- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04159272
Efectos del Entrenamiento en Mindfulness sobre la Experiencia Emocional y (No) Aceptación de las Emociones en Adolescentes
MENTE ABIERTA | ¿Puede MINDfulness ayudar a los jóvenes vulnerables a montar un tándem emocional desafiante? Abrirse a la positividad mientras se aceptan simultáneamente los sentimientos negativos
Los datos epidemiológicos son alarmantes. La angustia emocional, y la depresión en particular, es muy frecuente en los adolescentes, tiene múltiples consecuencias problemáticas y, lo que es más alarmante, va en aumento. Con demasiada frecuencia, estos síntomas persisten y conducen a problemas psiquiátricos graves y a largo plazo. Se espera que el entrenamiento de atención plena (MT) contrarreste tanto la no aceptación de las emociones negativas (estado de ánimo depresivo (triste) subyacente, ansiedad y estrés) como la disminución de las emociones positivas (anhedonia subyacente). Los jóvenes vulnerables normalmente no aceptan sus emociones negativas (lo que, paradójicamente, aumenta aún más las emociones negativas) y también amortiguan las emociones positivas, siempre que haya emociones negativas presentes: una trampa 22. Se espera que la MT, como una intervención de bajo umbral, "desbloquee" esta trampa 22 al enseñar a los participantes a ser conscientes de los pensamientos, sentimientos y sensaciones sin emitir juicios, y aumentar su capacidad para reemplazar las reacciones automáticas, habituales y, a menudo, críticas. con respuestas más conscientes y hábiles. De esa manera, se supone que la MT reduce el estado de ánimo depresivo (triste), la ansiedad y el estrés y promueve emociones positivas protectoras. Además, se espera que MT fomente un discurso más saludable entre los jóvenes sobre sus vidas emocionales como una alternativa al discurso maligno de la sociedad que denuncia las emociones negativas y se enfoca demasiado en la búsqueda de la felicidad, que ahora resulta contraproducente para los jóvenes vulnerables.
El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos de la MT en adolescentes sobre su experiencia de emociones negativas (es decir, síntomas de estrés, ansiedad y depresión), supresión/aceptación de emociones negativas, síntomas de anhedonia (es decir, falta de sentimientos placenteros), atenuación de emociones positivas, expectativas sociales hacia la (no) expresión y (no) experiencia de emociones negativas, y en varios resultados secundarios o puntos finales (p. ej., soledad, pensamiento negativo repetitivo, autocompasión) . Se reclutarán parejas de dos clases de escuelas en Flandes, Bélgica, y se invitará a participar a todos los adolescentes (>14 años de edad) de estas clases seleccionadas. Una clase de cada par se asignará aleatoriamente a un MT de 8 semanas durante el horario escolar regular con el apoyo de una aplicación de atención plena recientemente desarrollada para adolescentes, mientras que la otra clase (grupo de control) sigue el plan de estudios escolar regular. Antes de la aleatorización, después de la intervención y 3 meses después de la intervención, se evaluará la experiencia actual de emociones negativas del participante, su nivel de supresión/aceptación de emociones negativas, amortiguación y anhedonia utilizando métodos de muestreo de experiencia y cuestionarios de autoinforme.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la atención plena puede ayudar a los jóvenes en su contexto escolar a aceptar más sus emociones y que esta 'apertura' no solo conduce a menos angustia y anhedonia, sino también a una presión social menos tóxica entre sus compañeros en la escuela para no sentir y no hablar de emociones negativas. De esa manera, la atención plena puede ayudar a fomentar un clima social que promueva una aceptación más equilibrada de las emociones, lo que probablemente sea beneficioso para el bienestar de los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen, Bélgica
- GO! Atheneum Ekeren
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Antwerpen, Bélgica
- GO! KA Antwerpen
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Deinze, Bélgica, 9800
- Leiepoort campus Sint-Hendrik
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Gent, Bélgica, 9000
- Go! Lyceum Gent
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Halle, Bélgica, 1500
- Heilig-Hart&College Halle
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Heist-op-den-Berg, Bélgica
- GO! Atheneum Heist
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Kapelle-op-den-Bos, Bélgica, 1880
- KOBOS Secundaire Scholen
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Leuven, Bélgica
- Heilig-Hart Instituut Heverlee
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Merksem, Bélgica, 2170
- KA Merksem
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Oudenaarde, Bélgica, 9700
- GO! atheneum Oudenaarde
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Schoten, Bélgica
- Vita et Pax Schoten
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio está abierto a todos los adolescentes (>14 años) de las clases escolares participantes.
- Deben entender y hablar holandés.
- Consentimiento informado por escrito (incluido el consentimiento informado de un padre para los menores de 18 años) después de haber sido informado sobre todos los aspectos del estudio.
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de atención plena
El programa de MT se adhiere a un protocolo estandarizado desarrollado a partir de los manuales MBSR (Kabat-Zinn, 1990) y MBCT (Segal et al., 2012) y se ajusta a una población adolescente.
Los ajustes se basan en nuestra amplia experiencia con mindfulness y adolescentes en diferentes contextos.
Los objetivos clave son: (1) aumentar la conciencia de la experiencia del momento presente; (2) enseñar una actitud de apertura y aceptación (no juzgar) hacia la propia experiencia.
Esta actitud de aceptación cambia la relación de la persona con la experiencia, siendo una orientación desapegada y no reactiva.
Los participantes aprenden a reconocer el enredo con los propios pensamientos y emociones y hay una mayor comprensión de las propias reacciones espontáneas.
Si los adolescentes adoptan estas habilidades, sus emociones y cogniciones negativas ya no se reforzarán, creando la oportunidad de lidiar con pensamientos y sentimientos problemáticos.
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El programa consta de 8 sesiones de 90 min que se realizan una vez a la semana durante 8 semanas consecutivas. Cada sesión consiste en ejercicios experienciales guiados de atención plena, intercambio de experiencias de estos ejercicios, reflexiones en pequeños grupos, psicoeducación y revisión de prácticas en el hogar. En Van der Gucht et al. se ofrece una descripción general de los elementos centrales de cada sesión. (2017). El programa de MT en clase se apoyará con una aplicación de atención plena para teléfonos inteligentes para adolescentes para apoyar la práctica en el hogar. El plan de estudios está disponible en una plataforma de código abierto. La capacitación se apoya en el uso de tareas y material de audio. El programa ya ha sido probado y revisado en un grupo de expertos de capacitadores de mindfulness y científicos que trabajan con jóvenes en el cuidado de la salud mental (Van der Gucht et al., 2017) y en centros de refugiados (Van der Gucht et al., 2019). El MT será impartido por formadores certificados (>3 años de experiencia). Durante el juicio recibirán supervisión regular. |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes siguen su currículo regular del curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la angustia emocional
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
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Se utiliza una escala analógica visual de 3 ítems que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" para medir los sentimientos de ansiedad, estrés y depresión en el momento presente.
La puntuación final se calculará como la media de los ítems individuales.
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
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Cambio en la (no) aceptación de emociones negativas
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
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Una escala analógica visual de 2 ítems que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" evalúa la aceptación y no aceptación de emociones negativas desde el último pitido.
La puntuación final se calculará como la media de los ítems individuales.
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
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Cambio en Anhedonia
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
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Una escala analógica visual de 3 ítems que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" mide aspectos de la anhedonia en el momento presente.
La puntuación final se calculará como la media de los ítems individuales.
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
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Cambio en la amortiguación
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
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Se utiliza una escala analógica visual de un solo ítem que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" para evaluar la amortiguación de las emociones positivas desde el último pitido.
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
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Cambio en las expectativas sociales hacia la (no-)expresión y (no-)experiencia de emociones negativas
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
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Una escala análoga visual de un solo elemento que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" mide las expectativas sociales hacia la no expresión y la no experiencia de emociones negativas desde el último pitido.
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las expectativas sociales hacia la (no) expresión y (no) experiencia de emociones positivas
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Una escala análoga visual de un solo elemento que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" evalúa las expectativas sociales hacia la expresión y experiencia de emociones positivas desde el último pitido.
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en el pensamiento negativo repetitivo (RNT) - preocupación
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Se utiliza una escala analógica visual de un solo ítem que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" para medir la preocupación desde el último pitido.
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Una escala análoga visual de un solo elemento que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" evalúa el sentimiento de soledad en el momento presente.
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en el comportamiento prosocial
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Se utiliza una escala analógica visual de un solo ítem que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" para evaluar el comportamiento prosocial desde el último pitido.
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Una escala analógica visual de un solo elemento que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" mide la autocompasión desde el último pitido.
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en las Escalas de Depresión Ansiedad Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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La DASS es una escala de 21 ítems y consta de tres subescalas que miden los síntomas de depresión, ansiedad y estrés durante la última semana.
Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 4 puntos que van desde "0" (no se me aplicó en absoluto) a "3" (se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la escala de autoinforme de anhedonia de Lovaina (LASS)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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El LASS es una escala de 12 elementos diseñada para evaluar los aspectos consumatorios, anticipatorios y motivacionales de la anhedonia durante las últimas dos semanas.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "1" (completamente falso) hasta "5" (completamente cierto).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la subescala de amortiguamiento del cuestionario de respuestas al afecto positivo (RPA)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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La subescala de amortiguamiento del RPA se usa para medir las respuestas de amortiguamiento a los estados afectivos positivos utilizando 6 ítems en una escala de Likert de 4 puntos que va desde "1" (casi nunca) a "4" (casi siempre).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la Escala de No Aceptación y Supresión de Emociones Negativas (NASNES)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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La NASNES es una escala de 10 ítems diseñada para evaluar el grado de supresión frente a la aceptación de emociones negativas en una escala Likert de 7 puntos que va desde "1" (nada) a "7" (mucho).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la Escala de Expectativas Sociales de Depresión y Ansiedad Adaptada y Ampliada (SEDAD)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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La SEDAD de 26 ítems se adaptó al clima de clase y se amplió para evaluar las expectativas sociales sobre la (no)experiencia y (no)expresión de pensamientos y emociones positivas en una escala de Likert de 9 puntos que van desde "1" (totalmente en desacuerdo ) a "9" (totalmente de acuerdo).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la Subescala de Características Básicas del Cuestionario de Pensamiento Perseverante (PTQ)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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La subescala de características centrales del PTQ mide las principales características del pensamiento negativo repetitivo, a saber, la repetitividad, la intrusión y la dificultad de desconectarse.
Sus 9 ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de "0" (nunca) a "4" (siempre).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la Escala de Autocompasión - Forma Corta
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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La forma corta de 12 ítems de la Escala de autocompasión evalúa los componentes principales de la autocompasión, a saber, amabilidad frente a autocrítica, humanidad común frente a aislamiento y atención plena frente a identificación excesiva.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde "1" (casi nunca) hasta "5" (casi siempre).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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La escala de soledad de 8 ítems mide la soledad de los participantes en una escala Likert de 5 puntos que va desde "1" (totalmente en desacuerdo) hasta "5" (totalmente de acuerdo).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la subescala Comportamiento Prosocial de la Escala de Prosocialidad
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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La Escala de prosocialidad se compone de diferentes subescalas, incluida la subescala de comportamiento prosocial.
Sus 6 ítems se clasifican en una escala Likert de 5 puntos que van desde "1" (nunca/casi nunca es cierto) hasta "5" (casi siempre/siempre es cierto).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la forma abreviada del Inventario integral de experiencias de atención plena (CHIME-SF)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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El CHIME-SF de 24 elementos mide diferentes habilidades de atención plena, incluida la conciencia de las experiencias internas, la conciencia de las experiencias externas, actuar con conciencia, aceptar y no juzgar, descentrar no reactivo, apertura a las experiencias, conciencia de la relatividad del pensamiento y comprensión perspicaz utilizando un Escala tipo Likert de 6 puntos que van desde "1" (casi nunca) hasta "6" (casi siempre).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la escala Prestar atención a tu entorno (PAYS)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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La escala PAYS de 13 elementos evalúa la atención de los participantes por su entorno, incluida la naturaleza y la arquitectura, en una escala Likert de 9 puntos que va desde "1" (totalmente en desacuerdo) hasta "9" (totalmente de acuerdo).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la Escala de Comportamiento Proambiental (PEB)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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El PEB es una escala de 15 ítems y se compone de cuatro subescalas: ciudadanía ambiental, conservación, alimentación y transporte.
Sus ítems se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos que van desde "0" (nunca) hasta "3" (siempre).
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Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Raes, Prof dr., KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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