Abaloparatida antes de la artroplastia total de rodilla

Criterios de inclusión

1. Mujeres y hombres posmenopáusicos de edad ≥ 55 años y programados para someterse a una ATR primaria en el Programa Conjunto Total de la Universidad de Wisconsin.
2. Osteoporosis, es decir, puntuación T de DMO (usando datos de referencia femeninos) ≤ -2.5 en la columna lumbar, cuello femoral O cadera total o ≤ -1.1 con Vertebral Fracture Assessment fractura vertebral confirmada o antecedentes de fractura no vertebral por traumatismo leve en los últimos 5 años O osteopenia, puntuación T de DMO (usando datos de referencia femeninos) -1.1 a -2.4 en la columna lumbar, cuello femoral o cadera total y sin fractura previa por traumatismo bajo.
3. Valores de calcio sérico (corregido por albúmina), creatinina sérica y paratiroides (PTH), todos dentro del rango normal y 25(OH)D > 10 ng/mL.
4. Dispuesto a complementar con calcio diario y/o vitamina D3 en las dosis especificadas en el protocolo.
5. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión

1. DMO de fémur distal no evaluable debido a hardware u otros artefactos.
2. Antecedentes de trastornos óseos (p. ej., enfermedad de Paget) distintos de la osteoporosis.
3. Antecedentes de radioterapia previa con haz externo o implante que involucró al esqueleto que no sea con yodo radiactivo.
4. Antecedentes de enfermedades crónicas o recurrentes renales, hepáticas, pulmonares, alérgicas, cardiovasculares, gastrointestinales, endocrinas, del sistema nervioso central, hematológicas o metabólicas, o trastornos inmunológicos, emocionales y/o psiquiátricos que, en opinión del investigador principal, comprometerían los datos del estudio. validez.
5. Antecedentes de enfermedad de Cushing, deficiencia o exceso de hormona de crecimiento, hipertiroidismo, hipo o hiperparatiroidismo o síndromes de malabsorción en el último año.
6. Antecedentes de insuficiencia renal significativa (creatinina sérica >2,0 mg/dl. Si la creatinina sérica es > 1,5 y ≤ 2,0 mg/dl, el aclaramiento de creatinina calculado (Cockcroft-Gault) debe ser ≥ 37 ml/min.
7. Antecedentes de nefrolitiasis o urolitiasis en los últimos cinco años.
8. Antecedentes de cáncer en los 5 años anteriores (se permite el cáncer de piel de células basales o escamoso).
9. Antecedentes de osteosarcoma en cualquier momento.
10. Pacientes que se sabe que son positivos para Hepatitis B, Hepatitis C, VIH-1 o VIH-2.
11. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los materiales de prueba o compuestos relacionados.
12. Tratamiento previo con fármacos derivados de PTH o PTHrP (ABL, teriparatida o PTH (1-84)).
13. Tratamiento previo con bisfosfonatos intravenosos en cualquier momento o bisfosfonatos orales en los últimos tres años. Los pacientes que hayan recibido un curso corto de terapia con bisfosfonatos orales (3 meses o menos) pueden inscribirse siempre que el tratamiento se haya realizado 6 meses o más antes de la inscripción.
14. Tratamiento con fluoruro o estroncio en los últimos cinco años o tratamiento previo con agentes en investigación que actúan sobre los huesos en cualquier momento.
15. Tratamiento con calcitonina los últimos 6 meses o denosumab en los últimos 18 meses.
16. Tratamiento con anticonvulsivos que afectan el metabolismo de la vitamina D (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina o primidona) o heparina crónica en los 6 meses previos.
17. Tratamiento con esteroides anabólicos o inhibidores de la calcineurina (ciclosporina, tacrolimus)
18. Tratamiento diario con glucocorticoides orales, intranasales o inhalados en los 12 meses previos.
19. Exposición a cualquier fármaco en investigación dentro de los 12 meses.
20. Consumo de > 2 bebidas alcohólicas por día o uso de drogas ilegales dentro de los 12 meses previos a la selección.
21. No apto para la participación en el estudio debido a otras razones a discreción de los investigadores.