Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku všímavosti na emoční prožívání a (ne)přijímání emocí u dospívajících

27. září 2022 aktualizováno: Prof. dr. Filip Raes

OTEVŘENÁ MYSL | Může všímavost pomoci zranitelným mladým lidem jezdit v náročném emocionálním tandemu? OTEVŘENÍ pozitivitě při současném přijímání negativních pocitů

Epidemiologické údaje jsou alarmující. Emoční distres, a zejména deprese, je u adolescentů velmi rozšířený, má řadu problematických důsledků a co je alarmující, je na vzestupu. Až příliš často tyto příznaky přetrvávají a vedou k dlouhodobým a těžkým psychiatrickým problémům. Očekává se, že trénink všímavosti (MT) bude působit proti nepřijímání negativních emocí (v pozadí depresivní (smutné) nálady, úzkosti a stresu) a tlumení pozitivních emocí (v pozadí anhedonie). Zranitelní mladí lidé obvykle nepřijímají své negativní emoce (což paradoxně dále zvyšuje negativní emoce) a také tlumí pozitivní emoce, pokud jsou přítomny negativní emoce: háček-22. Očekává se, že MT jako nízkoprahová intervence „odemkne“ tento háček-22 tím, že naučí účastníky, aby si bez úsudku uvědomovali myšlenky, pocity a vjemy, a zvýší jejich schopnost nahradit automatické, navyklé a často odsuzující reakce. s vědomějšími a obratnějšími reakcemi. Tímto způsobem se předpokládá, že MT snižuje depresivní (smutnou) náladu, úzkost a stres a podporuje ochranné pozitivní emoce. Kromě toho se od MT očekává, že podpoří zdravější diskurz mezi mladými lidmi o jejich citovém životě jako alternativu ke zhoubnému diskurzu společnosti, který odsuzuje negativní emoce a příliš se zaměřuje na hledání štěstí, což se nyní obrací proti zranitelným mladým lidem.

Cílem této studie je zhodnotit účinky MT u adolescentů na jejich prožívání negativních emocí (tj. příznaky stresu, úzkosti a deprese), potlačování/přijímání negativních emocí, příznaky anhedonie (tj. nedostatek příjemných pocitů), utlumení pozitivních emocí, sociální očekávání směrem k (ne)vyjadřování a (ne)prožívání negativních emocí a na několika sekundárních výstupech nebo koncových bodech (např. . Dvojice dvou tříd budou vybrány ze škol ve Flandrech v Belgii a všichni dospívající (>14 let) z těchto vybraných tříd budou pozváni k účasti. Jedna třída v každém páru bude náhodně přidělena do 8týdenního MT během běžných školních hodin podporovaných nově vyvinutou aplikací všímavosti pro dospívající, zatímco druhá třída (kontrolní skupina) se řídí běžnými školními osnovami. Před randomizací, po intervenci a 3 měsíce po intervenci bude hodnocena aktuální zkušenost účastníka s negativními emocemi, míra jejich potlačení/akceptace negativních emocí, tlumení a anhedonie pomocí metod vzorkování zkušeností a dotazníků pro sebereportáž.

Vyšetřovatelé předpokládají, že všímavost může pomoci mladým lidem ve školním kontextu lépe přijmout své emoce a že toto „otevření“ vede nejen k menšímu utrpení a anhedonii, ale také k méně toxickému sociálnímu tlaku mezi vrstevníky ve škole, aby se necítili. a nemluvit o negativních emocích. Všímavost tak může pomoci podpořit sociální klima, které podporuje vyváženější přijímání emocí, což je pravděpodobně prospěšné pro blaho mladých lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antwerpen, Belgie
        • GO! Atheneum Ekeren
      • Antwerpen, Belgie
        • GO! KA Antwerpen
      • Deinze, Belgie, 9800
        • Leiepoort campus Sint-Hendrik
      • Gent, Belgie, 9000
        • Go! Lyceum Gent
      • Halle, Belgie, 1500
        • Heilig-Hart&College Halle
      • Heist-op-den-Berg, Belgie
        • GO! Atheneum Heist
      • Kapelle-op-den-Bos, Belgie, 1880
        • KOBOS Secundaire Scholen
      • Leuven, Belgie
        • Heilig-Hart Instituut Heverlee
      • Merksem, Belgie, 2170
        • KA Merksem
      • Oudenaarde, Belgie, 9700
        • GO! atheneum Oudenaarde
      • Schoten, Belgie
        • Vita et Pax Schoten

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie je otevřena všem dospívajícím (>14 let) zúčastněných školních tříd.
  • Měli by rozumět a mluvit holandsky.
  • Písemný informovaný souhlas (včetně informovaného souhlasu rodiče pro osoby <18 let) poté, co byl informován o všech aspektech studie.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink všímavosti
Program MT se řídí standardizovaným protokolem vyvinutým z příruček MBSR (Kabat-Zinn, 1990) a MBCT (Segal et al., 2012) a je přizpůsoben dospívající populaci. Úpravy jsou založeny na našich bohatých zkušenostech s všímavostí a dospívajícími v různých kontextech. Klíčové cíle jsou: (1) zvýšit povědomí o zážitku současného okamžiku; (2) učit postoji otevřenosti a přijetí (nesouzení) vůči vlastní zkušenosti. Tento akceptující postoj mění vztah člověka k zážitku, protože jde o odpoutanou a nereaktivní orientaci. Účastníci se učí rozpoznávat zapletení s vlastními myšlenkami a emocemi a dochází ke zvýšenému porozumění jejich spontánním reakcím. Pokud si adolescenti osvojí tyto dovednosti, jejich negativní emoce a kognice již nebudou posilovány, čímž vznikne příležitost vypořádat se s problematickými myšlenkami a pocity.

Program se skládá z 8 90minutových sezení konaných jednou týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Každé sezení se skládá z řízených zážitkových cvičení všímavosti, sdílení zkušeností z těchto cvičení, reflexí v malých skupinách, psychoedukace a opakování domácích praktik. Přehled základních prvků v každém sezení je uveden ve Van der Gucht et al. (2017). Program MT ve třídě bude podpořen aplikací pro chytré telefony pro adolescenty pro podporu praxe doma.

Kurikulum je k dispozici na platformě open source. Školení je podpořeno používáním domácích úkolů a audio materiálů. Program již byl otestován a přezkoumán v expertní skupině trenérů všímavosti a vědců pracujících s mládeží v péči o duševní zdraví (Van der Gucht et al., 2017) a v uprchlických centrech (Van der Gucht et al., 2019). MT zajistí certifikovaní školitelé (>3 roky praxe). Během soudu budou pravidelně pod dohledem.

NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci dodržují své pravidelné osnovy kurzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v emočním stresu
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci; 10krát denně po 4 po sobě jdoucí dny
K měření pocitů úzkosti, stresu a deprese v přítomném okamžiku se používá 3-položková vizuální analogová škála v rozsahu od 0 do 100 s kotvami „vůbec ne“ a „velmi moc“. Výsledné skóre bude vypočítáno jako průměr jednotlivých položek.
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci; 10krát denně po 4 po sobě jdoucí dny
Změna v (ne)přijímání negativních emocí
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci; 10krát denně po 4 po sobě jdoucí dny
2položková vizuální analogová škála v rozsahu od 0 do 100 s kotvami „vůbec ne“ a „velmi moc“ hodnotí přijetí a nepřijetí negativních emocí od posledního pípnutí. Výsledné skóre bude vypočítáno jako průměr jednotlivých položek.
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci; 10krát denně po 4 po sobě jdoucí dny
Změna v Anhedonii
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci; 10krát denně po 4 po sobě jdoucí dny
Vizuální analogová stupnice o 3 položkách v rozsahu od 0 do 100 s kotvami „vůbec ne“ a „velmi mnoho“ měří aspekty anhedonie v přítomném okamžiku. Výsledné skóre bude vypočítáno jako průměr jednotlivých položek.
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci; 10krát denně po 4 po sobě jdoucí dny
Změna v tlumení
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci; 10krát denně po 4 po sobě jdoucí dny
Jednopoložková vizuální analogová škála v rozsahu od 0 do 100 s kotvami „vůbec ne“ a „velmi moc“ se používá k posouzení utlumení pozitivních emocí od posledního pípnutí.
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci; 10krát denně po 4 po sobě jdoucí dny
Změna sociálních očekávání směrem k (ne)vyjadřování a (ne)prožívání negativních emocí
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci; 10krát denně po 4 po sobě jdoucí dny
Jednopoložková vizuální analogová škála v rozsahu od 0 do 100 s kotvami „vůbec ne“ a „velmi mnoho“ měří sociální očekávání směrem k neprojevování a neprožívání negativních emocí od posledního pípnutí.
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci; 10krát denně po 4 po sobě jdoucí dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociálních očekávání směrem k (ne)vyjadřování a (ne)prožívání pozitivních emocí
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Vizuální analogová škála s jednou položkou v rozsahu od 0 do 100 s kotvami „vůbec ne“ a „velmi moc“ hodnotí sociální očekávání směrem k vyjádření a prožívání pozitivních emocí od posledního pípnutí.
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna v opakovaném negativním myšlení (RNT) – starosti
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
K měření obav od posledního pípnutí se používá jednopoložková vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 do 100 s kotvami „vůbec ne“ a „velmi moc“.
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna v osamělosti
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Jednopoložková vizuální analogová škála v rozsahu od 0 do 100 s kotvami „vůbec ne“ a „velmi moc“ hodnotí pocit osamělosti v přítomném okamžiku.
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna prosociálního chování
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
K posouzení prosociálního chování od posledního pípnutí se používá jednopoložková vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 do 100 s kotvami „vůbec ne“ a „velmi mnoho“.
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna v soucitu se sebou samým
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Vizuální analogová stupnice s jednou položkou v rozsahu od 0 do 100 s kotvami „vůbec ne“ a „velmi mnoho“ měří sebesoucit od posledního pípnutí.
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna ve škálách deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
DASS je škála s 21 položkami a skládá se ze tří dílčích škál, které měří příznaky deprese, úzkosti a stresu za poslední týden. Položky jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici v rozmezí od „0“ (to se mě vůbec netýkalo) do „3“ (platí pro mě velmi často nebo většinou).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna v Leuven Anhedonia Self-report Scale (LASS)
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
LASS je 12-položková škála navržená k posouzení konzumačních, anticipačních a motivačních aspektů anhedonie za poslední dva týdny. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „1“ (zcela nepravda) do „5“ (zcela pravdivá).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna v subškále tlumení dotazníku Responses to Positive Affect (RPA)
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Subškála tlumení RPA se používá k měření odezvy tlumení na pozitivní afektivní stavy pomocí 6 položek na 4bodové Likertově škále v rozsahu od „1“ (téměř nikdy) do „4“ (téměř vždy).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna ve škále nepřijetí a potlačení negativních emocí (NASNES)
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
NASNES je 10bodová škála navržená k posouzení míry potlačování vs. přijímání negativních emocí na 7bodové Likertově škále v rozsahu od „1“ (vůbec ne) do „7“ (velmi hodně).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna v přizpůsobených a rozšířených sociálních očekáváních na zkušenost s depresí a úzkostí (SEDAD)
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
SEDAD o 26 položkách byl přizpůsoben třídnímu klimatu a rozšířen tak, aby vyhodnotil sociální očekávání ohledně (ne)prožitku a (ne)vyjadřování pozitivních myšlenek a emocí na 9bodové Likertově škále v rozmezí od „1“ (rozhodně nesouhlasím ) na "9" (rozhodně souhlasím).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna v subškále základních charakteristik dotazníku perseverativního myšlení (PTQ)
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Subškála základních charakteristik PTQ měří hlavní charakteristiky opakujícího se negativního myšlení, jmenovitě opakovatelnost, vtíravost a obtížnost odpoutat se. Jeho 9 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici od „0“ (nikdy) do „4“ (vždy).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna na stupnici sebe-soucitu - krátká forma
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Krátká 12položková škála sebesoucitu hodnotí hlavní složky sebesoucitu, jmenovitě sebelaskavost vs. sebeposouzení, obyčejná lidskost vs. izolace a všímavost vs. přílišná identifikace. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od „1“ (téměř nikdy) do „5“ (téměř vždy).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna na stupnici osamělosti UCLA
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Osmipoložková škála osamělosti měří osamělost účastníků na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „1“ (zcela nesouhlasím) do „5“ (zcela souhlasím).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna v subškále Prosociální chování Škály prosociálnosti
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Škála prosociálnosti se skládá z různých subškál včetně subškály prosociálního chování. Jeho 6 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „1“ (nikdy/stěží nikdy pravdivé) do „5“ (téměř vždy/vždy pravdivé).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna v krátké formě komplexního inventáře zážitků všímavosti (CHIME-SF)
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
24-položkový CHIME-SF měří různé schopnosti všímavosti, včetně uvědomění si vnitřních zkušeností, uvědomění si vnějších zážitků, jednání s vědomím, přijímání a neodsuzující postoj, nereaktivní decentralizace, otevřenost prožitkům, uvědomění si relativnosti myšlení a bystré porozumění pomocí 6bodová Likertova škála v rozsahu od "1" (téměř nikdy) do "6" (téměř vždy).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna stupnice Věnujte pozornost svému okolí (PAYS)
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
13bodová škála PAYS hodnotí pozornost účastníků vůči svému okolí, včetně přírody a architektury, na 9bodové Likertově škále v rozsahu od „1“ (naprosto nesouhlasím) do „9“ (naprosto souhlasím).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Změna ve škále pro-environmentálního chování (PEB)
Časové okno: Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
PEB je škála s 15 položkami a skládá se ze čtyř dílčích škál: environmentální občanství, ochrana, jídlo a doprava. Jeho položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od „0“ (nikdy) do „3“ (vždy).
Před randomizací, týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filip Raes, Prof dr., KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • s62523
  • G049019N (Research Foundation - Flanders)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Středně citlivé informace včetně věku, demografických údajů, všech dalších údajů pocházejících z dotazníků a údajů o vzorkování zkušeností pomocí chytrých telefonů budou pseudoanonymizovány a sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Kódovaný, pseudonomizovaný soubor dat bude nahrán ve formátu csv do OSF (v úložišti s omezeným přístupem) po zveřejnění výsledků výzkumu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kódovaná, pseudonomizovaná data mohou být sdílena s regulačními úřady, etickými komisemi, dalšími stranami, které spolupracují s výzkumným týmem a budou sdílena, jak je uvedeno výše, na platformě OSF. Ostatní výzkumníci budou mít přístup pouze ke kódovaným, pseudonomizovaným datům a pouze v případě, že budou souhlasit s pravidly důvěrnosti dohodnutými v rámci této studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit