- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04172168
Ruptura de la pared libre del ventrículo izquierdo después de un infarto agudo de miocardio (LVFR-AMI)
31 de marzo de 2021 actualizado por: Yan Wang, Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen University
Características clínicas de la ruptura de la pared libre del ventrículo izquierdo después de un infarto agudo de miocardio
La ruptura de la pared libre del ventrículo izquierdo (FRVI) es una complicación grave que provoca una alta mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mortalidad real de LVFR es cercana al 100%.
A pesar de que la tasa de mortalidad por LVFR ha disminuido con el desarrollo de la terapia de reperfusión, la complicación grave sigue siendo un desafío difícil.
La distribución de la anatomía coronaria asociada con LVFR tiene un fenómeno interesante.
Desde la perspectiva de las diferentes distribuciones coronarias, podemos conocer mejor los factores de riesgo relacionados con la FRVI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
17568
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Wang, PhD
- Número de teléfono: +8613860488088
- Correo electrónico: wy@medmail.com.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bin Wang, PhD
- Número de teléfono: +8613400664305
- Correo electrónico: mocw361@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Reclutamiento
- Xiamen Cardiovascular Hospital Xiamen University
-
Contacto:
- Bin Wang, Ph.D
- Número de teléfono: +8613400664305
- Correo electrónico: mocw361@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio de pacientes con infarto agudo de miocardio (STEMI o NSTEMI).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán admitidos por infarto agudo de miocardio (STEMI o NSTEMI)
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad no cardiovascular del IAM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ruptura del corazón
Incluir rotura de la pared libre del ventrículo izquierdo tras IAM
|
Rotura de la pared libre del ventrículo izquierdo tras IAM
|
|
No rotura cardiaca
IAM sin rotura cardiaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo de ruptura cardiaca
Periodo de tiempo: Mortalidad 30 días
|
Ruptura de la pared libre del ventrículo izquierdo
|
Mortalidad 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de shock cardiogénico
Periodo de tiempo: Hospitalización 30 días
|
Shock cardiogénico tras IAM
|
Hospitalización 30 días
|
|
Tasa de paro cardíaco
Periodo de tiempo: Hospitalización 30 días
|
Parada cardiaca tras IAM
|
Hospitalización 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yan Wang, PhD, Cardiovascular Hospital, Xiamen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9215443689
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .