Abaloparatide przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego
11 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Otwarte badanie fazy 2 Abaloparatide w celu złagodzenia utraty kości dystalnej części kości udowej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Badacz stawia hipotezę, że leczenie abaloparatydem pacjentów z osteoporozą przed i po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego znacznie zmniejszy ilość utraty masy kostnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z pierwotną jednostronną alloplastyką stawu kolanowego badacz zbada wpływ codziennej terapii abaloparatydem u pacjentów z kliniczną osteoporozą, począwszy od 3 miesięcy przed operacją i kontynuując ją łącznie przez 15 miesięcy.
Zostanie to porównane z pacjentami z osteopenią nieotrzymującymi żadnej terapii, jak również wcześniej opublikowanymi wartościami u nieleczonych pacjentów z osteoporozą 12 miesięcy po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Kobiety i mężczyźni po menopauzie w wieku ≥ 55 lat, którzy mają przejść pierwotną TKA w Total Joint Programme University of Wisconsin.
- Osteoporoza, tj. BMD T-score (na podstawie danych referencyjnych dla kobiet) ≤ -2,5 w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, szyjce kości udowej LUB w całym biodrze lub ≤ -1,1 z oceną złamania kręgów potwierdzoną złamaniem kręgów lub złamaniem kręgów bez urazów w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat LUB osteopenia, BMD T-score (na podstawie danych referencyjnych kobiet) -1,1 do -2,4 w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, szyjce kości udowej lub całym biodrze i brak wcześniejszych złamań o niskim urazie.
- Stężenie wapnia w surowicy (z uwzględnieniem albumin), kreatyniny w surowicy i wartości przytarczyc (PTH) mieszczą się w prawidłowym zakresie i 25(OH)D > 10 ng/ml.
- Chęć codziennego uzupełniania wapnia i/lub witaminy D3 w dawkach określonych w protokole.
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia
- Nieoceniona BMD dystalnej części kości udowej z powodu sprzętu lub innych artefaktów.
- Historia chorób kości (np. choroba Pageta) innych niż osteoporoza.
- Historia wcześniejszej radioterapii wiązką zewnętrzną lub implantem, obejmującej szkielet inny niż jod promieniotwórczy.
- Historia przewlekłych lub nawracających chorób nerek, wątroby, płuc, alergii, układu sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego, endokrynologicznego, ośrodkowego układu nerwowego, hematologicznych lub metabolicznych lub zaburzeń immunologicznych, emocjonalnych i/lub psychiatrycznych, które w opinii głównego badacza mogłyby naruszyć dane z badania ważność.
- Historia choroby Cushinga, niedoboru lub nadmiaru hormonu wzrostu, nadczynności tarczycy, niedoczynności lub nadczynności przytarczyc lub zespołów złego wchłaniania w ciągu ostatniego roku.
- Znaczne upośledzenie czynności nerek w wywiadzie (stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 mg/dl. Jeśli stężenie kreatyniny w surowicy wynosi > 1,5 i ≤ 2,0 mg/dl, obliczony klirens kreatyniny (Cockcroft-Gault) musi wynosić ≥ 37 ml/min.
- Historia kamicy nerkowej lub kamicy moczowej w ciągu ostatnich pięciu lat.
- Historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat (dopuszczalny jest rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry).
- Historia kostniakomięsaka w dowolnym momencie.
- Pacjenci, u których stwierdzono wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, HIV-1 lub HIV-2.
- Znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych materiałów lub pokrewne związki.
- Wcześniejsze leczenie lekami będącymi pochodnymi PTH lub PTHrP (ABL, teryparatyd lub PTH (1-84)).
- Wcześniejsze leczenie bisfosfonianami dożylnymi w dowolnym czasie lub bisfosfonianami doustnymi w ciągu ostatnich trzech lat. Pacjenci, którzy otrzymali krótki cykl doustnej terapii bisfosfonianami (3 miesiące lub krócej), mogą zostać włączeni, o ile leczenie miało miejsce 6 lub więcej miesięcy przed włączeniem.
- Leczenie fluorem lub strontem w ciągu ostatnich pięciu lat lub wcześniejsze leczenie badanymi czynnikami działającymi na kości w dowolnym momencie.
- Leczenie kalcytoniną w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub denosumabem w ciągu ostatnich 18 miesięcy.
- Leczenie lekami przeciwdrgawkowymi wpływającymi na metabolizm witaminy D (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina lub prymidon) lub przewlekła heparyna w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Leczenie sterydami anabolicznymi lub inhibitorami kalcyneuryny (cyklosporyna, takrolimus)
- Codzienne leczenie glikokortykosteroidami doustnymi, donosowymi lub wziewnymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Ekspozycja na jakikolwiek badany lek w ciągu 12 miesięcy.
- Spożywanie > 2 drinków alkoholowych dziennie lub zażywanie narkotyków w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego.
- Nie nadaje się do udziału w badaniu z innych powodów według uznania badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Osoby z kliniczną osteoporozą, które zdecydują się na leczenie ABL. Terapia ABL rozpocznie się 3 miesiące przed TKA i będzie trwała łącznie 18 miesięcy. ABL będzie podawany za pomocą wstrzykiwacza w dawce 80 mcg s.c. qDay. |
18-miesięczna kuracja ABL
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Osoby z kliniczną osteopenią, które nie są leczone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Distal Femoral Bone Mineral Density (BMD) at the 25% Regions of Interest (ROIs)
Ramy czasowe: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Bone mineral density change at the 25% ROI of the surgical leg.
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) measured BMD was obtained at a point (ROI) 25% the length of the total surgical femur.
Percent change at 25% ROI was calculated from baseline to 18 months.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Distal Femoral BMD at the 15% and 60% ROI
Ramy czasowe: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Bone mineral density percent change at the 15% and 60% ROI of the surgical leg
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TBS Assessment by TRIP at the 15%, 25%, and 60% Femur ROIs
Ramy czasowe: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Trabecular bone score (TBS) assessment by Texture Research Investigation (Platform (TRIP) software change at the 15% and 25% femur ROIs (TBS >1.350 is normal; TBS between 1.200 and 1.350 is indicative of partially degraded microarchitecture; and TBS <1.200 equals degraded microarchitecture).
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Knee Injury & Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) JR
Ramy czasowe: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Patient reported knee function score.
The KOOS, JR was developed from the original long version of the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) survey using Rasch analysis.
The KOOS, JR contains 7 items from the original KOOS survey.
Items are coded from 0 to 4, none to extreme respectively.
KOOS, JR is scored by summing the raw response (range 0-28) and then converting it to an interval score (0-100).
The interval score ranges from 0 to 100 where 0 represents total knee disability and 100 represents perfect knee health.
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Veterans RAND 12 (VR-12) Question Health Survey Score: Physical Health Component
Ramy czasowe: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
12 Item Health Survey using patient's self assessment of their perspective of their health and ability to do daily functions.
Scores are derived using an algorithm that is referenced to a metric centered at 50.0 where a zero score indicates the lowest level of health and 100 indicates the highest level of health.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Veterans RAND 12 (VR-12) Question Health Survey Score: Mental Health Component
Ramy czasowe: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
12 Item Health Survey using patient's self assessment of their perspective of their health and ability to do daily functions.
Scores are derived using an algorithm that is referenced to a metric centered at 50.0 where a zero score indicates the lowest level of health and 100 indicates the highest level of health.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Forgotten Joint Survey(FJS) Score
Ramy czasowe: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
FJS-12 consists of 12 questions and is scored using a 5-point response format with the raw scores transformed onto a 0- to 100-point scale. High scores indicate good outcome, that is, a high degree of forgetting the joint in everyday life (forgotten joint phenomenon). |
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Body Composition Using Bioelectrical Impedance Analysis of Lean Mass
Ramy czasowe: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Change in total body composition using bioelectrical impedance analysis of lean mass.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Body Composition Using Bioelectrical Impedance Analysis of Fat Mass.
Ramy czasowe: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Change in total body composition using bioelectrical impedance analysis of fat mass.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TKA Complications: Number of Participants Needed Revision Surgery
Ramy czasowe: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
TKA complications: Number of participants needed revision surgery
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TKA Complications: Number of Participants Had Fracture
Ramy czasowe: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
TKA complications: Number of participants had fracture
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Precision Error on Knee Bone Density Measurement
Ramy czasowe: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Precision assessment in the field of bone densitometry is the process whereby the ability of the instrument and the technologist to reproduce similar results, given no real biologic change, is tested.
To achieve statistical power, the investigators will take duplicate knee bone density measurements on 30 participants at either their 6 month or 15 month visit.
The standard deviation for each participant is calculated, then the root mean square standard deviation for the group is calculated.
The mathematical result of precision assessment is displayed as percent coefficient of variation (CV).
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Femur Cortical Thickness at the 15%, 25% and 60% Femur ROIs
Ramy czasowe: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Cortical thickness change at the 15% and 60% ROI of the surgical leg
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Chang CB, Kim TK, Kang YG, Seong SC, Kang SB. Prevalence of osteoporosis in female patients with advanced knee osteoarthritis undergoing total knee arthroplasty. J Korean Med Sci. 2014 Oct;29(10):1425-31. doi: 10.3346/jkms.2014.29.10.1425. Epub 2014 Oct 8.
- Lingard EA, Mitchell SY, Francis RM, Rawlings D, Peaston R, Birrell FN, McCaskie AW. The prevalence of osteoporosis in patients with severe hip and knee osteoarthritis awaiting joint arthroplasty. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):234-9. doi: 10.1093/ageing/afp222. Epub 2009 Dec 23.
- Frenzel S, Vecsei V, Negrin L. Periprosthetic femoral fractures--incidence, classification problems and the proposal of a modified classification scheme. Int Orthop. 2015 Oct;39(10):1909-20. doi: 10.1007/s00264-015-2967-4. Epub 2015 Sep 2.
- Sarmah SS, Patel S, Reading G, El-Husseiny M, Douglas S, Haddad FS. Periprosthetic fractures around total knee arthroplasty. Ann R Coll Surg Engl. 2012 Jul;94(5):302-7. doi: 10.1308/003588412X13171221592537.
- Della Rocca GJ, Leung KS, Pape HC. Periprosthetic fractures: epidemiology and future projections. J Orthop Trauma. 2011 Jun;25 Suppl 2:S66-70. doi: 10.1097/BOT.0b013e31821b8c28.
- Head J 2017 Periprosthetic distal femur fractures: Review of current treatment options. Reconstructive Review 7:NO4
- Meek RM, Norwood T, Smith R, Brenkel IJ, Howie CR. The risk of peri-prosthetic fracture after primary and revision total hip and knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jan;93(1):96-101. doi: 10.1302/0301-620X.93B1.25087.
- Hoffmann MF, Jones CB, Sietsema DL, Koenig SJ, Tornetta P 3rd. Outcome of periprosthetic distal femoral fractures following knee arthroplasty. Injury. 2012 Jul;43(7):1084-9. doi: 10.1016/j.injury.2012.01.025. Epub 2012 Feb 18.
- Reeves RA, Schairer WW, Jevsevar DS. Costs and Risk Factors for Hospital Readmission After Periprosthetic Knee Fractures in the United States. J Arthroplasty. 2018 Feb;33(2):324-330.e1. doi: 10.1016/j.arth.2017.09.024. Epub 2017 Sep 23.
- Lizaur-Utrilla A, Miralles-Munoz FA, Sanz-Reig J. Functional outcome of total knee arthroplasty after periprosthetic distal femoral fracture. J Arthroplasty. 2013 Oct;28(9):1585-8. doi: 10.1016/j.arth.2013.03.007. Epub 2013 Apr 17.
- Ruder JA, Hart GP, Kneisl JS, Springer BD, Karunakar MA. Predictors of Functional Recovery Following Periprosthetic Distal Femur Fractures. J Arthroplasty. 2017 May;32(5):1571-1575. doi: 10.1016/j.arth.2016.12.013. Epub 2016 Dec 23.
- Gazdzik TS, Gajda T, Kaleta M. Bone mineral density changes after total knee arthroplasty: one-year follow-up. J Clin Densitom. 2008 Jul-Sep;11(3):345-50. doi: 10.1016/j.jocd.2008.04.007. Epub 2008 Jul 10.
- Windisch C, Windisch B, Kolb W, Kolb K, Grutzner P, Roth A. Osteodensitometry measurements of periprosthetic bone using dual energy X-ray absorptiometry following total knee arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1595-601. doi: 10.1007/s00402-012-1601-9. Epub 2012 Aug 12.
- Soininvaara TA, Miettinen HJ, Jurvelin JS, Suomalainen OT, Alhava EM, Kroger HP. Periprosthetic femoral bone loss after total knee arthroplasty: 1-year follow-up study of 69 patients. Knee. 2004 Aug;11(4):297-302. doi: 10.1016/j.knee.2003.09.006.
- Minoda Y, Ikebuchi M, Kobayashi A, Iwaki H, Inori F, Nakamura H. A cemented mobile-bearing total knee replacement prevents periprosthetic loss of bone mineral density around the femoral component: a matched cohort study. J Bone Joint Surg Br. 2010 Jun;92(6):794-8. doi: 10.1302/0301-620X.92B6.23159.
- Au AG, James Raso V, Liggins AB, Amirfazli A. Contribution of loading conditions and material properties to stress shielding near the tibial component of total knee replacements. J Biomech. 2007;40(6):1410-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2006.05.020. Epub 2006 Jul 17.
- Moon YW, Kim HJ, Ahn HS, Lee DH. Serial Changes of Quadriceps and Hamstring Muscle Strength Following Total Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148193. doi: 10.1371/journal.pone.0148193. eCollection 2016.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Thomas B, Binkley N, Anderson PA, Krueger D. DXA Measured Distal Femur Bone Mineral Density in Patients After Total Knee Arthroplasty: Method Development and Reproducibility. J Clin Densitom. 2019 Jan-Mar;22(1):67-73. doi: 10.1016/j.jocd.2018.08.003. Epub 2018 Aug 13.
- Blaty T, Krueger D, Illgen R, Squire M, Heiderscheit B, Binkley N, Anderson P. DXA evaluation of femoral bone mineral density and cortical width in patients with prior total knee arthroplasty. Osteoporos Int. 2019 Feb;30(2):383-390. doi: 10.1007/s00198-018-4682-7. Epub 2018 Aug 31.
- Soininvaara T, Kroger H, Jurvelin JS, Miettinen H, Suomalainen O, Alhava E. Measurement of bone density around total knee arthroplasty using fan-beam dual energy X-ray absorptiometry. Calcif Tissue Int. 2000 Sep;67(3):267-72. doi: 10.1007/s002230001111.
- Jaroma AV, Soininvaara TA, Kroger H. Effect of one-year post-operative alendronate treatment on periprosthetic bone after total knee arthroplasty. A seven-year randomised controlled trial of 26 patients. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):337-45. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.33643.
- Suzuki T, Sukezaki F, Shibuki T, Toyoshima Y, Nagai T, Inagaki K. Teriparatide Administration Increases Periprosthetic Bone Mineral Density After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Study. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):79-85. doi: 10.1016/j.arth.2017.07.026. Epub 2017 Jul 25.
- Kaneko T, Otani T, Kono N, Mochizuki Y, Mori T, Nango N, Ikegami H, Musha Y. Weekly injection of teriparatide for bone ingrowth after cementless total knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2016 Apr;24(1):16-21. doi: 10.1177/230949901602400106.
- Kobayashi N, Inaba Y, Uchiyama M, Ike H, Kubota S, Saito T. Teriparatide Versus Alendronate for the Preservation of Bone Mineral Density After Total Hip Arthroplasty - A randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2016 Jan;31(1):333-8. doi: 10.1016/j.arth.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Teng S, Yi C, Krettek C, Jagodzinski M. Bisphosphonate Use and Risk of Implant Revision after Total Hip/Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis of Observational Studies. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139927. doi: 10.1371/journal.pone.0139927. eCollection 2015.
- Smee DJ, Anson JM, Waddington GS, Berry HL. Association between Physical Functionality and Falls Risk in Community-Living Older Adults. Curr Gerontol Geriatr Res. 2012;2012:864516. doi: 10.1155/2012/864516. Epub 2012 Dec 4.
- Binkley N, Krueger D, Buehring B. What's in a name revisited: should osteoporosis and sarcopenia be considered components of "dysmobility syndrome?". Osteoporos Int. 2013 Dec;24(12):2955-9. doi: 10.1007/s00198-013-2427-1. Epub 2013 Aug 1.
- Buehring B, Hansen KE, Lewis BL, Cummings SR, Lane NE, Binkley N, Ensrud KE, Cawthon PM; Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study Research Group. Dysmobility Syndrome Independently Increases Fracture Risk in the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Prospective Cohort Study. J Bone Miner Res. 2018 Sep;33(9):1622-1629. doi: 10.1002/jbmr.3455. Epub 2018 Jun 21.
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Valtonen A, Poyhonen T, Heinonen A, Sipila S. Muscle deficits persist after unilateral knee replacement and have implications for rehabilitation. Phys Ther. 2009 Oct;89(10):1072-9. doi: 10.2522/ptj.20070295. Epub 2009 Aug 27.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Yamada Y, Schoeller DA, Nakamura E, Morimoto T, Kimura M, Oda S. Extracellular water may mask actual muscle atrophy during aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 May;65(5):510-6. doi: 10.1093/gerona/glq001. Epub 2010 Feb 4.
- Buehring B, Siglinsky E, Krueger D, Evans W, Hellerstein M, Yamada Y, Binkley N. Comparison of muscle/lean mass measurement methods: correlation with functional and biochemical testing. Osteoporos Int. 2018 Mar;29(3):675-683. doi: 10.1007/s00198-017-4315-6. Epub 2017 Dec 2.
- Liu Y, Levack AE, Marty E, Or O, Samuels BP, Redko M, Lane JM. Anabolic agents: what is beyond osteoporosis? Osteoporos Int. 2018 May;29(5):1009-1022. doi: 10.1007/s00198-018-4507-8. Epub 2018 Apr 7.
- Prince JM, Bernatz JT, Binkley N, Abdel MP, Anderson PA. Changes in femoral bone mineral density after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Arch Osteoporos. 2019 Feb 23;14(1):23. doi: 10.1007/s11657-019-0572-7.
- Bernatz JT, Brooks AE, Squire MW, Illgen RI 2nd, Binkley NC, Anderson PA. Osteoporosis Is Common and Undertreated Prior to Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Jul;34(7):1347-1353. doi: 10.1016/j.arth.2019.03.044. Epub 2019 Mar 28.
- Bernatz JT, Krueger DC, Squire MW, Illgen RL 2nd, Binkley NC, Anderson PA. Unrecognized Osteoporosis Is Common in Patients With a Well-Functioning Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2347-2350. doi: 10.1016/j.arth.2019.05.041. Epub 2019 May 30.
- Yamada Y, Masuo Y, Yokoyama K, Hashii Y, Ando S, Okayama Y, Morimoto T, Kimura M, Oda S. Proximal electrode placement improves the estimation of body composition in obese and lean elderly during segmental bioelectrical impedance analysis. Eur J Appl Physiol. 2009 Sep;107(2):135-44. doi: 10.1007/s00421-009-1106-6. Epub 2009 Jun 17.
- Jaroma A, Soininvaara T, Kroger H. Periprosthetic tibial bone mineral density changes after total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):268-73. doi: 10.3109/17453674.2016.1173982. Epub 2016 Apr 27.
- Miller PD, Hattersley G, Riis BJ, Williams GC, Lau E, Russo LA, Alexandersen P, Zerbini CA, Hu MY, Harris AG, Fitzpatrick LA, Cosman F, Christiansen C; ACTIVE Study Investigators. Effect of Abaloparatide vs Placebo on New Vertebral Fractures in Postmenopausal Women With Osteoporosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 16;316(7):722-33. doi: 10.1001/jama.2016.11136.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0685
- A534255 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 3/22/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .