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仙腸関節機能不全における腰方形筋エネルギー技術の効果。

2023年8月16日 更新者:Rabail Soomro、University of Lahore

仙腸関節機能不全の管理における中臀筋強化だけで強化する腰方形筋エネルギー技術の効果。無作為対照試験。

腰痛の潜在的な原因としての仙腸関節は、見過ごされている問題です。 しかし、ここ数年、痛みの発生源として仙腸関節への関心が高まっており、現在の文献ではその評価と治療により多くの注意が払われています。 姿勢の機能不全による筋肉の不均衡には、主に中殿筋とハムストリングが含まれます。しかし、代償機構に作用する腰方形筋の役割と、仙腸関節機能障害の管理におけるその治療効果はまだ発見されていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の文献を見ると、姿勢機能障害としての仙腸関節機能障害が成人人口の間で非常に一般的であることは明らかです。 タイムリーに治療されない場合、主要な筋肉の不均衡によるこの機能不全は、関節自体の大きな変化を伴う永久的な機能不全になるという深刻な結果を後年にもたらす可能性があります. 姿勢の機能不全による筋肉の不均衡には、主に中殿筋とハムストリングが含まれます。しかし、代償機構に作用する腰方形筋の役割と、仙腸関節機能障害の管理におけるその治療効果はまだ発見されていません。 すべての患者は、指示に従ってコンサルタントによって評価およびスクリーニングされ、非特異的な慢性腰痛と診断された理学療法に言及します。患者は、理学療法士によってSIJ機能障害についてさらにスクリーニングされます。腰方形筋の緊張および中殿筋の基準を満たす患者のみ弱点が無作為に選択され、最終的に介入のために70のサンプルが選択されます.書面による同意書は、すべての研究参加者から取得されます.「ランダム化メイン」ソフトウェアを介して単純なランダム化技術が使用され、ランダム化シートが生成されます. ランダム化シートに従って、患者はさらに2つのグループに均等に割り当てられます。治療は、姿勢のアドバイスと家庭での日記の毎日の記録を伴う家庭での運動プログラムで、週に3回のセッションで4週間行われます。 選択された結果の測定は、最初の訪問(介入前)、セッション6、および最終セッション12(介入後)で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74200
        • Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • •片側非特異性LBPの被験者

    • 5つのうち少なくとも3つのSIJ陽性の疼痛誘発試験を有する被験者。
    • 年齢 30 ~ 50 歳。 男性と女性の両方。
    • -6週間以上の痛みの病歴。
    • SIJ診断スコアカットオフポイント4.
    • VAS カットオフ ポイントは軽度から中等度です。

除外基準:

  • 感覚障害または運動障害を伴う放散痛。
  • 骨折または脊椎手術の病歴
  • 外傷
  • 股関節または膝の機能障害
  • あらゆる全身疾患。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的

このグループの参加者は、理学療法に続いて 4 週間受けられ、各セッションは 30 分間続きます。

私。 MET 方形腰椎 ii。 超音波 iii. 中臀筋のエクササイズ iv. ハムストリング ストレッチ 姿勢アドバイスとホーム エクササイズ プログラム

  • 治療は、週に 3 回のセッションを 4 週間にわたって実施し、姿勢のアドバイスと、家庭での日記の毎日の記録を伴う家庭での運動プログラムを行います。
  • 選択された結果の測定は、最初の訪問(介入前)、セッション6、および最終セッション12(介入後)で行われます。
アクティブコンパレータ:コンパレータ

このグループの参加者は、理学療法に続いて 4 週間受けられ、各セッションは 30 分間続きます。

私。超音波 ii.中臀筋のエクササイズ iii.ハムストリングのストレッチ

  • 治療は、週に 3 回のセッションを 4 週間にわたって実施し、姿勢のアドバイスと、家庭での日記の毎日の記録を伴う家庭での運動プログラムを行います。
  • 選択された結果の測定は、最初の訪問(介入前)、セッション6、および最終セッション12(介入後)で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さのレベルの変化を測定するビジュアル アナログ スケール
時間枠:治療の合計期間は 4 週間で、週に 3 回、1 日おきに 12 回のセッションが行われます。患者は、ベースライン、2週目の終わりの6回目のセッション、および4週目の終わりの12回目のセッションで評価されます。
Visual Analogue ScalE は通常、長さ 100 mm の水平線で、両端に無痛から重度の痛みまでの範囲の単語記述子が固定されています。
治療の合計期間は 4 週間で、週に 3 回、1 日おきに 12 回のセッションが行われます。患者は、ベースライン、2週目の終わりの6回目のセッション、および4週目の終わりの12回目のセッションで評価されます。
障害レベルの変化を測定する Owestry Disability Index
時間枠:治療の合計期間は 4 週間で、週に 3 回、1 日おきに 12 回のセッションが行われます。患者は、ベースライン、2週目の終わりの6回目のセッション、および4週目の終わりの12回目のセッションで評価されます。
Oswestry Disability Index 2.0 (ODI) によって評価される障害レベルの変化
治療の合計期間は 4 週間で、週に 3 回、1 日おきに 12 回のセッションが行われます。患者は、ベースライン、2週目の終わりの6回目のセッション、および4週目の終わりの12回目のセッションで評価されます。
SF-36 生活の質による一般的な健康状態の変化の測定
時間枠:合計の治療期間は 4 週間で、週に 3 セッションを隔日で行う 12 セッションです。患者はベースラインと 4 週目の終わりの 12 回目のセッションで評価されます。
SF-36 は、一般的な健康状態、身体機能、役割機能、体の痛み、精神的健康、感情的機能、活力、社会的機能を含む 8 つの異なる健康概念を測定します。
合計の治療期間は 4 週間で、週に 3 セッションを隔日で行う 12 セッションです。患者はベースラインと 4 週目の終わりの 12 回目のセッションで評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中殿筋の筋力をチェックする手持ち式ダイナモメーター
時間枠:合計の治療期間は 4 週間で、週に 3 セッションを隔日で行う 12 セッションです。患者はベースライン、2週目の終わりの6回目のセッション、および4週目の終わりの12回目のセッションで評価されます。
中殿筋の筋力は、Microfet2 ハンドヘルド ダイナモメーター (MicroFET 2、Hoogan Health Industries、ウェスト ジョーダン、ユタ州、米国) を使用して利き側で評価されました。
合計の治療期間は 4 週間で、週に 3 セッションを隔日で行う 12 セッションです。患者はベースライン、2週目の終わりの6回目のセッション、および4週目の終わりの12回目のセッションで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rabail Soomro、University of Lahore
  • スタディチェア:Hussain Kari mi、University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (実際)

2022年12月10日

研究の完了 (実際)

2022年12月10日

試験登録日

最初に提出

2019年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月11日

最初の投稿 (実際)

2019年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月16日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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