- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04159272
Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf das emotionale Erleben und (Nicht-)Akzeptieren von Emotionen bei Jugendlichen
OPEN.MIND | Kann MINDfulness schutzbedürftigen Jugendlichen helfen, ein herausforderndes emotionales Tandem zu fahren? Sich für Positivität öffnen und gleichzeitig negative Gefühle akzeptieren
Die epidemiologischen Daten sind alarmierend. Emotionaler Stress und insbesondere Depressionen sind bei Jugendlichen weit verbreitet, sie haben vielfältige problematische Folgen und, was am alarmierendsten ist, sie nehmen zu. Allzu oft bleiben diese Symptome bestehen und führen zu langfristigen und schweren psychiatrischen Problemen. Achtsamkeitstraining (MT) soll sowohl der Nichtakzeptanz negativer Emotionen (unterschwellige depressive (traurige) Stimmung, Angst und Stress) als auch der Dämpfung positiver Emotionen (unterschwellige Anhedonie) entgegenwirken. Gefährdete Jugendliche akzeptieren ihre negativen Emotionen typischerweise nicht (was negative Emotionen paradoxerweise weiter verstärkt) und dämpfen auch positive Emotionen, solange negative Emotionen vorhanden sind: ein Catch-22. Von MT als niedrigschwelliger Intervention wird erwartet, dass sie diesen Haken 22 „aufschließt“, indem sie den Teilnehmern beibringt, sich Gedanken, Gefühle und Empfindungen nicht wertend bewusst zu werden, und ihre Fähigkeit erhöht, automatische, gewohnheitsmäßige und oft wertende Reaktionen zu ersetzen mit bewussteren und geschickteren Antworten. Auf diese Weise wird angenommen, dass MT depressive (traurige) Stimmung, Angst und Stress reduziert und schützende positive Emotionen fördert. Darüber hinaus wird erwartet, dass MT einen gesünderen Diskurs unter Jugendlichen über ihr emotionales Leben als Alternative zum bösartigen Diskurs der Gesellschaft fördert, der negative Emotionen anprangert und sich zu sehr auf das Streben nach Glück konzentriert, was jetzt auf gefährdete Jugendliche nach hinten losgeht.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen von MT bei Jugendlichen auf ihre Erfahrung negativer Emotionen (d. h. Symptome von Stress, Angst und Depression), Unterdrückung/Akzeptanz negativer Emotionen, Symptome von Anhedonie (z. Mangel an angenehmen Gefühlen), Dämpfung positiver Emotionen, soziale Erwartungen gegenüber dem (Nicht-)Ausdruck und (Nicht-)Erleben negativer Emotionen und zu mehreren sekundären Ergebnissen oder Endpunkten (z. B. Einsamkeit, wiederholtes negatives Denken, Selbstmitgefühl) . Paare von zwei Klassen werden aus Schulen in Flandern, Belgien, rekrutiert, und alle Jugendlichen (>14 Jahre) dieser ausgewählten Klassen werden zur Teilnahme eingeladen. Eine Klasse jedes Paares wird während der regulären Schulzeit zufällig einem 8-wöchigen MT zugewiesen, unterstützt durch eine neu entwickelte Achtsamkeits-App für Jugendliche, während die andere Klasse (Kontrollgruppe) dem regulären Schullehrplan folgt. Vor der Randomisierung, nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention werden die aktuelle Erfahrung der Teilnehmer mit negativen Emotionen, ihr Grad der Unterdrückung/Akzeptanz negativer Emotionen, Dämpfung und Anhedonie anhand von Erfahrungsstichprobenmethoden und Selbstberichtsfragebögen bewertet.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Achtsamkeit Jugendlichen in ihrem Schulkontext helfen kann, ihre Emotionen besser zu akzeptieren, und dass diese „Öffnung“ nicht nur zu weniger Stress und Anhedonie führt, sondern auch zu weniger toxischem sozialem Druck unter Gleichaltrigen in der Schule, sich nicht zu fühlen und nicht über negative Emotionen zu sprechen. Auf diese Weise kann Achtsamkeit dazu beitragen, ein soziales Klima zu fördern, das einen ausgewogeneren Umgang mit Emotionen fördert, was wahrscheinlich dem Wohlbefinden junger Menschen zugute kommt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antwerpen, Belgien
- GO! Atheneum Ekeren
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Antwerpen, Belgien
- GO! KA Antwerpen
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Deinze, Belgien, 9800
- Leiepoort campus Sint-Hendrik
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Gent, Belgien, 9000
- Go! Lyceum Gent
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Halle, Belgien, 1500
- Heilig-Hart&College Halle
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Heist-op-den-Berg, Belgien
- GO! Atheneum Heist
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Kapelle-op-den-Bos, Belgien, 1880
- KOBOS Secundaire Scholen
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Leuven, Belgien
- Heilig-Hart Instituut Heverlee
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Merksem, Belgien, 2170
- KA Merksem
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Oudenaarde, Belgien, 9700
- GO! atheneum Oudenaarde
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Schoten, Belgien
- Vita et Pax Schoten
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie steht allen Jugendlichen (>14 Jahre) der teilnehmenden Schulklassen offen.
- Sie sollten Niederländisch verstehen und sprechen.
- Schriftliche Einverständniserklärung (einschließlich Einverständniserklärung eines Elternteils für Personen unter 18 Jahren), nachdem sie über alle Aspekte der Studie informiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Achtsamkeitstraining
Das MT-Programm folgt einem standardisierten Protokoll, das aus den Handbüchern von MBSR (Kabat-Zinn, 1990) und MBCT (Segal et al., 2012) entwickelt wurde, und ist an eine jugendliche Population angepasst.
Anpassungen basieren auf unserer reichen Erfahrung mit Achtsamkeit und Jugendlichen in unterschiedlichen Kontexten.
Hauptziele sind: (1) das Bewusstsein für die Erfahrung des gegenwärtigen Moments zu erhöhen; (2) eine Haltung der Offenheit und Akzeptanz (nicht wertend) gegenüber der eigenen Erfahrung zu lehren.
Diese akzeptierende Haltung verändert die Beziehung der Person zu der Erfahrung, da sie eine distanzierte und nicht reaktive Orientierung ist.
Die Teilnehmer lernen die Verstrickung mit den eigenen Gedanken und Emotionen zu erkennen und es gibt ein gesteigertes Verständnis für die eigenen spontanen Reaktionen.
Wenn Jugendliche diese Fähigkeiten übernehmen, werden ihre negativen Emotionen und Kognitionen nicht mehr verstärkt, wodurch die Möglichkeit geschaffen wird, mit problematischen Gedanken und Gefühlen umzugehen.
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Das Programm besteht aus 8 90-minütigen Sitzungen, die einmal pro Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen stattfinden. Jede Sitzung besteht aus geführten erfahrungsorientierten Achtsamkeitsübungen, dem Austausch von Erfahrungen mit diesen Übungen, Reflexionen in kleinen Gruppen, Psychoedukation und der Wiederholung von Übungen zu Hause. Eine Übersicht über die Kernelemente jeder Sitzung findet sich in Van der Gucht et al. (2017). Das MT-Programm in der Klasse wird mit einer Smartphone-Anwendung für Achtsamkeit für Jugendliche unterstützt, um das Üben zu Hause zu unterstützen. Das Curriculum ist auf einer Open-Source-Plattform verfügbar. Das Training wird durch den Einsatz von Hausaufgaben und Audiomaterial unterstützt. Das Programm wurde bereits in einer Expertengruppe von Achtsamkeitstrainern und Wissenschaftlern, die mit Jugendlichen in der psychiatrischen Versorgung (Van der Gucht et al., 2017) und in Flüchtlingszentren (Van der Gucht et al., 2019) arbeiten, pilotiert und überprüft. Der MT wird von zertifizierten Trainern (>3 Jahre Erfahrung) durchgeführt. Während der Studie erhalten sie regelmäßige Supervision. |
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer folgen ihrem regulären Kursplan.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der emotionalen Belastung
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, die Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention; 10 Mal/Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
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Eine 3-stufige visuelle Analogskala von 0 bis 100 mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ wird verwendet, um Gefühle von Angst, Stress und Depression im gegenwärtigen Moment zu messen.
Die Endnote errechnet sich aus dem Durchschnitt der einzelnen Items.
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Vor der Randomisierung, die Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention; 10 Mal/Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
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Veränderung der (Nicht-)Akzeptanz negativer Emotionen
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, die Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention; 10 Mal/Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
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Eine 2-stufige visuelle Analogskala von 0 bis 100 mit den Ankern „gar nicht“ und „sehr“ bewertet die Akzeptanz und Nichtakzeptanz negativer Emotionen seit dem letzten Piepton.
Die Endnote errechnet sich aus dem Durchschnitt der einzelnen Items.
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Vor der Randomisierung, die Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention; 10 Mal/Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
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Veränderung in Anhedonie
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, die Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention; 10 Mal/Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
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Eine 3-stufige visuelle Analogskala von 0 bis 100 mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ misst Aspekte der Anhedonie im gegenwärtigen Moment.
Die Endnote errechnet sich aus dem Durchschnitt der einzelnen Items.
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Vor der Randomisierung, die Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention; 10 Mal/Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
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Änderung der Dämpfung
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, die Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention; 10 Mal/Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
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Eine einzelne visuelle Analogskala von 0 bis 100 mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ wird verwendet, um die Dämpfung positiver Emotionen seit dem letzten Piepton zu bewerten.
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Vor der Randomisierung, die Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention; 10 Mal/Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
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Veränderung der gesellschaftlichen Erwartungshaltung gegenüber dem (Nicht-)Ausdruck und (Nicht-)Erleben negativer Emotionen
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, die Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention; 10 Mal/Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
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Eine einzelne visuelle Analogskala von 0 bis 100 mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ misst die soziale Erwartung gegenüber dem Nicht-Ausdrücken und Nicht-Erleben negativer Emotionen seit dem letzten Piepton.
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Vor der Randomisierung, die Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention; 10 Mal/Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der gesellschaftlichen Erwartungshaltung gegenüber dem (Nicht-)Ausdruck und (Nicht-)Erleben positiver Emotionen
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Eine einstufige visuelle Analogskala von 0 bis 100 mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ erfasst die gesellschaftliche Erwartung an den Ausdruck und das Erleben positiver Emotionen seit dem letzten Piepton.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Veränderung des repetitiven negativen Denkens (RNT) – Sorge
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Eine einzelne visuelle Analogskala von 0 bis 100 mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ wird verwendet, um die Besorgnis seit dem letzten Piepton zu messen.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Veränderung der Einsamkeit
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Eine einzelne visuelle Analogskala von 0 bis 100 mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ erfasst das Gefühl der Einsamkeit im gegenwärtigen Moment.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Änderung des prosozialen Verhaltens
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Zur Beurteilung des prosozialen Verhaltens seit dem letzten Piepton wird eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ verwendet.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Eine einzelne visuelle Analogskala von 0 bis 100 mit den Ankern „überhaupt nicht“ und „sehr“ misst das Selbstmitgefühl seit dem letzten Piepton.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Veränderung der Depressionsangst-Stress-Skalen (DASS-21)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Das DASS ist eine 21-Punkte-Skala und besteht aus drei Unterskalen, die die Symptome von Depression, Angst und Stress in der vergangenen Woche messen.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „0“ (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis „3“ (trifft auf mich sehr oft oder meistens zu) reicht.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Änderung der Leuven Anhedonia Self-report Scale (LASS)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Die LASS ist eine 12-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die abschließenden, antizipatorischen und motivierenden Aspekte der Anhedonie in den letzten zwei Wochen zu bewerten.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „1“ (völlig falsch) bis „5“ (völlig wahr) reicht.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Änderung in der Unterskala „Dämpfung“ des Fragebogens „Antworten auf positive Affekte“ (RPA)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Die dämpfende Subskala des RPA wird verwendet, um dämpfende Reaktionen auf positive affektive Zustände zu messen, wobei 6 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von „1“ (fast nie) bis „4“ (fast immer) verwendet werden.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Änderung der Skala der Nichtakzeptanz und Unterdrückung negativer Emotionen (NASNES)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Die NASNES ist eine 10-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das Ausmaß der Unterdrückung gegenüber der Akzeptanz negativer Emotionen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, die von „1“ (überhaupt nicht) bis „7“ (sehr stark) reicht.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Veränderung der angepassten und erweiterten sozialen Erwartungen an Depressionen und Angstskalen (SEDAD)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Der 26-Item-SEDAD wurde an das Klassenklima angepasst und erweitert, um soziale Erwartungen bezüglich des (Nicht-)Erlebens und (Nicht-)Ausdrückens positiver Gedanken und Emotionen auf einer 9-stufigen Likert-Skala von „1“ (stimme überhaupt nicht zu ) bis "9" (stimme voll und ganz zu).
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Änderung der Subskala „Core Characteristics“ des Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Die Subskala „Kernmerkmale“ des PTQ misst die Hauptmerkmale des sich wiederholenden negativen Denkens, nämlich die Wiederholungshäufigkeit, die Aufdringlichkeit und die Schwierigkeit, sich zu lösen.
Die 9 Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „0“ (nie) bis „4“ (immer) reicht.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Veränderung der Selbstmitgefühlsskala – Kurzform
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Die 12-Punkte-Kurzform der Selbstmitgefühlsskala bewertet die Hauptkomponenten des Selbstmitgefühls, nämlich Selbstliebe vs. Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit vs. Isolation und Achtsamkeit vs. Überidentifikation.
Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „1“ (fast nie) bis „5“ (fast immer) reicht.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Änderung der UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Die 8-Punkte-Einsamkeitsskala misst die Einsamkeit der Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „1“ (stimme überhaupt nicht zu) bis „5“ (stimme voll und ganz zu) reicht.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Veränderung in der Subskala Prosoziales Verhalten der Prosozialitätsskala
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Die Prosozialitätsskala besteht aus verschiedenen Subskalen, einschließlich der Subskala für prosoziales Verhalten.
Seine 6 Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „1“ (trifft nie/fast nie zu) bis „5“ (fast immer/immer trifft zu) bewertet werden.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Änderung der Kurzform des Comprehensive Inventory of Mindfulness Experiences (CHIME-SF)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Der CHIME-SF mit 24 Items misst verschiedene Achtsamkeitsfähigkeiten, darunter das Bewusstsein für interne Erfahrungen, das Bewusstsein für externe Erfahrungen, bewusstes Handeln, akzeptierende und nicht wertende Haltung, nicht reaktives Dezentrieren, Offenheit für Erfahrungen, Bewusstsein für die Relativität des Denkens und aufschlussreiches Verstehen unter Verwendung von a 6-Punkte-Likert-Skala von „1“ (fast nie) bis „6“ (fast immer).
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Veränderung der Skala „Auf die Umgebung achten“ (PAYS)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Die 13-Punkte-PAYS-Skala bewertet die Aufmerksamkeit der Teilnehmer für ihre Umgebung, einschließlich Natur und Architektur, auf einer 9-Punkte-Likert-Skala von „1“ (stimme überhaupt nicht zu) bis „9“ (stimme voll und ganz zu).
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Änderung der Pro-Environmental Behavior Scale (PEB)
Zeitfenster: Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Die PEB ist eine 15-Punkte-Skala und besteht aus vier Unterskalen: Umweltbürgerschaft, Naturschutz, Ernährung und Transport.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „0“ (nie) bis „3“ (immer) reicht.
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Vor der Randomisierung, in der Woche nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Filip Raes, Prof dr., KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Klinische Studien zur Emotionaler Stress
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Lawson Health Research InstituteRekrutierung
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, nicht rekrutierend
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Klinische Studien zur Achtsamkeitstraining
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutierungEntzündungsreaktion | Wohlbefinden | Psychische Gesundheit | Achtsamkeit | Herz-Kreislauf-Gesundheit | SelbstmitgefühlSpanien
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Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungSingapur
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University of North Carolina, Chapel HillAktiv, nicht rekrutierendAlkoholmissbrauch | Kognitives AufmerksamkeitsdefizitVereinigte Staaten
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Central South UniversityAbgeschlossenPTBS | HIV | Widerstandsfähigkeit | AIDS | Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion | ChinaChina
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Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey,...Anmeldung auf Einladung
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Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAbgeschlossen
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University of California, San FranciscoAbgeschlossenDepression | Angst | TinnitusVereinigte Staaten
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University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, nicht rekrutierend