- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04172168
Ruptrue volné stěny levé komory po akutním infarktu myokardu (LVFR-AMI)
31. března 2021 aktualizováno: Yan Wang, Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen University
Klinická charakteristika ruptury volné stěny levé komory po akutním infarktu myokardu
Ruptrue volné stěny levé komory (LVFR) je závažnou komplikací způsobenou vysokou mortalitou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skutečná mortalita LVFR se blíží 100 %.
Přestože úmrtnost na LVFR s rozvojem reperfuzní terapie klesá, zůstává závažná komplikace obtížným problémem.
Rozložení koronární anatomie spojené s LVFR má zajímavý fenomén.
Z pohledu odlišné koronární distribuce můžeme lépe poznat rizikové faktory související s LVFR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
17568
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Wang, PhD
- Telefonní číslo: +8613860488088
- E-mail: wy@medmail.com.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bin Wang, PhD
- Telefonní číslo: +8613400664305
- E-mail: mocw361@163.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361000
- Nábor
- Xiamen Cardiovascular Hospital Xiamen University
-
Kontakt:
- Bin Wang, Ph.D
- Telefonní číslo: +8613400664305
- E-mail: mocw361@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace pacientů s akutním infarktem myokardu (STEMI nebo NSTEMI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou přijímáni pro akutní infarkt myokardu (STEMI nebo NSTEMI)
Kritéria vyloučení:
- Nekardiovaskulární komorbidita pro AIM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ruptura srdce
Zahrňte rupturu volné stěny levé komory po AMI
|
Ruptura volné stěny levé komory po AMI
|
|
Ne ruptura srdce
AMI s jinou než srdeční rupturou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence srdeční ruptury
Časové okno: Úmrtnost 30 dní
|
Ruptrue volné stěny levé komory
|
Úmrtnost 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost kardiogenního šoku
Časové okno: Hospitalizace 30 dní
|
Kardiogenní šok po AIM
|
Hospitalizace 30 dní
|
|
Rychlost srdeční zástavy
Časové okno: Hospitalizace 30 dní
|
Srdeční zástava po AIM
|
Hospitalizace 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yan Wang, PhD, Cardiovascular Hospital, Xiamen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9215443689
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .