (dynamisk) balans
Tidsram: Dynamisk balans utvärderad med Timed Up and Go-test för barn med Downs syndrom direkt efter appliceringen av tejpning. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Dynamisk balans är förmågan att hålla kroppen uppåt utan att falla när personen är i rörelse och under utmanande förhållanden som att gå, springa, hoppa, nå etc.
|
Dynamisk balans utvärderad med Timed Up and Go-test för barn med Downs syndrom direkt efter appliceringen av tejpning. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Statisk balans
Tidsram: Statisk balans utvärderad med modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion på balans (MCTSIB) för barn med Downs syndrom 45 minuter efter appliceringen av tejpningen. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Statisk balans är förmågan att hålla kroppen uppåt utan att falla när personen inte rör sig.
|
Statisk balans utvärderad med modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion på balans (MCTSIB) för barn med Downs syndrom 45 minuter efter appliceringen av tejpningen. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Funktionell (dynamisk) balans
Tidsram: Dynamisk balans utvärderad med Timed Up and Go-test för barn med Downs syndrom 45 minuter efter tejpning. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Dynamisk balans är förmågan att hålla kroppen uppåt utan att falla när personen är i rörelse och under utmanande förhållanden som att gå, springa, hoppa, nå etc.
|
Dynamisk balans utvärderad med Timed Up and Go-test för barn med Downs syndrom 45 minuter efter tejpning. Detta test tar 1-2 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Tutun Yumin E, Simsek TT, Sertel M, Ankarali H, Yumin M. The effect of foot plantar massage on balance and functional reach in patients with type II diabetes. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):115-123. doi: 10.1080/09593985.2016.1271849. Epub 2017 Jan 17.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Första postat (Faktisk)
7 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/05-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Downs syndrom
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOkändNeoadjuvant terapi | Lokalt avancerad rektalcancer | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Institut de Recherches Internationales ServierServier Bio-Innovation LLCHar inte rekryterat ännuMyelodysplastiska syndrom (MDS) | Hypometylerande medel (HMA) Naiva myelodysplastiska syndrom (MDS)
-
SCRI Development Innovations, LLCNovartis PharmaceuticalsAvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna
-
PersImmune, IncUniversity of California, San DiegoOkänd
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekryteringPremenstruellt syndrom-PMSKalkon
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromSingapore
Kliniska prövningar på Kinesiotejpning
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuScapular dyskinesisKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärta
-
University of ValenciaAvslutadSkada i muskuloskeletala systemetSpanien
-
University of TabukAvslutad
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AvslutadArtrit | KnäartrosBrasilien