Абалопаратид перед тотальным эндопротезированием коленного сустава

Критерии включения

1. Женщины и мужчины в постменопаузе в возрасте ≥ 55 лет, которые должны пройти первичную ТКА в общей совместной программе Университета Висконсина.
2. Остеопороз, т. е. Т-критерий МПК (используя справочные данные для женщин) ≤ -2,5 в поясничном отделе позвоночника, шейке бедра ИЛИ всего бедра или ≤ -1,1 с оценкой переломов позвонков, подтвержденным переломом позвонка или в анамнезе малотравматичным непозвонковым переломом в прошлом 5 лет ИЛИ остеопения, T-критерий МПК (с использованием справочных данных для женщин) от -1,1 до -2,4 в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости или тазобедренном суставе в целом и отсутствие переломов с низкой травмой в анамнезе.
3. Значения кальция в сыворотке (с поправкой на альбумин), креатинина в сыворотке и паратиреоидного гормона (ПТГ) находятся в пределах нормы, а 25(OH)D > 10 нг/мл.
4. Готов ежедневно принимать кальций и/или витамин D3 в дозах, указанных в протоколе.
5. Возможность предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения

1. Неоценимая МПК дистального отдела бедренной кости из-за аппаратных или других артефактов.
2. Заболевания костей в анамнезе (например, болезнь Педжета), кроме остеопороза.
3. История предшествующей внешней лучевой терапии или имплантационной лучевой терапии, затрагивающей скелет, кроме радиоактивного йода.
4. История хронических или рецидивирующих заболеваний почек, печени, легких, аллергических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, эндокринных, центральной нервной системы, гематологических или метаболических заболеваний или иммунологических, эмоциональных и/или психических нарушений, которые, по мнению главного исследователя, могут поставить под угрозу данные исследования. период действия.
5. История болезни Кушинга, дефицита или избытка гормона роста, гипертиреоза, гипо- или гиперпаратиреоза или синдромов мальабсорбции в течение последнего года.
6. История значительного нарушения функции почек (креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл. Если креатинин сыворотки > 1,5 и ≤ 2,0 мг/дл, расчетный клиренс креатинина (Кокрофт-Голт) должен быть ≥ 37 мл/мин.
7. История нефролитиаза или мочекаменной болезни в течение последних пяти лет.
8. Рак в анамнезе в предшествующие 5 лет (допустим базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи).
9. История остеосаркомы в любое время.
10. Пациенты, о которых известно, что они инфицированы гепатитом В, гепатитом С, ВИЧ-1 или ВИЧ-2.
11. Известная гиперчувствительность к любому из исследуемых материалов или родственным соединениям.
12. Предшествующее лечение препаратами, производными ПТГ или ПТГрП (ABL, терипаратид или ПТГ (1-84)).
13. Предшествующее лечение внутривенными бисфосфонатами в любое время или пероральными бисфосфонатами в течение последних трех лет. Пациенты, получившие короткий курс пероральной терапии бисфосфонатами (3 месяца или менее), могут быть включены в исследование, если лечение проводилось за 6 или более месяцев до включения в исследование.
14. Лечение фтором или стронцием в течение последних пяти лет или предшествующее лечение исследуемыми агентами, действующими на кости, в любое время.
15. Лечение кальцитонином в течение последних 6 месяцев или деносумабом в течение последних 18 месяцев.
16. Лечение противосудорожными препаратами, влияющими на метаболизм витамина D (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин или примидон) или хроническим введением гепарина в течение предшествующих 6 месяцев.
17. Лечение анаболическими стероидами или ингибиторами кальциневрина (циклоспорин, такролимус)
18. Ежедневное лечение пероральными, интраназальными или ингаляционными глюкокортикоидами в течение предшествующих 12 месяцев.
19. Воздействие любого исследуемого препарата в течение 12 месяцев.
20. Потребление > 2 алкогольных напитков в день или употребление запрещенных наркотиков в течение 12 месяцев после скрининга.
21. Не подходит для участия в исследовании по другим причинам на усмотрение исследователей.