- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04172168
Ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo após infarto agudo do miocárdio (LVFR-AMI)
31 de março de 2021 atualizado por: Yan Wang, Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen University
Características clínicas da ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo após infarto agudo do miocárdio
A Ruptura da Parede Livre do Ventrículo Esquerdo (LVFR) é uma complicação grave causada por alta mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mortalidade real de LVFR é próxima de 100%.
Apesar da taxa de mortalidade por LVFR ter diminuído com o desenvolvimento da terapia de reperfusão, a complicação grave continua sendo um grande desafio.
A distribuição da anatomia coronária associada ao LVFR tem um fenômeno interessante.
Sob a ótica da diferente distribuição coronariana, podemos conhecer melhor os fatores de risco relacionados à LVFR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
17568
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Wang, PhD
- Número de telefone: +8613860488088
- E-mail: wy@medmail.com.cn
Estude backup de contato
- Nome: Bin Wang, PhD
- Número de telefone: +8613400664305
- E-mail: mocw361@163.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Recrutamento
- Xiamen Cardiovascular Hospital Xiamen University
-
Contato:
- Bin Wang, Ph.D
- Número de telefone: +8613400664305
- E-mail: mocw361@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de estudo de pacientes com infarto agudo do miocárdio (STEMI ou NSTEMI).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados por infarto agudo do miocárdio (STEMI ou NSTEMI)
Critério de exclusão:
- Comorbidade não cardiovascular para IAM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ruptura do coração
Incluir ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo após IAM
|
Rotura da parede livre do ventrículo esquerdo após IAM
|
Não ruptura cardíaca
IAM sem ruptura cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de ruptura cardíaca
Prazo: Mortalidade 30 dias
|
Ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo
|
Mortalidade 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de choque cardiogênico
Prazo: Hospitalização 30 dias
|
Choque cardiogênico após IAM
|
Hospitalização 30 dias
|
Taxa de parada cardíaca
Prazo: Hospitalização 30 dias
|
Parada Cardíaca Após IAM
|
Hospitalização 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yan Wang, PhD, Cardiovascular Hospital, Xiamen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9215443689
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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