Abaloparatid před totální endoprotézou kolene
11. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Otevřená studie fáze 2 abaloparatidu ke zmírnění ztráty distální femorální kosti po totální artroplastice kolena
Výzkumník předpokládá, že léčba pacientů s osteoporózou abaloparatidem před a po totální endoprotéze kolene významně sníží množství kostní ztráty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů s primární jednostrannou totální endoprotézou kolenního kloubu bude zkoušející zkoumat účinek denní terapie abaloparatidem u klinických pacientů s osteoporózou začínající 3 měsíce před operací a trvající celkem 15 měsíců.
To bude porovnáno s osteopenickými pacienty, kteří nedostávali žádnou terapii, stejně jako s dříve publikovanými hodnotami u neléčených pacientů s osteoporózou 12 měsíců po totální endoprotéze kolena (TKA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Postmenopauzální ženy a muži jsou ve věku ≥ 55 let a mají podstoupit primární TKA na Univerzitě ve Wisconsinu Total Joint Program.
- Osteoporóza, tj. BMD T-skóre (s použitím referenčních údajů pro ženy) ≤ -2,5 v bederní páteři, krčku stehenní kosti NEBO v kyčli nebo ≤ -1,1 s hodnocením vertebrální fraktury potvrdilo vertebrální frakturu nebo anamnézu nízkotraumatické nevertebrální fraktury za posledních 5 let NEBO osteopenie, BMD T-skóre (s použitím referenčních údajů pro ženy) -1,1 až -2,4 v oblasti bederní páteře, krčku stehenní kosti nebo totální kyčle a bez předchozí nízkotraumatické zlomeniny.
- Hodnoty sérového vápníku (upraveno na albumin), sérového kreatininu a příštítných tělísek (PTH) jsou všechny v normálním rozmezí a 25(OH)D > 10 ng/ml.
- Ochota denně doplňovat vápník a/nebo vitamín D3 v dávkách stanovených protokolem.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení
- Neocenitelná BMD distálního femuru kvůli hardwaru nebo jiným artefaktům.
- Poruchy kostí v anamnéze (např. Pagetova choroba) jiné než osteoporóza.
- Anamnéza předchozí radiační terapie zevním paprskem nebo implantátem zahrnující skelet jiný než radiojód.
- Anamnéza chronických nebo opakujících se renálních, jaterních, plicních, alergických, kardiovaskulárních, gastrointestinálních, endokrinních onemocnění, onemocnění centrálního nervového systému, hematologických nebo metabolických onemocnění nebo imunologických, emočních a/nebo psychiatrických poruch, které by podle názoru hlavního výzkumníka ohrozily údaje ze studie doba platnosti.
- Anamnéza Cushingovy choroby, nedostatku nebo nadbytku růstového hormonu, hypertyreózy, hypo- nebo hyperparatyreózy nebo malabsorpčních syndromů během posledního roku.
- Anamnéza významně narušené funkce ledvin (sérový kreatinin > 2,0 mg/dl. Pokud je sérový kreatinin > 1,5 a ≤ 2,0 mg/dl, vypočítaná clearance kreatininu (Cockcroft-Gault) musí být ≥ 37 ml/min.
- Nefrolitiáza nebo urolitiáza v anamnéze během posledních pěti let.
- Anamnéza rakoviny v předchozích 5 letech (je přípustná rakovina bazálních buněk nebo skvamózní kůže).
- Historie osteosarkomu kdykoli.
- Pacienti, o kterých je známo, že jsou pozitivní na hepatitidu B, hepatitidu C, HIV-1 nebo HIV-2.
- Známá přecitlivělost na kterýkoli z testovaných materiálů nebo příbuzných sloučenin.
- Předchozí léčba léky odvozenými od PTH nebo PTHrP (ABL, teriparatid nebo PTH (1-84)).
- Předchozí léčba intravenózními bisfosfonáty kdykoli nebo perorálními bisfosfonáty během posledních tří let. Pacienti, kteří podstoupili krátkou léčbu perorálními bisfosfonáty (3 měsíce nebo méně), mohou být zařazeni, pokud léčba probíhala 6 nebo více měsíců před zařazením.
- Léčba fluoridem nebo stronciem v posledních pěti letech nebo předchozí léčba zkoumanými látkami působícími na kosti kdykoli.
- Léčba kalcitoninem v posledních 6 měsících nebo denosumabem v posledních 18 měsících.
- Léčba antikonvulzivy ovlivňujícími metabolismus vitaminu D (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin nebo primidon) nebo chronickým heparinem během předchozích 6 měsíců.
- Léčba anabolickými steroidy nebo inhibitory kalcineurinu (cyklosporin, takrolimus)
- Denní léčba perorálními, intranazálními nebo inhalačními glukokortikoidy v předchozích 12 měsících.
- Expozice jakémukoli zkoumanému léku do 12 měsíců.
- Konzumace > 2 alkoholických nápojů denně nebo užívání nelegálních drog do 12 měsíců od screeningu.
- Nevhodné pro účast ve studii z jiných důvodů podle uvážení zkoušejících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Ti s klinickou osteoporózou, kteří volí léčbu ABL. Léčba ABL začne 3 měsíce před TKA a bude pokračovat celkem 18 měsíců. ABL bude podáván injekčním perem v dávce 80 mcg SC qDen. |
18měsíční léčba ABL
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Ti s klinickou osteopenií, kteří nedostávají žádnou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Distal Femoral Bone Mineral Density (BMD) at the 25% Regions of Interest (ROIs)
Časové okno: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Bone mineral density change at the 25% ROI of the surgical leg.
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) measured BMD was obtained at a point (ROI) 25% the length of the total surgical femur.
Percent change at 25% ROI was calculated from baseline to 18 months.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Distal Femoral BMD at the 15% and 60% ROI
Časové okno: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Bone mineral density percent change at the 15% and 60% ROI of the surgical leg
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TBS Assessment by TRIP at the 15%, 25%, and 60% Femur ROIs
Časové okno: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Trabecular bone score (TBS) assessment by Texture Research Investigation (Platform (TRIP) software change at the 15% and 25% femur ROIs (TBS >1.350 is normal; TBS between 1.200 and 1.350 is indicative of partially degraded microarchitecture; and TBS <1.200 equals degraded microarchitecture).
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Knee Injury & Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) JR
Časové okno: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Patient reported knee function score.
The KOOS, JR was developed from the original long version of the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) survey using Rasch analysis.
The KOOS, JR contains 7 items from the original KOOS survey.
Items are coded from 0 to 4, none to extreme respectively.
KOOS, JR is scored by summing the raw response (range 0-28) and then converting it to an interval score (0-100).
The interval score ranges from 0 to 100 where 0 represents total knee disability and 100 represents perfect knee health.
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Veterans RAND 12 (VR-12) Question Health Survey Score: Physical Health Component
Časové okno: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
12 Item Health Survey using patient's self assessment of their perspective of their health and ability to do daily functions.
Scores are derived using an algorithm that is referenced to a metric centered at 50.0 where a zero score indicates the lowest level of health and 100 indicates the highest level of health.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Veterans RAND 12 (VR-12) Question Health Survey Score: Mental Health Component
Časové okno: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
12 Item Health Survey using patient's self assessment of their perspective of their health and ability to do daily functions.
Scores are derived using an algorithm that is referenced to a metric centered at 50.0 where a zero score indicates the lowest level of health and 100 indicates the highest level of health.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Forgotten Joint Survey(FJS) Score
Časové okno: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
FJS-12 consists of 12 questions and is scored using a 5-point response format with the raw scores transformed onto a 0- to 100-point scale. High scores indicate good outcome, that is, a high degree of forgetting the joint in everyday life (forgotten joint phenomenon). |
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Body Composition Using Bioelectrical Impedance Analysis of Lean Mass
Časové okno: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Change in total body composition using bioelectrical impedance analysis of lean mass.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Body Composition Using Bioelectrical Impedance Analysis of Fat Mass.
Časové okno: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Change in total body composition using bioelectrical impedance analysis of fat mass.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TKA Complications: Number of Participants Needed Revision Surgery
Časové okno: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
TKA complications: Number of participants needed revision surgery
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TKA Complications: Number of Participants Had Fracture
Časové okno: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
TKA complications: Number of participants had fracture
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Precision Error on Knee Bone Density Measurement
Časové okno: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Precision assessment in the field of bone densitometry is the process whereby the ability of the instrument and the technologist to reproduce similar results, given no real biologic change, is tested.
To achieve statistical power, the investigators will take duplicate knee bone density measurements on 30 participants at either their 6 month or 15 month visit.
The standard deviation for each participant is calculated, then the root mean square standard deviation for the group is calculated.
The mathematical result of precision assessment is displayed as percent coefficient of variation (CV).
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Femur Cortical Thickness at the 15%, 25% and 60% Femur ROIs
Časové okno: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Cortical thickness change at the 15% and 60% ROI of the surgical leg
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Chang CB, Kim TK, Kang YG, Seong SC, Kang SB. Prevalence of osteoporosis in female patients with advanced knee osteoarthritis undergoing total knee arthroplasty. J Korean Med Sci. 2014 Oct;29(10):1425-31. doi: 10.3346/jkms.2014.29.10.1425. Epub 2014 Oct 8.
- Lingard EA, Mitchell SY, Francis RM, Rawlings D, Peaston R, Birrell FN, McCaskie AW. The prevalence of osteoporosis in patients with severe hip and knee osteoarthritis awaiting joint arthroplasty. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):234-9. doi: 10.1093/ageing/afp222. Epub 2009 Dec 23.
- Frenzel S, Vecsei V, Negrin L. Periprosthetic femoral fractures--incidence, classification problems and the proposal of a modified classification scheme. Int Orthop. 2015 Oct;39(10):1909-20. doi: 10.1007/s00264-015-2967-4. Epub 2015 Sep 2.
- Sarmah SS, Patel S, Reading G, El-Husseiny M, Douglas S, Haddad FS. Periprosthetic fractures around total knee arthroplasty. Ann R Coll Surg Engl. 2012 Jul;94(5):302-7. doi: 10.1308/003588412X13171221592537.
- Della Rocca GJ, Leung KS, Pape HC. Periprosthetic fractures: epidemiology and future projections. J Orthop Trauma. 2011 Jun;25 Suppl 2:S66-70. doi: 10.1097/BOT.0b013e31821b8c28.
- Head J 2017 Periprosthetic distal femur fractures: Review of current treatment options. Reconstructive Review 7:NO4
- Meek RM, Norwood T, Smith R, Brenkel IJ, Howie CR. The risk of peri-prosthetic fracture after primary and revision total hip and knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jan;93(1):96-101. doi: 10.1302/0301-620X.93B1.25087.
- Hoffmann MF, Jones CB, Sietsema DL, Koenig SJ, Tornetta P 3rd. Outcome of periprosthetic distal femoral fractures following knee arthroplasty. Injury. 2012 Jul;43(7):1084-9. doi: 10.1016/j.injury.2012.01.025. Epub 2012 Feb 18.
- Reeves RA, Schairer WW, Jevsevar DS. Costs and Risk Factors for Hospital Readmission After Periprosthetic Knee Fractures in the United States. J Arthroplasty. 2018 Feb;33(2):324-330.e1. doi: 10.1016/j.arth.2017.09.024. Epub 2017 Sep 23.
- Lizaur-Utrilla A, Miralles-Munoz FA, Sanz-Reig J. Functional outcome of total knee arthroplasty after periprosthetic distal femoral fracture. J Arthroplasty. 2013 Oct;28(9):1585-8. doi: 10.1016/j.arth.2013.03.007. Epub 2013 Apr 17.
- Ruder JA, Hart GP, Kneisl JS, Springer BD, Karunakar MA. Predictors of Functional Recovery Following Periprosthetic Distal Femur Fractures. J Arthroplasty. 2017 May;32(5):1571-1575. doi: 10.1016/j.arth.2016.12.013. Epub 2016 Dec 23.
- Gazdzik TS, Gajda T, Kaleta M. Bone mineral density changes after total knee arthroplasty: one-year follow-up. J Clin Densitom. 2008 Jul-Sep;11(3):345-50. doi: 10.1016/j.jocd.2008.04.007. Epub 2008 Jul 10.
- Windisch C, Windisch B, Kolb W, Kolb K, Grutzner P, Roth A. Osteodensitometry measurements of periprosthetic bone using dual energy X-ray absorptiometry following total knee arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1595-601. doi: 10.1007/s00402-012-1601-9. Epub 2012 Aug 12.
- Soininvaara TA, Miettinen HJ, Jurvelin JS, Suomalainen OT, Alhava EM, Kroger HP. Periprosthetic femoral bone loss after total knee arthroplasty: 1-year follow-up study of 69 patients. Knee. 2004 Aug;11(4):297-302. doi: 10.1016/j.knee.2003.09.006.
- Minoda Y, Ikebuchi M, Kobayashi A, Iwaki H, Inori F, Nakamura H. A cemented mobile-bearing total knee replacement prevents periprosthetic loss of bone mineral density around the femoral component: a matched cohort study. J Bone Joint Surg Br. 2010 Jun;92(6):794-8. doi: 10.1302/0301-620X.92B6.23159.
- Au AG, James Raso V, Liggins AB, Amirfazli A. Contribution of loading conditions and material properties to stress shielding near the tibial component of total knee replacements. J Biomech. 2007;40(6):1410-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2006.05.020. Epub 2006 Jul 17.
- Moon YW, Kim HJ, Ahn HS, Lee DH. Serial Changes of Quadriceps and Hamstring Muscle Strength Following Total Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148193. doi: 10.1371/journal.pone.0148193. eCollection 2016.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Thomas B, Binkley N, Anderson PA, Krueger D. DXA Measured Distal Femur Bone Mineral Density in Patients After Total Knee Arthroplasty: Method Development and Reproducibility. J Clin Densitom. 2019 Jan-Mar;22(1):67-73. doi: 10.1016/j.jocd.2018.08.003. Epub 2018 Aug 13.
- Blaty T, Krueger D, Illgen R, Squire M, Heiderscheit B, Binkley N, Anderson P. DXA evaluation of femoral bone mineral density and cortical width in patients with prior total knee arthroplasty. Osteoporos Int. 2019 Feb;30(2):383-390. doi: 10.1007/s00198-018-4682-7. Epub 2018 Aug 31.
- Soininvaara T, Kroger H, Jurvelin JS, Miettinen H, Suomalainen O, Alhava E. Measurement of bone density around total knee arthroplasty using fan-beam dual energy X-ray absorptiometry. Calcif Tissue Int. 2000 Sep;67(3):267-72. doi: 10.1007/s002230001111.
- Jaroma AV, Soininvaara TA, Kroger H. Effect of one-year post-operative alendronate treatment on periprosthetic bone after total knee arthroplasty. A seven-year randomised controlled trial of 26 patients. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):337-45. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.33643.
- Suzuki T, Sukezaki F, Shibuki T, Toyoshima Y, Nagai T, Inagaki K. Teriparatide Administration Increases Periprosthetic Bone Mineral Density After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Study. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):79-85. doi: 10.1016/j.arth.2017.07.026. Epub 2017 Jul 25.
- Kaneko T, Otani T, Kono N, Mochizuki Y, Mori T, Nango N, Ikegami H, Musha Y. Weekly injection of teriparatide for bone ingrowth after cementless total knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2016 Apr;24(1):16-21. doi: 10.1177/230949901602400106.
- Kobayashi N, Inaba Y, Uchiyama M, Ike H, Kubota S, Saito T. Teriparatide Versus Alendronate for the Preservation of Bone Mineral Density After Total Hip Arthroplasty - A randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2016 Jan;31(1):333-8. doi: 10.1016/j.arth.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Teng S, Yi C, Krettek C, Jagodzinski M. Bisphosphonate Use and Risk of Implant Revision after Total Hip/Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis of Observational Studies. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139927. doi: 10.1371/journal.pone.0139927. eCollection 2015.
- Smee DJ, Anson JM, Waddington GS, Berry HL. Association between Physical Functionality and Falls Risk in Community-Living Older Adults. Curr Gerontol Geriatr Res. 2012;2012:864516. doi: 10.1155/2012/864516. Epub 2012 Dec 4.
- Binkley N, Krueger D, Buehring B. What's in a name revisited: should osteoporosis and sarcopenia be considered components of "dysmobility syndrome?". Osteoporos Int. 2013 Dec;24(12):2955-9. doi: 10.1007/s00198-013-2427-1. Epub 2013 Aug 1.
- Buehring B, Hansen KE, Lewis BL, Cummings SR, Lane NE, Binkley N, Ensrud KE, Cawthon PM; Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study Research Group. Dysmobility Syndrome Independently Increases Fracture Risk in the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Prospective Cohort Study. J Bone Miner Res. 2018 Sep;33(9):1622-1629. doi: 10.1002/jbmr.3455. Epub 2018 Jun 21.
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Valtonen A, Poyhonen T, Heinonen A, Sipila S. Muscle deficits persist after unilateral knee replacement and have implications for rehabilitation. Phys Ther. 2009 Oct;89(10):1072-9. doi: 10.2522/ptj.20070295. Epub 2009 Aug 27.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Yamada Y, Schoeller DA, Nakamura E, Morimoto T, Kimura M, Oda S. Extracellular water may mask actual muscle atrophy during aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 May;65(5):510-6. doi: 10.1093/gerona/glq001. Epub 2010 Feb 4.
- Buehring B, Siglinsky E, Krueger D, Evans W, Hellerstein M, Yamada Y, Binkley N. Comparison of muscle/lean mass measurement methods: correlation with functional and biochemical testing. Osteoporos Int. 2018 Mar;29(3):675-683. doi: 10.1007/s00198-017-4315-6. Epub 2017 Dec 2.
- Liu Y, Levack AE, Marty E, Or O, Samuels BP, Redko M, Lane JM. Anabolic agents: what is beyond osteoporosis? Osteoporos Int. 2018 May;29(5):1009-1022. doi: 10.1007/s00198-018-4507-8. Epub 2018 Apr 7.
- Prince JM, Bernatz JT, Binkley N, Abdel MP, Anderson PA. Changes in femoral bone mineral density after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Arch Osteoporos. 2019 Feb 23;14(1):23. doi: 10.1007/s11657-019-0572-7.
- Bernatz JT, Brooks AE, Squire MW, Illgen RI 2nd, Binkley NC, Anderson PA. Osteoporosis Is Common and Undertreated Prior to Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Jul;34(7):1347-1353. doi: 10.1016/j.arth.2019.03.044. Epub 2019 Mar 28.
- Bernatz JT, Krueger DC, Squire MW, Illgen RL 2nd, Binkley NC, Anderson PA. Unrecognized Osteoporosis Is Common in Patients With a Well-Functioning Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2347-2350. doi: 10.1016/j.arth.2019.05.041. Epub 2019 May 30.
- Yamada Y, Masuo Y, Yokoyama K, Hashii Y, Ando S, Okayama Y, Morimoto T, Kimura M, Oda S. Proximal electrode placement improves the estimation of body composition in obese and lean elderly during segmental bioelectrical impedance analysis. Eur J Appl Physiol. 2009 Sep;107(2):135-44. doi: 10.1007/s00421-009-1106-6. Epub 2009 Jun 17.
- Jaroma A, Soininvaara T, Kroger H. Periprosthetic tibial bone mineral density changes after total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):268-73. doi: 10.3109/17453674.2016.1173982. Epub 2016 Apr 27.
- Miller PD, Hattersley G, Riis BJ, Williams GC, Lau E, Russo LA, Alexandersen P, Zerbini CA, Hu MY, Harris AG, Fitzpatrick LA, Cosman F, Christiansen C; ACTIVE Study Investigators. Effect of Abaloparatide vs Placebo on New Vertebral Fractures in Postmenopausal Women With Osteoporosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 16;316(7):722-33. doi: 10.1001/jama.2016.11136.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-0685
- A534255 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 3/22/2021 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .