Abaloparatida antes da artroplastia total do joelho

Critério de inclusão

1. Mulheres e homens na pós-menopausa com idade ≥ 55 anos e programados para se submeter a ATJ primária no Programa Conjunto Total da Universidade de Wisconsin.
2. Osteoporose, ou seja, DMO T-score (usando dados de referência femininos) ≤ -2,5 na coluna lombar, colo do fêmur OU quadril total ou ≤ -1,1 com avaliação de fratura vertebral confirmou fratura vertebral ou história de fratura não vertebral de baixo trauma nos últimos 5 anos OU osteopenia, BMD T-score (usando dados de referência femininos) -1,1 a -2,4 na coluna lombar, colo do fêmur ou quadril total e nenhuma fratura anterior por trauma leve.
3. Valores séricos de cálcio (albumina corrigida), creatinina sérica e paratireóide (PTH) todos dentro da faixa normal e 25(OH)D > 10 ng/mL.
4. Disposto a suplementar diariamente com cálcio e/ou vitamina D3 em doses especificadas pelo protocolo.
5. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão

1. DMO do fêmur distal não avaliável devido a hardware ou outros artefatos.
2. História de distúrbios ósseos (por exemplo, doença de Paget) além da osteoporose.
3. História de radioterapia anterior por feixe externo ou implante envolvendo o esqueleto além de radioiodo.
4. História de doenças crônicas ou recorrentes renais, hepáticas, pulmonares, alérgicas, cardiovasculares, gastrointestinais, endócrinas, do sistema nervoso central, hematológicas ou metabólicas, ou distúrbios imunológicos, emocionais e/ou psiquiátricos que, na opinião do investigador principal, comprometeriam os dados do estudo validade.
5. História de doença de Cushing, deficiência ou excesso de hormônio do crescimento, hipertireoidismo, hipo ou hiperparatireoidismo ou síndromes de má absorção no último ano.
6. História de função renal significativamente prejudicada (creatinina sérica > 2,0 mg/dL. Se a creatinina sérica for > 1,5 e ≤ 2,0 mg/dL, o clearance de creatinina calculado (Cockcroft-Gault) deve ser ≥ 37 mL/min.
7. História de nefrolitíase ou urolitíase nos últimos cinco anos.
8. História de câncer nos últimos 5 anos (câncer de células basais ou escamosas é permitido).
9. História de osteossarcoma em qualquer época.
10. Pacientes sabidamente positivos para Hepatite B, Hepatite C, HIV-1 ou HIV-2.
11. Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos materiais de teste ou compostos relacionados.
12. Tratamento prévio com drogas derivadas de PTH ou PTHrP (ABL, teriparatida ou PTH (1-84)).
13. Tratamento prévio com bisfosfonatos intravenosos em qualquer momento ou bisfosfonatos orais nos últimos três anos. Os pacientes que receberam um curso curto de terapia com bisfosfonatos orais (3 meses ou menos) podem ser inscritos, desde que o tratamento tenha ocorrido 6 meses ou mais antes da inscrição.
14. Tratamento com flúor ou estrôncio nos últimos cinco anos ou tratamento anterior com agentes experimentais de ação óssea a qualquer momento.
15. Tratamento com calcitonina nos últimos 6 meses ou denosumabe nos últimos 18 meses.
16. Tratamento com anticonvulsivantes que afetam o metabolismo da vitamina D (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina ou primidona) ou heparina crônica nos últimos 6 meses.
17. Tratamento com esteroides anabolizantes ou inibidores de calcineurina (ciclosporina, tacrolimo)
18. Tratamento diário com glicocorticoides orais, intranasais ou inalatórios nos últimos 12 meses.
19. Exposição a qualquer medicamento experimental dentro de 12 meses.
20. Consumo de > 2 bebidas alcoólicas por dia ou uso de drogas ilegais dentro de 12 meses após a triagem.
21. Não adequado para participação no estudo devido a outros motivos a critério dos investigadores.