- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04161443
Efecto de la Técnica de Energía Muscular Quadratus Lumborum en la Disfunción de la Articulación Sacroilíaca.
Efecto de la técnica de energía muscular Quadratus Lumborum junto con el fortalecimiento del glúteo medio frente al fortalecimiento del glúteo medio solo en el tratamiento de la disfunción de la articulación sacroilíaca.; Un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Sujetos con dolor lumbar no específico unilateral
- Los Sujetos que tienen al menos 3 pruebas de provocación de dolor de SIJ positivas de 5.
- Edad 30-50 años. Tanto macho como hembra.
- Historial de dolor de más de seis semanas.
- Punto de corte 4 de la puntuación diagnóstica SIJ.
- Punto de corte EVA de leve a moderado.
Criterio de exclusión:
- Dolor irradiado con deficiencias sensoriales o motoras.
- Antecedentes de fractura o cualquier cirugía de columna.
- Trauma
- Cualquier disfunción de cadera o rodilla.
- Cualquier enfermedad sistémica.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
A continuación se dará tratamiento de fisioterapia a los participantes de este grupo durante 4 semanas y cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. i. Se reunió Quadratus lumborum ii. Ultrasonido iii. Ejercicios del glúteo medio iv. Estiramiento de isquiotibiales Consejos de postura y programa de ejercicios en el hogar |
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Comparador activo: Comparador
A continuación se dará tratamiento de fisioterapia a los participantes de este grupo durante 4 semanas y cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. i. Ultrasonido ii.Ejercicios de glúteo medio iii.Estiramiento de isquiotibiales |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual para medir el cambio en el nivel de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La duración total del tratamiento es de 4 semanas y 12 sesiones, 3 sesiones por semana en días alternos. Los pacientes serán evaluados al inicio, en la 6.ª sesión al final de la 2.ª semana y en la 12.ª sesión al final de la 4.ª semana.
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Una escala analógica visual suele ser una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo que van desde la ausencia de dolor hasta el dolor intenso.
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La duración total del tratamiento es de 4 semanas y 12 sesiones, 3 sesiones por semana en días alternos. Los pacientes serán evaluados al inicio, en la 6.ª sesión al final de la 2.ª semana y en la 12.ª sesión al final de la 4.ª semana.
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Índice de discapacidad de Oswestry para medir el cambio en el nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: La duración total del tratamiento es de 4 semanas y 12 sesiones, 3 sesiones por semana en días alternos. Los pacientes serán evaluados al inicio, en la 6.ª sesión al final de la 2.ª semana y en la 12.ª sesión al final de la 4.ª semana.
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Cambio en el nivel de discapacidad evaluado por medio del Índice de discapacidad de Oswestry 2.0 (ODI)
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La duración total del tratamiento es de 4 semanas y 12 sesiones, 3 sesiones por semana en días alternos. Los pacientes serán evaluados al inicio, en la 6.ª sesión al final de la 2.ª semana y en la 12.ª sesión al final de la 4.ª semana.
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SF-36 CALIDAD DE VIDA para medir el cambio en la salud general
Periodo de tiempo: La duración total del tratamiento es de 4 semanas y 12 sesiones, 3 sesiones por semana en días alternos. Los pacientes serán evaluados al inicio y en la 12.ª sesión al final de la 4.ª semana.
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SF-36 mide 8 conceptos de salud diferentes que incluyen salud general, funcionamiento físico, funcionamiento de roles, dolor corporal, salud mental, funcionamiento emocional, vitalidad y funcionamiento social.
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La duración total del tratamiento es de 4 semanas y 12 sesiones, 3 sesiones por semana en días alternos. Los pacientes serán evaluados al inicio y en la 12.ª sesión al final de la 4.ª semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamómetro de mano para comprobar la fuerza del músculo glúteo medio
Periodo de tiempo: La duración total del tratamiento es de 4 semanas y 12 sesiones, 3 sesiones por semana en días alternos. Los pacientes serán evaluados al inicio, en la 6.ª sesión al final de la 2.ª semana y en la 12.ª sesión al final de la 4.ª semana.
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La fuerza del músculo glúteo medio se evaluó en el lado dominante utilizando el dinamómetro de mano Microfet2 (MicroFET 2, Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, EE. UU.).
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La duración total del tratamiento es de 4 semanas y 12 sesiones, 3 sesiones por semana en días alternos. Los pacientes serán evaluados al inicio, en la 6.ª sesión al final de la 2.ª semana y en la 12.ª sesión al final de la 4.ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabail Soomro, University of Lahore
- Silla de estudio: Hussain Kari mi, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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