Abaloparatide vóór totale knieartroplastiek
11 mei 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Een open-label fase 2-onderzoek naar abaloparatide om distaal femoraal botverlies na totale knieartroplastiek te beperken
De onderzoeker veronderstelt dat de behandeling van osteoporotische patiënten met abaloparatide voorafgaand aan en na een totale knieartroplastiek de hoeveelheid botverlies aanzienlijk zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met primaire unilaterale totale knieartroplastiek zal de onderzoeker het effect onderzoeken van dagelijkse behandeling met abaloparatide bij klinische osteoporotische patiënten, beginnend 3 maanden voorafgaand aan de operatie en voortgezet gedurende in totaal 15 maanden.
Dit wordt vergeleken met osteopene patiënten die geen therapie krijgen en met eerder gepubliceerde waarden bij onbehandelde osteoporotische patiënten 12 maanden na een totale knieartroplastiek (TKA).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Postmenopauzale vrouwen en mannen van ge ≥ 55 jaar die een primaire TKP zullen ondergaan aan het Total Joint Program van de Universiteit van Wisconsin.
- Osteoporose, d.w.z. BMD T-score (gebruikmakend van vrouwelijke referentiegegevens) ≤ -2,5 aan de lumbale wervelkolom, femurhals OF totale heup of ≤ -1,1 met vertebrale fractuurbeoordeling bevestigde wervelfractuur of voorgeschiedenis van niet-vertebrale fractuur met weinig trauma in het verleden 5 jaar OF osteopenie, BMD T-score (gebruikmakend van vrouwelijke referentiegegevens) -1,1 tot -2,4 aan de lumbale wervelkolom, femurhals of totale heup en geen voorafgaande licht traumatische fractuur.
- Serumcalcium (albumine-gecorrigeerd), serumcreatinine en bijschildklierwaarden (PTH) allemaal binnen het normale bereik en 25(OH)D > 10 ng/ml.
- Bereid om dagelijks calcium en/of vitamine D3 aan te vullen in protocol gespecificeerde doses.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria
- Onbeoordeelbare distale femur BMD vanwege hardware of andere artefacten.
- Geschiedenis van botaandoeningen (bijv. De ziekte van Paget) anders dan osteoporose.
- Geschiedenis van eerdere radiotherapie met uitwendige bundel of implantaat waarbij het skelet anders is betrokken dan radioactief jodium.
- Geschiedenis van chronische of recidiverende nier-, lever-, long-, allergische, cardiovasculaire, gastro-intestinale, endocriene, centrale zenuwstelsel-, hematologische of metabolische ziekten, of immunologische, emotionele en/of psychiatrische stoornissen die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de onderzoeksgegevens in gevaar zouden brengen Geldigheid.
- Geschiedenis van de ziekte van Cushing, groeihormoondeficiëntie of overmaat, hyperthyreoïdie, hypo- of hyperparathyreoïdie of malabsorptiesyndromen in het afgelopen jaar.
- Voorgeschiedenis van significant verminderde nierfunctie (serumcreatinine >2,0 mg/dl. Als het serumcreatinine > 1,5 en ≤ 2,0 mg/dL is, moet de berekende creatinineklaring (Cockcroft-Gault) ≥ 37 ml/min zijn.
- Geschiedenis van nefrolithiasis of urolithiasis in de afgelopen vijf jaar.
- Voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar (basaalcel- of plaveiselhuidkanker is toegestaan).
- Geschiedenis van osteosarcoom op elk moment.
- Patiënten waarvan bekend is dat ze positief zijn voor Hepatitis B, Hepatitis C, HIV-1 of HIV-2.
- Bekende overgevoeligheid voor een van de testmaterialen of verwante verbindingen.
- Voorafgaande behandeling met PTH- of PTHrP-afgeleide geneesmiddelen (ABL, teriparatide of PTH (1-84)).
- Eerdere behandeling met intraveneuze bisfosfonaten op enig moment of orale bisfosfonaten in de afgelopen drie jaar. Patiënten die een korte kuur met orale bisfosfonaattherapie (3 maanden of minder) hebben gekregen, kunnen worden ingeschreven zolang de behandeling 6 of meer maanden voorafgaand aan de inschrijving heeft plaatsgevonden.
- Behandeling met fluoride of strontium in de afgelopen vijf jaar of eerdere behandeling met botwerkende onderzoeksmiddelen op enig moment.
- Behandeling met calcitonine in de afgelopen 6 maanden of denosumab in de afgelopen 18 maanden.
- Behandeling met anticonvulsiva die het vitamine D-metabolisme beïnvloeden (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine of primidon) of chronische heparine in de voorafgaande 6 maanden.
- Behandeling met anabole steroïden of calcineurineremmers (cyclosporine, tacrolimus)
- Dagelijkse behandeling met orale, intranasale of geïnhaleerde glucocorticoïden in de voorgaande 12 maanden.
- Blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel binnen 12 maanden.
- Consumptie van > 2 alcoholische dranken per dag of gebruik van illegale drugs binnen 12 maanden na screening.
- Niet geschikt voor deelname aan het onderzoek vanwege andere redenen naar goeddunken van de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep
Degenen met klinische osteoporose die voor ABL-behandeling kiezen. ABL-therapie begint 3 maanden vóór TKA en duurt in totaal 18 maanden. ABL wordt toegediend met een injectiepen met een dosis van 80 mcg SC qDay. |
ABL-behandeling van 18 maanden
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkende groep
Degenen met klinische osteopenie die geen behandeling krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Distal Femoral Bone Mineral Density (BMD) at the 25% Regions of Interest (ROIs)
Tijdsspanne: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Bone mineral density change at the 25% ROI of the surgical leg.
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) measured BMD was obtained at a point (ROI) 25% the length of the total surgical femur.
Percent change at 25% ROI was calculated from baseline to 18 months.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Distal Femoral BMD at the 15% and 60% ROI
Tijdsspanne: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Bone mineral density percent change at the 15% and 60% ROI of the surgical leg
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TBS Assessment by TRIP at the 15%, 25%, and 60% Femur ROIs
Tijdsspanne: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Trabecular bone score (TBS) assessment by Texture Research Investigation (Platform (TRIP) software change at the 15% and 25% femur ROIs (TBS >1.350 is normal; TBS between 1.200 and 1.350 is indicative of partially degraded microarchitecture; and TBS <1.200 equals degraded microarchitecture).
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Knee Injury & Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) JR
Tijdsspanne: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Patient reported knee function score.
The KOOS, JR was developed from the original long version of the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) survey using Rasch analysis.
The KOOS, JR contains 7 items from the original KOOS survey.
Items are coded from 0 to 4, none to extreme respectively.
KOOS, JR is scored by summing the raw response (range 0-28) and then converting it to an interval score (0-100).
The interval score ranges from 0 to 100 where 0 represents total knee disability and 100 represents perfect knee health.
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Veterans RAND 12 (VR-12) Question Health Survey Score: Physical Health Component
Tijdsspanne: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
12 Item Health Survey using patient's self assessment of their perspective of their health and ability to do daily functions.
Scores are derived using an algorithm that is referenced to a metric centered at 50.0 where a zero score indicates the lowest level of health and 100 indicates the highest level of health.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Veterans RAND 12 (VR-12) Question Health Survey Score: Mental Health Component
Tijdsspanne: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
12 Item Health Survey using patient's self assessment of their perspective of their health and ability to do daily functions.
Scores are derived using an algorithm that is referenced to a metric centered at 50.0 where a zero score indicates the lowest level of health and 100 indicates the highest level of health.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Forgotten Joint Survey(FJS) Score
Tijdsspanne: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
FJS-12 consists of 12 questions and is scored using a 5-point response format with the raw scores transformed onto a 0- to 100-point scale. High scores indicate good outcome, that is, a high degree of forgetting the joint in everyday life (forgotten joint phenomenon). |
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Body Composition Using Bioelectrical Impedance Analysis of Lean Mass
Tijdsspanne: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Change in total body composition using bioelectrical impedance analysis of lean mass.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Change in Body Composition Using Bioelectrical Impedance Analysis of Fat Mass.
Tijdsspanne: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Change in total body composition using bioelectrical impedance analysis of fat mass.
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TKA Complications: Number of Participants Needed Revision Surgery
Tijdsspanne: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
TKA complications: Number of participants needed revision surgery
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
TKA Complications: Number of Participants Had Fracture
Tijdsspanne: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
TKA complications: Number of participants had fracture
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
|
Precision Error on Knee Bone Density Measurement
Tijdsspanne: 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Precision assessment in the field of bone densitometry is the process whereby the ability of the instrument and the technologist to reproduce similar results, given no real biologic change, is tested.
To achieve statistical power, the investigators will take duplicate knee bone density measurements on 30 participants at either their 6 month or 15 month visit.
The standard deviation for each participant is calculated, then the root mean square standard deviation for the group is calculated.
The mathematical result of precision assessment is displayed as percent coefficient of variation (CV).
|
18 months on study (15 months post-TKA)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Femur Cortical Thickness at the 15%, 25% and 60% Femur ROIs
Tijdsspanne: Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Cortical thickness change at the 15% and 60% ROI of the surgical leg
|
Baseline and approximately 18 months on study (15 months post-TKA)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Maradit Kremers H, Larson DR, Crowson CS, Kremers WK, Washington RE, Steiner CA, Jiranek WA, Berry DJ. Prevalence of Total Hip and Knee Replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2015 Sep 2;97(17):1386-97. doi: 10.2106/JBJS.N.01141.
- Chang CB, Kim TK, Kang YG, Seong SC, Kang SB. Prevalence of osteoporosis in female patients with advanced knee osteoarthritis undergoing total knee arthroplasty. J Korean Med Sci. 2014 Oct;29(10):1425-31. doi: 10.3346/jkms.2014.29.10.1425. Epub 2014 Oct 8.
- Lingard EA, Mitchell SY, Francis RM, Rawlings D, Peaston R, Birrell FN, McCaskie AW. The prevalence of osteoporosis in patients with severe hip and knee osteoarthritis awaiting joint arthroplasty. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):234-9. doi: 10.1093/ageing/afp222. Epub 2009 Dec 23.
- Frenzel S, Vecsei V, Negrin L. Periprosthetic femoral fractures--incidence, classification problems and the proposal of a modified classification scheme. Int Orthop. 2015 Oct;39(10):1909-20. doi: 10.1007/s00264-015-2967-4. Epub 2015 Sep 2.
- Sarmah SS, Patel S, Reading G, El-Husseiny M, Douglas S, Haddad FS. Periprosthetic fractures around total knee arthroplasty. Ann R Coll Surg Engl. 2012 Jul;94(5):302-7. doi: 10.1308/003588412X13171221592537.
- Della Rocca GJ, Leung KS, Pape HC. Periprosthetic fractures: epidemiology and future projections. J Orthop Trauma. 2011 Jun;25 Suppl 2:S66-70. doi: 10.1097/BOT.0b013e31821b8c28.
- Head J 2017 Periprosthetic distal femur fractures: Review of current treatment options. Reconstructive Review 7:NO4
- Meek RM, Norwood T, Smith R, Brenkel IJ, Howie CR. The risk of peri-prosthetic fracture after primary and revision total hip and knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jan;93(1):96-101. doi: 10.1302/0301-620X.93B1.25087.
- Hoffmann MF, Jones CB, Sietsema DL, Koenig SJ, Tornetta P 3rd. Outcome of periprosthetic distal femoral fractures following knee arthroplasty. Injury. 2012 Jul;43(7):1084-9. doi: 10.1016/j.injury.2012.01.025. Epub 2012 Feb 18.
- Reeves RA, Schairer WW, Jevsevar DS. Costs and Risk Factors for Hospital Readmission After Periprosthetic Knee Fractures in the United States. J Arthroplasty. 2018 Feb;33(2):324-330.e1. doi: 10.1016/j.arth.2017.09.024. Epub 2017 Sep 23.
- Lizaur-Utrilla A, Miralles-Munoz FA, Sanz-Reig J. Functional outcome of total knee arthroplasty after periprosthetic distal femoral fracture. J Arthroplasty. 2013 Oct;28(9):1585-8. doi: 10.1016/j.arth.2013.03.007. Epub 2013 Apr 17.
- Ruder JA, Hart GP, Kneisl JS, Springer BD, Karunakar MA. Predictors of Functional Recovery Following Periprosthetic Distal Femur Fractures. J Arthroplasty. 2017 May;32(5):1571-1575. doi: 10.1016/j.arth.2016.12.013. Epub 2016 Dec 23.
- Gazdzik TS, Gajda T, Kaleta M. Bone mineral density changes after total knee arthroplasty: one-year follow-up. J Clin Densitom. 2008 Jul-Sep;11(3):345-50. doi: 10.1016/j.jocd.2008.04.007. Epub 2008 Jul 10.
- Windisch C, Windisch B, Kolb W, Kolb K, Grutzner P, Roth A. Osteodensitometry measurements of periprosthetic bone using dual energy X-ray absorptiometry following total knee arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2012 Nov;132(11):1595-601. doi: 10.1007/s00402-012-1601-9. Epub 2012 Aug 12.
- Soininvaara TA, Miettinen HJ, Jurvelin JS, Suomalainen OT, Alhava EM, Kroger HP. Periprosthetic femoral bone loss after total knee arthroplasty: 1-year follow-up study of 69 patients. Knee. 2004 Aug;11(4):297-302. doi: 10.1016/j.knee.2003.09.006.
- Minoda Y, Ikebuchi M, Kobayashi A, Iwaki H, Inori F, Nakamura H. A cemented mobile-bearing total knee replacement prevents periprosthetic loss of bone mineral density around the femoral component: a matched cohort study. J Bone Joint Surg Br. 2010 Jun;92(6):794-8. doi: 10.1302/0301-620X.92B6.23159.
- Au AG, James Raso V, Liggins AB, Amirfazli A. Contribution of loading conditions and material properties to stress shielding near the tibial component of total knee replacements. J Biomech. 2007;40(6):1410-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2006.05.020. Epub 2006 Jul 17.
- Moon YW, Kim HJ, Ahn HS, Lee DH. Serial Changes of Quadriceps and Hamstring Muscle Strength Following Total Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148193. doi: 10.1371/journal.pone.0148193. eCollection 2016.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Thomas B, Binkley N, Anderson PA, Krueger D. DXA Measured Distal Femur Bone Mineral Density in Patients After Total Knee Arthroplasty: Method Development and Reproducibility. J Clin Densitom. 2019 Jan-Mar;22(1):67-73. doi: 10.1016/j.jocd.2018.08.003. Epub 2018 Aug 13.
- Blaty T, Krueger D, Illgen R, Squire M, Heiderscheit B, Binkley N, Anderson P. DXA evaluation of femoral bone mineral density and cortical width in patients with prior total knee arthroplasty. Osteoporos Int. 2019 Feb;30(2):383-390. doi: 10.1007/s00198-018-4682-7. Epub 2018 Aug 31.
- Soininvaara T, Kroger H, Jurvelin JS, Miettinen H, Suomalainen O, Alhava E. Measurement of bone density around total knee arthroplasty using fan-beam dual energy X-ray absorptiometry. Calcif Tissue Int. 2000 Sep;67(3):267-72. doi: 10.1007/s002230001111.
- Jaroma AV, Soininvaara TA, Kroger H. Effect of one-year post-operative alendronate treatment on periprosthetic bone after total knee arthroplasty. A seven-year randomised controlled trial of 26 patients. Bone Joint J. 2015 Mar;97-B(3):337-45. doi: 10.1302/0301-620X.97B3.33643.
- Suzuki T, Sukezaki F, Shibuki T, Toyoshima Y, Nagai T, Inagaki K. Teriparatide Administration Increases Periprosthetic Bone Mineral Density After Total Knee Arthroplasty: A Prospective Study. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):79-85. doi: 10.1016/j.arth.2017.07.026. Epub 2017 Jul 25.
- Kaneko T, Otani T, Kono N, Mochizuki Y, Mori T, Nango N, Ikegami H, Musha Y. Weekly injection of teriparatide for bone ingrowth after cementless total knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2016 Apr;24(1):16-21. doi: 10.1177/230949901602400106.
- Kobayashi N, Inaba Y, Uchiyama M, Ike H, Kubota S, Saito T. Teriparatide Versus Alendronate for the Preservation of Bone Mineral Density After Total Hip Arthroplasty - A randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2016 Jan;31(1):333-8. doi: 10.1016/j.arth.2015.07.017. Epub 2015 Jul 17.
- Teng S, Yi C, Krettek C, Jagodzinski M. Bisphosphonate Use and Risk of Implant Revision after Total Hip/Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis of Observational Studies. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139927. doi: 10.1371/journal.pone.0139927. eCollection 2015.
- Smee DJ, Anson JM, Waddington GS, Berry HL. Association between Physical Functionality and Falls Risk in Community-Living Older Adults. Curr Gerontol Geriatr Res. 2012;2012:864516. doi: 10.1155/2012/864516. Epub 2012 Dec 4.
- Binkley N, Krueger D, Buehring B. What's in a name revisited: should osteoporosis and sarcopenia be considered components of "dysmobility syndrome?". Osteoporos Int. 2013 Dec;24(12):2955-9. doi: 10.1007/s00198-013-2427-1. Epub 2013 Aug 1.
- Buehring B, Hansen KE, Lewis BL, Cummings SR, Lane NE, Binkley N, Ensrud KE, Cawthon PM; Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study Research Group. Dysmobility Syndrome Independently Increases Fracture Risk in the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Prospective Cohort Study. J Bone Miner Res. 2018 Sep;33(9):1622-1629. doi: 10.1002/jbmr.3455. Epub 2018 Jun 21.
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Valtonen A, Poyhonen T, Heinonen A, Sipila S. Muscle deficits persist after unilateral knee replacement and have implications for rehabilitation. Phys Ther. 2009 Oct;89(10):1072-9. doi: 10.2522/ptj.20070295. Epub 2009 Aug 27.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Yamada Y, Schoeller DA, Nakamura E, Morimoto T, Kimura M, Oda S. Extracellular water may mask actual muscle atrophy during aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 May;65(5):510-6. doi: 10.1093/gerona/glq001. Epub 2010 Feb 4.
- Buehring B, Siglinsky E, Krueger D, Evans W, Hellerstein M, Yamada Y, Binkley N. Comparison of muscle/lean mass measurement methods: correlation with functional and biochemical testing. Osteoporos Int. 2018 Mar;29(3):675-683. doi: 10.1007/s00198-017-4315-6. Epub 2017 Dec 2.
- Liu Y, Levack AE, Marty E, Or O, Samuels BP, Redko M, Lane JM. Anabolic agents: what is beyond osteoporosis? Osteoporos Int. 2018 May;29(5):1009-1022. doi: 10.1007/s00198-018-4507-8. Epub 2018 Apr 7.
- Prince JM, Bernatz JT, Binkley N, Abdel MP, Anderson PA. Changes in femoral bone mineral density after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Arch Osteoporos. 2019 Feb 23;14(1):23. doi: 10.1007/s11657-019-0572-7.
- Bernatz JT, Brooks AE, Squire MW, Illgen RI 2nd, Binkley NC, Anderson PA. Osteoporosis Is Common and Undertreated Prior to Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Jul;34(7):1347-1353. doi: 10.1016/j.arth.2019.03.044. Epub 2019 Mar 28.
- Bernatz JT, Krueger DC, Squire MW, Illgen RL 2nd, Binkley NC, Anderson PA. Unrecognized Osteoporosis Is Common in Patients With a Well-Functioning Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2347-2350. doi: 10.1016/j.arth.2019.05.041. Epub 2019 May 30.
- Yamada Y, Masuo Y, Yokoyama K, Hashii Y, Ando S, Okayama Y, Morimoto T, Kimura M, Oda S. Proximal electrode placement improves the estimation of body composition in obese and lean elderly during segmental bioelectrical impedance analysis. Eur J Appl Physiol. 2009 Sep;107(2):135-44. doi: 10.1007/s00421-009-1106-6. Epub 2009 Jun 17.
- Jaroma A, Soininvaara T, Kroger H. Periprosthetic tibial bone mineral density changes after total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):268-73. doi: 10.3109/17453674.2016.1173982. Epub 2016 Apr 27.
- Miller PD, Hattersley G, Riis BJ, Williams GC, Lau E, Russo LA, Alexandersen P, Zerbini CA, Hu MY, Harris AG, Fitzpatrick LA, Cosman F, Christiansen C; ACTIVE Study Investigators. Effect of Abaloparatide vs Placebo on New Vertebral Fractures in Postmenopausal Women With Osteoporosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 16;316(7):722-33. doi: 10.1001/jama.2016.11136.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0685
- A534255 (Andere identificatie: UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/MEDICINE*G (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 3/22/2021 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .