Effetto della tecnica dell'energia muscolare del quadrato dei lombi nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
16 agosto 2023 aggiornato da: Rabail Soomro, University of Lahore
Effetto della tecnica energetica muscolare Quadratus Lumborum insieme al rafforzamento del gluteo medio Verus Gluteus Medius che si rafforza da solo nella gestione della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.; Uno studio controllato randomizzato.
L'articolazione sacroiliaca come potenziale fonte di lombalgia è un problema trascurato.
Tuttavia, negli ultimi anni c'è stato un crescente interesse per l'articolazione sacroiliaca come originatore del dolore e nella letteratura attuale si presta maggiore attenzione alla sua valutazione e al suo trattamento.
Lo squilibrio muscolare dovuto a disfunzione posturale coinvolge principalmente il gluteo medio e il bicipite femorale; tuttavia il ruolo del quadratus lumborum che lavora sul meccanismo compensatorio e il suo effetto terapeutico nella gestione della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca non è ancora stato scoperto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scorrendo la letteratura attuale, è evidente che la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca come disfunzione posturale è altamente prevalente tra la popolazione adulta.
Questa disfunzione dovuta a importanti squilibri muscolari se non trattata tempestivamente può portare a gravi conseguenze più avanti nella vita dove diventa la disfunzione permanente che comporta i grandi cambiamenti nell'articolazione stessa.
Lo squilibrio muscolare dovuto a disfunzione posturale coinvolge principalmente il gluteo medio e il bicipite femorale; tuttavia il ruolo del quadratus lumborum che lavora sul meccanismo compensatorio e il suo effetto terapeutico nella gestione della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca non è ancora stato scoperto.
Tutti i pazienti saranno valutati e selezionati dai consulenti come indicato e faranno riferimento alla fisioterapia con diagnosi di mal di schiena cronico non specifico. I pazienti saranno ulteriormente sottoposti a screening per la disfunzione SIJ dal fisioterapista. la debolezza sarà selezionata casualmente e il campione di 70 sarà finalmente selezionato per l'intervento. Il modulo di consenso scritto sarà prelevato da tutti i partecipanti allo studio. Verrà utilizzata una semplice tecnica di randomizzazione tramite il software "Randomization Main" e verrà generato il foglio di randomizzazione.
I pazienti verranno inoltre assegnati equamente in due gruppi come da scheda di randomizzazione. Il trattamento verrà eseguito tre sessioni a settimana per 4 settimane con consulenza posturale e programma di esercizi a casa con registrazione giornaliera del diario di casa.
Le misure di esito selezionate verranno prese durante la visita iniziale (pre intervento), la sessione 6 e la sessione finale 12 (post intervento).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Soggetti con LBP unilaterale non specifico
- I Soggetti che hanno almeno 3 test provocatori di dolore di SIJ positivi su 5.
- Età 30-50 anni. Sia maschio che femmina.
- Storia del dolore superiore a sei settimane.
- Punteggio diagnostico SIJ cut off punto 4.
- Punto limite VAS da lieve a moderato.
Criteri di esclusione:
- Dolore radiante con deficit sensoriali o motori.
- Storia di frattura o qualsiasi intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Trauma
- Qualsiasi disfunzione dell'anca o del ginocchio
- Qualsiasi malattia sistemica.
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Dopo il trattamento fisioterapico verrà somministrato ai partecipanti di questo gruppo per 4 settimane e ogni sessione durerà 30 minuti. io. MET Quadratus lumborum ii. Ultrasuoni iii. Esercizi per il gluteo medio iv. Allungamento del tendine del ginocchio Consigli sulla postura e programma di esercizi a casa |
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Comparatore attivo: Comparatore
Dopo il trattamento fisioterapico verrà somministrato ai partecipanti di questo gruppo per 4 settimane e ogni sessione durerà 30 minuti. io. Ultrasuoni ii. Esercizi del gluteo medio iii. Stretching del tendine del ginocchio |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva per misurare la variazione del livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: La durata totale del trattamento è di 4 settimane e 12 sessioni, 3 sessioni a settimana a giorni alterni. I pazienti saranno valutati al basale, alla 6a sessione alla fine della 2a settimana e alla 12a sessione alla fine della 4a settimana.
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Una scala analogica visiva è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità che vanno da nessun dolore a dolore intenso.
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La durata totale del trattamento è di 4 settimane e 12 sessioni, 3 sessioni a settimana a giorni alterni. I pazienti saranno valutati al basale, alla 6a sessione alla fine della 2a settimana e alla 12a sessione alla fine della 4a settimana.
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Oswestry Disability Index per misurare il cambiamento nel livello di disabilità
Lasso di tempo: La durata totale del trattamento è di 4 settimane e 12 sessioni, 3 sessioni a settimana a giorni alterni. I pazienti saranno valutati al basale, alla 6a sessione alla fine della 2a settimana e alla 12a sessione alla fine della 4a settimana.
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Variazione del livello di disabilità valutata mediante l'Oswestry Disability Index 2.0 (ODI)
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La durata totale del trattamento è di 4 settimane e 12 sessioni, 3 sessioni a settimana a giorni alterni. I pazienti saranno valutati al basale, alla 6a sessione alla fine della 2a settimana e alla 12a sessione alla fine della 4a settimana.
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SF-36 QUALITÀ DELLA VITA per misurare il cambiamento nella salute generale
Lasso di tempo: La durata totale del trattamento è di 4 settimane e 12 sessioni, 3 sessioni a settimana a giorni alterni. I pazienti saranno valutati al basale e alla 12a sessione alla fine della 4a settimana.
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SF-36 misura 8 diversi concetti di salute tra cui salute generale, funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, dolore corporeo, salute mentale, funzionamento emotivo, vitalità e funzionamento sociale.
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La durata totale del trattamento è di 4 settimane e 12 sessioni, 3 sessioni a settimana a giorni alterni. I pazienti saranno valutati al basale e alla 12a sessione alla fine della 4a settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dinamometro portatile per controllare la forza del muscolo gluteo medio
Lasso di tempo: La durata totale del trattamento è di 4 settimane e 12 sessioni, 3 sessioni a settimana a giorni alterni. I pazienti saranno valutati al basale, alla 6a sessione alla fine della 2a settimana e alla 12a sessione alla fine della 4a settimana.
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La forza del muscolo gluteo medio è stata valutata sul lato dominante utilizzando il dinamometro portatile Microfet2 (MicroFET 2, Hoogan Health Industries, West Jordan, UT, USA).
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La durata totale del trattamento è di 4 settimane e 12 sessioni, 3 sessioni a settimana a giorni alterni. I pazienti saranno valutati al basale, alla 6a sessione alla fine della 2a settimana e alla 12a sessione alla fine della 4a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabail Soomro, University of Lahore
- Cattedra di studio: Hussain Kari mi, University of Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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