- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04161443
Wpływ Techniki Energetycznej Mięśni Kwadratowych Lędźwiowych na dysfunkcje stawów krzyżowo-biodrowych.
Wpływ Techniki Energii Mięśni Kwadratowych Lędźwiowych Wraz Ze Wzmacnianiem Gluteus Medius Samo Wzmocnienie Verus Gluteus Medius W Zarządzaniu Dysfunkcją Stawu Krzyżowo-biodrowego.; Randomizowana kontrolowana próba.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z jednostronnym niespecyficznym LBP
- Pacjenci, u których co najmniej 3 prowokacyjne testy bólowe SIJ były dodatnie na 5.
- Wiek 30-50 lat. Zarówno męskie, jak i żeńskie.
- Historia bólu większa niż sześć tygodni.
- Punkt odcięcia punktacji diagnostycznej SIJ 4.
- Punkt odcięcia VAS od łagodnego do umiarkowanego.
Kryteria wyłączenia:
- Promieniujący ból z deficytami czuciowymi lub motorycznymi.
- Historia złamania lub jakiejkolwiek operacji kręgosłupa
- Uraz
- Wszelkie dysfunkcje stawu biodrowego lub kolanowego
- Każda choroba ogólnoustrojowa.
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Po fizjoterapii uczestnicy tej grupy będą objęci przez 4 tygodnie, a każda sesja trwa 30 minut. I. MET Quadratus lumborum ii. USG III. Ćwiczenia mięśnia pośladkowego średniego iv. Rozciąganie ścięgna podkolanowego Porady dotyczące postawy i program ćwiczeń w domu |
|
|
Aktywny komparator: Porównywarka
Po fizjoterapii uczestnicy tej grupy będą objęci przez 4 tygodnie, a każda sesja trwa 30 minut. I. USG ii.Ćwiczenia pośladkowe średnie iii.Rozciąganie ścięgna podkolanowego |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa do pomiaru zmiany poziomu natężenia bólu
Ramy czasowe: Całkowity czas trwania leczenia to 4 tygodnie i 12 sesji, 3 sesje w tygodniu co drugi dzień. Pacjenci będą oceniani na początku badania, podczas 6. sesji pod koniec 2. tygodnia i 12. sesji pod koniec 4. tygodnia.
|
Wizualna skala analogowa to zwykle pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona na każdym końcu za pomocą deskryptorów słownych, od braku bólu do silnego bólu.
|
Całkowity czas trwania leczenia to 4 tygodnie i 12 sesji, 3 sesje w tygodniu co drugi dzień. Pacjenci będą oceniani na początku badania, podczas 6. sesji pod koniec 2. tygodnia i 12. sesji pod koniec 4. tygodnia.
|
|
Oswestry Disability Index do pomiaru zmiany poziomu niepełnosprawności
Ramy czasowe: Całkowity czas trwania leczenia to 4 tygodnie i 12 sesji, 3 sesje w tygodniu co drugi dzień. Pacjenci będą oceniani na początku badania, podczas 6. sesji pod koniec 2. tygodnia i 12. sesji pod koniec 4. tygodnia.
|
Zmiana stopnia niepełnosprawności ocenianej za pomocą Oswestry Disability Index 2.0 (ODI)
|
Całkowity czas trwania leczenia to 4 tygodnie i 12 sesji, 3 sesje w tygodniu co drugi dzień. Pacjenci będą oceniani na początku badania, podczas 6. sesji pod koniec 2. tygodnia i 12. sesji pod koniec 4. tygodnia.
|
|
SF-36 JAKOŚĆ ŻYCIA do pomiaru zmian w ogólnym stanie zdrowia
Ramy czasowe: Całkowity czas trwania leczenia to 4 tygodnie i 12 sesji, 3 sesje w tygodniu co drugi dzień. Pacjenci będą oceniani na początku i podczas 12. sesji pod koniec 4. tygodnia.
|
SF-36 mierzy 8 różnych koncepcji zdrowotnych, w tym ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach, ból ciała, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie emocjonalne, witalność i funkcjonowanie społeczne.
|
Całkowity czas trwania leczenia to 4 tygodnie i 12 sesji, 3 sesje w tygodniu co drugi dzień. Pacjenci będą oceniani na początku i podczas 12. sesji pod koniec 4. tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczny dynamometr do sprawdzania siły mięśnia pośladkowego średniego
Ramy czasowe: Całkowity czas trwania leczenia to 4 tygodnie i 12 sesji, 3 sesje w tygodniu co drugi dzień. Pacjenci będą oceniani na początku badania, podczas 6. sesji pod koniec 2. tygodnia i 12. sesji pod koniec 4. tygodnia.
|
Siłę mięśnia pośladkowego średniego oceniano po stronie dominującej za pomocą ręcznego dynamometru Microfet2 (MicroFET 2, Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, USA).
|
Całkowity czas trwania leczenia to 4 tygodnie i 12 sesji, 3 sesje w tygodniu co drugi dzień. Pacjenci będą oceniani na początku badania, podczas 6. sesji pod koniec 2. tygodnia i 12. sesji pod koniec 4. tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabail Soomro, University of Lahore
- Krzesło do nauki: Hussain Kari mi, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .