- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04165109
Trial-Ready Cohort-Down Syndrome (TRC-DS) (TRC-DS)
Alzheimer's Clinical Trial Consortium for Down Syndrome (ACTC-DS) Trial-Ready Cohort - Down Syndrome (TRC-DS)
Formålet med Trial-Ready Cohort - Down Syndrome (TRC-DS) er at indskrive 120 ikke-demente voksne (aldre 35-55) med Downs syndrom (DS) i en prøveklar kohorte (TRC). Deltagere, der er tilmeldt TRC-DS, vil gennemgå langsgående kognitiv og klinisk vurdering, genetisk og biomarkørtestning samt billeddannelse og indsamling af bioprøver. Ved hjælp af disse resultatmål vil forskerne analysere forholdet mellem kognitive mål og biomarkører for Alzheimers sygdom (AD) for at identificere endepunkter for AD kliniske forsøg i DS, der bedst afspejler sygdomsprogression.
For at lære mere om undersøgelsen og deltagende websteder, besøg vores undersøgelseswebsted på: https://www.trcds.org/.
TRC-DS samarbejder med Alzheimer's Disease Biomarker Consortium-Down Syndrome (ABC-DS) for at give studiedeltagere mulighed for samtidig at blive tilmeldt både ABC-DS og TRC-DS, kaldet "co-enrollment". ABC-DS er en longitudinel, observationel forskningsundersøgelse, der overvåges ved University of Pittsburgh Coordinating Center. ABC-DS-deltagere, som udtrykker interesse for potentielt at deltage i et klinisk forsøg i fremtiden, og som opfylder TRC-DS-kriterierne, kan vælge at medtilmelde sig TRC-DS på et ABC-DS-websted. Samtilmeldte deltagere vil overholde ABC-DS-protokollen og aktivitetsplanen, men accepterer at dele deres data med TRC-DS-teamet og modtage invitationer til fremtidig deltagelse i kliniske forsøg. For mere information om ABC-DS besøg venligst https://www.nia.nih.gov/research/abc-ds eller http://abcds.pitt.edu/.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ATRI Recruitment Team
- Telefonnummer: 213-821-0569
- E-mail: DS-participate@usc.edu
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 1TN
- Rekruttering
- University of Cambridge, Co-Enrolling through ABC-DS Only
-
Ledende efterforsker:
- Shahid Zaman, MD, PhD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Rekruttering
- Barrow Neurological Institute
-
Ledende efterforsker:
- Anna Burke, MD
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- University of California, Irvine School of Medicine, Co-Enrolling through ABC-DS Only
-
Ledende efterforsker:
- Ira Lott
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado
-
Ledende efterforsker:
- Joaquin Espinosa, PhD
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Ikke rekrutterer endnu
- Advocate Medical Group Adult Down Syndrome Center
-
Ledende efterforsker:
- Brian Chicoine, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University
-
Ledende efterforsker:
- Jill Fodstad, PhD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Lauren T Ptomey, PhD, RD, LD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
- Rekruttering
- University of Kentucky, Co-Enrolling through ABC-DS Only
-
Ledende efterforsker:
- Frederick Schmitt, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital, Co-Enrolling through ABC-DS Only
-
Ledende efterforsker:
- Herminia Herminia Diana Rosas
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Rekruttering
- Washington University, St. Louis
-
Ledende efterforsker:
- Beau Ances, MD, PhD
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Ikke rekrutterer endnu
- Cleveland Clinic, Lou Ruvo Center for Brain Health, Las Vegas
-
Ledende efterforsker:
- Charles Bernick, MD
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10314
- Rekruttering
- New York State Institute for Basic Research in Developmental Disabilities (SIBRDD), Co-Enrolling through ABC-DS Only
-
Ledende efterforsker:
- Sharon Krinsky-McHale, PhD
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
- Rekruttering
- Case Western Reserve University
-
Ledende efterforsker:
- Rajeet Shrestha, MD
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Cincinnati
-
Ledende efterforsker:
- Russell Sawyer, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Ikke rekrutterer endnu
- Oregon Health & Science University
-
Ledende efterforsker:
- Aimee Pierce, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh, Co-Enrolling through ABC-DS Only
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin Handen
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Paul Newhouse, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Health San Antonio, Glenn Biggs Institute for Alzheimer's & Neurodegenerative Diseases
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Savoia, PAC-C
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin - Madison, Waisman Center, Co-Enrolling through ABC-DS Only
-
Ledende efterforsker:
- Bradley Christian
-
-
-
-
France
-
Paris, France, Frankrig, 75018
- Rekruttering
- Institut Jerome Lejeune
-
Ledende efterforsker:
- Anne-Sophie Rebillat, MD PhD
-
-
-
-
Ireland
-
Dublin, Ireland, Irland, 24
- Rekruttering
- Institute of Memory & Cognition, Tallaght University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Sean Kennelly, MD PhD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Sant Pau Biomedical Research Institute (IIB Sant Pau)
-
Ledende efterforsker:
- Juan Fortea, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af DS (inklusive trisomi 21, mosaiktrisomi 21, Robertsonsk translokationstrisomi 21 eller partiel trisomi 21) (som bekræftet af genetiske karyotype-tests eller journalgennemgang)
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular; dette omfatter voksne med DS, der kan give samtykke, eller som en LAR giver samtykke til på vegne af den enkelte til at deltage. Voksne med DS, der ikke kan give samtykke, skal underskrive og datere et samtykke ledsaget af et underskrevet og dateret samtykke af lovbemyndiget repræsentant (LAR).
- Erklæret tilgængelighed og vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed eller indtil henvist til et klinisk forsøg
- Mand eller kvinde i alderen 25-55 inklusiv
- Ved et godt generelt helbred, som det fremgår af sygehistorien uden diagnose af demens
- Tilladt CNS-aktiv medicin, stabil i dosis i mindst 4 uger eller længere. Hvis ny medicin er blevet startet, vil det medicinske overvågningsteam gennemgå fra sag til sag for at anbefale timing af baseline kognitiv testning
- Tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at tillade neuropsykologisk testning
- Mental alder på 4 år eller derover (baseret på Kaufman Brief Intelligence Test, anden udgave eller baseret på lægejournaler)
- IQ lig med eller større end 40 (baseret på Kaufman Brief Intelligence Test, anden udgave)
- Skal tale engelsk eller spansk flydende
- Skal have en pålidelig studiepartner (kan være plejer, søskende, forælder), som er i stand til at give korrekte oplysninger om deltagerens kliniske symptomer og historie
Ekskluderingskriterier:
- Enhver betydelig sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, der kan påvirke deltagelse (dvs. ustabil psykiatrisk sygdom, ustabile hjerteproblemer, kronisk nyresvigt, kronisk leversygdom, alvorlig lungesygdom)
- Deltagere, hvor magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er kontraindiceret, herunder, men ikke begrænset til, dem med en pacemaker, tilstedeværelse af metalliske fragmenter nær øjnene eller rygmarven eller cochleært implantat (tandfyldninger udgør ikke en risiko for MR)
- Deltagere ude af stand til at gennemføre MR- og PET-procedurer
- For kvinder, der ikke er kirurgisk sterile eller post-menopausale inden for to år: Positiv graviditetstest 48 timer før amyloid PET-scanning eller i øjeblikket ammer
- Anamnese inden for de sidste 5 år med en primær eller tilbagevendende malign sygdom med undtagelse af ikke-melanom hudcancer, resekeret kutant pladecellecarcinom in situ, basalcellecarcinom, cervixcarcinom in situ eller in situ prostatacancer med normal prostata- specifikt antigen efter behandling
- Klinisk signifikante abnormiteter i B12 eller TFT'er, der kan interferere med undersøgelsen. Et lavt B12 er ekskluderende, medmindre opfølgningslaboratorier (homocystein (HC) og methylmalonsyre (MMA)) indikerer, at det ikke er fysiologisk signifikant. Et højt TSH er ekskluderende, medmindre opfølgende T3/T4-niveauer indikerer, at det ikke er fysiologisk signifikant.
- Klinisk signifikante abnormiteter i screeninglaboratorier
- For deltagere, der gennemgår CSF-indsamling: en aktuel blodkoagulations- eller blødningsforstyrrelse, eller signifikant unormal PT eller PTT ved screening eller hvis de er i antikoagulationsbehandling (f.eks. warfarin)
- Samtidig deltagelse i et klinisk forsøg med et forsøgsprodukt eller samtidig deltagelse i longitudinelle undersøgelser med overlappende resultatmål/procedurer er forbudt med undtagelse af ABC-DS co-tilmelding eller som godkendt af projektleder
- Deltagere, som efterforskeren på anden måde anser for ikke at være kvalificerede. Efterforskerne bør rådføre sig med koordineringscentret om ethvert spørgsmål, der kan diskvalificere deltageren fra deltagelse i fremtidige kliniske forsøg for at afgøre, om tilmelding til TRC-DS ville være passende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prøveklar kohorte
Ikke-demente voksne med Downs syndrom (DS)
|
Alle deltagere på kvalificerende steder vil modtage en enkelt bolus intravenøs injektion af 8,1 mCi (300 MBq) (+/- 20 %, 10 μg massedosis) af flutafuranol ([18F]NAV4694).
90 minutter efter dosis begynder scanningen.
En cirka 30-minutters billedoptagelsesscanning vil blive udført.
Andre navne:
Alle deltagere på kvalificerende steder vil modtage en enkelt bolus intravenøs injektion af 15 mCi (555 MBq) (± 10%) PIB.
30 minutter efter dosis begynder scanningen.
En cirka 30-minutters billedoptagelsesscanning vil blive udført.
Andre navne:
Alle deltagere på kvalificerende steder vil modtage en enkelt bolus intravenøs injektion af 5 mCi (185 MBq) (± 20%) af MK6240.
90 minutter efter dosis begynder scanningen.
En cirka 30-minutters billedoptagelsesscanning vil blive udført.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering af deltagere til Trial-Ready Cohort i DS (TRC-DS).
Tidsramme: 5 år
|
Det primære mål for TRC-DS er at inkludere 120 deltagere i den trial-klare kohorte, med op til 550 deltagere i alt, herunder medinklusjon med Alzheimer Biomarkers Consortium - Down Syndrome (ABC-DS)-studiet, for at understøtte fremtidig henvisning og inklusion i primære Alzheimer-sygdom (AD) forebyggelsesforsøg for voksne med DS.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognition målt ved den modificerede cued recall-test
Tidsramme: Baseline og måned 48 eller indtil indskrivning i en klinisk undersøgelse
|
Cued Recall Test er en modificeret version af en test udviklet til voksne fra den typiske befolkning.
Tolv emner præsenteres til indlæring, 4 ad gangen, hvor hvert emne ledsages af et unikt kategori-signal.
Testfasen består af 3 forsøg.
Hvert forsøg begynder med fri genkaldelse af testemnerne; efter fri genkaldelse gives et kategori-signal for de emner, der ikke blev genkaldt spontant.
To scores genereres fra testen, en Fri Genkaldelses-score og en Total Score (Fri Genkaldelse plus emner genkaldt, når kategori-signalet gives).
En grænseværdi på < 23 for Total Score resulterede i en sensitivitet på 91% og en specificitet på 84%, når personer med DS og en demensdiagnose blev sammenlignet med deres raske jævnaldrende uden demens.
|
Baseline og måned 48 eller indtil indskrivning i en klinisk undersøgelse
|
|
Ændring i adfærd målt med Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Tidsramme: Screening og måned 48, eller indtil deltagelse i en klinisk undersøgelse
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) er et velvalideret, pålideligt, flerpunkts instrument til vurdering af psykopatologi i AD baseret på en samtale med en omsorgsperson eller kvalificeret studiepartner.
Det evaluerer både hyppigheden og alvorligheden af 12 neuropsykiatriske træk inklusive vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, eufori/lyksalighed, apati/ligegyldighed, affæmning, irritabilitet/labilitet, aberrant motorisk adfærd, søvn samt appetit- og spiseforstyrrelser.
En højere NPI-score betyder, at deltageren udviser flere adfærdsmæssige symptomer.
Den mindste score er 0 og den højeste er 144.
En score på 0-20 er mild, 20-50 moderat og over 50 betyder betydelige adfærdsmæssige symptomer.
|
Screening og måned 48, eller indtil deltagelse i en klinisk undersøgelse
|
|
Ændring i kognition målt med Down Syndrom Mental Status Eksamen (DSMSE)
Tidsramme: Screening og måned 48, eller indtil deltagelse i en klinisk undersøgelse
|
DSMSE er en omfattende måling af neuropsykologisk funktion, der vurderer et bredt spektrum af færdigheder og er nem at administrere.
Den er opdelt i elementer, der tester hukommelse for personlig information, orientering om årstid og ugedag, hukommelse, sprog, visuospatial funktion og praksis.
Hukommelse for personlig information testes med spørgsmål om forsøgspersonens navn, alder og fødselsdato.
Orienteringselementer spørger om ugedagen og årstiden.
Hukommelse i DSMSE vurderes med elementer, der kræver øjeblikkelig og forsinket genkaldelse af tre objekter og placeringen af tre skjulte objekter.
Sprøgelementer omfatter konfrontationsnavngivning, gentagelse af sætninger og forståelse af et-, to- og trinskommandoer.
Visuospatiale elementer er tredimensionale blokkonstruktioner.
Praksiselementer omfatter transitive og intransitive lembevægelser og en sekventiel opgave.
|
Screening og måned 48, eller indtil deltagelse i en klinisk undersøgelse
|
|
Ændring i adfærd målt med Vineland 3 (Informant Version)
Tidsramme: Baseline og måned 48, eller indtil indskrivelse i en klinisk undersøgelse
|
Vineland Adaptive Behavior Scale 3 (VABS-II) I er et normeret vurderingsværktøj, der vurderer adaptiv adfærd inden for kommunikation, daglige aktiviteter og socialisering. Værktøjet udføres selvadministreret via interview af en studiemakker ved hjælp af en tablet (f.eks. iPad), tager cirka 45 minutter at gennemføre og kan udføres på afstand. VABS-III-scorerne spænder fra 20-140. Højere scorer indikerer højere funktionsniveau. Specifikt omfatter disse 'meget høj' (domæne- og Adaptive Behavior Scale (ABC) standardscorer på 130-140), "moderat høj" (domæne- og ABC standardscorer på 115-129), "tilstrækkelig" (domæne- og ABC standardscorer på 86-114), "moderat lav" (domæne- og ABC standardscorer på 71-85) og "lav" (domæne- og ABC standardscorer på 20-70). |
Baseline og måned 48, eller indtil indskrivelse i en klinisk undersøgelse
|
|
Ændring i kognition målt med National Task Group Early Detection Screen for Dementia (NTG-EDSD)
Tidsramme: Baseline og måned 48, eller indtil indskrivelse i en klinisk undersøgelse
|
The National Task Group Early Detection Screen for Dementia (NTG-EDSD) er et screeningsværktøj, der måler ændringer, der typisk observeres ved demens.
Den består af fire primære sektioner om pårørendes demografi, vurderinger af helbred, mental sundhed og livsstressorer, en gennemgang af flere domæner forbundet med voksenfunktion og en gennemgang af kroniske medicinske tilstande.
NTG-EDSD udfyldes af et medarbejder, der interviewer omsorgsgiveren.
Den indeholder 40 spørgsmål/spørgsmålsgrupper og tager 15 minutter at administrere.
|
Baseline og måned 48, eller indtil indskrivelse i en klinisk undersøgelse
|
|
Ændring i kognition målt ved Stroop Hund og Kat Opgaven
Tidsramme: Baseline og måned 48, eller indtil deltagelse i en klinisk undersøgelse
|
I Stroop Hunde- og Katteopgaven præsenteres en lineær sekvens af 16 billeder (8 katte, 8 hunde) i en forudbestemt tilfældig rækkefølge.
I kontrolbetingelsen siger forsøgspersonen navnet på hvert billede og opfordres til at gøre det hurtigt.
I den eksperimentelle (hæmmelses) betingelse skal deltageren sige 'kat' til billedet af hver hund og 'hund' til katten.
For hver betingelse får deltageren en kort øvelsesperiode.
Præstationen på Stroop Hunde- og Katteopgaven var signifikant relateret til informantrapporterede hukommelsesændringer hos 103 voksne med DS med let til moderat intellektuel funktionsnedsættelse i aldersgruppen 36 - 72 år.
|
Baseline og måned 48, eller indtil deltagelse i en klinisk undersøgelse
|
|
Klinisk global vurdering af ændring i Downs syndrom (CGIC-DS)
Tidsramme: Baseline og måned 48 eller indtil indmelding til en klinisk undersøgelse
|
CGIC-DS er et semistruktureret interview med studiemakkeren til deltagere med DS, som varer ~20 minutter.
3 områder vurderes - kognition, daglig funktionsevne, humør/adfærd.
Spørgsmål til at undersøge disse områder blev udviklet empirisk af klinikere med kendskab til AD hos personer med DS. 11 spørgsmål undersøges for kognition, 8 for daglig funktionsevne, 6 for adfærd/humør.
For hvert domæne inkluderes et generelt spørgsmål for at dække områder af betydning for deltageren, som ikke er en del af de almindelige undersøgelser.
Ved baseline bliver studiemakkeren interviewet om præstation inden for disse områder.
Ved besøg, hvor ændringer fra baseline vurderes, bliver studiemakkeren interviewet og spurgt om ændringer for hvert enkelt spørgsmål.
For hvert af de 3 domæner tildeles en ændringsscore på en 7-punkts skala: 1 = markant forbedring, 2 = moderat forbedring, 3 = minimal forbedring, 4 = ingen ændring, 5 = minimal forværring, 6 = moderat forværring, 7 = markant forværring.
En overordnet score tildeles ved hjælp af den samme 7-punkts skala.
|
Baseline og måned 48 eller indtil indmelding til en klinisk undersøgelse
|
|
Ændring i hjernens volumen målt ved magnetisk resonans (MRI)
Tidsramme: Baseline og måned 48, eller indtil deltagelse i en klinisk undersøgelse
|
Baseline og måned 48, eller indtil deltagelse i en klinisk undersøgelse
|
|
|
Ændring i plasma amyloid beta (Abeta) biomarkører
Tidsramme: Baseline og måned 48, eller indtil optagelse i en klinisk undersøgelse
|
Baseline og måned 48, eller indtil optagelse i en klinisk undersøgelse
|
|
|
Ændring i plasma tau-biomarkører
Tidsramme: Baseline og måned 48, eller indtil deltagelse i en klinisk undersøgelse
|
Baseline og måned 48, eller indtil deltagelse i en klinisk undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Rafii, MD, PhD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hardy J. The discovery of Alzheimer-causing mutations in the APP gene and the formulation of the "amyloid cascade hypothesis". FEBS J. 2017 Apr;284(7):1040-1044. doi: 10.1111/febs.14004.
- Selkoe DJ, Hardy J. The amyloid hypothesis of Alzheimer's disease at 25 years. EMBO Mol Med. 2016 Jun 1;8(6):595-608. doi: 10.15252/emmm.201606210. Print 2016 Jun.
- Handen BL, Cohen AD, Channamalappa U, Bulova P, Cannon SA, Cohen WI, Mathis CA, Price JC, Klunk WE. Imaging brain amyloid in nondemented young adults with Down syndrome using Pittsburgh compound B. Alzheimers Dement. 2012 Nov;8(6):496-501. doi: 10.1016/j.jalz.2011.09.229.
- Rafii MS, Wishnek H, Brewer JB, Donohue MC, Ness S, Mobley WC, Aisen PS, Rissman RA. The down syndrome biomarker initiative (DSBI) pilot: proof of concept for deep phenotyping of Alzheimer's disease biomarkers in down syndrome. Front Behav Neurosci. 2015 Sep 14;9:239. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00239. eCollection 2015.
- Lao PJ, Betthauser TJ, Hillmer AT, Price JC, Klunk WE, Mihaila I, Higgins AT, Bulova PD, Hartley SL, Hardison R, Tumuluru RV, Murali D, Mathis CA, Cohen AD, Barnhart TE, Devenny DA, Mailick MR, Johnson SC, Handen BL, Christian BT. The effects of normal aging on amyloid-beta deposition in nondemented adults with Down syndrome as imaged by carbon 11-labeled Pittsburgh compound B. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):380-90. doi: 10.1016/j.jalz.2015.05.013. Epub 2015 Jun 13.
- Rafii MS, Lukic AS, Andrews RD, Brewer J, Rissman RA, Strother SC, Wernick MN, Pennington C, Mobley WC, Ness S, Matthews DC; Down Syndrome Biomarker Initiative and the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. PET Imaging of Tau Pathology and Relationship to Amyloid, Longitudinal MRI, and Cognitive Change in Down Syndrome: Results from the Down Syndrome Biomarker Initiative (DSBI). J Alzheimers Dis. 2017;60(2):439-450. doi: 10.3233/JAD-170390.
- McCarron M, McCallion P, Reilly E, Dunne P, Carroll R, Mulryan N. A prospective 20-year longitudinal follow-up of dementia in persons with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Sep;61(9):843-852. doi: 10.1111/jir.12390. Epub 2017 Jun 29.
- Hithersay R, Startin CM, Hamburg S, Mok KY, Hardy J, Fisher EMC, Tybulewicz VLJ, Nizetic D, Strydom A. Association of Dementia With Mortality Among Adults With Down Syndrome Older Than 35 Years. JAMA Neurol. 2019 Feb 1;76(2):152-160. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.3616.
- Firth NC, Startin CM, Hithersay R, Hamburg S, Wijeratne PA, Mok KY, Hardy J, Alexander DC; LonDownS Consortium; Strydom A. Aging related cognitive changes associated with Alzheimer's disease in Down syndrome. Ann Clin Transl Neurol. 2018 May 20;5(6):741-751. doi: 10.1002/acn3.571. eCollection 2018 Jun.
- Startin CM, Hamburg S, Hithersay R, Al-Janabi T, Mok KY, Hardy J; LonDownS Consortium; Strydom A. Cognitive markers of preclinical and prodromal Alzheimer's disease in Down syndrome. Alzheimers Dement. 2019 Feb;15(2):245-257. doi: 10.1016/j.jalz.2018.08.009. Epub 2018 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Intellektuel handicap
- Kromosomlidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Alzheimers sygdom
- Demens
- Downs syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- ATRI-006
- 1R61AG066543-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .