Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trial-Ready Cohort-Down Syndrome (TRC-DS) (TRC-DS)

13. května 2026 aktualizováno: Michael Rafii, MD, PhD, University of Southern California

Konsorcium pro klinické zkoušky Alzheimerovy choroby pro Downův syndrom (ACTC-DS) kohorta připravená na zkušební období – Downův syndrom (TRC-DS)

Účelem kohorty připravené na zkoušku – Downův syndrom (TRC-DS) je zapsat 120 nedementních dospělých (ve věku 35–55 let) s Downovým syndromem (DS) do kohorty připravené na zkoušku (TRC). Účastníci zapsaní do TRC-DS podstoupí longitudinální kognitivní a klinické hodnocení, genetické a biomarkerové testování, stejně jako zobrazování a odběr biovzorků. Pomocí těchto výsledných měřítek budou výzkumníci analyzovat vztahy mezi kognitivními měřítky a biomarkery Alzheimerovy choroby (AD), aby určili koncové body pro klinické studie AD u DS, které nejlépe odrážejí progresi onemocnění.

Chcete-li se dozvědět více o studii a zúčastněných stránkách, navštivte naše webové stránky studie na adrese: https://www.trcds.org/.

TRC-DS spolupracuje s Alzheimerovou chorobou Biomarker Consortium-Down Syndrome (ABC-DS), aby umožnila účastníkům studie, aby byli souběžně zapsáni jak do ABC-DS, tak do TRC-DS, označované jako „co-enrollment“. ABC-DS je longitudinální observační výzkumná studie, na kterou dohlíží Koordinační centrum University of Pittsburgh. Účastníci ABC-DS, kteří vyjádří zájem o potenciální zapojení do klinického hodnocení v budoucnu a kteří splňují kritéria způsobilosti TRC-DS, se mohou rozhodnout pro společnou registraci do TRC-DS na místě ABC-DS. Spoluzapsaní účastníci budou dodržovat protokol ABC-DS a plán aktivit, ale souhlasí s tím, že budou sdílet svá data s týmem TRC-DS a budou dostávat pozvánky k budoucí účasti v klinických studiích. Další informace o ABC-DS naleznete na https://www.nia.nih.gov/research/abc-ds nebo http://abcds.pitt.edu/.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Paris, France, Francie, 75018
        • Nábor
        • Institut Jerome Lejeune
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne-Sophie Rebillat, MD PhD
  • Irsko
    • Ireland
      • Dublin, Ireland, Irsko, 24
        • Nábor
        • Institute of Memory & Cognition, Tallaght University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sean Kennelly, MD PhD
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 1TN
        • Nábor
        • University of Cambridge, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahid Zaman, MD, PhD
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Nábor
        • Barrow Neurological Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Burke, MD
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • University of California, Irvine School of Medicine, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ira Lott
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joaquin Espinosa, PhD
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Zatím nenabíráme
        • Advocate Medical Group Adult Down Syndrome Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Chicoine, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Fodstad, PhD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren T Ptomey, PhD, RD, LD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Nábor
        • University of Kentucky, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frederick Schmitt, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Herminia Herminia Diana Rosas
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Nábor
        • Washington University, St. Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beau Ances, MD, PhD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Zatím nenabíráme
        • Cleveland Clinic, Lou Ruvo Center for Brain Health, Las Vegas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Bernick, MD
    • New York
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10314
        • Nábor
        • New York State Institute for Basic Research in Developmental Disabilities (SIBRDD), Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sharon Krinsky-McHale, PhD
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Nábor
        • Case Western Reserve University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajeet Shrestha, MD
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Zatím nenabíráme
        • University of Cincinnati
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Russell Sawyer, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Zatím nenabíráme
        • Oregon Health & Science University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aimee Pierce, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Handen
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Newhouse, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • University of Texas Health San Antonio, Glenn Biggs Institute for Alzheimer's & Neurodegenerative Diseases
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Savoia, PAC-C
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Nábor
        • University of Wisconsin - Madison, Waisman Center, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley Christian
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Nábor
        • Sant Pau Biomedical Research Institute (IIB Sant Pau)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Fortea, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

120 nedementních dospělých s Downovým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza DS (včetně trizomie 21, mozaikové trizomie 21, Robertsonovy translokační trizomie 21 nebo parciální trizomie 21) (potvrzená genetickým vyšetřením karyotypu nebo kontrolou lékařské dokumentace)
  2. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu; to zahrnuje dospělé s DS, kteří mohou poskytnout souhlas, nebo pro které LAR poskytuje souhlas jménem jednotlivce k účasti. Dospělí s DS, kteří nemohou souhlasit, musí souhlas podepsat a datovat spolu s podepsaným a datovaným souhlasem zákonného zástupce (LAR).
  3. Uvedená dostupnost a ochota dodržovat všechny postupy studie a dostupnost po dobu trvání studie nebo do odvolání do klinického hodnocení
  4. Muž nebo žena ve věku 25–55 let včetně
  5. V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza bez diagnózy demence
  6. Povolené léky působící na CNS, stabilní v dávce alespoň 4 týdny nebo déle. Pokud byly zahájeny nové léky, lékařský monitorovací tým přezkoumá případ od případu a doporučí načasování základního kognitivního testování
  7. Přiměřená zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování
  8. Mentální věk 4 roky nebo více (na základě Kaufman Brief Intelligence Test, druhé vydání nebo na základě lékařských záznamů)
  9. IQ rovné nebo vyšší než 40 (na základě Kaufman Brief Intelligence Test, druhé vydání)
  10. Musí mluvit plynně anglicky nebo španělsky
  11. Musí mít spolehlivého partnera studie (může to být pečovatel, sourozenec, rodič), který je schopen poskytnout správné informace o klinických příznacích a anamnéze účastníka

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli závažné onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl ovlivnit účast (tj. nestabilní psychiatrické onemocnění, nestabilní srdeční problémy, chronické selhání ledvin, chronické onemocnění jater, závažné onemocnění plic)
  2. Účastníci, u kterých je zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) kontraindikováno, včetně mimo jiné pacientů s kardiostimulátorem, přítomností kovových úlomků v blízkosti očí nebo míchy nebo kochleárním implantátem (zubní výplně nepředstavují riziko pro MRI)
  3. Účastníci nemohou dokončit procedury MRI a PET
  4. Pro ženy, které nejsou chirurgicky sterilní nebo po menopauze do dvou let: Pozitivní těhotenský test 48 hodin před amyloidovým PET skenem nebo v současné době kojí
  5. Anamnéza za posledních 5 let primárního nebo recidivujícího maligního onemocnění s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže, resekovaného kožního spinocelulárního karcinomu in situ, bazaliomu, cervikálního karcinomu in situ nebo in situ karcinomu prostaty s normální prostatou- po ošetření specifickým antigenem
  6. Klinicky významné abnormality v B12 nebo TFT, které mohou interferovat se studií. Nízká hladina B12 je vylučující, pokud kontrolní laboratoře (homocystein (HC) a kyselina methylmalonová (MMA)) neukážou, že není fyziologicky významná. Vysoký TSH je vylučující, pokud kontrolní hladiny T3/T4 nenaznačují, že není fyziologicky významný.
  7. Klinicky významné abnormality ve screeningových laboratořích
  8. Pro účastníky, kteří podstupují odběr mozkomíšního moku: současná porucha krevní srážlivosti nebo krvácení, nebo významně abnormální PT nebo PTT při screeningu nebo pokud jsou na antikoagulační léčbě (např. warfarin)
  9. Souběžná účast v klinickém hodnocení hodnoceného produktu nebo současná účast v longitudinální studii s překrývajícími se výstupními opatřeními/postupy je zakázána s výjimkou společné registrace ABC-DS nebo schválení ředitelem projektu
  10. Účastníci, které vyšetřovatel považuje za jinak nezpůsobilé. Zkoušející by měli konzultovat s Koordinačním centrem veškeré problémy, které mohou účastníka diskvalifikovat z účasti v budoucích klinických studiích, aby určili, zda by bylo vhodné zapsat se do TRC-DS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta připravená na zkoušku
Nedementní dospělí s Downovým syndromem (DS)
Záření: Flutafuranol
Všichni účastníci na kvalifikovaných místech dostanou jednu bolusovou intravenózní injekci 8,1 mCi (300 MBq) (+/- 20 %, 10μg hmotnostní dávka) flutafuranolu ([18F]NAV4694). Přibližně 90 minut po dávce začne skenování. Bude provedeno přibližně 30minutové skenování pořízení snímku.
Ostatní jména:
  • [18F]NAV4694
  • NAV4694
Záření: Pittsburgh Compound (PIB)
Všichni účastníci na kvalifikovaných místech dostanou jednu bolusovou intravenózní injekci 15 mCi (555 MBq) (± 10 %) PIB. Přibližně 30 minut po dávce začne skenování. Bude provedeno přibližně 30minutové skenování pořízení snímku.
Ostatní jména:
  • [11C]-PIB
  • PIB
Záření: MK6240
Všichni účastníci na kvalifikovaných místech obdrží jednu bolusovou intravenózní injekci 5 mCi (185 MBq) (± 20 %) MK6240. Přibližně 90 minut po dávce začne skenování. Bude provedeno přibližně 30minutové skenování pořízení snímku.
Ostatní jména:
  • [18F]MK-6240

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zařazení účastníků do kohorty připravené na klinické studie u Downova syndromu (TRC-DS).
Časové okno: 5 let
Hlavním cílem TRC-DS je zařazení 120 účastníků do kohorty připravené pro klinické hodnocení, s celkovým počtem až 550 účastníků včetně společného zařazení se studií Alzheimer Biomarkers Consortium - Down Syndrome (ABC-DS), aby bylo možné v budoucnu podpořit odkazování a zařazování do primárních preventivních studií Alzheimerovy choroby (AD) pro dospělé s DS.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivních funkcí měřená pomocí Modifikovaného testu s nápovědou pro vybavení
Časové okno: Výchozí hodnota a 48. měsíc nebo do zařazení do klinické studie
Test kódovaného vybavování je upraven z verze vyvinuté pro dospělé z běžné populace. Pro učení je předloženo dvanáct položek, vždy 4 najednou, přičemž každá položka je doprovázena jedinečnou kategoriovou nápovědou. Testovací fáze se skládá ze 3 pokusů. Každý pokus začíná volným vybavením testovaných položek; po volném vybavení je poskytnuta kategoriová nápověda pro ty položky, které nebyly spontánně vybaveny. Ze testu jsou generována dvě skóre: Skóre volného vybavování a Celkové skóre (volné vybavení plus položky vybavené při poskytnutí kategoriové nápovědy). Hraniční hodnota < 23 u Celkového skóre vedla k senzitivitě 91 % a specificitě 84 %, když byli jedinci s DS a diagnózou demence porovnáni se zdravými vrstevníky bez demence.
Výchozí hodnota a 48. měsíc nebo do zařazení do klinické studie
Změna chování měřená pomocí Neuropsychiatrického inventáře (NPI)
Časové okno: Screening a 48. měsíc, nebo až do zařazení do klinické studie
Neuropsychiatrický inventář (NPI) je dobře ověřený, spolehlivý, vícepoložkový nástroj pro hodnocení psychopatologie u Alzheimerovy choroby na základě rozhovoru s pečovatelem nebo kvalifikovaným studijním partnerem. Hodnotí jak četnost, tak závažnost 12 neuropsychiatrických rysů včetně bludů, halucinací, neklidu/agrese, deprese/dysforie, úzkosti, povznesení/euforie, apatie/lhostejnosti, disinhibice, podrážděnosti/lability, abnormálního motorického chování, spánku a poruch chuti k jídlu a stravování. Vyšší skóre NPI znamená, že účastník vykazuje více behaviorálních příznaků. Minimální skóre je 0 a maximální 144. Skóre 0-20 je mírné, 20-50 střední a více než 50 znamená významné behaviorální příznaky.
Screening a 48. měsíc, nebo až do zařazení do klinické studie
Změna kognitivních funkcí měřená pomocí Down Syndrome Mental Status Exam (DSMSE)
Časové okno: Screening a měsíc 48, nebo dokud nebude zařazen do klinické studie
DSMSE je komplexním měřítkem neuropsychologických funkcí, které posuzuje širokou škálu dovedností a je snadno administrovatelné. Je rozděleno na položky, které testují vybavení osobních informací, orientaci na roční období a den v týdnu, paměť, jazyk, vizuoprostorové funkce a praxi. Vybavení osobních informací je testováno otázkami na jméno subjektu, věk a datum narození. Orientace se ptá na den v týdnu a roční období. Paměť v DSMSE je hodnocena položkami, které vyžadují okamžité a opožděné vybavení tří objektů a umístění tří skrytých objektů. Jazykové položky zahrnují konfrontační pojmenování, opakování vět a porozumění jedno-, dvou- a tříkrokovým pokynům. Vizuoprostorové položky jsou trojrozměrné konstrukce z kostek. Praxické položky zahrnují tranzitivní a intranzitivní pohyby končetin a sekvenční úkol.
Screening a měsíc 48, nebo dokud nebude zařazen do klinické studie
Změna chování měřená pomocí Vineland 3 (informantská verze)
Časové okno: Výchozí hodnota a 48. měsíc, nebo do zařazení do klinické studie

Vineland Adaptive Behavior Scale 3 (VABS-II) I je normovaný hodnotící nástroj, který hodnotí adaptivní chování v oblastech komunikace, každodenních aktivit a socializace. Nástroj je samovyplňovací prostřednictvím rozhovoru s partnerským účastníkem studie pomocí tabletu (např. iPadu), trvá přibližně 45 minut a může být proveden na dálku.

Skóre VABS-III se pohybuje v rozmezí 20-140. Vyšší skóre znamená vyšší funkčnost. Konkrétně to zahrnuje 'velmi vysoké' (doménové skóre a standardní skóre Adaptive Behavior Scale (ABC) 130-140), "středně vysoké" (doménové skóre a standardní skóre ABC 115-129), "dostačující" (doménové skóre a standardní skóre ABC 86-114), "středně nízké" (doménové skóre a standardní skóre ABC 71-85) a "nízké" (doménové skóre a standardní skóre ABC 20-70).
Výchozí hodnota a 48. měsíc, nebo do zařazení do klinické studie
Změna kognitivních funkcí měřená pomocí National Task Group Early Detection Screen for Dementia (NTG-EDSD)
Časové okno: Výchozí stav a 48. měsíc, nebo dokud nebude pacient zařazen do klinické studie
Národní pracovní skupina pro včasnou detekci demence (NTG-EDSD) je screeningový nástroj, který měří změny typicky pozorované u demence. Skládá se ze čtyř hlavních částí o demografii příbuzných, hodnocení zdraví, duševního zdraví a životních stresorů, přehledu několika oblastí spojených s fungováním dospělých a přehledu chronických zdravotních stavů. NTG-EDSD vyplňuje pracovník, který vede rozhovor s pečovatelem. Obsahuje 40 otázek/skupin otázek a jeho administrace trvá 15 minut.
Výchozí stav a 48. měsíc, nebo dokud nebude pacient zařazen do klinické studie
Změna kognitivních funkcí měřená úlohou Stroop Dog and Cat
Časové okno: Výchozí hodnota a měsíc 48, nebo do zařazení do klinické studie
V úloze Stroop Dog and Cat je prezentována lineární sekvence 16 obrázků (8 koček, 8 psů) v předem určeném náhodném pořadí. V kontrolní podmínce subjekt říká název každého obrázku a je vyzván, aby to dělal rychle. V experimentální (inhibiční) podmínce musí účastník říkat 'kočka' pro obrázek každého psa a 'pes' pro kočku. Pro každou podmínku je účastníkovi poskytnuto krátké cvičné období. Výkon v úloze Stroop Dog and Cat byl významně spojen s hlášenými změnami paměti informátory u 103 dospělých s DS s lehkou až střední mentální retardací ve věkovém rozmezí 36 - 72 let.
Výchozí hodnota a měsíc 48, nebo do zařazení do klinické studie
Klinické celkové zhodnocení změny u Downova syndromu (CGIC-DS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 48. měsíc nebo do zařazení do klinické studie
CGIC-DS je polostrukturovaný rozhovor se studijním partnerem účastníků s DS trvající přibližně 20 minut. Hodnotí se 3 oblasti - kognice, funkce denního života, nálada/chování. Položky pro zkoumání těchto oblastí byly empiricky vyvinuty kliniky se zkušenostmi s AD u osob s DS. 11 položek se týká kognice, 8 funkce denního života, 6 chování/nálady. Pro každou doménu je zahrnuta obecná položka, která pokrývá oblasti důležité pro účastníka, které nejsou součástí standardních zkoumaných položek. Na začátku studie je studijní partner dotazován na výkon v těchto oblastech. Při návštěvách, kdy se hodnotí změna oproti výchozímu stavu, je studijní partner dotazován na změny v každé položce. Pro každou ze 3 domén je přiřazeno skóre změny na 7bodové škále: 1 = výrazné zlepšení, 2 = mírné zlepšení, 3 = minimální zlepšení, 4 = žádná změna, 5 = minimální zhoršení, 6 = mírné zhoršení, 7 = výrazné zhoršení. Celkové skóre je přiřazeno pomocí stejné 7bodové škály.
Výchozí hodnota a 48. měsíc nebo do zařazení do klinické studie
Změna objemu mozku měřená magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Výchozí stav a 48. měsíc, nebo až do zařazení do klinické studie
Výchozí stav a 48. měsíc, nebo až do zařazení do klinické studie
Změna biomarkerů amyloidu beta (Abeta) v plazmě
Časové okno: Výchozí stav a 48. měsíc, nebo dokud nebude pacient zařazen do klinické studie
Výchozí stav a 48. měsíc, nebo dokud nebude pacient zařazen do klinické studie
Změna v plazmatických biomarkerech tau
Časové okno: Výchozí hodnoty a 48. měsíc, nebo do zařazení do klinické studie
Výchozí hodnoty a 48. měsíc, nebo do zařazení do klinické studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Therapeutic Research Institute
Alzheimer's Clinical Trials Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Rafii, MD, PhD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATRI-006
  • 1R61AG066543-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit