Абалопаратид перед тотальным эндопротезированием коленного сустава
11 мая 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Открытое исследование фазы 2 абалопаратида для уменьшения потери дистальной бедренной кости после тотального эндопротезирования коленного сустава
Исследователь предполагает, что лечение пациентов с остеопорозом абалопаратидом до и после тотального эндопротезирования коленного сустава значительно уменьшит потерю костной массы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с первичной односторонней тотальной артропластикой коленного сустава Исследователь изучит влияние ежедневной терапии абалопаратидом у пациентов с клиническим остеопорозом, начиная с 3 месяцев до операции и продолжая в общей сложности 15 месяцев.
Это будет сравниваться с пациентами с остеопенией, не получающими лечения, а также с ранее опубликованными значениями для пациентов с остеопорозом, не получавших лечения, через 12 месяцев после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Женщины и мужчины в постменопаузе в возрасте ≥ 55 лет, которые должны пройти первичную ТКА в общей совместной программе Университета Висконсина.
- Остеопороз, т. е. Т-критерий МПК (используя справочные данные для женщин) ≤ -2,5 в поясничном отделе позвоночника, шейке бедра ИЛИ всего бедра или ≤ -1,1 с оценкой переломов позвонков, подтвержденным переломом позвонка или в анамнезе малотравматичным непозвонковым переломом в прошлом 5 лет ИЛИ остеопения, T-критерий МПК (с использованием справочных данных для женщин) от -1,1 до -2,4 в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости или тазобедренном суставе в целом и отсутствие переломов с низкой травмой в анамнезе.
- Значения кальция в сыворотке (с поправкой на альбумин), креатинина в сыворотке и паратиреоидного гормона (ПТГ) находятся в пределах нормы, а 25(OH)D > 10 нг/мл.
- Готов ежедневно принимать кальций и/или витамин D3 в дозах, указанных в протоколе.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения
- Неоценимая МПК дистального отдела бедренной кости из-за аппаратных или других артефактов.
- Заболевания костей в анамнезе (например, болезнь Педжета), кроме остеопороза.
- История предшествующей внешней лучевой терапии или имплантационной лучевой терапии, затрагивающей скелет, кроме радиоактивного йода.
- История хронических или рецидивирующих заболеваний почек, печени, легких, аллергических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, эндокринных, центральной нервной системы, гематологических или метаболических заболеваний или иммунологических, эмоциональных и/или психических нарушений, которые, по мнению главного исследователя, могут поставить под угрозу данные исследования. период действия.
- История болезни Кушинга, дефицита или избытка гормона роста, гипертиреоза, гипо- или гиперпаратиреоза или синдромов мальабсорбции в течение последнего года.
- История значительного нарушения функции почек (креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл. Если креатинин сыворотки > 1,5 и ≤ 2,0 мг/дл, расчетный клиренс креатинина (Кокрофт-Голт) должен быть ≥ 37 мл/мин.
- История нефролитиаза или мочекаменной болезни в течение последних пяти лет.
- Рак в анамнезе в предшествующие 5 лет (допустим базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи).
- История остеосаркомы в любое время.
- Пациенты, о которых известно, что они инфицированы гепатитом В, гепатитом С, ВИЧ-1 или ВИЧ-2.
- Известная гиперчувствительность к любому из исследуемых материалов или родственным соединениям.
- Предшествующее лечение препаратами, производными ПТГ или ПТГрП (ABL, терипаратид или ПТГ (1-84)).
- Предшествующее лечение внутривенными бисфосфонатами в любое время или пероральными бисфосфонатами в течение последних трех лет. Пациенты, получившие короткий курс пероральной терапии бисфосфонатами (3 месяца или менее), могут быть включены в исследование, если лечение проводилось за 6 или более месяцев до включения в исследование.
- Лечение фтором или стронцием в течение последних пяти лет или предшествующее лечение исследуемыми агентами, действующими на кости, в любое время.
- Лечение кальцитонином в течение последних 6 месяцев или деносумабом в течение последних 18 месяцев.
- Лечение противосудорожными препаратами, влияющими на метаболизм витамина D (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин или примидон) или хроническим введением гепарина в течение предшествующих 6 месяцев.
- Лечение анаболическими стероидами или ингибиторами кальциневрина (циклоспорин, такролимус)
- Ежедневное лечение пероральными, интраназальными или ингаляционными глюкокортикоидами в течение предшествующих 12 месяцев.
- Воздействие любого исследуемого препарата в течение 12 месяцев.
- Потребление > 2 алкогольных напитков в день или употребление запрещенных наркотиков в течение 12 месяцев после скрининга.
- Не подходит для участия в исследовании по другим причинам на усмотрение исследователей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечения
Лица с клиническим остеопорозом, выбравшие лечение ABL. Терапия ABL начинается за 3 месяца до ТКА и продолжается в общей сложности 18 месяцев. ABL будет вводиться шприц-ручкой в дозе 80 мкг подкожно каждый день. |
18 месяцев лечения ABL
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
Лица с клинической остеопенией, не получающие лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Distal Femoral Bone Mineral Density (BMD) at the 25% Regions of Interest (ROIs)
Временное ограничение: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Bone mineral density change at the 25% ROI of the surgical leg.
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) measured BMD was obtained at a point (ROI) 25% the length of the total surgical femur.
Percent change at 25% ROI was calculated from baseline to 18 months.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Distal Femoral BMD at the 15% and 60% ROI
Временное ограничение: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Bone mineral density percent change at the 15% and 60% ROI of the surgical leg
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TBS Assessment by TRIP at the 15%, 25%, and 60% Femur ROIs
Временное ограничение: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Trabecular bone score (TBS) assessment by Texture Research Investigation (Platform (TRIP) software change at the 15% and 25% femur ROIs (TBS >1.350 is normal; TBS between 1.200 and 1.350 is indicative of partially degraded microarchitecture; and TBS <1.200 equals degraded microarchitecture).
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Knee Injury & Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) JR
Временное ограничение: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Patient reported knee function score.
The KOOS, JR was developed from the original long version of the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) survey using Rasch analysis.
The KOOS, JR contains 7 items from the original KOOS survey.
Items are coded from 0 to 4, none to extreme respectively.
KOOS, JR is scored by summing the raw response (range 0-28) and then converting it to an interval score (0-100).
The interval score ranges from 0 to 100 where 0 represents total knee disability and 100 represents perfect knee health.
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Veterans RAND 12 (VR-12) Question Health Survey Score: Physical Health Component
Временное ограничение: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
12 Item Health Survey using patient's self assessment of their perspective of their health and ability to do daily functions.
Scores are derived using an algorithm that is referenced to a metric centered at 50.0 where a zero score indicates the lowest level of health and 100 indicates the highest level of health.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Veterans RAND 12 (VR-12) Question Health Survey Score: Mental Health Component
Временное ограничение: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
12 Item Health Survey using patient's self assessment of their perspective of their health and ability to do daily functions.
Scores are derived using an algorithm that is referenced to a metric centered at 50.0 where a zero score indicates the lowest level of health and 100 indicates the highest level of health.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Forgotten Joint Survey(FJS) Score
Временное ограничение: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
FJS-12 consists of 12 questions and is scored using a 5-point response format with the raw scores transformed onto a 0- to 100-point scale. High scores indicate good outcome, that is, a high degree of forgetting the joint in everyday life (forgotten joint phenomenon). |
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Body Composition Using Bioelectrical Impedance Analysis of Lean Mass
Временное ограничение: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Change in total body composition using bioelectrical impedance analysis of lean mass.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Body Composition Using Bioelectrical Impedance Analysis of Fat Mass.
Временное ограничение: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Change in total body composition using bioelectrical impedance analysis of fat mass.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TKA Complications: Number of Participants Needed Revision Surgery
Временное ограничение: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
TKA complications: Number of participants needed revision surgery
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TKA Complications: Number of Participants Had Fracture
Временное ограничение: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
TKA complications: Number of participants had fracture
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Precision Error on Knee Bone Density Measurement
Временное ограничение: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Precision assessment in the field of bone densitometry is the process whereby the ability of the instrument and the technologist to reproduce similar results, given no real biologic change, is tested.
To achieve statistical power, the investigators will take duplicate knee bone density measurements on 30 participants at either their 6 month or 15 month visit.
The standard deviation for each participant is calculated, then the root mean square standard deviation for the group is calculated.
The mathematical result of precision assessment is displayed as percent coefficient of variation (CV).
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Femur Cortical Thickness at the 15%, 25% and 60% Femur ROIs
Временное ограничение: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Cortical thickness change at the 15% and 60% ROI of the surgical leg
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Chang CB, Kim TK, Kang YG, Seong SC, Kang SB. Prevalence of osteoporosis in female patients with advanced knee osteoarthritis undergoing total knee arthroplasty. J Korean Med Sci. 2014 Oct;29(10):1425-31. doi: 10.3346/jkms.2014.29.10.1425. Epub 2014 Oct 8.
- Lingard EA, Mitchell SY, Francis RM, Rawlings D, Peaston R, Birrell FN, McCaskie AW. The prevalence of osteoporosis in patients with severe hip and knee osteoarthritis awaiting joint arthroplasty. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):234-9. doi: 10.1093/ageing/afp222. Epub 2009 Dec 23.
- Frenzel S, Vecsei V, Negrin L. Periprosthetic femoral fractures--incidence, classification problems and the proposal of a modified classification scheme. Int Orthop. 2015 Oct;39(10):1909-20. doi: 10.1007/s00264-015-2967-4. Epub 2015 Sep 2.
- Sarmah SS, Patel S, Reading G, El-Husseiny M, Douglas S, Haddad FS. Periprosthetic fractures around total knee arthroplasty. Ann R Coll Surg Engl. 2012 Jul;94(5):302-7. doi: 10.1308/003588412X13171221592537.
- Della Rocca GJ, Leung KS, Pape HC. Periprosthetic fractures: epidemiology and future projections. J Orthop Trauma. 2011 Jun;25 Suppl 2:S66-70. doi: 10.1097/BOT.0b013e31821b8c28.
- Head J 2017 Periprosthetic distal femur fractures: Review of current treatment options. Reconstructive Review 7:NO4
- Meek RM, Norwood T, Smith R, Brenkel IJ, Howie CR. The risk of peri-prosthetic fracture after primary and revision total hip and knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jan;93(1):96-101. doi: 10.1302/0301-620X.93B1.25087.
- Hoffmann MF, Jones CB, Sietsema DL, Koenig SJ, Tornetta P 3rd. Outcome of periprosthetic distal femoral fractures following knee arthroplasty. Injury. 2012 Jul;43(7):1084-9. doi: 10.1016/j.injury.2012.01.025. Epub 2012 Feb 18.
- Reeves RA, Schairer WW, Jevsevar DS. Costs and Risk Factors for Hospital Readmission After Periprosthetic Knee Fractures in the United States. J Arthroplasty. 2018 Feb;33(2):324-330.e1. doi: 10.1016/j.arth.2017.09.024. Epub 2017 Sep 23.
- Lizaur-Utrilla A, Miralles-Munoz FA, Sanz-Reig J. Functional outcome of total knee arthroplasty after periprosthetic distal femoral fracture. J Arthroplasty. 2013 Oct;28(9):1585-8. doi: 10.1016/j.arth.2013.03.007. Epub 2013 Apr 17.
- Ruder JA, Hart GP, Kneisl JS, Springer BD, Karunakar MA. Predictors of Functional Recovery Following Periprosthetic Distal Femur Fractures. J Arthroplasty. 2017 May;32(5):1571-1575. doi: 10.1016/j.arth.2016.12.013. Epub 2016 Dec 23.
- Gazdzik TS, Gajda T, Kaleta M. Bone mineral density changes after total knee arthroplasty: one-year follow-up. J Clin Densitom. 2008 Jul-Sep;11(3):345-50. doi: 10.1016/j.jocd.2008.04.007. Epub 2008 Jul 10.
- Windisch C, Windisch B, Kolb W, Kolb K, Grutzner P, Roth A. Osteodensitometry measurements of periprosthetic bone using dual energy X-ray absorptiometry following total knee arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1595-601. doi: 10.1007/s00402-012-1601-9. Epub 2012 Aug 12.
- Soininvaara TA, Miettinen HJ, Jurvelin JS, Suomalainen OT, Alhava EM, Kroger HP. Periprosthetic femoral bone loss after total knee arthroplasty: 1-year follow-up study of 69 patients. Knee. 2004 Aug;11(4):297-302. doi: 10.1016/j.knee.2003.09.006.
- Minoda Y, Ikebuchi M, Kobayashi A, Iwaki H, Inori F, Nakamura H. A cemented mobile-bearing total knee replacement prevents periprosthetic loss of bone mineral density around the femoral component: a matched cohort study. J Bone Joint Surg Br. 2010 Jun;92(6):794-8. doi: 10.1302/0301-620X.92B6.23159.
- Au AG, James Raso V, Liggins AB, Amirfazli A. Contribution of loading conditions and material properties to stress shielding near the tibial component of total knee replacements. J Biomech. 2007;40(6):1410-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2006.05.020. Epub 2006 Jul 17.
- Moon YW, Kim HJ, Ahn HS, Lee DH. Serial Changes of Quadriceps and Hamstring Muscle Strength Following Total Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148193. doi: 10.1371/journal.pone.0148193. eCollection 2016.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Thomas B, Binkley N, Anderson PA, Krueger D. DXA Measured Distal Femur Bone Mineral Density in Patients After Total Knee Arthroplasty: Method Development and Reproducibility. J Clin Densitom. 2019 Jan-Mar;22(1):67-73. doi: 10.1016/j.jocd.2018.08.003. Epub 2018 Aug 13.
- Blaty T, Krueger D, Illgen R, Squire M, Heiderscheit B, Binkley N, Anderson P. DXA evaluation of femoral bone mineral density and cortical width in patients with prior total knee arthroplasty. Osteoporos Int. 2019 Feb;30(2):383-390. doi: 10.1007/s00198-018-4682-7. Epub 2018 Aug 31.
- Soininvaara T, Kroger H, Jurvelin JS, Miettinen H, Suomalainen O, Alhava E. Measurement of bone density around total knee arthroplasty using fan-beam dual energy X-ray absorptiometry. Calcif Tissue Int. 2000 Sep;67(3):267-72. doi: 10.1007/s002230001111.
- Jaroma AV, Soininvaara TA, Kroger H. Effect of one-year post-operative alendronate treatment on periprosthetic bone after total knee arthroplasty. A seven-year randomised controlled trial of 26 patients. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):337-45. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.33643.
- Suzuki T, Sukezaki F, Shibuki T, Toyoshima Y, Nagai T, Inagaki K. Teriparatide Administration Increases Periprosthetic Bone Mineral Density After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Study. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):79-85. doi: 10.1016/j.arth.2017.07.026. Epub 2017 Jul 25.
- Kaneko T, Otani T, Kono N, Mochizuki Y, Mori T, Nango N, Ikegami H, Musha Y. Weekly injection of teriparatide for bone ingrowth after cementless total knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2016 Apr;24(1):16-21. doi: 10.1177/230949901602400106.
- Kobayashi N, Inaba Y, Uchiyama M, Ike H, Kubota S, Saito T. Teriparatide Versus Alendronate for the Preservation of Bone Mineral Density After Total Hip Arthroplasty - A randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2016 Jan;31(1):333-8. doi: 10.1016/j.arth.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Teng S, Yi C, Krettek C, Jagodzinski M. Bisphosphonate Use and Risk of Implant Revision after Total Hip/Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis of Observational Studies. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139927. doi: 10.1371/journal.pone.0139927. eCollection 2015.
- Smee DJ, Anson JM, Waddington GS, Berry HL. Association between Physical Functionality and Falls Risk in Community-Living Older Adults. Curr Gerontol Geriatr Res. 2012;2012:864516. doi: 10.1155/2012/864516. Epub 2012 Dec 4.
- Binkley N, Krueger D, Buehring B. What's in a name revisited: should osteoporosis and sarcopenia be considered components of "dysmobility syndrome?". Osteoporos Int. 2013 Dec;24(12):2955-9. doi: 10.1007/s00198-013-2427-1. Epub 2013 Aug 1.
- Buehring B, Hansen KE, Lewis BL, Cummings SR, Lane NE, Binkley N, Ensrud KE, Cawthon PM; Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study Research Group. Dysmobility Syndrome Independently Increases Fracture Risk in the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Prospective Cohort Study. J Bone Miner Res. 2018 Sep;33(9):1622-1629. doi: 10.1002/jbmr.3455. Epub 2018 Jun 21.
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Valtonen A, Poyhonen T, Heinonen A, Sipila S. Muscle deficits persist after unilateral knee replacement and have implications for rehabilitation. Phys Ther. 2009 Oct;89(10):1072-9. doi: 10.2522/ptj.20070295. Epub 2009 Aug 27.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Yamada Y, Schoeller DA, Nakamura E, Morimoto T, Kimura M, Oda S. Extracellular water may mask actual muscle atrophy during aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 May;65(5):510-6. doi: 10.1093/gerona/glq001. Epub 2010 Feb 4.
- Buehring B, Siglinsky E, Krueger D, Evans W, Hellerstein M, Yamada Y, Binkley N. Comparison of muscle/lean mass measurement methods: correlation with functional and biochemical testing. Osteoporos Int. 2018 Mar;29(3):675-683. doi: 10.1007/s00198-017-4315-6. Epub 2017 Dec 2.
- Liu Y, Levack AE, Marty E, Or O, Samuels BP, Redko M, Lane JM. Anabolic agents: what is beyond osteoporosis? Osteoporos Int. 2018 May;29(5):1009-1022. doi: 10.1007/s00198-018-4507-8. Epub 2018 Apr 7.
- Prince JM, Bernatz JT, Binkley N, Abdel MP, Anderson PA. Changes in femoral bone mineral density after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Arch Osteoporos. 2019 Feb 23;14(1):23. doi: 10.1007/s11657-019-0572-7.
- Bernatz JT, Brooks AE, Squire MW, Illgen RI 2nd, Binkley NC, Anderson PA. Osteoporosis Is Common and Undertreated Prior to Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Jul;34(7):1347-1353. doi: 10.1016/j.arth.2019.03.044. Epub 2019 Mar 28.
- Bernatz JT, Krueger DC, Squire MW, Illgen RL 2nd, Binkley NC, Anderson PA. Unrecognized Osteoporosis Is Common in Patients With a Well-Functioning Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2347-2350. doi: 10.1016/j.arth.2019.05.041. Epub 2019 May 30.
- Yamada Y, Masuo Y, Yokoyama K, Hashii Y, Ando S, Okayama Y, Morimoto T, Kimura M, Oda S. Proximal electrode placement improves the estimation of body composition in obese and lean elderly during segmental bioelectrical impedance analysis. Eur J Appl Physiol. 2009 Sep;107(2):135-44. doi: 10.1007/s00421-009-1106-6. Epub 2009 Jun 17.
- Jaroma A, Soininvaara T, Kroger H. Periprosthetic tibial bone mineral density changes after total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):268-73. doi: 10.3109/17453674.2016.1173982. Epub 2016 Apr 27.
- Miller PD, Hattersley G, Riis BJ, Williams GC, Lau E, Russo LA, Alexandersen P, Zerbini CA, Hu MY, Harris AG, Fitzpatrick LA, Cosman F, Christiansen C; ACTIVE Study Investigators. Effect of Abaloparatide vs Placebo on New Vertebral Fractures in Postmenopausal Women With Osteoporosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 16;316(7):722-33. doi: 10.1001/jama.2016.11136.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0685
- A534255 (Другой идентификатор: UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 3/22/2021 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .