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Efectos del Entrenamiento en Mindfulness sobre la Experiencia Emocional y (No) Aceptación de las Emociones en Adolescentes

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Prof. dr. Filip Raes

MENTE ABIERTA | ¿Puede MINDfulness ayudar a los jóvenes vulnerables a montar un tándem emocional desafiante? Abrirse a la positividad mientras se aceptan simultáneamente los sentimientos negativos

Los datos epidemiológicos son alarmantes. La angustia emocional, y la depresión en particular, es muy frecuente en los adolescentes, tiene múltiples consecuencias problemáticas y, lo que es más alarmante, va en aumento. Con demasiada frecuencia, estos síntomas persisten y conducen a problemas psiquiátricos graves y a largo plazo. Se espera que el entrenamiento de atención plena (MT) contrarreste tanto la no aceptación de las emociones negativas (estado de ánimo depresivo (triste) subyacente, ansiedad y estrés) como la disminución de las emociones positivas (anhedonia subyacente). Los jóvenes vulnerables normalmente no aceptan sus emociones negativas (lo que, paradójicamente, aumenta aún más las emociones negativas) y también amortiguan las emociones positivas, siempre que haya emociones negativas presentes: una trampa 22. Se espera que la MT, como una intervención de bajo umbral, "desbloquee" esta trampa 22 al enseñar a los participantes a ser conscientes de los pensamientos, sentimientos y sensaciones sin emitir juicios, y aumentar su capacidad para reemplazar las reacciones automáticas, habituales y, a menudo, críticas. con respuestas más conscientes y hábiles. De esa manera, se supone que la MT reduce el estado de ánimo depresivo (triste), la ansiedad y el estrés y promueve emociones positivas protectoras. Además, se espera que MT fomente un discurso más saludable entre los jóvenes sobre sus vidas emocionales como una alternativa al discurso maligno de la sociedad que denuncia las emociones negativas y se enfoca demasiado en la búsqueda de la felicidad, que ahora resulta contraproducente para los jóvenes vulnerables.

El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos de la MT en adolescentes sobre su experiencia de emociones negativas (es decir, síntomas de estrés, ansiedad y depresión), supresión/aceptación de emociones negativas, síntomas de anhedonia (es decir, falta de sentimientos placenteros), atenuación de emociones positivas, expectativas sociales hacia la (no) expresión y (no) experiencia de emociones negativas, y en varios resultados secundarios o puntos finales (p. ej., soledad, pensamiento negativo repetitivo, autocompasión) . Se reclutarán parejas de dos clases de escuelas en Flandes, Bélgica, y se invitará a participar a todos los adolescentes (>14 años de edad) de estas clases seleccionadas. Una clase de cada par se asignará aleatoriamente a un MT de 8 semanas durante el horario escolar regular con el apoyo de una aplicación de atención plena recientemente desarrollada para adolescentes, mientras que la otra clase (grupo de control) sigue el plan de estudios escolar regular. Antes de la aleatorización, después de la intervención y 3 meses después de la intervención, se evaluará la experiencia actual de emociones negativas del participante, su nivel de supresión/aceptación de emociones negativas, amortiguación y anhedonia utilizando métodos de muestreo de experiencia y cuestionarios de autoinforme.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la atención plena puede ayudar a los jóvenes en su contexto escolar a aceptar más sus emociones y que esta 'apertura' no solo conduce a menos angustia y anhedonia, sino también a una presión social menos tóxica entre sus compañeros en la escuela para no sentir y no hablar de emociones negativas. De esa manera, la atención plena puede ayudar a fomentar un clima social que promueva una aceptación más equilibrada de las emociones, lo que probablemente sea beneficioso para el bienestar de los jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antwerpen, Bélgica
        • GO! Atheneum Ekeren
      • Antwerpen, Bélgica
        • GO! KA Antwerpen
      • Deinze, Bélgica, 9800
        • Leiepoort campus Sint-Hendrik
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Go! Lyceum Gent
      • Halle, Bélgica, 1500
        • Heilig-Hart&College Halle
      • Heist-op-den-Berg, Bélgica
        • GO! Atheneum Heist
      • Kapelle-op-den-Bos, Bélgica, 1880
        • KOBOS Secundaire Scholen
      • Leuven, Bélgica
        • Heilig-Hart Instituut Heverlee
      • Merksem, Bélgica, 2170
        • KA Merksem
      • Oudenaarde, Bélgica, 9700
        • GO! atheneum Oudenaarde
      • Schoten, Bélgica
        • Vita et Pax Schoten

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio está abierto a todos los adolescentes (>14 años) de las clases escolares participantes.
  • Deben entender y hablar holandés.
  • Consentimiento informado por escrito (incluido el consentimiento informado de un padre para los menores de 18 años) después de haber sido informado sobre todos los aspectos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de atención plena
El programa de MT se adhiere a un protocolo estandarizado desarrollado a partir de los manuales MBSR (Kabat-Zinn, 1990) y MBCT (Segal et al., 2012) y se ajusta a una población adolescente. Los ajustes se basan en nuestra amplia experiencia con mindfulness y adolescentes en diferentes contextos. Los objetivos clave son: (1) aumentar la conciencia de la experiencia del momento presente; (2) enseñar una actitud de apertura y aceptación (no juzgar) hacia la propia experiencia. Esta actitud de aceptación cambia la relación de la persona con la experiencia, siendo una orientación desapegada y no reactiva. Los participantes aprenden a reconocer el enredo con los propios pensamientos y emociones y hay una mayor comprensión de las propias reacciones espontáneas. Si los adolescentes adoptan estas habilidades, sus emociones y cogniciones negativas ya no se reforzarán, creando la oportunidad de lidiar con pensamientos y sentimientos problemáticos.

El programa consta de 8 sesiones de 90 min que se realizan una vez a la semana durante 8 semanas consecutivas. Cada sesión consiste en ejercicios experienciales guiados de atención plena, intercambio de experiencias de estos ejercicios, reflexiones en pequeños grupos, psicoeducación y revisión de prácticas en el hogar. En Van der Gucht et al. se ofrece una descripción general de los elementos centrales de cada sesión. (2017). El programa de MT en clase se apoyará con una aplicación de atención plena para teléfonos inteligentes para adolescentes para apoyar la práctica en el hogar.

El plan de estudios está disponible en una plataforma de código abierto. La capacitación se apoya en el uso de tareas y material de audio. El programa ya ha sido probado y revisado en un grupo de expertos de capacitadores de mindfulness y científicos que trabajan con jóvenes en el cuidado de la salud mental (Van der Gucht et al., 2017) y en centros de refugiados (Van der Gucht et al., 2019). El MT será impartido por formadores certificados (>3 años de experiencia). Durante el juicio recibirán supervisión regular.

SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes siguen su currículo regular del curso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la angustia emocional
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
Se utiliza una escala analógica visual de 3 ítems que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" para medir los sentimientos de ansiedad, estrés y depresión en el momento presente. La puntuación final se calculará como la media de los ítems individuales.
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
Cambio en la (no) aceptación de emociones negativas
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
Una escala analógica visual de 2 ítems que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" evalúa la aceptación y no aceptación de emociones negativas desde el último pitido. La puntuación final se calculará como la media de los ítems individuales.
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
Cambio en Anhedonia
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
Una escala analógica visual de 3 ítems que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" mide aspectos de la anhedonia en el momento presente. La puntuación final se calculará como la media de los ítems individuales.
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
Cambio en la amortiguación
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
Se utiliza una escala analógica visual de un solo ítem que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" para evaluar la amortiguación de las emociones positivas desde el último pitido.
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
Cambio en las expectativas sociales hacia la (no-)expresión y (no-)experiencia de emociones negativas
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos
Una escala análoga visual de un solo elemento que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" mide las expectativas sociales hacia la no expresión y la no experiencia de emociones negativas desde el último pitido.
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención; 10 veces/día durante 4 días consecutivos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las expectativas sociales hacia la (no) expresión y (no) experiencia de emociones positivas
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Una escala análoga visual de un solo elemento que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" evalúa las expectativas sociales hacia la expresión y experiencia de emociones positivas desde el último pitido.
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en el pensamiento negativo repetitivo (RNT) - preocupación
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Se utiliza una escala analógica visual de un solo ítem que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" para medir la preocupación desde el último pitido.
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Una escala análoga visual de un solo elemento que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" evalúa el sentimiento de soledad en el momento presente.
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en el comportamiento prosocial
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Se utiliza una escala analógica visual de un solo ítem que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" para evaluar el comportamiento prosocial desde el último pitido.
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Una escala analógica visual de un solo elemento que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" mide la autocompasión desde el último pitido.
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en las Escalas de Depresión Ansiedad Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
La DASS es una escala de 21 ítems y consta de tres subescalas que miden los síntomas de depresión, ansiedad y estrés durante la última semana. Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 4 puntos que van desde "0" (no se me aplicó en absoluto) a "3" (se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la escala de autoinforme de anhedonia de Lovaina (LASS)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
El LASS es una escala de 12 elementos diseñada para evaluar los aspectos consumatorios, anticipatorios y motivacionales de la anhedonia durante las últimas dos semanas. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "1" (completamente falso) hasta "5" (completamente cierto).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la subescala de amortiguamiento del cuestionario de respuestas al afecto positivo (RPA)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
La subescala de amortiguamiento del RPA se usa para medir las respuestas de amortiguamiento a los estados afectivos positivos utilizando 6 ítems en una escala de Likert de 4 puntos que va desde "1" (casi nunca) a "4" (casi siempre).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la Escala de No Aceptación y Supresión de Emociones Negativas (NASNES)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
La NASNES es una escala de 10 ítems diseñada para evaluar el grado de supresión frente a la aceptación de emociones negativas en una escala Likert de 7 puntos que va desde "1" (nada) a "7" (mucho).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la Escala de Expectativas Sociales de Depresión y Ansiedad Adaptada y Ampliada (SEDAD)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
La SEDAD de 26 ítems se adaptó al clima de clase y se amplió para evaluar las expectativas sociales sobre la (no)experiencia y (no)expresión de pensamientos y emociones positivas en una escala de Likert de 9 puntos que van desde "1" (totalmente en desacuerdo ) a "9" (totalmente de acuerdo).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la Subescala de Características Básicas del Cuestionario de Pensamiento Perseverante (PTQ)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
La subescala de características centrales del PTQ mide las principales características del pensamiento negativo repetitivo, a saber, la repetitividad, la intrusión y la dificultad de desconectarse. Sus 9 ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de "0" (nunca) a "4" (siempre).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la Escala de Autocompasión - Forma Corta
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
La forma corta de 12 ítems de la Escala de autocompasión evalúa los componentes principales de la autocompasión, a saber, amabilidad frente a autocrítica, humanidad común frente a aislamiento y atención plena frente a identificación excesiva. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde "1" (casi nunca) hasta "5" (casi siempre).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
La escala de soledad de 8 ítems mide la soledad de los participantes en una escala Likert de 5 puntos que va desde "1" (totalmente en desacuerdo) hasta "5" (totalmente de acuerdo).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la subescala Comportamiento Prosocial de la Escala de Prosocialidad
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
La Escala de prosocialidad se compone de diferentes subescalas, incluida la subescala de comportamiento prosocial. Sus 6 ítems se clasifican en una escala Likert de 5 puntos que van desde "1" (nunca/casi nunca es cierto) hasta "5" (casi siempre/siempre es cierto).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la forma abreviada del Inventario integral de experiencias de atención plena (CHIME-SF)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
El CHIME-SF de 24 elementos mide diferentes habilidades de atención plena, incluida la conciencia de las experiencias internas, la conciencia de las experiencias externas, actuar con conciencia, aceptar y no juzgar, descentrar no reactivo, apertura a las experiencias, conciencia de la relatividad del pensamiento y comprensión perspicaz utilizando un Escala tipo Likert de 6 puntos que van desde "1" (casi nunca) hasta "6" (casi siempre).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la escala Prestar atención a tu entorno (PAYS)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
La escala PAYS de 13 elementos evalúa la atención de los participantes por su entorno, incluida la naturaleza y la arquitectura, en una escala Likert de 9 puntos que va desde "1" (totalmente en desacuerdo) hasta "9" (totalmente de acuerdo).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Cambio en la Escala de Comportamiento Proambiental (PEB)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
El PEB es una escala de 15 ítems y se compone de cuatro subescalas: ciudadanía ambiental, conservación, alimentación y transporte. Sus ítems se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos que van desde "0" (nunca) hasta "3" (siempre).
Antes de la aleatorización, la semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Raes, Prof dr., KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • s62523
  • G049019N (Research Foundation - Flanders)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La información moderadamente confidencial, incluida la edad, los datos demográficos, todos los demás datos provenientes de los cuestionarios y los datos de muestreo de experiencia utilizando teléfonos inteligentes, se pseudoanonimizarán y se compartirán.

Marco de tiempo para compartir IPD

El conjunto de datos codificados y seudonomizados se cargará en formato csv a OSF (en un repositorio de acceso restringido) tras la publicación de los resultados de la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos codificados y seudonomizados se pueden compartir con las autoridades reguladoras, los comités de ética y otras partes que colaboran con el equipo de investigación y se compartirán, como se mencionó anteriormente, en la plataforma OSF. Otros investigadores solo tendrán acceso a los datos codificados y seudonomizados, y solo si están de acuerdo con las reglas de confidencialidad acordadas dentro de este estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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