- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04156607
Les effets du Kinesiotaping sur l'équilibre chez les enfants trisomiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Turquie, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion pour les enfants en bonne santé :
- Ne pas avoir de trouble orthopédique ou neurologique
- Comprendre et exécuter les commandes données
- Être disposé à participer à l'étude
Les critères d'inclusion pour les enfants atteints de DS :
- Avoir un diagnostic de DS
- Ne pas avoir de trouble orthopédique ou neurologique en plus du DS
- Comprendre et exécuter les commandes données
- Être prêt à participer à l'étude.
Critères d'exclusion pour tous les enfants :
- Problèmes auditifs et visuels (sans lunettes)
- Opéré au cours des 6 derniers mois avant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Kinesio taping (KT)
Kinesio taping appliqué sur la plante des pieds de ces enfants trisomiques. La technique Epidermis-Dermis-Fascia a été utilisée pour fournir des informations sensorielles à partir des semelles. L'application a été effectuée sur les deux pieds. |
Pour la technique des fascias, une partie de la bande qui a été divisée par 4 éventails est collée sur le tendon d'Achille au talon avec un étirement de 0 %.
Ensuite, le fascia plantaire a été étiré par l'examinateur et les orteils ont été étendus (flexion dorsale de la cheville, extension des orteils) et la partie divisée de la bande a été appliquée vers les têtes métatarsiennes avec la technique du papier-off (5-15 %).
|
|
Comparateur factice: Groupe d'enregistrement factice (ST)
Un taping aléatoire a été réalisé à l'aide de Kinesio tape mais sans utiliser les techniques de Kinesiotaping pour le taping factice.
L'application a été effectuée sur les deux pieds
|
Les ''I'' bant ont été coupés du milieu du tendon d'Achille jusqu'aux têtes métatarsiennes.
La bande a été appliquée du tendon d'Achille aux têtes métatarsiennes sans aucun étirement du fascia plantaire et de la bande.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin sain
Ce groupe n'a pris aucune intervention mais toutes les évaluations d'équilibre une fois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre statique
Délai: Équilibre statique évalué avec le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (MCTSIB) pour les enfants trisomiques avant l'application de la randomisation et de l'enregistrement. Le groupe témoin en bonne santé a passé ce test une fois. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
L'équilibre statique est la capacité de maintenir le corps vers le haut sans tomber lorsque la personne ne bouge pas.
|
Équilibre statique évalué avec le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (MCTSIB) pour les enfants trisomiques avant l'application de la randomisation et de l'enregistrement. Le groupe témoin en bonne santé a passé ce test une fois. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
|
Équilibre fonctionnel (dynamique)
Délai: Équilibre dynamique évalué avec Timed Up and Go pour les enfants trisomiques avant l'application de randomisation et d'enregistrement. Le groupe témoin en bonne santé a passé ce test une fois. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
L'équilibre dynamique est la capacité de maintenir le corps vers le haut sans tomber lorsque la personne bouge et dans des conditions difficiles comme marcher, courir, sauter, atteindre, etc.
|
Équilibre dynamique évalué avec Timed Up and Go pour les enfants trisomiques avant l'application de randomisation et d'enregistrement. Le groupe témoin en bonne santé a passé ce test une fois. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
|
Équilibre statique
Délai: Équilibre statique évalué avec le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (MCTSIB) pour les enfants trisomiques immédiatement après l'application du ruban adhésif. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
L'équilibre statique est la capacité de maintenir le corps vers le haut sans tomber lorsque la personne ne bouge pas.
|
Équilibre statique évalué avec le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (MCTSIB) pour les enfants trisomiques immédiatement après l'application du ruban adhésif. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
|
Équilibre fonctionnel (dynamique)
Délai: Équilibre dynamique évalué avec le test Timed Up and Go pour les enfants trisomiques immédiatement après l'application du ruban adhésif. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
L'équilibre dynamique est la capacité de maintenir le corps vers le haut sans tomber lorsque la personne bouge et dans des conditions difficiles comme marcher, courir, sauter, atteindre, etc.
|
Équilibre dynamique évalué avec le test Timed Up and Go pour les enfants trisomiques immédiatement après l'application du ruban adhésif. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
|
Équilibre statique
Délai: Équilibre statique évalué avec le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (MCTSIB) pour les enfants trisomiques 45 minutes après l'application du ruban adhésif. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
L'équilibre statique est la capacité de maintenir le corps vers le haut sans tomber lorsque la personne ne bouge pas.
|
Équilibre statique évalué avec le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (MCTSIB) pour les enfants trisomiques 45 minutes après l'application du ruban adhésif. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
|
Équilibre fonctionnel (dynamique)
Délai: Équilibre dynamique évalué avec le test Timed Up and Go pour les enfants trisomiques 45 minutes après l'application du taping. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
L'équilibre dynamique est la capacité de maintenir le corps vers le haut sans tomber lorsque la personne bouge et dans des conditions difficiles comme marcher, courir, sauter, atteindre, etc.
|
Équilibre dynamique évalué avec le test Timed Up and Go pour les enfants trisomiques 45 minutes après l'application du taping. Ce test prend 1 à 2 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Tutun Yumin E, Simsek TT, Sertel M, Ankarali H, Yumin M. The effect of foot plantar massage on balance and functional reach in patients with type II diabetes. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):115-123. doi: 10.1080/09593985.2016.1271849. Epub 2017 Jan 17.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/05-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .