Abaloparatide prima dell'artroplastica totale del ginocchio

Criterio di inclusione

1. Donne e uomini in post-menopausa di età compresa tra ≥ 55 anni e programmati per sottoporsi a TKA primaria presso il programma Total Joint dell'Università del Wisconsin.
2. Osteoporosi, cioè, BMD T-score (utilizzando dati di riferimento femminili) ≤ -2,5 a livello della colonna lombare, del collo del femore O dell'anca totale o ≤ -1,1 con valutazione della frattura vertebrale frattura vertebrale confermata o anamnesi di frattura non vertebrale a basso trauma in passato 5 anni O osteopenia, T-score BMD (utilizzando dati di riferimento femminili) da -1,1 a -2,4 a livello della colonna lombare, del collo del femore o dell'anca totale e nessuna precedente frattura da trauma lieve.
3. Valori sierici di calcio (corretti per l'albumina), creatinina sierica e paratiroidi (PTH) tutti entro il range normale e 25(OH)D > 10 ng/mL.
4. Disposto a integrare con calcio giornaliero e/o vitamina D3 alle dosi specificate dal protocollo.
5. In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione

1. BMD del femore distale non valutabile a causa di hardware o altri artefatti.
2. Storia di disturbi ossei (ad es. Morbo di Paget) diversi dall'osteoporosi.
3. Storia di precedente radioterapia con fasci esterni o impianti che coinvolge lo scheletro diversa dal radioiodio.
4. Anamnesi di malattie renali, epatiche, polmonari, allergiche, cardiovascolari, gastrointestinali, endocrine, del sistema nervoso centrale, ematologiche o metaboliche croniche o ricorrenti, o disturbi immunologici, emotivi e/o psichiatrici che, secondo il ricercatore principale, potrebbero compromettere i dati dello studio validità.
5. Storia di malattia di Cushing, deficit o eccesso di ormone della crescita, ipertiroidismo, ipo o iperparatiroidismo o sindromi da malassorbimento nell'ultimo anno.
6. Anamnesi di funzionalità renale significativamente compromessa (creatinina sierica >2,0 mg/dL. Se la creatinina sierica è > 1,5 e ≤ 2,0 mg/dL, la clearance della creatinina calcolata (Cockcroft-Gault) deve essere ≥ 37 mL/min.
7. Storia di nefrolitiasi o urolitiasi negli ultimi cinque anni.
8. Storia di cancro nei 5 anni precedenti (è consentito il cancro della pelle a cellule basali o squamose).
9. Storia di osteosarcoma in qualsiasi momento.
10. Pazienti noti per essere positivi per epatite B, epatite C, HIV-1 o HIV-2.
11. Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei materiali di prova o composti correlati.
12. Trattamento precedente con farmaci derivati ​​da PTH o PTHrP (ABL, teriparatide o PTH (1-84)).
13. Precedente trattamento con bifosfonati per via endovenosa in qualsiasi momento o bifosfonati orali negli ultimi tre anni. I pazienti che hanno ricevuto un breve ciclo di terapia con bifosfonati orali (3 mesi o meno) possono essere arruolati purché il trattamento sia avvenuto 6 o più mesi prima dell'arruolamento.
14. Trattamento con fluoro o stronzio negli ultimi cinque anni o precedente trattamento con agenti sperimentali ad azione ossea in qualsiasi momento.
15. Trattamento con calcitonina negli ultimi 6 mesi o denosumab negli ultimi 18 mesi.
16. Trattamento con anticonvulsivanti che influenzano il metabolismo della vitamina D (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina o primidone) o eparina cronica nei 6 mesi precedenti.
17. Trattamento con steroidi anabolizzanti o inibitori della calcineurina (ciclosporina, tacrolimus)
18. Trattamento quotidiano con glucocorticoidi orali, intranasali o inalatori nei 12 mesi precedenti.
19. Esposizione a qualsiasi farmaco sperimentale entro 12 mesi.
20. Consumo di > 2 bevande alcoliche al giorno o uso di droghe illegali entro 12 mesi dallo screening.
21. Non adatto per la partecipazione allo studio a causa di altri motivi a discrezione degli investigatori.