Sindrome di coorte-down pronta per la sperimentazione (TRC-DS) (TRC-DS)
6 marzo 2024 aggiornato da: Michael Rafii, MD, PhD, University of Southern California
Consorzio di sperimentazione clinica di Alzheimer per la sindrome di Down (ACTC-DS) Coorte pronta per la sperimentazione - Sindrome di Down (TRC-DS)
Lo scopo della Trial-Ready Cohort - Down Syndrome (TRC-DS) è di arruolare 120 adulti non dementi (età 35-55) con sindrome di Down (DS) in una trial ready cohort (TRC). I partecipanti iscritti al TRC-DS saranno sottoposti a valutazione cognitiva e clinica longitudinale, test genetici e di biomarcatori, nonché imaging e raccolta di campioni biologici. Utilizzando queste misure di esito, i ricercatori analizzeranno le relazioni tra misure cognitive e biomarcatori della malattia di Alzheimer (AD) per identificare gli endpoint per gli studi clinici sull'AD nella DS che meglio riflettono la progressione della malattia.
Per ulteriori informazioni sullo studio e sui siti partecipanti, visitare il nostro sito Web dello studio all'indirizzo: https://www.trcds.org/.
TRC-DS sta collaborando con l'Alzheimer's Disease Biomarker Consortium-Down Syndrome (ABC-DS) per consentire ai partecipanti allo studio di essere arruolati contemporaneamente sia in ABC-DS che in TRC-DS, denominato "co-iscrizione". ABC-DS è uno studio di ricerca osservazionale longitudinale supervisionato presso il Centro di coordinamento dell'Università di Pittsburgh. I partecipanti ABC-DS che esprimono interesse a partecipare potenzialmente a una sperimentazione clinica in futuro e che soddisfano i criteri di ammissibilità TRC-DS, possono scegliere di co-iscriversi a TRC-DS presso un sito ABC-DS. I partecipanti co-iscritti aderiranno al protocollo ABC-DS e al programma delle attività, ma accetteranno di condividere i propri dati con il team TRC-DS e di ricevere inviti per la futura partecipazione a studi clinici. Per ulteriori informazioni su ABC-DS, visitare https://www.nia.nih.gov/research/abc-ds o http://abcds.pitt.edu/.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ATRI Recruitment Team
- Numero di telefono: 213-821-0569
- Email: atri-recruit@usc.edu
Luoghi di studio
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Cambridge, Regno Unito, CB2 1TN
- Reclutamento
- University of Cambridge
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Investigatore principale:
- Shahid Zaman, MD, PhD
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Barcelona, Spagna, 08041
- Reclutamento
- Sant Pau Biomedical Research Institute (IIB Sant Pau)
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Investigatore principale:
- Juan Fortea, MD, PhD
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Reclutamento
- Barrow Neurological Institute
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Investigatore principale:
- Marwan Sabbagh, MD
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- University of California, Irvine School of Medicine, Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigatore principale:
- Ira Lott
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado
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Investigatore principale:
- Joaquin Espinosa, PhD
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Indiana University
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Investigatore principale:
- Jill Fodstad, PhD
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Reclutamento
- University of Kansas Medical Center
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Investigatore principale:
- Lauren T Ptomey, PhD, RD, LD
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Reclutamento
- University of Kentucky, Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigatore principale:
- Frederick Schmitt, PhD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital, Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigatore principale:
- Herminia Herminia Diana Rosas
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Reclutamento
- Washington University, St. Louis
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Investigatore principale:
- Beau Ances, MD, PhD
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New York
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Staten Island, New York, Stati Uniti, 10314
- Reclutamento
- New York State Institute for Basic Research in Developmental Disabilities (SIBRDD), Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigatore principale:
- Sharon Krinsky-McHale, PhD
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Ohio
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Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Reclutamento
- Case Western Reserve University
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Investigatore principale:
- Rajeet Shrestha, MD
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- University of Pittsburgh, Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigatore principale:
- Benjamin Handen
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Reclutamento
- Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine
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Investigatore principale:
- Paul Newhouse, MD
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Reclutamento
- University of Texas Health San Antonio, Glenn Biggs Institute for Alzheimer's & Neurodegenerative Diseases
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Investigatore principale:
- Sarah Savoia, PAC-C
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University of Wisconsin - Madison, Waisman Center, Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigatore principale:
- Bradley Christian
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
120 adulti non dementi con sindrome di Down
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di DS (inclusa trisomia 21, trisomia 21 a mosaico, trisomia 21 da traslocazione Robertsoniana o trisomia 21 parziale) (come confermato dal test genetico del cariotipo o dalla revisione della cartella clinica)
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato; questo include gli adulti con DS che possono fornire il consenso, o per i quali una LAR fornisce il consenso per conto dell'individuo a partecipare. Gli adulti con DS che non possono acconsentire devono firmare e datare un assenso accompagnato da un consenso firmato e datato dal rappresentante legalmente autorizzato (LAR).
- Disponibilità dichiarata e disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio o fino a quando non viene riferito a una sperimentazione clinica
- Maschio o femmina, di età compresa tra 25 e 55 anni
- In buona salute generale come evidenziato dall'anamnesi senza diagnosi di demenza
- Farmaci attivi sul SNC consentiti, dose stabile per almeno 4 settimane o più. Se sono stati avviati nuovi farmaci, il team di monitoraggio medico esaminerà caso per caso per raccomandare i tempi dei test cognitivi di base
- Acuità visiva e uditiva adeguata per consentire test neuropsicologici
- Età mentale di 4 anni o superiore (basata sul Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition, o basata su cartelle cliniche)
- QI uguale o superiore a 40 (basato sul Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition)
- Deve parlare fluentemente inglese o spagnolo
- Deve avere un partner di studio affidabile (può essere un caregiver, un fratello, un genitore) che sia in grado di fornire informazioni corrette sui sintomi clinici e sulla storia del partecipante
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia significativa o condizione medica instabile che potrebbe influire sulla partecipazione (ad esempio, malattia psichiatrica instabile, problemi cardiaci instabili, insufficienza renale cronica, malattia epatica cronica, grave malattia polmonare)
- Partecipanti per i quali la risonanza magnetica (MRI) è controindicata, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, quelli con pacemaker, presenza di frammenti metallici vicino agli occhi o al midollo spinale o impianto cocleare (le otturazioni dentali non presentano un rischio per la risonanza magnetica)
- Partecipanti incapaci di completare le procedure di risonanza magnetica e PET
- Per le donne che non sono chirurgicamente sterili o in post-menopausa da due anni: test di gravidanza positivo 48 ore prima della scansione PET dell'amiloide o attualmente in allattamento
- Anamnesi, negli ultimi 5 anni, di una malattia maligna primaria o ricorrente ad eccezione di tumori cutanei non melanoma, carcinoma cutaneo a cellule squamose resecato in situ, carcinoma basocellulare, carcinoma cervicale in situ o carcinoma prostatico in situ con prostata normale antigene specifico post-trattamento
- Anomalie clinicamente significative in B12 o TFT che potrebbero interferire con lo studio. Un livello basso di B12 è esclusivo, a meno che i laboratori di follow-up (omocisteina (HC) e acido metilmalonico (MMA)) indichino che non è fisiologicamente significativo. Un TSH alto è esclusivo a meno che i livelli successivi di T3/T4 non indichino che non è fisiologicamente significativo.
- Anomalie clinicamente significative nei laboratori di screening
- Per i partecipanti sottoposti a prelievo di CSF: un disturbo della coagulazione o della coagulazione del sangue in atto, o PT o PTT significativamente anormali allo screening o se in terapia anticoagulante (ad es. warfarin)
- La partecipazione simultanea a una sperimentazione clinica per un prodotto sperimentale o la partecipazione simultanea a uno studio longitudinale con misure/procedure di esito sovrapposte è vietata, ad eccezione della co-iscrizione ABC-DS o come approvato dal direttore del progetto
- Partecipanti che l'investigatore ritiene altrimenti non idonei. Gli investigatori dovrebbero consultarsi con il Centro di coordinamento su qualsiasi questione che possa squalificare il partecipante dalla partecipazione a futuri studi clinici per determinare se l'iscrizione al TRC-DS sarebbe appropriata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte pronta per il processo
Adulti non dementi con sindrome di Down (DS)
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Tutti i partecipanti presso i siti idonei riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di 8,1 mCi (300 MBq) (+/- 20%, 10 μg di dose di massa) di flutafuranolo ([18F]NAV4694).
Circa 90 minuti dopo la dose, inizierà la scansione.
Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 30 minuti.
Altri nomi:
Tutti i partecipanti presso i siti idonei riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di 15 mCi (555 MBq) (± 10%) di PIB.
Circa 30 minuti dopo la dose, inizierà la scansione.
Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 30 minuti.
Altri nomi:
Tutti i partecipanti presso i siti idonei riceveranno un'iniezione endovenosa in bolo singolo di 5 mCi (185 MBq) (± 20%) di MK6240.
Circa 90 minuti dopo la dose, inizierà la scansione.
Verrà eseguita una scansione di acquisizione dell'immagine di circa 30 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iscrizione dei partecipanti alla Trial-Ready Cohort in DS (TRC-DS).
Lasso di tempo: 5 anni
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L'obiettivo principale del TRC-DS è l'arruolamento di 120 partecipanti nella coorte pronta per lo studio, con un massimo di 250 partecipanti in totale inclusa la co-iscrizione con lo studio Alzheimer Biomarkers Consortium - Down Syndrome (ABC-DS), per supportare il futuro rinvio e arruolamento in studi di prevenzione primaria della malattia di Alzheimer (AD) per adulti con DS.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento cognitivo misurato dal Cued Recall Test
Lasso di tempo: Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Il Cued Recall Test è una versione modificata rispetto a quella sviluppata per gli adulti della popolazione tipica.
Vengono presentati dodici elementi per l'apprendimento, 4 alla volta, con ciascun elemento accompagnato da uno spunto di categoria unico.
La fase di testing è composta da 3 prove.
Ogni prova inizia con il richiamo libero degli elementi del test; dopo la rievocazione libera, viene fornito un indicatore di categoria per quegli elementi non richiamati spontaneamente.
Dal test vengono generati due punteggi, un punteggio di richiamo libero e un punteggio totale (richiamo libero più elementi richiamati quando viene fornito il segnale di categoria).
Un cut-off < 23 sul punteggio totale ha prodotto una sensibilità del 91% e una specificità dell'84% quando gli individui con DS e una diagnosi di demenza sono stati confrontati con i loro coetanei sani senza demenza.
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Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Cambiamento nel comportamento misurato dal Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Lasso di tempo: Screening e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Il Neuropsychiatric Inventory (NPI) è uno strumento multi-item ben validato, affidabile per valutare la psicopatologia nell'AD sulla base di un colloquio con un caregiver o un partner di studio qualificato.
Valuta sia la frequenza che la gravità di 12 caratteristiche neuropsichiatriche tra cui deliri, allucinazioni, agitazione/aggressività, depressione/disforia, ansia, euforia/euforia, apatia/indifferenza, disinibizione, irritabilità/labilità, comportamento motorio aberrante, sonno, appetito e alimentazione. disturbi.
Un punteggio NPI più alto significa che il partecipante mostra più sintomi comportamentali.
Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 144.
Un punteggio compreso tra 0 e 20 è lieve, tra 20 e 50 è moderato e superiore a 50 indica sintomi comportamentali significativi.
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Screening e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Cambiamento cognitivo misurato mediante l'esame dello stato mentale della sindrome di Down (DSMSE)
Lasso di tempo: Screening e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Il DSMSE è una misura omnibus della funzione neuropsicologica che valuta un’ampia gamma di abilità ed è facile da somministrare.
È diviso in item che testano il ricordo di informazioni personali, l'orientamento alla stagione e al giorno della settimana, la memoria, il linguaggio, la funzione visuospaziale e la prassi.
Il richiamo delle informazioni personali viene testato con domande sul nome, l'età e la data di nascita del soggetto.
Gli elementi di orientamento richiedono il giorno della settimana e la stagione dell'anno.
La memoria nel DSMSE viene valutata con elementi che richiedono il richiamo immediato e ritardato di tre oggetti e per la localizzazione di tre oggetti nascosti.
Gli elementi linguistici includono la denominazione di confronto, la ripetizione di frasi e la comprensione di comandi a uno, due e tre passaggi.
Gli oggetti visuospaziali sono costruzioni a blocchi tridimensionali.
Gli item della prassi includono movimenti transitivi e intransitivi degli arti e un compito sequenziale.
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Screening e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Cambiamento nel comportamento misurato da Vineland 3 (Versione Informante)
Lasso di tempo: Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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La Vineland Adaptive Behavior Scale 3 (VABS-II) I è uno strumento di valutazione normato che valuta il comportamento adattivo nelle aree della comunicazione, delle attività della vita quotidiana e della socializzazione. Lo strumento è autosomministrato tramite intervista a un partner dello studio utilizzando un tablet (ad es. iPad), il completamento richiede circa 45 minuti e può essere eseguito da remoto. I punteggi VABS-III vanno da 20 a 140. Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato. Nello specifico, questi includono "molto alto" (punteggi standard del dominio e della scala di comportamento adattativo (ABC) di 130-140), "moderatamente alto" (punteggi standard del dominio e dell'ABC di 115-129), "adeguato" (punteggi standard del dominio e dell'ABC di 86-114), "moderatamente basso" (punteggi standard ABC e dominio di 71-85) e "basso" (punteggi standard ABC e dominio di 20-70). |
Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Cambiamento cognitivo misurato dal National Task Group Early Detection Screen for Dementia (NTG-EDSD)
Lasso di tempo: Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Il National Task Group Early Detection Screen for Dementia (NTG-EDSD) è uno strumento di screening che misura i cambiamenti tipicamente osservati nella demenza.
È composto da quattro sezioni principali sui dati demografici relativi, valutazioni della salute, della salute mentale e dei fattori di stress della vita, una revisione di molteplici ambiti associati al funzionamento adulto e una revisione delle condizioni mediche croniche.
L'NTG-EDSD è completato da un membro del personale che intervista il caregiver.
Contiene 40 domande/gruppi di domande e richiede 15 minuti per essere amministrato.
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Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Cambiamento cognitivo misurato dallo Stroop Dog and Cat Task
Lasso di tempo: Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Nello Stroop Dog and Cat Task, una sequenza lineare di 16 immagini (8 gatti, 8 cani) viene presentata in un ordine casuale predeterminato.
Nella condizione di controllo il soggetto dice il nome di ciascuna immagine ed è invitato a farlo rapidamente.
Nella condizione sperimentale (inibizione) al partecipante viene richiesto di dire "gatto" per l'immagine di ciascun cane e "cane" per il gatto.
Per ogni condizione al partecipante viene concesso un breve periodo di pratica.
Le prestazioni sullo Stroop Dog and Cat erano significativamente correlate ai cambiamenti di memoria riportati dagli informatori in 103 adulti con DS con disabilità intellettiva lieve-moderata nella fascia di età compresa tra 36 e 72 anni.
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Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Variazione del volume cerebrale misurata mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Variazione dei biomarcatori plasmatici di amiloide-beta (Abeta).
Lasso di tempo: Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Cambiamento nei biomarcatori tau plasmatici
Lasso di tempo: Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Basale e mese 32 o fino all'arruolamento in una sperimentazione clinica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Rafii, MD, PhD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hardy J. The discovery of Alzheimer-causing mutations in the APP gene and the formulation of the "amyloid cascade hypothesis". FEBS J. 2017 Apr;284(7):1040-1044. doi: 10.1111/febs.14004.
- Selkoe DJ, Hardy J. The amyloid hypothesis of Alzheimer's disease at 25 years. EMBO Mol Med. 2016 Jun 1;8(6):595-608. doi: 10.15252/emmm.201606210. Print 2016 Jun.
- Handen BL, Cohen AD, Channamalappa U, Bulova P, Cannon SA, Cohen WI, Mathis CA, Price JC, Klunk WE. Imaging brain amyloid in nondemented young adults with Down syndrome using Pittsburgh compound B. Alzheimers Dement. 2012 Nov;8(6):496-501. doi: 10.1016/j.jalz.2011.09.229.
- Rafii MS, Wishnek H, Brewer JB, Donohue MC, Ness S, Mobley WC, Aisen PS, Rissman RA. The down syndrome biomarker initiative (DSBI) pilot: proof of concept for deep phenotyping of Alzheimer's disease biomarkers in down syndrome. Front Behav Neurosci. 2015 Sep 14;9:239. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00239. eCollection 2015.
- Lao PJ, Betthauser TJ, Hillmer AT, Price JC, Klunk WE, Mihaila I, Higgins AT, Bulova PD, Hartley SL, Hardison R, Tumuluru RV, Murali D, Mathis CA, Cohen AD, Barnhart TE, Devenny DA, Mailick MR, Johnson SC, Handen BL, Christian BT. The effects of normal aging on amyloid-beta deposition in nondemented adults with Down syndrome as imaged by carbon 11-labeled Pittsburgh compound B. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):380-90. doi: 10.1016/j.jalz.2015.05.013. Epub 2015 Jun 13.
- Rafii MS, Lukic AS, Andrews RD, Brewer J, Rissman RA, Strother SC, Wernick MN, Pennington C, Mobley WC, Ness S, Matthews DC; Down Syndrome Biomarker Initiative and the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. PET Imaging of Tau Pathology and Relationship to Amyloid, Longitudinal MRI, and Cognitive Change in Down Syndrome: Results from the Down Syndrome Biomarker Initiative (DSBI). J Alzheimers Dis. 2017;60(2):439-450. doi: 10.3233/JAD-170390.
- McCarron M, McCallion P, Reilly E, Dunne P, Carroll R, Mulryan N. A prospective 20-year longitudinal follow-up of dementia in persons with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Sep;61(9):843-852. doi: 10.1111/jir.12390. Epub 2017 Jun 29.
- Hithersay R, Startin CM, Hamburg S, Mok KY, Hardy J, Fisher EMC, Tybulewicz VLJ, Nizetic D, Strydom A. Association of Dementia With Mortality Among Adults With Down Syndrome Older Than 35 Years. JAMA Neurol. 2019 Feb 1;76(2):152-160. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.3616.
- Firth NC, Startin CM, Hithersay R, Hamburg S, Wijeratne PA, Mok KY, Hardy J, Alexander DC; LonDownS Consortium; Strydom A. Aging related cognitive changes associated with Alzheimer's disease in Down syndrome. Ann Clin Transl Neurol. 2018 May 20;5(6):741-751. doi: 10.1002/acn3.571. eCollection 2018 Jun.
- Startin CM, Hamburg S, Hithersay R, Al-Janabi T, Mok KY, Hardy J; LonDownS Consortium; Strydom A. Cognitive markers of preclinical and prodromal Alzheimer's disease in Down syndrome. Alzheimers Dement. 2019 Feb;15(2):245-257. doi: 10.1016/j.jalz.2018.08.009. Epub 2018 Nov 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie Neurodegenerative
- Disabilità intellettuale
- Demenza
- Tauopatie
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Sindrome
- Malattia di Alzheimer
- Sindrome di Down
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATRI-006
- 1R61AG066543-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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