- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04156607
Gli effetti del Kinesiotaping sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down.
6 novembre 2019 aggiornato da: pelin atalan, Gazi University
Questo studio ha lo scopo di esplorare gli effetti del Kinesio tape applicato alle suole plantari sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down (DS).
Sono stati valutati due gruppi comprendenti bambini con SD e un gruppo con i loro coetanei a sviluppo tipico.
La metà dei bambini con SD ha applicato il Kinesio Tape alla pianta del piede e l'altra metà ha applicato il taping fittizio.
Tutti i bambini valutati con misurazioni dell'equilibrio dinamico e statico e bambini DS valutati immediatamente dopo aver registrato e 45 minuti dopo aver registrato di nuovo con le stesse misurazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'equilibrio è uno dei temi più problematici nei bambini con SD.
I meccanorecettori della regione plantare del piede aiutano a regolare la postura eretta e l'equilibrio umano.
Gli studi dimostrano che gli input dalla pianta del piede danno un effetto positivo nel migliorare l'equilibrio sia in soggetti sani che neurologicamente danneggiati.
Il Kinesio tape è un metodo di supporto in fisioterapia con il suo input propriocettivo che dà effetti.
Ha lo scopo di mostrare gli effetti acuti del Kinesio tape sui parametri di equilibrio nei bambini con DS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Tacchino, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri di inclusione per i bambini sani:
- Non avere alcun disturbo ortopedico o neurologico
- Comprendere ed eseguire i comandi impartiti
- Essere disposti a partecipare allo studio
I criteri di inclusione per i bambini con SD:
- Per avere diagnosi di DS
- Non avere alcun disturbo ortopedico o neurologico oltre alla DS
- Comprendere ed eseguire i comandi impartiti
- Essere disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione per tutti i bambini:
- Problemi uditivi e visivi (non usare gli occhiali)
- Operato negli ultimi 6 mesi prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Kinesio taping (KT)
Kinesio taping applicato ai plantari di questi bambini con sindrome di Down. La tecnica Epidermis-Dermis-Fascia è stata utilizzata per fornire input sensoriali dalle suole. L'applicazione è stata eseguita su entrambi i piedi. |
Per la tecnica della fascia, una parte della fascia divisa da 4 ventagli viene fatta aderire al tendine d'Achille fino al tallone con un allungamento dello 0%.
Quindi la fascia plantare è stata distesa dall'esaminatore e le dita dei piedi sono state estese (dorsiflessione della caviglia, estensione delle dita) e la parte divisa della fascia è stata applicata verso le teste metatarsali con tecnica paper-off (5-15%).
|
Comparatore fittizio: Gruppo di finta registrazione (ST)
È stato eseguito un taping casuale utilizzando il nastro Kinesio ma senza utilizzare le tecniche di Kinesiotaping per il finto taping.
L'applicazione è stata eseguita su entrambi i piedi
|
''I'' bant sono stati tagliati dal punto medio del tendine d'Achille alle teste metatarsali.
La fascia è stata applicata dal tendine d'Achille alle teste metatarsali senza alcun allungamento della fascia plantare e della fascia.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo sano
Questo gruppo non ha preso alcun intervento ma tutte le valutazioni dell'equilibrio una volta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down prima dell'applicazione di randomizzazione e registrazione. Il gruppo di controllo sano ha eseguito questo test una volta. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
L'equilibrio statico è la capacità di mantenere il corpo in alto senza cadere quando la persona non si muove.
|
Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down prima dell'applicazione di randomizzazione e registrazione. Il gruppo di controllo sano ha eseguito questo test una volta. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
Equilibrio funzionale (dinamico).
Lasso di tempo: Equilibrio dinamico valutato con bambini con sindrome Timed Up e Go for Down prima dell'applicazione di randomizzazione e registrazione. Il gruppo di controllo sano ha eseguito questo test una volta. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
L'equilibrio dinamico è la capacità di mantenere il corpo verso l'alto senza cadere quando la persona si muove e in condizioni difficili come camminare, correre, saltare, raggiungere ecc.
|
Equilibrio dinamico valutato con bambini con sindrome Timed Up e Go for Down prima dell'applicazione di randomizzazione e registrazione. Il gruppo di controllo sano ha eseguito questo test una volta. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down subito dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
L'equilibrio statico è la capacità di mantenere il corpo in alto senza cadere quando la persona non si muove.
|
Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down subito dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
Equilibrio funzionale (dinamico).
Lasso di tempo: Equilibrio dinamico valutato con Timed Up and Go test per bambini con sindrome di Down subito dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
L'equilibrio dinamico è la capacità di mantenere il corpo verso l'alto senza cadere quando la persona si muove e in condizioni difficili come camminare, correre, saltare, raggiungere ecc.
|
Equilibrio dinamico valutato con Timed Up and Go test per bambini con sindrome di Down subito dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down 45 minuti dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
L'equilibrio statico è la capacità di mantenere il corpo in alto senza cadere quando la persona non si muove.
|
Equilibrio statico valutato con test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (MCTSIB) per bambini con sindrome di Down 45 minuti dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
Equilibrio funzionale (dinamico).
Lasso di tempo: Equilibrio dinamico valutato con Timed Up and Go test per bambini con sindrome di Down 45 minuti dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
L'equilibrio dinamico è la capacità di mantenere il corpo verso l'alto senza cadere quando la persona si muove e in condizioni difficili come camminare, correre, saltare, raggiungere ecc.
|
Equilibrio dinamico valutato con Timed Up and Go test per bambini con sindrome di Down 45 minuti dopo l'applicazione del taping. Questo test richiede 1-2 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Tutun Yumin E, Simsek TT, Sertel M, Ankarali H, Yumin M. The effect of foot plantar massage on balance and functional reach in patients with type II diabetes. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):115-123. doi: 10.1080/09593985.2016.1271849. Epub 2017 Jan 17.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/05-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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