Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mindfulnesstræning på den følelsesmæssige oplevelse og (ikke-)accept af følelser hos unge

27. september 2022 opdateret af: Prof. dr. Filip Raes

OPEN.MIND | Kan MINDfulness hjælpe sårbare unge med at køre på en udfordrende følelsesmæssig tandem? ÅBNE op for positivitet og samtidig acceptere negative følelser

De epidemiologiske data er alarmerende. Følelsesmæssig nød, og især depression, er meget udbredt hos unge, den har flere problematiske konsekvenser, og mest alarmerende er den stigende. Alt for ofte vedvarer disse symptomer og fører til langvarige og alvorlige psykiatriske problemer. Mindfulnesstræning (MT) forventes at modvirke både manglende accept af negative følelser (underliggende nedtrykt (trist) humør, angst og stress) og dæmpning af positive følelser (underliggende anhedoni). Sårbare unge accepterer typisk ikke deres negative følelser (hvilket paradoksalt nok øger negative følelser yderligere) og dæmper også positive følelser, så længe der er negative følelser til stede: en catch-22. MT, som en lavtærskelintervention, forventes at "låse op" denne catch-22 ved at lære deltagerne at blive ikke-fordømmende opmærksomme på tanker, følelser og fornemmelser og øge deres kapacitet til at erstatte automatiske, vanemæssige og ofte dømmende reaktioner med mere bevidste og dygtige reaktioner. På den måde antages MT at reducere deprimeret (trist) humør, angst og stress og at fremme beskyttende positive følelser. Oven i købet forventes MT at fremme en sundere diskurs blandt unge om deres følelsesliv som et alternativ til samfundets ondartede diskurs, der fordømmer negative følelser og overfokuserer på jagten på lykke, som nu giver bagslag på sårbare unge.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af MT hos unge på deres oplevelse af negative følelser (dvs. symptomer på stress, angst og depression), undertrykkelse/accept af negative følelser, symptomer på anhedoni (dvs. mangel på behagelige følelser), dæmpning af positive følelser, sociale forventninger til (ikke-)udtryk og (ikke-)oplevelse af negative følelser og på flere sekundære udfald eller endepunkter (f.eks. ensomhed, gentagen negativ tænkning, selvmedfølelse) . Par af to klasser vil blive rekrutteret fra skoler i Flandern, Belgien, og alle unge (>14 år) i disse udvalgte klasser vil blive inviteret til at deltage. En klasse i hvert par vil blive tilfældigt tildelt en 8-ugers MT i almindelig skoletid understøttet af en nyudviklet mindfulness-app til unge, mens den anden klasse (kontrolgruppe) følger den almindelige skolepensum. Før randomisering, post-intervention og 3 måneder efter interventionen vil deltagerens aktuelle oplevelse af negative følelser, deres niveau af undertrykkelse/accept af negative følelser, dæmpning og anhedoni blive vurderet ved hjælp af erfaringsprøvetagningsmetoder og selvrapporteringsspørgeskemaer.

Efterforskerne antager, at mindfulness kan hjælpe unge i deres skolesammenhæng til at blive mere accepterende over for deres følelser, og at denne 'åbning' ikke kun fører til mindre nød og anhedoni, men også til mindre giftigt socialt pres blandt kammerater i skolen til ikke at føle. og ikke at tale om negative følelser. På den måde kan mindfulness være med til at fremme et socialt klima, der fremmer en mere afbalanceret omfavnelse af følelser, hvilket sandsynligvis er gavnligt for unge menneskers velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antwerpen, Belgien
        • GO! Atheneum Ekeren
      • Antwerpen, Belgien
        • GO! KA Antwerpen
      • Deinze, Belgien, 9800
        • Leiepoort campus Sint-Hendrik
      • Gent, Belgien, 9000
        • Go! Lyceum Gent
      • Halle, Belgien, 1500
        • Heilig-Hart&College Halle
      • Heist-op-den-Berg, Belgien
        • GO! Atheneum Heist
      • Kapelle-op-den-Bos, Belgien, 1880
        • KOBOS Secundaire Scholen
      • Leuven, Belgien
        • Heilig-Hart Instituut Heverlee
      • Merksem, Belgien, 2170
        • KA Merksem
      • Oudenaarde, Belgien, 9700
        • GO! atheneum Oudenaarde
      • Schoten, Belgien
        • Vita et Pax Schoten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen er åben for alle unge (>14 år) i deltagende skoleklasser.
  • De skal forstå og tale hollandsk.
  • Skriftligt informeret samtykke (herunder informeret samtykke fra en forælder for de <18 år) efter at være blevet informeret om alle aspekter af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness træning
MT-programmet overholder en standardiseret protokol udviklet fra MBSR (Kabat-Zinn, 1990) og MBCT (Segal et al., 2012) manualer og er tilpasset til en teenagerpopulation. Tilpasninger er baseret på vores store erfaring med mindfulness og unge i forskellige sammenhænge. Nøglemål er: (1) at øge bevidstheden om ens nuværende oplevelse; (2) at lære en holdning af åbenhed og accept (ikke-dømmende) til ens oplevelse. Denne accepterende holdning ændrer personens forhold til oplevelsen, idet den er en løsrevet og ikke-reaktiv orientering. Deltagerne lærer at genkende sammenfiltring med ens tanker og følelser og der er en øget forståelse for ens spontane reaktioner. Hvis unge adopterer disse færdigheder, vil deres negative følelser og erkendelser ikke længere blive forstærket, hvilket skaber mulighed for at håndtere problematiske tanker og følelser.

Programmet består af 8 90-minutters sessioner afholdt en gang om ugen i 8 sammenhængende uger. Hver session består af guidede erfaringsbaserede mindfulness-øvelser, deling af erfaringer fra disse øvelser, refleksioner i små grupper, psykoedukation og gennemgang af hjemmepraksis. En oversigt over kerneelementerne i hver session er givet i Van der Gucht et al. (2017). MT-programmet i klassen vil blive understøttet med en mindfulness for unges smartphone-applikation til at understøtte praksis derhjemme.

Studieordningen er tilgængelig i en open source-platform. Uddannelsen understøttes af brug af hjemmeopgaver og lydmateriale. Programmet er allerede blevet afprøvet og gennemgået i en ekspertgruppe af mindfulness-trænere og forskere, der arbejder med unge i mental sundhedspleje (Van der Gucht et al., 2017) og i flygtningecentre (Van der Gucht et al., 2019). MT vil blive leveret af certificerede trænere (>3 års erfaring). Under forsøget vil de modtage regelmæssig supervision.

NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne følger deres almindelige kursuspensum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesmæssig nød
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen; 10 gange/dag over 4 på hinanden følgende dage
En 3-element visuel analog skala fra 0 til 100 med ankrene "slet ikke" og "meget" bruges til at måle følelser af angst, stress og depression i nuet. Den endelige score vil blive beregnet som gennemsnittet af de enkelte elementer.
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen; 10 gange/dag over 4 på hinanden følgende dage
Ændring i (ikke)accept af negative følelser
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen; 10 gange/dag over 4 på hinanden følgende dage
En 2-element visuel analog skala fra 0 til 100 med ankrene "slet ikke" og "meget" vurderer accepten og ikke-accepten af ​​negative følelser siden sidste bip. Den endelige score vil blive beregnet som gennemsnittet af de enkelte elementer.
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen; 10 gange/dag over 4 på hinanden følgende dage
Forandring i Anhedonia
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen; 10 gange/dag over 4 på hinanden følgende dage
En 3-element visuel analog skala fra 0 til 100 med ankrene "slet ikke" og "meget" måler aspekter af anhedoni i det nuværende øjeblik. Den endelige score vil blive beregnet som gennemsnittet af de enkelte elementer.
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen; 10 gange/dag over 4 på hinanden følgende dage
Ændring i dæmpning
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen; 10 gange/dag over 4 på hinanden følgende dage
En enkelt element visuel analog skala fra 0 til 100 med ankrene "slet ikke" og "meget" bruges til at vurdere dæmpning af positive følelser siden sidste bip.
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen; 10 gange/dag over 4 på hinanden følgende dage
Ændring i sociale forventninger til (ikke-) udtryk og (ikke-) oplevelse af negative følelser
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen; 10 gange/dag over 4 på hinanden følgende dage
En enkelt element visuel analog skala fra 0 til 100 med ankrene "slet ikke" og "meget" måler sociale forventninger til ikke-udtryk og ikke-oplevelse af negative følelser siden sidste bip.
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen; 10 gange/dag over 4 på hinanden følgende dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sociale forventninger til (ikke-) udtryk og (ikke-) oplevelse af positive følelser
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
En enkelt element visuel analog skala fra 0 til 100 med ankrene "slet ikke" og "meget" vurderer sociale forventninger til udtryk og oplevelse af positive følelser siden sidste bip.
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i repetitiv negativ tænkning (RNT) - bekymre dig
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
En enkelt element visuel analog skala fra 0 til 100 med ankrene "slet ikke" og "meget" bruges til at måle bekymring siden sidste bip.
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
En enkelt element visuel analog skala fra 0 til 100 med ankrene "slet ikke" og "meget" vurderer følelsen af ​​ensomhed i nuet.
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i pro-social adfærd
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
En enkelt element visuel analog skala fra 0 til 100 med ankrene "slet ikke" og "meget" bruges til at vurdere prosocial adfærd siden sidste bip.
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Et enkelt element visuel analog skala fra 0 til 100 med ankrene "slet ikke" og "meget" måler selvmedfølelse siden sidste bip.
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i depressionsangst stressskalaen (DASS-21)
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
DASS er en skala med 21 punkter og består af tre underskalaer, der måler symptomer på depression, angst og stress i løbet af den seneste uge. Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "0" (gælde slet ikke for mig) til "3" (gælder mig meget eller det meste af tiden).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i Leuven Anhedonia Self-report Scale (LASS)
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
LASS er en skala med 12 elementer designet til at vurdere fuldendte, foregribende og motiverende aspekter af anhedoni i løbet af de sidste to uger. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "1" (helt usandt) til "5" (helt sandt).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i den dæmpende underskala af Responses to Positive Affect spørgeskema (RPA)
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Den dæmpende underskala af RPA'en bruges til at måle dæmpende reaktioner på positive affektive tilstande ved hjælp af 6 elementer på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "1" (næsten aldrig) til "4" (næsten altid).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i skalaen for ikke-accept og undertrykkelse af negative følelser (NASNES)
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
NASNES er en skala med 10 punkter designet til at vurdere omfanget af undertrykkelse versus accept af negative følelser på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "1" (slet ikke) til "7" (meget).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i den tilpassede og udvidede sociale forventning til oplevelse af depression og angst (SEDAD)
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
SEDAD'en med 26 punkter blev tilpasset klasseklimaet og udvidet til at vurdere sociale forventninger om (ikke-)oplevelse og (ikke-)udtryk af positive tanker og følelser på en 9-punkts Likert-skala fra "1" (meget uenig ) til "9" (meget enig).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i underskalaen for kerneegenskaber i det perseverative tænkningsspørgeskema (PTQ)
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Kernekarakteristika-underskalaen i PTQ måler hovedkarakteristikaene ved repetitiv negativ tænkning, nemlig gentagelsesevnen, påtrængenheden og vanskeligheden ved at koble fra. Dens 9 elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "0" (aldrig) til "4" (altid).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i Self-Compassion Scale - Short Form
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Den 12-punkts korte form af Self-Compassion Scale vurderer hovedkomponenterne i selvmedfølelse, nemlig selvvenlighed vs. selvdømmelse, almindelig menneskelighed vs. isolation og mindfulness vs. overidentifikation. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "1" (næsten aldrig) til "5" (næsten altid).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ensomhedsskalaen med 8 punkter måler deltagernes ensomhed på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "1" (helt uenig) til "5" (helt enig).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i underskalaen Prosocial adfærd på Prosocialness Scale
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Prosocialness Scale består af forskellige underskalaer, herunder underskalaen for prosocial adfærd. Dens 6-elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "1" (aldrig/næppe nogensinde sandt) til "5" (næsten altid/altid sandt).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i den korte form af den omfattende opgørelse over mindfulness-oplevelser (CHIME-SF)
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
CHIME-SF'en med 24 elementer måler forskellige mindfulness-færdigheder, herunder bevidsthed om indre oplevelser, bevidsthed om ydre oplevelser, agere med bevidsthed, accepterende og ikke-dømmende holdning, ikke-reaktiv decentrering, åbenhed over for oplevelser, bevidsthed om tankens relativitet og indsigtsfuld forståelse ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra "1" (næsten aldrig) til "6" (næsten altid).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i skalaen for at være opmærksom på dine omgivelser (PAYS)
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
PAYS-skalaen med 13 punkter vurderer deltagernes opmærksomhed på deres omgivelser, herunder natur og arkitektur på en 9-punkts Likert-skala, der går fra "1" (helt uenig) til "9" (helt enig).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
Ændring i Pro-Environmental Behavior Scale (PEB)
Tidsramme: Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
PEB er en 15-element skala og består af fire underskalaer: miljøborgerskab, bevaring, mad og transport. Dens elementer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "0" (aldrig) til "3" (altid).
Før randomisering, ugen efter interventionen og 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filip Raes, Prof dr., KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • s62523
  • G049019N (Research Foundation - Flanders)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Moderat følsomme oplysninger, herunder alder, demografiske data, alle andre data, der kommer fra spørgeskemaer og erfaringsprøvedata ved brug af smartphones, vil blive pseudo-anonymiseret og delt.

IPD-delingstidsramme

Det kodede, pseudonomiserede datasæt vil blive uploadet i et csv-format til OSF (i et lager med begrænset adgang) ved offentliggørelse af forskningsresultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Kodede, pseudonomiserede data kan deles med regulerende myndigheder, etiske komiteer, andre parter, der samarbejder med forskerholdet og vil som nævnt ovenfor blive delt på OSF-platformen. Andre forskere vil kun have adgang til de kodede, pseudonomiserede data, og kun hvis de er enige i de fortrolighedsregler, der er aftalt i denne undersøgelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner