Síndrome de cohorte lista para el ensayo (TRC-DS) (TRC-DS)
6 de marzo de 2024 actualizado por: Michael Rafii, MD, PhD, University of Southern California
Consorcio de Ensayos Clínicos de Alzheimer para el Síndrome de Down (ACTC-DS) Cohorte lista para el ensayo - Síndrome de Down (TRC-DS)
El propósito de la Cohorte lista para el ensayo - Síndrome de Down (TRC-DS) es inscribir a 120 adultos sin demencia (de 35 a 55 años) con síndrome de Down (SD) en una cohorte lista para el ensayo (TRC). Los participantes inscritos en el TRC-DS se someterán a una evaluación clínica y cognitiva longitudinal, a pruebas genéticas y de biomarcadores, así como a imágenes y recolección de muestras biológicas. Usando estas medidas de resultado, los investigadores analizarán las relaciones entre las medidas cognitivas y los biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer (EA) para identificar los criterios de valoración para los ensayos clínicos de la EA en el síndrome de Down que mejor reflejen la progresión de la enfermedad.
Para obtener más información sobre el estudio y los sitios participantes, visite nuestro sitio web del estudio en: https://www.trcds.org/.
TRC-DS está colaborando con el Síndrome de Down del Consorcio de Biomarcadores de la Enfermedad de Alzheimer (ABC-DS) para permitir que los participantes del estudio se inscriban simultáneamente en ABC-DS y TRC-DS, lo que se conoce como "inscripción conjunta". ABC-DS es un estudio de investigación observacional longitudinal supervisado por el Centro de Coordinación de la Universidad de Pittsburgh. Los participantes de ABC-DS que expresen interés en unirse potencialmente a un ensayo clínico en el futuro y que cumplan con los criterios de elegibilidad de TRC-DS, pueden optar por inscribirse conjuntamente en TRC-DS en un sitio de ABC-DS. Los participantes co-inscritos se adherirán al protocolo ABC-DS y al cronograma de actividades, pero aceptarán compartir sus datos con el equipo de TRC-DS y recibir invitaciones para participar en futuros ensayos clínicos. Para obtener más información sobre ABC-DS, visite https://www.nia.nih.gov/research/abc-ds o http://abcds.pitt.edu/.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ATRI Recruitment Team
- Número de teléfono: 213-821-0569
- Correo electrónico: atri-recruit@usc.edu
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Sant Pau Biomedical Research Institute (IIB Sant Pau)
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Investigador principal:
- Juan Fortea, MD, PhD
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Reclutamiento
- Barrow Neurological Institute
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Investigador principal:
- Marwan Sabbagh, MD
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- University of California, Irvine School of Medicine, Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigador principal:
- Ira Lott
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado
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Investigador principal:
- Joaquin Espinosa, PhD
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University
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Investigador principal:
- Jill Fodstad, PhD
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
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Investigador principal:
- Lauren T Ptomey, PhD, RD, LD
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Reclutamiento
- University of Kentucky, Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigador principal:
- Frederick Schmitt, PhD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital, Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigador principal:
- Herminia Herminia Diana Rosas
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Reclutamiento
- Washington University, St. Louis
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Investigador principal:
- Beau Ances, MD, PhD
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New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10314
- Reclutamiento
- New York State Institute for Basic Research in Developmental Disabilities (SIBRDD), Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigador principal:
- Sharon Krinsky-McHale, PhD
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Ohio
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Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Reclutamiento
- Case Western Reserve University
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Investigador principal:
- Rajeet Shrestha, MD
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh, Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigador principal:
- Benjamin Handen
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine
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Investigador principal:
- Paul Newhouse, MD
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- University of Texas Health San Antonio, Glenn Biggs Institute for Alzheimer's & Neurodegenerative Diseases
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Investigador principal:
- Sarah Savoia, PAC-C
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin - Madison, Waisman Center, Co-Enrolling through ABC-DS Only
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Investigador principal:
- Bradley Christian
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Cambridge, Reino Unido, CB2 1TN
- Reclutamiento
- University of Cambridge
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Investigador principal:
- Shahid Zaman, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
120 adultos no dementes con Síndrome de Down
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síndrome de Down (incluida la trisomía 21, la trisomía 21 en mosaico, la trisomía 21 con translocación robertsoniana o la trisomía 21 parcial) (confirmado por pruebas genéticas de cariotipo o revisión de registros médicos)
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado; esto incluye adultos con síndrome de Down que pueden dar su consentimiento, o para quienes un LAR da su consentimiento en nombre de la persona para participar. Los adultos con SD que no pueden dar su consentimiento deben firmar y fechar un asentimiento acompañado de un consentimiento firmado y fechado por un representante legalmente autorizado (LAR).
- Disponibilidad declarada y voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio o hasta que se derive a un ensayo clínico
- Hombre o mujer, de 25 a 55 años inclusive
- En buen estado de salud general como lo demuestra el historial médico sin diagnóstico de demencia
- Medicamentos activos en el SNC permitidos, estables en dosis durante al menos 4 semanas o más. Si se han iniciado nuevos medicamentos, el equipo de seguimiento médico revisará caso por caso para recomendar el momento de las pruebas cognitivas de referencia.
- Agudeza visual y auditiva adecuada para permitir pruebas neuropsicológicas.
- Edad mental de 4 años o más (según la prueba breve de inteligencia de Kaufman, segunda edición, o según registros médicos)
- CI igual o superior a 40 (basado en la prueba breve de inteligencia de Kaufman, segunda edición)
- Debe hablar inglés o español con fluidez.
- Debe tener un compañero de estudio confiable (puede ser un cuidador, un hermano, un padre) que sea capaz de proporcionar información correcta sobre los síntomas clínicos y el historial del participante.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad significativa o condición médica inestable que pueda afectar la participación (es decir, enfermedad psiquiátrica inestable, problemas cardíacos inestables, insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática crónica, enfermedad pulmonar grave)
- Participantes en los que está contraindicada la resonancia magnética nuclear (RMN), incluidos, entre otros, aquellos con marcapasos, presencia de fragmentos metálicos cerca de los ojos o la médula espinal o implante coclear (los empastes dentales no presentan un riesgo para la RM)
- Participantes que no pueden completar los procedimientos de MRI y PET
- Para mujeres que no son quirúrgicamente estériles o posmenopáusicas a los dos años: prueba de embarazo positiva 48 horas antes de la tomografía por emisión de positrones de amiloide, o actualmente amamantando
- Antecedentes, en los últimos 5 años, de una enfermedad maligna primaria o recurrente, con la excepción de cánceres de piel no melanoma, carcinoma cutáneo de células escamosas in situ resecado, carcinoma de células basales, carcinoma de cuello uterino in situ o cáncer de próstata in situ con cáncer de próstata normal. post-tratamiento de antígeno específico
- Anomalías clínicamente significativas en B12 o TFT que podrían interferir con el estudio. Un B12 bajo es excluyente, a menos que los laboratorios de seguimiento (homocisteína (HC) y ácido metilmalónico (MMA)) indiquen que no es fisiológicamente significativo. Una TSH alta es excluyente a menos que los niveles de T3/T4 de seguimiento indiquen que no es fisiológicamente significativo.
- Anomalías clínicamente significativas en los laboratorios de cribado
- Para participantes sometidos a recolección de LCR: un trastorno hemorrágico o de coagulación de la sangre actual, o PT o PTT significativamente anormales en la selección o si están en terapia anticoagulante (p. warfarina)
- Se prohíbe la participación simultánea en un ensayo clínico para un producto en investigación o la participación simultánea en un estudio longitudinal con medidas de resultado/procedimientos superpuestos, con la excepción de la inscripción conjunta en ABC-DS o según lo apruebe el director del proyecto.
- Participantes que el investigador considere que no son elegibles. Los investigadores deben consultar con el Centro de Coordinación sobre cualquier problema que pueda descalificar al participante de participar en futuros ensayos clínicos para determinar si la inscripción en TRC-DS sería apropiada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte lista para el ensayo
Adultos sin demencia con síndrome de Down (SD)
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Todos los participantes en los sitios calificados recibirán una inyección intravenosa en bolo único de 8,1 mCi (300 MBq) (+/- 20 %, dosis masiva de 10 μg) de flutafuranol ([18F]NAV4694).
Aproximadamente 90 minutos después de la dosis, comenzará la exploración.
Se realizará un escaneo de adquisición de imágenes de aproximadamente 30 minutos.
Otros nombres:
Todos los participantes en los sitios que califiquen recibirán una sola inyección intravenosa en bolo de 15 mCi (555 MBq) (± 10 %) de PIB.
Aproximadamente 30 minutos después de la dosis, comenzará la exploración.
Se realizará un escaneo de adquisición de imágenes de aproximadamente 30 minutos.
Otros nombres:
Todos los participantes en los sitios calificados recibirán una sola inyección intravenosa en bolo de 5 mCi (185 MBq) (± 20 %) de MK6240.
Aproximadamente 90 minutos después de la dosis, comenzará la exploración.
Se realizará un escaneo de adquisición de imágenes de aproximadamente 30 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción de participantes en la Trial-Ready Cohort in DS (TRC-DS).
Periodo de tiempo: 5 años
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El objetivo principal del TRC-DS es la inscripción de 120 participantes en la cohorte lista para el ensayo, con hasta 250 participantes en total, incluida la inscripción conjunta con el estudio del Consorcio de Biomarcadores de Alzheimer - Síndrome de Down (ABC-DS), para respaldar futuras referencias y Inscripción en ensayos primarios de prevención de la enfermedad de Alzheimer (EA) para adultos con síndrome de Down.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cognición medido por la prueba de recuerdo con claves
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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La prueba de recuerdo con claves es una modificación de una versión desarrollada para adultos de la población típica.
Se presentan doce elementos para el aprendizaje, cuatro a la vez, y cada elemento va acompañado de una pista de categoría única.
La fase de prueba consta de 3 ensayos.
Cada prueba comienza con el recuerdo gratuito de los elementos de la prueba; Después del recuerdo libre, se proporciona una pista de categoría para aquellos elementos que no se recuerdan espontáneamente.
A partir de la prueba se generan dos puntuaciones, una puntuación de recuperación libre y una puntuación total (recordación libre más los elementos recuperados cuando se proporciona la pista de categoría).
Un punto de corte de <23 en la puntuación total dio como resultado una sensibilidad del 91 % y una especificidad del 84 % cuando se comparó a personas con síndrome de Down y un diagnóstico de demencia con sus pares sanos sin demencia.
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Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Cambio de comportamiento medido por el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: Detección y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) es un instrumento de múltiples elementos, confiable y bien validado para evaluar la psicopatología en la EA basándose en una entrevista con un cuidador o un compañero de estudio calificado.
Evalúa tanto la frecuencia como la gravedad de 12 características neuropsiquiátricas que incluyen delirios, alucinaciones, agitación/agresión, depresión/disforia, ansiedad, euforia/euforia, apatía/indiferencia, desinhibición, irritabilidad/labilidad, comportamiento motor aberrante, sueño y apetito y alimentación. trastornos.
Una puntuación NPI más alta significa que el participante muestra más síntomas de comportamiento.
La puntuación mínima es 0 y la máxima es 144.
Una puntuación de 0 a 20 es leve, de 20 a 50 es moderada y más de 50 significa síntomas conductuales significativos.
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Detección y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Cambio en la cognición medido por el examen del estado mental del síndrome de Down (DSMSE)
Periodo de tiempo: Detección y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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El DSMSE es una medida general de la función neuropsicológica que evalúa una amplia gama de habilidades y es fácil de administrar.
Se divide en ítems que evalúan el recuerdo de información personal, la orientación hacia la estación y el día de la semana, la memoria, el lenguaje, la función visuoespacial y la praxis.
La recuperación de información personal se prueba con preguntas sobre el nombre, la edad y la fecha de nacimiento del sujeto.
Los elementos de orientación preguntan el día de la semana y la estación del año.
La memoria en el DSMSE se evalúa con elementos que requieren el recuerdo inmediato y diferido de tres objetos y la ubicación de tres objetos ocultos.
Los elementos del lenguaje incluyen confrontación de nombres, repetición de oraciones y comprensión de comandos de uno, dos y tres pasos.
Los elementos visoespaciales son construcciones de bloques tridimensionales.
Los elementos de praxis incluyen movimientos transitivos e intransitivos de las extremidades y una tarea secuencial.
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Detección y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Cambio de comportamiento medido por Vineland 3 (Versión Informante)
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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La Escala de Comportamiento Adaptativo 3 de Vineland (VABS-II) I es una herramienta de evaluación normada que evalúa el comportamiento adaptativo en las áreas de comunicación, actividades de la vida diaria y socialización. La herramienta es autoadministrada mediante una entrevista por un compañero de estudio utilizando una tableta (p. ej. iPad), tarda aproximadamente 45 minutos en completarse y se puede realizar de forma remota. Las puntuaciones VABS-III oscilan entre 20 y 140. Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento. Específicamente, estos incluyen "muy alto" (dominio y puntajes estándar ABC de 130-140), "moderadamente alto" (dominio y puntajes estándar ABC de 115-129), "adecuado" (dominio y puntajes estándar ABC de 86 a 114), "moderadamente bajo" (dominio y puntajes estándar ABC de 71 a 85) y "bajo" (dominio y puntajes estándar ABC de 20 a 70). |
Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Cambio en la cognición medido por la Prueba de Detección Temprana de Demencia del Grupo de Trabajo Nacional (NTG-EDSD)
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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La Prueba de Detección Temprana de Demencia del Grupo de Trabajo Nacional (NTG-EDSD) es una herramienta de detección que mide los cambios que normalmente se observan en la demencia.
Se compone de cuatro secciones principales sobre demografía relativa, calificaciones de salud, salud mental y factores estresantes de la vida, una revisión de múltiples dominios asociados con el funcionamiento adulto y una revisión de condiciones médicas crónicas.
El NTG-EDSD lo completa un miembro del personal que entrevista al cuidador.
Contiene 40 preguntas/grupos de preguntas y su administración tarda 15 minutos.
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Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Cambio en la cognición medido por la tarea Stroop Dog and Cat Task
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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En la tarea Stroop Dog and Cat, se presenta una secuencia lineal de 16 imágenes (8 gatos, 8 perros) en un orden aleatorio predeterminado.
En la condición de control, el sujeto dice el nombre de cada imagen y se le insta a hacerlo rápidamente.
En la condición experimental (inhibición), el participante debe decir "gato" para la imagen de cada perro y "perro" para el gato.
Para cada condición, el participante recibe un breve período de práctica.
El rendimiento en el Stroop Dog and Cat se relacionó significativamente con los cambios en la memoria informados por los informantes en 103 adultos con síndrome de Down con discapacidad intelectual leve a moderada en el rango de edad de 36 a 72 años.
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Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Cambio en el volumen cerebral medido por resonancia magnética (MRI)
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Cambio en los biomarcadores plasmáticos de beta amiloide (Abeta)
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Cambio en los biomarcadores de tau plasmáticos
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Línea de base y mes 32, o hasta la inscripción en un ensayo clínico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Rafii, MD, PhD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hardy J. The discovery of Alzheimer-causing mutations in the APP gene and the formulation of the "amyloid cascade hypothesis". FEBS J. 2017 Apr;284(7):1040-1044. doi: 10.1111/febs.14004.
- Selkoe DJ, Hardy J. The amyloid hypothesis of Alzheimer's disease at 25 years. EMBO Mol Med. 2016 Jun 1;8(6):595-608. doi: 10.15252/emmm.201606210. Print 2016 Jun.
- Handen BL, Cohen AD, Channamalappa U, Bulova P, Cannon SA, Cohen WI, Mathis CA, Price JC, Klunk WE. Imaging brain amyloid in nondemented young adults with Down syndrome using Pittsburgh compound B. Alzheimers Dement. 2012 Nov;8(6):496-501. doi: 10.1016/j.jalz.2011.09.229.
- Rafii MS, Wishnek H, Brewer JB, Donohue MC, Ness S, Mobley WC, Aisen PS, Rissman RA. The down syndrome biomarker initiative (DSBI) pilot: proof of concept for deep phenotyping of Alzheimer's disease biomarkers in down syndrome. Front Behav Neurosci. 2015 Sep 14;9:239. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00239. eCollection 2015.
- Lao PJ, Betthauser TJ, Hillmer AT, Price JC, Klunk WE, Mihaila I, Higgins AT, Bulova PD, Hartley SL, Hardison R, Tumuluru RV, Murali D, Mathis CA, Cohen AD, Barnhart TE, Devenny DA, Mailick MR, Johnson SC, Handen BL, Christian BT. The effects of normal aging on amyloid-beta deposition in nondemented adults with Down syndrome as imaged by carbon 11-labeled Pittsburgh compound B. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):380-90. doi: 10.1016/j.jalz.2015.05.013. Epub 2015 Jun 13.
- Rafii MS, Lukic AS, Andrews RD, Brewer J, Rissman RA, Strother SC, Wernick MN, Pennington C, Mobley WC, Ness S, Matthews DC; Down Syndrome Biomarker Initiative and the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. PET Imaging of Tau Pathology and Relationship to Amyloid, Longitudinal MRI, and Cognitive Change in Down Syndrome: Results from the Down Syndrome Biomarker Initiative (DSBI). J Alzheimers Dis. 2017;60(2):439-450. doi: 10.3233/JAD-170390.
- McCarron M, McCallion P, Reilly E, Dunne P, Carroll R, Mulryan N. A prospective 20-year longitudinal follow-up of dementia in persons with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Sep;61(9):843-852. doi: 10.1111/jir.12390. Epub 2017 Jun 29.
- Hithersay R, Startin CM, Hamburg S, Mok KY, Hardy J, Fisher EMC, Tybulewicz VLJ, Nizetic D, Strydom A. Association of Dementia With Mortality Among Adults With Down Syndrome Older Than 35 Years. JAMA Neurol. 2019 Feb 1;76(2):152-160. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.3616.
- Firth NC, Startin CM, Hithersay R, Hamburg S, Wijeratne PA, Mok KY, Hardy J, Alexander DC; LonDownS Consortium; Strydom A. Aging related cognitive changes associated with Alzheimer's disease in Down syndrome. Ann Clin Transl Neurol. 2018 May 20;5(6):741-751. doi: 10.1002/acn3.571. eCollection 2018 Jun.
- Startin CM, Hamburg S, Hithersay R, Al-Janabi T, Mok KY, Hardy J; LonDownS Consortium; Strydom A. Cognitive markers of preclinical and prodromal Alzheimer's disease in Down syndrome. Alzheimers Dement. 2019 Feb;15(2):245-257. doi: 10.1016/j.jalz.2018.08.009. Epub 2018 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discapacidad intelectual
- Demencia
- Tauopatías
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Síndrome
- Enfermedad de Alzheimer
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- ATRI-006
- 1R61AG066543-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .