- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04161443
Účinek techniky svalové energie Quadratus Lumborum u dysfunkce sakroiliakálního kloubu.
Účinek techniky svalové energie Quadratus Lumborum spolu s posilováním hýžďového svalu Verus posilováním hýžďového svalu samotného při léčbě dysfunkce sakroiliakálního kloubu.; Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Subjekty s jednostranným nespecifickým LBP
- Subjekty, které měly alespoň 3 provokativní testy bolesti na SIJ pozitivní z 5.
- Věk 30-50 let. Jak mužský, tak ženský.
- Historie bolesti delší než šest týdnů.
- Bod 4 diagnostického skóre SIJ.
- Hraniční bod VAS mírný až střední.
Kritéria vyloučení:
- Vyzařující bolest se smyslovými nebo motorickými deficity.
- Anamnéza zlomeniny nebo jakékoli operace páteře
- Trauma
- Jakákoli dysfunkce kyčle nebo kolena
- Jakékoli systémové onemocnění.
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Následná fyzioterapeutická léčba bude účastníkům této skupiny podávána po dobu 4 týdnů a každé sezení bude trvat 30 minut. i. MET Quadratus lumborum ii. Ultrazvuk iii. Gluteus medius cvičení iv. Protažení hamstringů Poradenství v oblasti držení těla a domácí cvičební program |
|
|
Aktivní komparátor: Komparátor
Následná fyzioterapeutická léčba bude účastníkům této skupiny podávána po dobu 4 týdnů a každé sezení bude trvat 30 minut. i. Ultrazvuk ii. Cvičení Gluteus medius iii. Protažení hamstringů |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice pro měření změny úrovně intenzity bolesti
Časové okno: Celková délka léčby je 4 týdny a 12 sezení, 3 sezení týdně každý druhý den. Pacienti budou hodnoceni na začátku, na 6. sezení na konci 2. týdne a 12. sezení na konci 4. týdne.
|
Vizuální analogová škála je obvykle vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená slovními deskriptory na každém konci v rozsahu od žádné bolesti po silnou bolest.
|
Celková délka léčby je 4 týdny a 12 sezení, 3 sezení týdně každý druhý den. Pacienti budou hodnoceni na začátku, na 6. sezení na konci 2. týdne a 12. sezení na konci 4. týdne.
|
|
Oswestry Disability Index k měření změny úrovně postižení
Časové okno: Celková délka léčby je 4 týdny a 12 sezení, 3 sezení týdně každý druhý den. Pacienti budou hodnoceni na začátku, na 6. sezení na konci 2. týdne a 12. sezení na konci 4. týdne.
|
Změna úrovně postižení hodnocená pomocí Oswestry Disability Index 2.0 (ODI)
|
Celková délka léčby je 4 týdny a 12 sezení, 3 sezení týdně každý druhý den. Pacienti budou hodnoceni na začátku, na 6. sezení na konci 2. týdne a 12. sezení na konci 4. týdne.
|
|
SF-36 KVALITA ŽIVOTA k měření změny celkového zdraví
Časové okno: Celková délka léčby je 4 týdny a 12 sezení, 3 sezení týdně každý druhý den. Pacienti budou hodnoceni na začátku a 12. sezení na konci 4. týdne.
|
SF-36 měří 8 různých zdravotních konceptů včetně obecného zdraví, fyzického fungování, fungování rolí, tělesné bolesti, duševního zdraví, emočního fungování, vitality a sociálního fungování.
|
Celková délka léčby je 4 týdny a 12 sezení, 3 sezení týdně každý druhý den. Pacienti budou hodnoceni na začátku a 12. sezení na konci 4. týdne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční dynamometr pro kontrolu síly svalu gluteus medius
Časové okno: Celková délka léčby je 4 týdny a 12 sezení, 3 sezení týdně každý druhý den. Pacienti budou hodnoceni na začátku, na 6. sezení na konci 2. týdne a 12. sezení na konci 4. týdne.
|
Síla m. gluteus medius byla hodnocena na dominantní straně pomocí ručního dynamometru Microfet2 (MicroFET 2, Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, USA).
|
Celková délka léčby je 4 týdny a 12 sezení, 3 sezení týdně každý druhý den. Pacienti budou hodnoceni na začátku, na 6. sezení na konci 2. týdne a 12. sezení na konci 4. týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabail Soomro, University of Lahore
- Studijní židle: Hussain Kari mi, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .