- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04161443
Effect van Quadratus Lumborum Muscle Energy Technique bij sacroilliac gewrichtsdisfunctie.
Effect van Quadratus Lumborum Muscle Energy-techniek samen met gluteus mediusversterking Verus gluteus mediusversterking alleen bij de behandeling van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie.; Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Proefpersonen met unilaterale niet-specifieke lage rugpijn
- De proefpersonen hebben ten minste 3 pijnuitlokkende testen van SIJ positief van de 5.
- Leeftijd 30-50 jaar. Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Pijngeschiedenis langer dan zes weken.
- SIJ diagnostische scoring afkappunt 4.
- VAS-afkappunt mild tot matig.
Uitsluitingscriteria:
- Uitstralende pijn met sensorische of motorische stoornissen.
- Geschiedenis van fracturen of een operatie aan de wervelkolom
- Trauma
- Elke disfunctie van heup of knie
- Elke systemische ziekte.
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De deelnemers van deze groep krijgen een aansluitende fysiotherapeutische behandeling gedurende 4 weken en elke sessie duurt 30 minuten. i. MET Quadratus lumborum ii. Echografie iii. Gluteus medius oefeningen iv. Hamstring stretch Houdingsadvies en oefenprogramma voor thuis |
|
|
Actieve vergelijker: Comparator
De deelnemers van deze groep krijgen een aansluitende fysiotherapeutische behandeling gedurende 4 weken en elke sessie duurt 30 minuten. i. Echografie ii.Gluteus medius oefeningen iii.Hamstring stretch |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal om de verandering in niveau van pijnintensiteit te meten
Tijdsspanne: De totale duur van de behandeling is 4 weken en 12 sessies, 3 sessies per week om de dag. Patiënten worden beoordeeld bij baseline, bij de 6e sessie aan het einde van de 2e week en bij de 12e sessie aan het einde van de 4e week.
|
Een visuele analoge schaal is meestal een horizontale lijn van 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde, variërend van geen pijn tot hevige pijn.
|
De totale duur van de behandeling is 4 weken en 12 sessies, 3 sessies per week om de dag. Patiënten worden beoordeeld bij baseline, bij de 6e sessie aan het einde van de 2e week en bij de 12e sessie aan het einde van de 4e week.
|
|
Oswestry Disability Index om verandering in invaliditeitsniveau te meten
Tijdsspanne: De totale duur van de behandeling is 4 weken en 12 sessies, 3 sessies per week om de dag. Patiënten worden beoordeeld bij baseline, bij de 6e sessie aan het einde van de 2e week en bij de 12e sessie aan het einde van de 4e week.
|
Verandering in invaliditeitsniveau zoals geëvalueerd door middel van Oswestry Disability Index 2.0 (ODI)
|
De totale duur van de behandeling is 4 weken en 12 sessies, 3 sessies per week om de dag. Patiënten worden beoordeeld bij baseline, bij de 6e sessie aan het einde van de 2e week en bij de 12e sessie aan het einde van de 4e week.
|
|
SF-36 KWALITEIT VAN LEVEN om veranderingen in de algemene gezondheid te meten
Tijdsspanne: De totale duur van de behandeling is 4 weken en 12 sessies, 3 sessies per week om de dag. Patiënten worden beoordeeld bij baseline en bij de 12e sessie aan het einde van de 4e week.
|
SF-36 meet 8 verschillende gezondheidsconcepten, waaronder algemene gezondheid, fysiek functioneren, rolfunctioneren, lichamelijke pijn, geestelijke gezondheid, emotioneel functioneren, vitaliteit en sociaal functioneren.
|
De totale duur van de behandeling is 4 weken en 12 sessies, 3 sessies per week om de dag. Patiënten worden beoordeeld bij baseline en bij de 12e sessie aan het einde van de 4e week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handbediende rollenbank om de spierkracht van de gluteus medius te controleren
Tijdsspanne: De totale duur van de behandeling is 4 weken en 12 sessies, 3 sessies per week om de dag. Patiënten worden beoordeeld bij baseline, bij de 6e sessie aan het einde van de 2e week en bij de 12e sessie aan het einde van de 4e week.
|
De kracht van de gluteus medius-spier werd beoordeeld aan de dominante zijde met behulp van de Microfet2 hand-held dynamometer (MicroFET 2, Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, VS).
|
De totale duur van de behandeling is 4 weken en 12 sessies, 3 sessies per week om de dag. Patiënten worden beoordeeld bij baseline, bij de 6e sessie aan het einde van de 2e week en bij de 12e sessie aan het einde van de 4e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabail Soomro, University of Lahore
- Studie stoel: Hussain Kari mi, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .