- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04171596
Proveditelnost koordinace péče
Proveditelnost koordinace péče v integrativní praxi concierge primární péče
Primárním cílem této studie je zjistit proveditelnost začlenění koordinátora primární péče (PCC) do integrativní praxe primární péče concierge. Mezi sekundární cíle patří:
- Určit, zda intervence PCC zvyšuje spokojenost pacienta a/nebo aktivaci pacienta.
- Zjistit, zda pravidelné telefonické kontakty z PCC po dobu 6 měsíců zvyšují počet návštěv a služeb členů DIPC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinika Duke Integrative Primary Care (DIPC) v Durhamu v Severní Karolíně v současnosti slouží více než 600 pacientům a nabízí celou řadu služeb primární péče. Jedná se o model založený na poplatcích, kdy pacienti platí měsíční poplatek za přístup ke službám primární péče a zahrnuje několik členských výhod. Tyto výhody zahrnují delší dobu objednání, návštěvy lékařů vyškolených v integrativní medicíně, přístup do Duke Health and Fitness Center, slevy na místě a využívání zařízení v Duke Integrative Medicine.
Předběžné shromážděné informace ukazují, že členové DIPC uvádějí důvody pro zrušení svého členství z důvodu hodnoty, nákladů a nedostatečného využití. Nedostatečně využívané členství v primární péči může představovat promarněné příležitosti ke zvýšení spokojenosti pacientů, zlepšení výsledků pacientů a maximalizaci příjmů kliniky.
DIPC zaměstnává administrativního koordinátora odpovědného za pomoc pacientům se zapsáním a obnovením jejich členství v primární péči, ale doposud na klinice DIPC nebyla role koordinátora klinické péče.
Tato studie poskytne základ pro pochopení proveditelnosti začlenění koordinace péče do praxe Duke Integrative Primary Care. Kromě toho budou náklady a úsilí koordinátora péče porovnány s dodatečným objemem, příjmy a údaji o spokojenosti pacientů, aby se zlepšilo porozumění hodnotové nabídce. Dále by informace shromážděné během této studie mohly naznačovat možný dopad na míru udržení členství a také informovat o dalších krocích pro iniciativy trvalého zlepšování pro integrační praxi primární péče.
Primární cíl: Zjistit proveditelnost začlenění PCC do integrativní praxe primární péče concierge.
Sekundární cíle:
- Určit, zda intervence PCC zvyšuje spokojenost pacienta a/nebo aktivaci pacienta.
- Zjistit, zda pravidelné telefonické kontakty z PCC po dobu 6 měsíců zvyšují počet návštěv a služeb členů DIPC.
Poté, co každý subjekt vyplní online souhlas a předintervenční dotazník uložený v databázi REDCap, začne pro tento subjekt intervence PCC. V roli PCC bude sloužit registrovaná zdravotní sestra v současné době zaměstnaná v Duke Integrative Medicine, která je rovněž vyškolena jako integrativní zdravotní kouč. Intervence bude probíhat následovně:
PCC bude volat účastníkům studie každé 2 měsíce během 6 měsíců (v případě potřeby častěji) za účelem polostrukturovaného telefonického odbavení a bude sledovat zásah prostřednictvím databáze REDCap. PCC použije vodící otázky k vytvoření rámce hovoru, ale také:
Odpovědět Zeptejte se na doplňující otázky Poskytněte návrhy, které se řídí reakcí pacienta a přiměřeností individuální situaci, potřebám a rozsahu praxe.
Před telefonátem PCC zkontroluje pacientovu tabulku, aby zjistila, zda jsou splatné nějaké nevyřízené objednávky, lékařské návštěvy, a zkontroluje zdravotní cíle pacienta (známé jako "předpracovní").
PCC zavolá pacienta, aby poskytl intervenci. Pokud pacient není k dispozici, PCC zanechá zprávu nebo kontaktuje přes MyChart, aby zjistil, jak si naplánovat čas rozhovoru.
Po dokončení 6měsíční intervence zašle koordinátor studie každému jednotlivému subjektu odkaz na pointervenční dotazník v REDCap a bude s každým subjektem pokračovat, aby zajistil vyplnění tohoto dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen kliniky Duke Integrative Primary Care v Durhamu, NC, kteří jsou členy alespoň 1 rok.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Koordinace primární péče
|
V roli PCC bude sloužit registrovaná zdravotní sestra v současné době zaměstnaná v Duke Integrative Medicine, která je rovněž vyškolena jako integrativní zdravotní kouč. Intervence bude probíhat následovně: PCC bude volat účastníkům studie každé 2 měsíce během 6 měsíců (v případě potřeby častěji) za účelem polostrukturovaného telefonického odbavení a bude sledovat zásah prostřednictvím databáze REDCap. PCC použije vodící otázky k vytvoření rámce hovoru, ale také: Odpovědět Zeptejte se na doplňující otázky Poskytněte návrhy, které se řídí reakcí pacienta a přiměřeností individuální situaci, potřebám a rozsahu praxe. Před telefonátem PCC zkontroluje pacientovu tabulku, aby zjistila, zda jsou splatné nějaké nevyřízené objednávky, lékařské návštěvy, a zkontroluje zdravotní cíle pacienta (známé jako "předpracovní"). PCC zavolá pacienta, aby poskytl intervenci. Pokud pacient není k dispozici, PCC zanechá zprávu nebo kontaktuje přes MyChart, aby zjistil, jak si naplánovat čas rozhovoru. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zapsaných pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet zapsaných pacientů měřený protokoly zápisů
|
6 měsíců
|
|
Počet pacientů, kteří dokončili minimální intervenci
Časové okno: Do 1 roku
|
Počet pacientů, kteří dokončili minimálně 3 intervenční hovory měřeno protokoly hovorů
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Do 1 roku
|
Počet pacientů, kteří uvedli, že jsou spokojeni, měřeno interně vytvořeným dotazníkem
|
Do 1 roku
|
|
Počet dalších návštěv kliniky
Časové okno: Do 1 roku
|
Počet dalších návštěv kliniky určený návštěvami naplánovanými na základě doporučení, ke kterým došlo v rámci intervence
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00087885
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .