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Síndrome de cohorte lista para el ensayo (TRC-DS) (TRC-DS)

13 de mayo de 2026 actualizado por: Michael Rafii, MD, PhD, University of Southern California

Consorcio de Ensayos Clínicos de Alzheimer para el Síndrome de Down (ACTC-DS) Cohorte lista para el ensayo - Síndrome de Down (TRC-DS)

El propósito de la Cohorte lista para el ensayo - Síndrome de Down (TRC-DS) es inscribir a 120 adultos sin demencia (de 35 a 55 años) con síndrome de Down (SD) en una cohorte lista para el ensayo (TRC). Los participantes inscritos en el TRC-DS se someterán a una evaluación clínica y cognitiva longitudinal, a pruebas genéticas y de biomarcadores, así como a imágenes y recolección de muestras biológicas. Usando estas medidas de resultado, los investigadores analizarán las relaciones entre las medidas cognitivas y los biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer (EA) para identificar los criterios de valoración para los ensayos clínicos de la EA en el síndrome de Down que mejor reflejen la progresión de la enfermedad.

Para obtener más información sobre el estudio y los sitios participantes, visite nuestro sitio web del estudio en: https://www.trcds.org/.

TRC-DS está colaborando con el Síndrome de Down del Consorcio de Biomarcadores de la Enfermedad de Alzheimer (ABC-DS) para permitir que los participantes del estudio se inscriban simultáneamente en ABC-DS y TRC-DS, lo que se conoce como "inscripción conjunta". ABC-DS es un estudio de investigación observacional longitudinal supervisado por el Centro de Coordinación de la Universidad de Pittsburgh. Los participantes de ABC-DS que expresen interés en unirse potencialmente a un ensayo clínico en el futuro y que cumplan con los criterios de elegibilidad de TRC-DS, pueden optar por inscribirse conjuntamente en TRC-DS en un sitio de ABC-DS. Los participantes co-inscritos se adherirán al protocolo ABC-DS y al cronograma de actividades, pero aceptarán compartir sus datos con el equipo de TRC-DS y recibir invitaciones para participar en futuros ensayos clínicos. Para obtener más información sobre ABC-DS, visite https://www.nia.nih.gov/research/abc-ds o http://abcds.pitt.edu/.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

550

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ATRI Recruitment Team
  • Número de teléfono: 213-821-0569
  • Correo electrónico: DS-participate@usc.edu

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08041
        • Reclutamiento
        • Sant Pau Biomedical Research Institute (IIB Sant Pau)
        • Investigador principal:
          • Juan Fortea, MD, PhD
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Reclutamiento
        • Barrow Neurological Institute
        • Investigador principal:
          • Anna Burke, MD
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • University of California, Irvine School of Medicine, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigador principal:
          • Ira Lott
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado
        • Investigador principal:
          • Joaquin Espinosa, PhD
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Aún no reclutando
        • Advocate Medical Group Adult Down Syndrome Center
        • Investigador principal:
          • Brian Chicoine, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University
        • Investigador principal:
          • Jill Fodstad, PhD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Lauren T Ptomey, PhD, RD, LD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigador principal:
          • Frederick Schmitt, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigador principal:
          • Herminia Herminia Diana Rosas
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Reclutamiento
        • Washington University, St. Louis
        • Investigador principal:
          • Beau Ances, MD, PhD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Aún no reclutando
        • Cleveland Clinic, Lou Ruvo Center for Brain Health, Las Vegas
        • Investigador principal:
          • Charles Bernick, MD
    • New York
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10314
        • Reclutamiento
        • New York State Institute for Basic Research in Developmental Disabilities (SIBRDD), Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigador principal:
          • Sharon Krinsky-McHale, PhD
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Reclutamiento
        • Case Western Reserve University
        • Investigador principal:
          • Rajeet Shrestha, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Aún no reclutando
        • University of Cincinnati
        • Investigador principal:
          • Russell Sawyer, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Aún no reclutando
        • Oregon Health & Science University
        • Investigador principal:
          • Aimee Pierce, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigador principal:
          • Benjamin Handen
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine
        • Investigador principal:
          • Paul Newhouse, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • University of Texas Health San Antonio, Glenn Biggs Institute for Alzheimer's & Neurodegenerative Diseases
        • Investigador principal:
          • Sarah Savoia, PAC-C
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin - Madison, Waisman Center, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigador principal:
          • Bradley Christian
  • Francia
    • France
      • Paris, France, Francia, 75018
        • Reclutamiento
        • Institut Jerome Lejeune
        • Investigador principal:
          • Anne-Sophie Rebillat, MD PhD
  • Irlanda
    • Ireland
      • Dublin, Ireland, Irlanda, 24
        • Reclutamiento
        • Institute of Memory & Cognition, Tallaght University Hospital
        • Investigador principal:
          • Sean Kennelly, MD PhD
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 1TN
        • Reclutamiento
        • University of Cambridge, Co-Enrolling through ABC-DS Only
        • Investigador principal:
          • Shahid Zaman, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

120 adultos no dementes con Síndrome de Down

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de síndrome de Down (incluida la trisomía 21, la trisomía 21 en mosaico, la trisomía 21 con translocación robertsoniana o la trisomía 21 parcial) (confirmado por pruebas genéticas de cariotipo o revisión de registros médicos)
  2. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado; esto incluye adultos con síndrome de Down que pueden dar su consentimiento, o para quienes un LAR da su consentimiento en nombre de la persona para participar. Los adultos con SD que no pueden dar su consentimiento deben firmar y fechar un asentimiento acompañado de un consentimiento firmado y fechado por un representante legalmente autorizado (LAR).
  3. Disponibilidad declarada y voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio o hasta que se derive a un ensayo clínico
  4. Hombre o mujer, de 25 a 55 años inclusive
  5. En buen estado de salud general como lo demuestra el historial médico sin diagnóstico de demencia
  6. Medicamentos activos en el SNC permitidos, estables en dosis durante al menos 4 semanas o más. Si se han iniciado nuevos medicamentos, el equipo de seguimiento médico revisará caso por caso para recomendar el momento de las pruebas cognitivas de referencia.
  7. Agudeza visual y auditiva adecuada para permitir pruebas neuropsicológicas.
  8. Edad mental de 4 años o más (según la prueba breve de inteligencia de Kaufman, segunda edición, o según registros médicos)
  9. CI igual o superior a 40 (basado en la prueba breve de inteligencia de Kaufman, segunda edición)
  10. Debe hablar inglés o español con fluidez.
  11. Debe tener un compañero de estudio confiable (puede ser un cuidador, un hermano, un padre) que sea capaz de proporcionar información correcta sobre los síntomas clínicos y el historial del participante.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier enfermedad significativa o condición médica inestable que pueda afectar la participación (es decir, enfermedad psiquiátrica inestable, problemas cardíacos inestables, insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática crónica, enfermedad pulmonar grave)
  2. Participantes en los que está contraindicada la resonancia magnética nuclear (RMN), incluidos, entre otros, aquellos con marcapasos, presencia de fragmentos metálicos cerca de los ojos o la médula espinal o implante coclear (los empastes dentales no presentan un riesgo para la RM)
  3. Participantes que no pueden completar los procedimientos de MRI y PET
  4. Para mujeres que no son quirúrgicamente estériles o posmenopáusicas a los dos años: prueba de embarazo positiva 48 horas antes de la tomografía por emisión de positrones de amiloide, o actualmente amamantando
  5. Antecedentes, en los últimos 5 años, de una enfermedad maligna primaria o recurrente, con la excepción de cánceres de piel no melanoma, carcinoma cutáneo de células escamosas in situ resecado, carcinoma de células basales, carcinoma de cuello uterino in situ o cáncer de próstata in situ con cáncer de próstata normal. post-tratamiento de antígeno específico
  6. Anomalías clínicamente significativas en B12 o TFT que podrían interferir con el estudio. Un B12 bajo es excluyente, a menos que los laboratorios de seguimiento (homocisteína (HC) y ácido metilmalónico (MMA)) indiquen que no es fisiológicamente significativo. Una TSH alta es excluyente a menos que los niveles de T3/T4 de seguimiento indiquen que no es fisiológicamente significativo.
  7. Anomalías clínicamente significativas en los laboratorios de cribado
  8. Para participantes sometidos a recolección de LCR: un trastorno hemorrágico o de coagulación de la sangre actual, o PT o PTT significativamente anormales en la selección o si están en terapia anticoagulante (p. warfarina)
  9. Se prohíbe la participación simultánea en un ensayo clínico para un producto en investigación o la participación simultánea en un estudio longitudinal con medidas de resultado/procedimientos superpuestos, con la excepción de la inscripción conjunta en ABC-DS o según lo apruebe el director del proyecto.
  10. Participantes que el investigador considere que no son elegibles. Los investigadores deben consultar con el Centro de Coordinación sobre cualquier problema que pueda descalificar al participante de participar en futuros ensayos clínicos para determinar si la inscripción en TRC-DS sería apropiada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte lista para el ensayo
Adultos sin demencia con síndrome de Down (SD)
Radiación: Flutafuranol
Todos los participantes en los sitios calificados recibirán una inyección intravenosa en bolo único de 8,1 mCi (300 MBq) (+/- 20 %, dosis masiva de 10 μg) de flutafuranol ([18F]NAV4694). Aproximadamente 90 minutos después de la dosis, comenzará la exploración. Se realizará un escaneo de adquisición de imágenes de aproximadamente 30 minutos.
Otros nombres:
  • [18F]NAV4694
  • NAV4694
Radiación: Compuesto de Pittsburgh (PIB)
Todos los participantes en los sitios que califiquen recibirán una sola inyección intravenosa en bolo de 15 mCi (555 MBq) (± 10 %) de PIB. Aproximadamente 30 minutos después de la dosis, comenzará la exploración. Se realizará un escaneo de adquisición de imágenes de aproximadamente 30 minutos.
Otros nombres:
  • [11C]-PIB
  • PIB
Radiación: MK6240
Todos los participantes en los sitios calificados recibirán una sola inyección intravenosa en bolo de 5 mCi (185 MBq) (± 20 %) de MK6240. Aproximadamente 90 minutos después de la dosis, comenzará la exploración. Se realizará un escaneo de adquisición de imágenes de aproximadamente 30 minutos.
Otros nombres:
  • [18F]MK-6240

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inscripción de participantes en la Cohorte Lista para Ensayos en DS (TRC-DS).
Periodo de tiempo: 5 años
El objetivo principal del TRC-DS es la inscripción de 120 participantes en la cohorte preparada para el ensayo, con hasta 550 participantes en total, incluyendo la co-inscripción con el estudio Alzheimer Biomarkers Consortium - Down Syndrome (ABC-DS), para apoyar la futura derivación e inscripción en ensayos de prevención primaria de la enfermedad de Alzheimer (EA) para adultos con síndrome de Down.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cognición medido mediante la Prueba de Recuerdo con Claves Modificada
Periodo de tiempo: Línea basal y mes 48 o hasta la inscripción en un ensayo clínico
La Prueba de Recuerdo con Claves es una modificación de una versión desarrollada para adultos de la población típica. Se presentan doce elementos para su aprendizaje, 4 a la vez, y cada elemento va acompañado de una clave de categoría única. La fase de prueba consta de 3 ensayos. Cada ensayo comienza con el recuerdo libre de los elementos de prueba; después del recuerdo libre, se proporciona una clave de categoría para aquellos elementos que no se recuerdan espontáneamente. Se generan dos puntuaciones a partir de la prueba: una Puntuación de Recuerdo Libre y una Puntuación Total (Recuerdo Libre más los elementos recordados cuando se proporciona la clave de categoría). Un punto de corte de < 23 en la Puntuación Total resultó en una sensibilidad del 91% y una especificidad del 84% cuando se compararon individuos con SD y un diagnóstico de demencia con sus compañeros sanos sin demencia.
Línea basal y mes 48 o hasta la inscripción en un ensayo clínico
Cambio en el comportamiento medido por el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: Cribado y Mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) es un instrumento multiítem, bien validado y fiable para evaluar la psicopatología en la EA (Enfermedad de Alzheimer) basado en una entrevista con un cuidador o un compañero de estudio cualificado. Evalúa tanto la frecuencia como la gravedad de 12 características neuropsiquiátricas, incluyendo delirios, alucinaciones, agitación/agresión, depresión/disforia, ansiedad, euforia/elación, apatía/indiferencia, desinhibición, irritabilidad/labilidad, comportamiento motor aberrante, sueño, y trastornos del apetito y la alimentación. Una puntuación más alta del NPI significa que el participante está mostrando más síntomas conductuales. La puntuación mínima es 0 y la máxima es 144. Una puntuación de 0-20 es leve, de 20-50 moderada y superior a 50 significa síntomas conductuales significativos.
Cribado y Mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
Cambio en la cognición medido por el Examen del Estado Mental del Síndrome de Down (DSMSE)
Periodo de tiempo: Cribado y mes 48, o hasta la inclusión en un ensayo clínico
El DSMSE es una medida global de la función neuropsicológica que evalúa una amplia gama de habilidades y es fácil de administrar. Se divide en ítems que evalúan el recuerdo de información personal, la orientación sobre la estación y el día de la semana, la memoria, el lenguaje, la función visoespacial y la praxis. El recuerdo de información personal se evalúa con preguntas sobre el nombre, la edad y la fecha de nacimiento del sujeto. Los ítems de orientación preguntan el día de la semana y la estación del año. La memoria en el DSMSE se evalúa con ítems que requieren el recuerdo inmediato y diferido de tres objetos y de la ubicación de tres objetos ocultos. Los ítems de lenguaje incluyen denominación por confrontación, repetición de frases y comprensión de órdenes de uno, dos y tres pasos. Los ítems visoespaciales son construcciones tridimensionales con bloques. Los ítems de praxis incluyen movimientos de extremidades transitivos e intransitivos y una tarea secuencial.
Cribado y mes 48, o hasta la inclusión en un ensayo clínico
Cambio en el comportamiento medido por el Vineland 3 (versión del informante)
Periodo de tiempo: Línea basal y mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico

La Escala de Conducta Adaptativa de Vineland 3 (VABS-II) I es una herramienta de evaluación normativa que evalúa la conducta adaptativa en las áreas de comunicación, actividades de la vida diaria y socialización. La herramienta es autoadministrada mediante una entrevista realizada por un compañero de estudio utilizando una tableta (por ejemplo, un iPad), tarda aproximadamente 45 minutos en completarse y puede realizarse de forma remota.

Las puntuaciones de la VABS-III oscilan entre 20 y 140. Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento. Específicamente, estas incluyen 'muy alto' (puntuaciones estándar de dominio y de la Escala de Conducta Adaptativa (ABC) de 130-140), "moderadamente alto" (puntuaciones estándar de dominio y ABC de 115-129), "adecuado" (puntuaciones estándar de dominio y ABC de 86-114), "moderadamente bajo" (puntuaciones estándar de dominio y ABC de 71-85) y "bajo" (puntuaciones estándar de dominio y ABC de 20-70).
Línea basal y mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
Cambio en la cognición medido mediante la Evaluación de Detección Temprana de Demencia del Grupo Nacional de Tareas (NTG-EDSD)
Periodo de tiempo: Baseline y mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
El National Task Group Early Detection Screen for Dementia (NTG-EDSD) es una herramienta de detección que mide los cambios típicamente observados en la demencia. Está compuesto por cuatro secciones principales sobre datos demográficos relativos, evaluaciones de salud, salud mental y factores estresantes vitales, una revisión de múltiples dominios asociados con el funcionamiento adulto y una revisión de condiciones médicas crónicas. El NTG-EDSD es completado por un miembro del personal que entrevista al cuidador. Contiene 40 preguntas/grupos de preguntas y tarda 15 minutos en administrarse.
Baseline y mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
Cambio en la cognición medido mediante la Prueba de Stroop del Perro y el Gato
Periodo de tiempo: Baseline y mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
En la tarea Stroop de Perro y Gato, se presenta una secuencia lineal de 16 imágenes (8 gatos, 8 perros) en un orden aleatorio predeterminado. En la condición de control, el sujeto dice el nombre de cada imagen y se le insta a hacerlo rápidamente. En la condición experimental (de inhibición), se requiere que el participante diga 'gato' para la imagen de cada perro y 'perro' para la del gato. Para cada condición, se le da al participante un breve período de práctica. El rendimiento en la tarea Stroop de Perro y Gato se relacionó significativamente con los cambios de memoria informados por los informantes en 103 adultos con síndrome de Down con discapacidad intelectual leve-moderada, en el rango de edad de 36 a 72 años.
Baseline y mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
Impresión Clínica Global del Cambio en el Síndrome de Down (CGIC-DS)
Periodo de tiempo: Línea base y mes 48 o hasta la inscripción en un ensayo clínico
CGIC-DS es una entrevista semiestructurada con el compañero de estudio de los participantes con DS que dura aproximadamente 20 minutos. Se evalúan 3 áreas: cognición, función de la vida diaria, estado de ánimo/comportamiento. Los elementos a indagar en estas áreas fueron desarrollados empíricamente por clínicos familiarizados con la EA en personas con DS. Se indagan 11 elementos para cognición, 8 para función de la vida diaria, 6 para comportamiento/estado de ánimo. Para cada dominio, se incluye un elemento general para cubrir áreas de importancia para el participante que no forman parte de las indagaciones regulares. En la línea de base, se entrevista al compañero de estudio sobre el rendimiento en estas áreas. Para las visitas en las que se puntúa el cambio respecto a la línea de base, se entrevista al compañero de estudio y se le pregunta sobre cambios en cada elemento. Para cada uno de los 3 dominios, se asigna una puntuación de cambio en una escala de 7 puntos: 1 = mejora marcada, 2 = mejora moderada, 3 = mejora mínima, 4 = sin cambios, 5 = empeoramiento mínimo, 6 = empeoramiento moderado, 7 = empeoramiento marcado. Se asigna una puntuación general utilizando el mismo esquema de 7 puntos.
Línea base y mes 48 o hasta la inscripción en un ensayo clínico
Cambio en el volumen cerebral medido mediante resonancia magnética (RM)
Periodo de tiempo: Línea basal y mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
Línea basal y mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
Cambio en los biomarcadores plasmáticos de beta amiloide (Abeta)
Periodo de tiempo: Línea basal y mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
Línea basal y mes 48, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
Cambio en los biomarcadores de tau en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 48, o hasta la inclusión en un ensayo clínico
Línea de base y mes 48, o hasta la inclusión en un ensayo clínico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Therapeutic Research Institute
Alzheimer's Clinical Trials Consortium

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Rafii, MD, PhD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATRI-006
  • 1R61AG066543-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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