- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04156607
Kinesioteippauksen vaikutukset tasapainoon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla.
keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: pelin atalan, Gazi University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää jalkapohjiin kiinnitetyn Kinesioteipin vaikutuksia Downin syndroomaa (DS) sairastavien lasten tasapainoon.
Kaksi ryhmää, joissa oli DS-lapset ja ryhmä heidän tyypillisesti kehittyvien ikätovereidensa kanssa, arvioitiin.
Puolet DS-lapsista otti Kinesioteippauksen jalkapohjiin ja toinen puoli teki valeteippauksen.
Kaikki lapset arvioitiin dynaamisilla ja staattisilla tasapainomittauksilla ja DS-lapset arvioitiin välittömästi teippauksen jälkeen ja 45 minuuttia teippauksen jälkeen uudelleen samoilla mittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapaino on yksi DS-lasten ongelmallisimmista ongelmista.
Jalan plantaarialueen mekanoreseptorit auttavat säätelemään ihmisen pystyasennon ja tasapainon.
Tutkimukset osoittavat, että jalkapohjan syötteet parantavat tasapainoa sekä terveillä että neurologisesti vaurioituneilla koehenkilöillä.
Kinesioteippi on fysioterapiassa tukeva menetelmä, jossa on proprioseptiivisiä syötteitä antavia vaikutuksia.
Sen tarkoituksena on osoittaa Kinesioteipin akuutit vaikutukset DS-lasten tasapainoparametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
İ̇zmi̇r, Balçova, Turkki, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Terveiden lasten mukaanottokriteerit:
- Ei mitään ortopedisia tai neurologisia häiriöitä
- Ymmärtää ja suorittaa annetut käskyt
- Halu osallistua tutkimukseen
Sisällyttämiskriteerit lapsille, joilla on DS:
- Saadaksesi DS-diagnoosin
- Ei mitään ortopedisia tai neurologisia häiriöitä DS:n lisäksi
- Ymmärtää ja suorittaa annetut käskyt
- Halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit kaikille lapsille:
- Kuulo- ja näköongelmat (ei käytä silmälaseja)
- Toiminut viimeiset 6 kuukautta ennen opiskelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä (KT)
Kinesioteippaus näiden Downin syndroomaa sairastavien lasten jalkapohjiin. Epidermis-Dermis-Fascia-tekniikkaa käytettiin aistinvaraiseen syöttöön pohjista. Levitys suoritettiin molemmille jaloille. |
Faskiatekniikkaa varten yksi osa nauhasta, joka oli jaettu neljällä tuulettimella, kiinnitetään akillesjänteeseen kantapäähän 0 % venymällä.
Sitten tutkija venytti plantaarifaskiaa ja varpaat ojennettiin (nilkan dorsifleksio, varpaiden ojennus) ja jaettu osa nauhasta kiinnitettiin kohti jalkapöydän päitä paper-off -tekniikalla (5-15 %).
|
|
Huijausvertailija: Teippausryhmä (ST)
Satunnainen teippaus tehtiin käyttämällä Kinesioteippausta, mutta käyttämättä Kinesioteippaustekniikkaa valeteippaukseen.
Levitys suoritettiin molemmille jaloille
|
"I"-nauhat leikattiin akillesjänteen keskipisteestä jalkapöydän päihin.
Nauha kiinnitettiin akillesjänteestä jalkapöydän päihin ilman jalkapohjan ja nauhan venytystä.
|
|
Ei väliintuloa: Terveyskontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei tehnyt mitään väliintuloa, mutta kaikki tasapainoarvioinnit kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Staattinen tasapaino on arvioitu muokatulla kliinisellä aistinvaraisen vuorovaikutuksen tasapainotestillä (MCTSIB) Downin oireyhtymän lapsilla ennen satunnaistamista ja teippausta. Terve kontrolliryhmä teki tämän testin kerran. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
Staattinen tasapaino on kykyä pitää keho ylhäällä putoamatta, kun henkilö ei liiku.
|
Staattinen tasapaino on arvioitu muokatulla kliinisellä aistinvaraisen vuorovaikutuksen tasapainotestillä (MCTSIB) Downin oireyhtymän lapsilla ennen satunnaistamista ja teippausta. Terve kontrolliryhmä teki tämän testin kerran. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
|
Toiminnallinen (dynaaminen) tasapaino
Aikaikkuna: Dynaaminen tasapaino on arvioitu Timed Up and Go -toiminnolla Down-oireyhtymälapsille ennen satunnaistamista ja teippausta. Terve kontrolliryhmä teki tämän testin kerran. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
Dynaaminen tasapaino on kyky pitää keho ylhäällä putoamatta henkilön liikkuessa ja haastavissa olosuhteissa, kuten kävely, juoksu, hyppääminen, kurkottaminen jne.
|
Dynaaminen tasapaino on arvioitu Timed Up and Go -toiminnolla Down-oireyhtymälapsille ennen satunnaistamista ja teippausta. Terve kontrolliryhmä teki tämän testin kerran. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Staattinen tasapaino on arvioitu Down-oireyhtymälapsille Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) -testillä välittömästi teippauksen jälkeen. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
Staattinen tasapaino on kykyä pitää keho ylhäällä putoamatta, kun henkilö ei liiku.
|
Staattinen tasapaino on arvioitu Down-oireyhtymälapsille Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) -testillä välittömästi teippauksen jälkeen. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
|
Toiminnallinen (dynaaminen) tasapaino
Aikaikkuna: Dynaaminen tasapaino on arvioitu Timed Up and Go -testillä Down-oireyhtymälapsille heti teippauksen jälkeen. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
Dynaaminen tasapaino on kyky pitää keho ylhäällä putoamatta henkilön liikkuessa ja haastavissa olosuhteissa, kuten kävely, juoksu, hyppääminen, kurkottaminen jne.
|
Dynaaminen tasapaino on arvioitu Timed Up and Go -testillä Down-oireyhtymälapsille heti teippauksen jälkeen. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Staattinen tasapaino arvioitu Down-oireyhtymälapsille Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) -testillä 45 minuuttia teippauksen jälkeen. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
Staattinen tasapaino on kykyä pitää keho ylhäällä putoamatta, kun henkilö ei liiku.
|
Staattinen tasapaino arvioitu Down-oireyhtymälapsille Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (MCTSIB) -testillä 45 minuuttia teippauksen jälkeen. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
|
Toiminnallinen (dynaaminen) tasapaino
Aikaikkuna: Dynaaminen tasapaino arvioitiin Timed Up and Go -testillä Downin oireyhtymälapsille 45 minuuttia teippauksen jälkeen. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
Dynaaminen tasapaino on kyky pitää keho ylhäällä putoamatta henkilön liikkuessa ja haastavissa olosuhteissa, kuten kävely, juoksu, hyppääminen, kurkottaminen jne.
|
Dynaaminen tasapaino arvioitiin Timed Up and Go -testillä Downin oireyhtymälapsille 45 minuuttia teippauksen jälkeen. Tämä testi kestää 1-2 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Kavounoudias A, Roll R, Roll JP. Foot sole and ankle muscle inputs contribute jointly to human erect posture regulation. J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):869-78. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0869e.x.
- Tutun Yumin E, Simsek TT, Sertel M, Ankarali H, Yumin M. The effect of foot plantar massage on balance and functional reach in patients with type II diabetes. Physiother Theory Pract. 2017 Feb;33(2):115-123. doi: 10.1080/09593985.2016.1271849. Epub 2017 Jan 17.
- Hu Y, Zhong D, Xiao Q, Chen Q, Li J, Jin R. Kinesio Taping for Balance Function after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Jul 16;2019:8470235. doi: 10.1155/2019/8470235. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/05-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .