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Sindrome di coorte-down pronta per la sperimentazione (TRC-DS) (TRC-DS)

13 maggio 2026 aggiornato da: Michael Rafii, MD, PhD, University of Southern California

Consorzio di sperimentazione clinica di Alzheimer per la sindrome di Down (ACTC-DS) Coorte pronta per la sperimentazione - Sindrome di Down (TRC-DS)

Lo scopo della Trial-Ready Cohort - Down Syndrome (TRC-DS) è di arruolare 120 adulti non dementi (età 35-55) con sindrome di Down (DS) in una trial ready cohort (TRC). I partecipanti iscritti al TRC-DS saranno sottoposti a valutazione cognitiva e clinica longitudinale, test genetici e di biomarcatori, nonché imaging e raccolta di campioni biologici. Utilizzando queste misure di esito, i ricercatori analizzeranno le relazioni tra misure cognitive e biomarcatori della malattia di Alzheimer (AD) per identificare gli endpoint per gli studi clinici sull'AD nella DS che meglio riflettono la progressione della malattia.

Per ulteriori informazioni sullo studio e sui siti partecipanti, visitare il nostro sito Web dello studio all'indirizzo: https://www.trcds.org/.

TRC-DS sta collaborando con l'Alzheimer's Disease Biomarker Consortium-Down Syndrome (ABC-DS) per consentire ai partecipanti allo studio di essere arruolati contemporaneamente sia in ABC-DS che in TRC-DS, denominato "co-iscrizione". ABC-DS è uno studio di ricerca osservazionale longitudinale supervisionato presso il Centro di coordinamento dell'Università di Pittsburgh. I partecipanti ABC-DS che esprimono interesse a partecipare potenzialmente a una sperimentazione clinica in futuro e che soddisfano i criteri di ammissibilità TRC-DS, possono scegliere di co-iscriversi a TRC-DS presso un sito ABC-DS. I partecipanti co-iscritti aderiranno al protocollo ABC-DS e al programma delle attività, ma accetteranno di condividere i propri dati con il team TRC-DS e di ricevere inviti per la futura partecipazione a studi clinici. Per ulteriori informazioni su ABC-DS, visitare https://www.nia.nih.gov/research/abc-ds o http://abcds.pitt.edu/.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Paris, France, Francia, 75018
        • Reclutamento
        • Institut Jerome Lejeune
        • Investigatore principale:
          • Anne-Sophie Rebillat, MD PhD
  • Irlanda
    • Ireland
      • Dublin, Ireland, Irlanda, 24
        • Reclutamento
        • Institute of Memory & Cognition, Tallaght University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sean Kennelly, MD PhD
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 1TN
        • Reclutamento
        • University of Cambridge, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigatore principale:
          • Shahid Zaman, MD, PhD
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Sant Pau Biomedical Research Institute (IIB Sant Pau)
        • Investigatore principale:
          • Juan Fortea, MD, PhD
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Reclutamento
        • Barrow Neurological Institute
        • Investigatore principale:
          • Anna Burke, MD
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • University of California, Irvine School of Medicine, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigatore principale:
          • Ira Lott
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado
        • Investigatore principale:
          • Joaquin Espinosa, PhD
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Non ancora reclutamento
        • Advocate Medical Group Adult Down Syndrome Center
        • Investigatore principale:
          • Brian Chicoine, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University
        • Investigatore principale:
          • Jill Fodstad, PhD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Lauren T Ptomey, PhD, RD, LD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Reclutamento
        • University of Kentucky, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigatore principale:
          • Frederick Schmitt, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigatore principale:
          • Herminia Herminia Diana Rosas
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Reclutamento
        • Washington University, St. Louis
        • Investigatore principale:
          • Beau Ances, MD, PhD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Non ancora reclutamento
        • Cleveland Clinic, Lou Ruvo Center for Brain Health, Las Vegas
        • Investigatore principale:
          • Charles Bernick, MD
    • New York
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10314
        • Reclutamento
        • New York State Institute for Basic Research in Developmental Disabilities (SIBRDD), Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigatore principale:
          • Sharon Krinsky-McHale, PhD
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Reclutamento
        • Case Western Reserve University
        • Investigatore principale:
          • Rajeet Shrestha, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Non ancora reclutamento
        • University of Cincinnati
        • Investigatore principale:
          • Russell Sawyer, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Non ancora reclutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Investigatore principale:
          • Aimee Pierce, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Handen
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine
        • Investigatore principale:
          • Paul Newhouse, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • University of Texas Health San Antonio, Glenn Biggs Institute for Alzheimer's & Neurodegenerative Diseases
        • Investigatore principale:
          • Sarah Savoia, PAC-C
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin - Madison, Waisman Center, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigatore principale:
          • Bradley Christian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

120 adulti non dementi con sindrome di Down

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di DS (inclusa trisomia 21, trisomia 21 a mosaico, trisomia 21 da traslocazione Robertsoniana o trisomia 21 parziale) (come confermato dal test genetico del cariotipo o dalla revisione della cartella clinica)
  2. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato; questo include gli adulti con DS che possono fornire il consenso, o per i quali una LAR fornisce il consenso per conto dell'individuo a partecipare. Gli adulti con DS che non possono acconsentire devono firmare e datare un assenso accompagnato da un consenso firmato e datato dal rappresentante legalmente autorizzato (LAR).
  3. Disponibilità dichiarata e disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio o fino a quando non viene riferito a una sperimentazione clinica
  4. Maschio o femmina, di età compresa tra 25 e 55 anni
  5. In buona salute generale come evidenziato dall'anamnesi senza diagnosi di demenza
  6. Farmaci attivi sul SNC consentiti, dose stabile per almeno 4 settimane o più. Se sono stati avviati nuovi farmaci, il team di monitoraggio medico esaminerà caso per caso per raccomandare i tempi dei test cognitivi di base
  7. Acuità visiva e uditiva adeguata per consentire test neuropsicologici
  8. Età mentale di 4 anni o superiore (basata sul Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition, o basata su cartelle cliniche)
  9. QI uguale o superiore a 40 (basato sul Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition)
  10. Deve parlare fluentemente inglese o spagnolo
  11. Deve avere un partner di studio affidabile (può essere un caregiver, un fratello, un genitore) che sia in grado di fornire informazioni corrette sui sintomi clinici e sulla storia del partecipante

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia significativa o condizione medica instabile che potrebbe influire sulla partecipazione (ad esempio, malattia psichiatrica instabile, problemi cardiaci instabili, insufficienza renale cronica, malattia epatica cronica, grave malattia polmonare)
  2. Partecipanti per i quali la risonanza magnetica (MRI) è controindicata, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, quelli con pacemaker, presenza di frammenti metallici vicino agli occhi o al midollo spinale o impianto cocleare (le otturazioni dentali non presentano un rischio per la risonanza magnetica)
  3. Partecipanti incapaci di completare le procedure di risonanza magnetica e PET
  4. Per le donne che non sono chirurgicamente sterili o in post-menopausa da due anni: test di gravidanza positivo 48 ore prima della scansione PET dell'amiloide o attualmente in allattamento
  5. Anamnesi, negli ultimi 5 anni, di una malattia maligna primaria o ricorrente ad eccezione di tumori cutanei non melanoma, carcinoma cutaneo a cellule squamose resecato in situ, carcinoma basocellulare, carcinoma cervicale in situ o carcinoma prostatico in situ con prostata normale antigene specifico post-trattamento
  6. Anomalie clinicamente significative in B12 o TFT che potrebbero interferire con lo studio. Un livello basso di B12 è esclusivo, a meno che i laboratori di follow-up (omocisteina (HC) e acido metilmalonico (MMA)) indichino che non è fisiologicamente significativo. Un TSH alto è esclusivo a meno che i livelli successivi di T3/T4 non indichino che non è fisiologicamente significativo.
  7. Anomalie clinicamente significative nei laboratori di screening
  8. Per i partecipanti sottoposti a prelievo di CSF: un disturbo della coagulazione o della coagulazione del sangue in atto, o PT o PTT significativamente anormali allo screening o se in terapia anticoagulante (ad es. warfarin)
  9. La partecipazione simultanea a una sperimentazione clinica per un prodotto sperimentale o la partecipazione simultanea a uno studio longitudinale con misure/procedure di esito sovrapposte è vietata, ad eccezione della co-iscrizione ABC-DS o come approvato dal direttore del progetto
  10. Partecipanti che l'investigatore ritiene altrimenti non idonei. Gli investigatori dovrebbero consultarsi con il Centro di coordinamento su qualsiasi questione che possa squalificare il partecipante dalla partecipazione a futuri studi clinici per determinare se l'iscrizione al TRC-DS sarebbe appropriata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte pronta per il processo
Adulti non dementi con sindrome di Down (DS)
Radiazione: Flutafuranolo
Tutti i partecipanti presso i siti idonei riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di 8,1 mCi (300 MBq) (+/- 20%, 10 μg di dose di massa) di flutafuranolo ([18F]NAV4694). Circa 90 minuti dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 30 minuti.
Altri nomi:
  • [18F]NAV4694
  • NAV4694
Radiazione: Composto di Pittsburgh (PIB)
Tutti i partecipanti presso i siti idonei riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di 15 mCi (555 MBq) (± 10%) di PIB. Circa 30 minuti dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 30 minuti.
Altri nomi:
  • [11C]-PIB
  • PIB
Radiazione: MK6240
Tutti i partecipanti presso i siti idonei riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di 5 mCi (185 MBq) (± 20%) di MK6240. Circa 90 minuti dopo la dose, inizierà la scansione. Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 30 minuti.
Altri nomi:
  • [18F] MK-6240

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arruolamento dei partecipanti nella Cohorte Pronta per la Sperimentazione in DS (TRC-DS).
Lasso di tempo: 5 anni
L'obiettivo principale del TRC-DS è l'arruolamento di 120 partecipanti nella coorte pronta per la sperimentazione, con un massimo di 550 partecipanti in totale, compreso il co-arruolamento con lo studio Alzheimer Biomarkers Consortium - Down Syndrome (ABC-DS), per supportare il futuro invio e l'arruolamento negli studi primari di prevenzione della malattia di Alzheimer (AD) per adulti con DS.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella cognizione misurato dal Modified Cued Recall Test
Lasso di tempo: Baseline e mese 48 o fino all'arruolamento in uno studio clinico
Il Test di Richiamo Guidato è una versione modificata di un test sviluppato per adulti appartenenti alla popolazione tipica. Vengono presentati dodici elementi da apprendere, 4 alla volta, ciascuno accompagnato da un suggerimento di categoria univoco. La fase di test consiste in 3 prove. Ogni prova inizia con il richiamo libero degli elementi del test; dopo il richiamo libero, viene fornito un suggerimento di categoria per quegli elementi non ricordati spontaneamente. Dal test vengono generati due punteggi: un Punteggio di Richiamo Libero e un Punteggio Totale (Richiamo Libero più gli elementi ricordati quando viene fornito il suggerimento di categoria). Un cut-off di < 23 sul Punteggio Totale ha prodotto una sensibilità del 91% e una specificità dell'84% quando individui con DS e diagnosi di demenza sono stati confrontati con i loro coetanei sani senza demenza.
Baseline e mese 48 o fino all'arruolamento in uno studio clinico
Variazione del comportamento misurata tramite l'Inventario Neuropsichiatrico (NPI)
Lasso di tempo: Screening e Mese 48, o fino all'arruolamento in uno studio clinico
L'Inventario Neuropsichiatrico (NPI) è uno strumento ben validato, affidabile e multi-item per valutare la psicopatologia nell'AD basandosi su un'intervista con un caregiver o un partner di studio qualificato. Valuta sia la frequenza che la gravità di 12 caratteristiche neuropsichiatriche, tra cui deliri, allucinazioni, agitazione/aggressività, depressione/disforia, ansia, esaltazione/euforia, apatia/indifferenza, disinibizione, irritabilità/labilità, comportamento motorio aberrante, disturbi del sonno e disturbi dell'appetito e dell'alimentazione. Un punteggio NPI più alto significa che il partecipante sta manifestando più sintomi comportamentali. Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 144. Un punteggio di 0-20 è lieve, 20-50 moderato e superiore a 50 significa sintomi comportamentali significativi.
Screening e Mese 48, o fino all'arruolamento in uno studio clinico
Variazione della cognizione misurata tramite l'Esame dello Stato Mentale della Sindrome di Down (DSMSE)
Lasso di tempo: Screening e Mese 48, o fino all'arruolamento in uno studio clinico
Il DSMSE è una misura omnibus della funzione neuropsicologica che valuta un'ampia gamma di abilità ed è facile da somministrare. È suddiviso in elementi che testano il ricordo delle informazioni personali, l'orientamento alla stagione e al giorno della settimana, la memoria, il linguaggio, la funzione visuospaziale e la prassia. Il ricordo delle informazioni personali viene testato con domande sul nome, l'età e la data di nascita del soggetto. Gli elementi di orientamento chiedono il giorno della settimana e la stagione dell'anno. La memoria nel DSMSE viene valutata con elementi che richiedono il ricordo immediato e ritardato di tre oggetti e della posizione di tre oggetti nascosti. Gli elementi linguistici includono la denominazione per confronto, la ripetizione di frasi e la comprensione di comandi in uno, due e tre passaggi. Gli elementi visuospaziali sono costruzioni tridimensionali con blocchi. Gli elementi di prassia includono movimenti degli arti transitivi e intransitivi e un compito sequenziale.
Screening e Mese 48, o fino all'arruolamento in uno studio clinico
Modifica del comportamento misurata dal Vineland 3 (Versione Informatore)
Lasso di tempo: Baseline e mese 48, o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica

La Vineland Adaptive Behavior Scale 3 (VABS-II) è uno strumento di valutazione normato che valuta il comportamento adattivo nelle aree della comunicazione, delle attività della vita quotidiana e della socializzazione. Lo strumento è autosomministrato tramite un'intervista a un partner dello studio utilizzando un tablet (ad esempio iPad), richiede circa 45 minuti per essere completato e può essere svolto a distanza.

I punteggi della VABS-III vanno da 20 a 140. Punteggi più alti indicano un funzionamento superiore. In particolare, includono 'molto alto' (punteggi standard di dominio e Adaptive Behavior Scale (ABC) di 130-140), "moderatamente alto" (punteggi standard di dominio e ABC di 115-129), "adeguato" (punteggi standard di dominio e ABC di 86-114), "moderatamente basso" (punteggi standard di dominio e ABC di 71-85) e "basso" (punteggi standard di dominio e ABC di 20-70).
Baseline e mese 48, o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
Variazione nella cognizione misurata tramite lo National Task Group Early Detection Screen for Dementia (NTG-EDSD)
Lasso di tempo: Baseline e mese 48, o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
Il National Task Group Early Detection Screen for Dementia (NTG-EDSD) è uno strumento di screening che misura i cambiamenti tipicamente osservati nella demenza. È composto da quattro sezioni principali relative ai dati demografici, alle valutazioni della salute, della salute mentale e degli stressor della vita, una revisione di molteplici domini associati al funzionamento adulto e una revisione delle condizioni mediche croniche. Il NTG-EDSD viene completato da un membro dello staff che intervista il caregiver. Contiene 40 domande/gruppi di domande e richiede 15 minuti per essere somministrato.
Baseline e mese 48, o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
Cambiamento nella cognizione misurato dal compito Stroop Cane e Gatto
Lasso di tempo: Baseline e Mese 48, o fino all'arruolamento in uno studio clinico
Nel compito Stroop Cane e Gatto, viene presentata una sequenza lineare di 16 immagini (8 gatti, 8 cani) in un ordine casuale predeterminato. Nella condizione di controllo, il soggetto dice il nome di ogni immagine ed è sollecitato a farlo rapidamente. Nella condizione sperimentale (di inibizione), il partecipante deve dire 'gatto' per l'immagine di ogni cane e 'cane' per il gatto. Per ogni condizione, al partecipante viene dato un breve periodo di pratica. Le prestazioni nello Stroop Cane e Gatto erano significativamente correlate ai cambiamenti di memoria segnalati dagli informatori in 103 adulti con DS con disabilità intellettiva da lieve a moderata nella fascia di età da 36 a 72 anni.
Baseline e Mese 48, o fino all'arruolamento in uno studio clinico
Impressione Clinica Globale del Cambiamento nella Sindrome di Down (CGIC-DS)
Lasso di tempo: Baseline e Mese 48 o fino all'arruolamento in uno studio clinico
CGIC-DS è un'intervista semistrutturata con il partner di studio dei partecipanti con DS della durata di circa 20 minuti. Vengono valutate 3 aree: cognizione, funzionalità nella vita quotidiana, umore/comportamento. Gli elementi da indagare in queste aree sono stati sviluppati empiricamente da clinici esperti di AD nelle persone con DS. Vengono indagati 11 elementi per la cognizione, 8 per la funzionalità nella vita quotidiana, 6 per il comportamento/umore. Per ogni dominio, è incluso un elemento generale per coprire aree importanti per il partecipante che non fanno parte delle indagini regolari. Al basale, il partner di studio viene intervistato sulle prestazioni in queste aree. Per le visite in cui viene valutato il cambiamento rispetto al basale, il partner di studio viene intervistato e gli viene chiesto dei cambiamenti in ogni elemento. Per ciascuno dei 3 domini, viene assegnato un punteggio di cambiamento su una scala a 7 punti: 1 = miglioramento marcato, 2 = miglioramento moderato, 3 = miglioramento minimo, 4 = nessun cambiamento, 5 = lieve peggioramento, 6 = peggioramento moderato, 7 = peggioramento marcato. Viene assegnato un punteggio complessivo utilizzando lo stesso schema a 7 punti.
Baseline e Mese 48 o fino all'arruolamento in uno studio clinico
Variazione del volume cerebrale misurata mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Baseline e mese 48, o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
Baseline e mese 48, o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
Variazione dei biomarcatori plasmatici dell'Amiloide Beta (Abeta)
Lasso di tempo: Baseline e mese 48, o fino all'arruolamento in uno studio clinico
Baseline e mese 48, o fino all'arruolamento in uno studio clinico
Variazione dei biomarcatori plasmatici della proteina tau
Lasso di tempo: Baseline e mese 48, o fino all'arruolamento in uno studio clinico
Baseline e mese 48, o fino all'arruolamento in uno studio clinico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Therapeutic Research Institute
Alzheimer's Clinical Trials Consortium

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Rafii, MD, PhD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATRI-006
  • 1R61AG066543-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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