- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04161443
Wirkung der Quadratus-Lumborum-Muskelenergietechnik bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks.
Wirkung der Quadratus Lumborum-Muskelenergietechnik zusammen mit der Stärkung des Gluteus Medius im Vergleich zur Stärkung des Gluteus Medius allein bei der Behandlung von Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks.; Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Probanden mit einseitigem unspezifischem LBP
- Die Probanden mit mindestens 3 von 5 positiven schmerzauslösenden Tests von SIJ.
- Alter 30-50 Jahre. Sowohl männlich als auch weiblich.
- Schmerzanamnese länger als sechs Wochen.
- SIJ-Diagnose-Scoring-Cutoff-Punkt 4.
- VAS-Grenzwert leicht bis mäßig.
Ausschlusskriterien:
- Ausstrahlender Schmerz mit sensorischen oder motorischen Defiziten.
- Vorgeschichte von Frakturen oder Wirbelsäulenoperationen
- Trauma
- Jede Funktionsstörung von Hüfte oder Knie
- Jede systemische Erkrankung.
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Anschließend erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe 4 Wochen lang eine physiotherapeutische Behandlung, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert. ich. MET Quadratus lumborum ii. Ultraschall III. Gluteus medius-Übungen iv. Dehnen der Oberschenkelmuskulatur Haltungsberatung und Trainingsprogramm für zu Hause |
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Aktiver Komparator: Komparator
Anschließend erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe 4 Wochen lang eine physiotherapeutische Behandlung, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert. ich. Ultraschall ii.Übungen des Gluteus medius iii.Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle Analogskala zur Messung der Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 4 Wochen und 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen. Die Patienten werden zu Studienbeginn, in der 6. Sitzung am Ende der 2. Woche und in der 12. Sitzung am Ende der 4. Woche beurteilt.
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Eine visuelle Analogskala ist normalerweise eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm, die an jedem Ende durch Wortbeschreibungen verankert ist, die von keinen Schmerzen bis zu starken Schmerzen reichen.
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Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 4 Wochen und 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen. Die Patienten werden zu Studienbeginn, in der 6. Sitzung am Ende der 2. Woche und in der 12. Sitzung am Ende der 4. Woche beurteilt.
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Oswestry Disability Index zur Messung der Veränderung des Grads der Behinderung
Zeitfenster: Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 4 Wochen und 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen. Die Patienten werden zu Studienbeginn, in der 6. Sitzung am Ende der 2. Woche und in der 12. Sitzung am Ende der 4. Woche beurteilt.
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Veränderung des Grads der Behinderung gemessen anhand des Oswestry Disability Index 2.0 (ODI)
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Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 4 Wochen und 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen. Die Patienten werden zu Studienbeginn, in der 6. Sitzung am Ende der 2. Woche und in der 12. Sitzung am Ende der 4. Woche beurteilt.
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SF-36 LEBENSQUALITÄT zur Messung der Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 4 Wochen und 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen. Die Patienten werden zu Studienbeginn und in der 12. Sitzung am Ende der 4. Woche untersucht.
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SF-36 misst acht verschiedene Gesundheitskonzepte, darunter allgemeine Gesundheit, körperliche Funktion, Rollenfunktion, körperliche Schmerzen, geistige Gesundheit, emotionale Funktion, Vitalität und soziale Funktion.
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Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 4 Wochen und 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen. Die Patienten werden zu Studienbeginn und in der 12. Sitzung am Ende der 4. Woche untersucht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handdynamometer zur Überprüfung der Muskelkraft des Gesäßmuskels
Zeitfenster: Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 4 Wochen und 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen. Die Patienten werden zu Studienbeginn, in der 6. Sitzung am Ende der 2. Woche und in der 12. Sitzung am Ende der 4. Woche untersucht.
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Die Stärke des Musculus gluteus medius wurde auf der dominanten Seite mit dem Handdynamometer Microfet2 (MicroFET 2, Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, USA) beurteilt.
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Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 4 Wochen und 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche an wechselnden Tagen. Die Patienten werden zu Studienbeginn, in der 6. Sitzung am Ende der 2. Woche und in der 12. Sitzung am Ende der 4. Woche untersucht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabail Soomro, University of Lahore
- Studienstuhl: Hussain Kari mi, University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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