Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av oppmerksomhetstrening på emosjonell opplevelse og (ikke-) aksept av følelser hos ungdom

27. september 2022 oppdatert av: Prof. dr. Filip Raes

OPEN.MIND | Kan MINDfulness hjelpe sårbare ungdommer til å ri på en utfordrende følelsesmessig tandem? Å åpne opp for positivitet og samtidig akseptere negative følelser

De epidemiologiske dataene er alarmerende. Følelsesmessige plager, og spesielt depresjon, er svært utbredt hos ungdom, den har flere problematiske konsekvenser og, mest alarmerende, er den på vei oppover. Alt for ofte vedvarer disse symptomene og fører til langvarige og alvorlige psykiatriske problemer. Mindfulness-trening (MT) forventes å motvirke både manglende aksept av negative følelser (underliggende deprimert (trist) humør, angst og stress) og demping av positive følelser (underliggende anhedoni). Sårbare ungdommer aksepterer vanligvis ikke sine negative følelser (som paradoksalt nok øker negative følelser ytterligere) og demper også positive følelser, så lenge det er negative følelser til stede: en catch-22. MT, som en lavterskelintervensjon, forventes å "låse opp" denne catch-22 ved å lære deltakerne å bli ikke-dømmende bevisste på tanker, følelser og sensasjoner, og øke deres kapasitet til å erstatte automatiske, vanlige og ofte dømmende reaksjoner med mer bevisste og dyktige svar. På den måten antas MT å redusere deprimert (trist) humør, angst og stress og fremme beskyttende positive følelser. På toppen forventes MT å fremme en sunnere diskurs blant unge om deres følelsesliv som et alternativ til samfunnets ondartede diskurs som fordømmer negative følelser og overfokuserer på jakten på lykke, som nå slår tilbake på sårbare ungdommer.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av MT hos ungdom på deres opplevelse av negative følelser (dvs. symptomer på stress, angst og depresjon), undertrykkelse/aksept av negative følelser, symptomer på anhedoni (dvs. mangel på behagelige følelser), demping av positive følelser, sosiale forventninger til (ikke-)uttrykk og (ikke-)opplevelse av negative følelser, og på flere sekundære utfall eller endepunkter (f.eks. ensomhet, repeterende negativ tenkning, selvmedfølelse) . Par på to klasser vil bli rekruttert fra skoler i Flandern, Belgia, og alle ungdommer (>14 år) i disse utvalgte klassene vil bli invitert til å delta. En klasse i hvert par vil bli tilfeldig tildelt en 8-ukers MT i vanlig skoletid støttet av en nyutviklet mindfulness-app for ungdom, mens den andre klassen (kontrollgruppen) følger den vanlige skolens læreplan. Før randomisering, post-intervensjon og 3 måneder etter intervensjonen, vil deltakerens nåværende opplevelse av negative følelser, deres nivå av undertrykkelse/aksept av negative følelser, demping og anhedoni bli vurdert ved hjelp av erfaringsprøvemetoder og selvrapporteringsspørreskjemaer.

Etterforskerne antar at mindfulness kan hjelpe ungdommer i skolesammenheng til å bli mer aksepterende for følelsene sine, og at denne "åpningen" ikke bare fører til mindre nød og anhedoni, men også til mindre giftig sosialt press blant jevnaldrende på skolen om ikke å føle. og ikke snakke om negative følelser. På den måten kan mindfulness bidra til å fremme et sosialt klima som fremmer en mer balansert omfavnelse av følelser som sannsynligvis er gunstig for unge menneskers velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antwerpen, Belgia
        • GO! Atheneum Ekeren
      • Antwerpen, Belgia
        • GO! KA Antwerpen
      • Deinze, Belgia, 9800
        • Leiepoort campus Sint-Hendrik
      • Gent, Belgia, 9000
        • Go! Lyceum Gent
      • Halle, Belgia, 1500
        • Heilig-Hart&College Halle
      • Heist-op-den-Berg, Belgia
        • GO! Atheneum Heist
      • Kapelle-op-den-Bos, Belgia, 1880
        • KOBOS Secundaire Scholen
      • Leuven, Belgia
        • Heilig-Hart Instituut Heverlee
      • Merksem, Belgia, 2170
        • KA Merksem
      • Oudenaarde, Belgia, 9700
        • GO! atheneum Oudenaarde
      • Schoten, Belgia
        • Vita et Pax Schoten

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiet er åpent for alle ungdommer (>14 år) av deltakende skoleklasser.
  • De bør forstå og snakke nederlandsk.
  • Skriftlig informert samtykke (inkludert informert samtykke fra en forelder for de <18 år) etter å ha blitt informert om alle aspekter av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mindfulness trening
MT-programmet følger en standardisert protokoll utviklet fra MBSR (Kabat-Zinn, 1990) og MBCT (Segal et al., 2012) manualer og er tilpasset en ungdomspopulasjon. Tilpasninger er basert på vår store erfaring med mindfulness og ungdom i ulike sammenhenger. Hovedmålene er: (1) å øke bevisstheten om ens opplevelse i øyeblikket; (2) å lære en holdning av åpenhet og aksept (ikke-dømmende) til ens opplevelse. Denne aksepterende holdningen endrer personens forhold til opplevelsen, og er en løsrevet og ikke-reaktiv orientering. Deltakerne lærer å gjenkjenne forviklinger med ens tanker og følelser og det er økt forståelse for ens spontane reaksjoner. Hvis ungdommer tar i bruk disse ferdighetene, vil deres negative følelser og erkjennelser ikke lenger bli forsterket, noe som skaper muligheten til å håndtere problematiske tanker og følelser.

Programmet består av 8 økter på 90 minutter holdt en gang i uken i 8 sammenhengende uker. Hver økt består av guidede erfaringsbaserte mindfulness-øvelser, deling av erfaringer fra disse øvelsene, refleksjoner i små grupper, psykoedukasjon og gjennomgang av hjemmepraksis. En oversikt over kjerneelementene i hver økt er gitt i Van der Gucht et al. (2017). MT-programmet i klassen vil bli støttet med en smarttelefonapplikasjon for ungdom for å støtte praksis hjemme.

Læreplanen er tilgjengelig i en åpen kildekode-plattform. Opplæringen støttes av bruk av hjemmeoppgaver og lydmateriell. Programmet har allerede blitt pilotert og gjennomgått i en ekspertgruppe av mindfulness-trenere og forskere som jobber med ungdom i psykisk helsevern (Van der Gucht et al., 2017) og i flyktningsentre (Van der Gucht et al., 2019). MT vil bli levert av sertifiserte trenere (>3 års erfaring). Under rettssaken vil de få regelmessig tilsyn.

INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne følger sin vanlige kursplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i emosjonell nød
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen; 10 ganger/dag over 4 påfølgende dager
En 3-elements visuell analog skala fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "veldig mye" brukes til å måle følelser av angst, stress og depresjon i øyeblikket. Den endelige poengsummen vil bli beregnet som gjennomsnittet av de enkelte elementene.
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen; 10 ganger/dag over 4 påfølgende dager
Endring i (ikke)aksept av negative følelser
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen; 10 ganger/dag over 4 påfølgende dager
En 2-elements visuell analog skala fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "veldig mye" vurderer aksept og ikke-aksept av negative følelser siden siste pipetone. Den endelige poengsummen vil bli beregnet som gjennomsnittet av de enkelte elementene.
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen; 10 ganger/dag over 4 påfølgende dager
Endring i Anhedonia
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen; 10 ganger/dag over 4 påfølgende dager
En 3-elements visuell analog skala som strekker seg fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "veldig mye" måler aspekter av anhedoni i det nåværende øyeblikk. Den endelige poengsummen vil bli beregnet som gjennomsnittet av de enkelte elementene.
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen; 10 ganger/dag over 4 påfølgende dager
Endring i demping
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen; 10 ganger/dag over 4 påfølgende dager
En enkelt element visuell analog skala fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "svært mye" brukes til å vurdere demping av positive følelser siden siste pip.
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen; 10 ganger/dag over 4 påfølgende dager
Endring i sosiale forventninger til (ikke-) uttrykk og (ikke-) opplevelse av negative følelser
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen; 10 ganger/dag over 4 påfølgende dager
En enkelt element visuell analog skala som strekker seg fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "svært mye" måler sosiale forventninger til ikke-uttrykk og ikke-opplevelse av negative følelser siden siste pip.
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen; 10 ganger/dag over 4 påfølgende dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosiale forventninger til (ikke-) uttrykk og (ikke-) opplevelse av positive følelser
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
En enkelt element visuell analog skala fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "svært mye" vurderer sosiale forventninger til uttrykk og opplevelse av positive følelser siden siste pip.
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i repetitiv negativ tenkning (RNT) - bekymre deg
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
En enkelt element visuell analog skala fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "svært mye" brukes til å måle bekymring siden siste pip.
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i ensomhet
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
En enkelt element visuell analog skala som strekker seg fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "svært mye" vurderer følelsen av ensomhet i øyeblikket.
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i prososial atferd
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
En enkelt element visuell analog skala som strekker seg fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "veldig mye" brukes til å vurdere prososial atferd siden siste pip.
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
En enkelt element visuell analog skala fra 0 til 100 med ankrene "ikke i det hele tatt" og "veldig mye" måler selvmedfølelse siden siste pipetone.
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i depresjonsangst-stressskalaen (DASS-21)
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
DASS er en 21-elements skala og består av tre underskalaer som måler symptomer på depresjon, angst og stress den siste uken. Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "0" (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til "3" (gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i Leuven Anhedonia Self-Report Scale (LASS)
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
LASS er en 12-elements skala designet for å vurdere fullendte, forventningsfulle og motiverende aspekter ved anhedoni de siste to ukene. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (helt usant) til "5" (helt sant).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i dempende underskalaen til spørreskjemaet Responses to Positive Affect (RPA)
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Den dempende underskalaen til RPA brukes til å måle dempende responser på positive affektive tilstander ved å bruke 6 elementer på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (nesten aldri) til "4" (nesten alltid).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i skalaen for ikke-aksept og undertrykkelse av negative følelser (NASNES)
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
NASNES er en 10-elements skala designet for å vurdere omfanget av undertrykkelse versus aksept av negative følelser på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (ikke i det hele tatt) til "7" (veldig mye).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i tilpasset og utvidet sosiale forventninger til å oppleve depresjon og angstskala (SEDAD)
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
SEDAD med 26 elementer ble tilpasset klasseklimaet og utvidet til å vurdere sosiale forventninger om (ikke-)opplevelse og (ikke-)uttrykk av positive tanker og følelser på en 9-punkts Likert-skala fra "1" (helt uenig ) til "9" (helt enig).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i kjernekjennetegn-underskalaen til det perseverative tenkningspørreskjemaet (PTQ)
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Kjerneegenskaper-underskalaen til PTQ måler hovedkarakteristikkene ved repeterende negativ tenkning, nemlig repetisjonen, påtrengningen og vanskeligheten med å koble fra. De 9 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "0" (aldri) til "4" (alltid).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i Self-Compassion Scale - Short Form
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Den 12-elements korte formen av Self-Compassion Scale vurderer hovedkomponentene i selvmedfølelse, nemlig selvgodhet vs. selvdømmelse, felles menneskelighet vs. isolasjon og oppmerksomhet vs. overidentifikasjon. Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (nesten aldri) til "5" (nesten alltid).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Ensomhetsskalaen med 8 punkter måler deltakernes ensomhet på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (helt uenig) til "5" (helt enig).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i underskalaen Prososial atferd til Prososialhetsskalaen
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Prososialhetsskalaen består av forskjellige underskalaer, inkludert underskalaen prososial atferd. Dens 6-elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (aldri/neppe noen gang sant) til "5" (nesten alltid/alltid sant).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i den korte formen av den omfattende oversikten over mindfulness-opplevelser (CHIME-SF)
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
CHIME-SF med 24 elementer måler ulike mindfulness-ferdigheter, inkludert bevissthet om interne opplevelser, bevissthet om eksterne opplevelser, handle med bevissthet, aksepterende og ikke-dømmende holdning, ikke-reaktiv desentrering, åpenhet for opplevelser, bevissthet om tankens relativitet og innsiktsfull forståelse ved å bruke en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (nesten aldri) til "6" (nesten alltid).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i Paying Attention to Your Surroundings-skalaen (PAYS)
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
13-punkts PAYS-skalaen vurderer deltakernes oppmerksomhet for omgivelsene, inkludert natur og arkitektur på en 9-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (helt uenig) til "9" (helt enig).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Endring i Pro-Environmental Behavior Scale (PEB)
Tidsramme: Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
PEB er en skala med 15 elementer og består av fire underskalaer: miljømedborgerskap, bevaring, mat og transport. Elementene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "0" (aldri) til "3" (alltid).
Før randomisering, uken etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Filip Raes, Prof dr., KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • s62523
  • G049019N (Research Foundation - Flanders)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Moderat sensitiv informasjon, inkludert alder, demografiske data, alle andre data som kommer fra spørreskjemaer og erfaringsprøvedata ved bruk av smarttelefoner vil bli pseudo-anonymisert og delt.

IPD-delingstidsramme

Det kodede, pseudonomiserte datasettet vil bli lastet opp i et csv-format til OSF (i et arkiv med begrenset tilgang) ved publisering av forskningsresultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kodede, pseudonomiserte data kan deles med regulatoriske myndigheter, etiske komiteer, andre parter som samarbeider med forskerteamet og vil bli delt, som nevnt ovenfor, på OSF-plattformen. Andre forskere vil bare ha tilgang til de kodede, pseudonomiserte dataene, og bare hvis de er enige i konfidensialitetsreglene som er avtalt i denne studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere