- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04173806
Vyhodnocení online kurzu telemedicíny přes Facebook
Vývoj a vyhodnocení online kurzu telemedicíny přes Facebook: Randomizovaná řízená zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl:
Vytvořte a vyhodnoťte kurz telemedicíny pro rezidentní lékaře prostřednictvím Facebooku a porovnejte jej s kurzem prostřednictvím Moodle.
Studovat design:
Bude provedena randomizovaná, trojitě zaslepená, paralelní bloková kontrolovaná studie, která otestuje účinnost vzdělávací intervence prostřednictvím Facebooku ve srovnání s jinou kontrolní intervencí pomocí Moodle. Intervenční školení je telemedicínský kurz zaměřený na telekonzultaci poskytovaný prostřednictvím Facebooku. Školení ovládání je stejný vzdělávací obsah, ale prostřednictvím Moodle. Bude hodnocena úroveň telemedicínských znalostí účastníků před a po intervenci. Kromě toho bude na konci intervence hodnocena míra spokojenosti účastníků.
Populace:
Rezidentní lékaři Lékařské fakulty Universidad Peruana Cayetano Heredia.
Vzorek:
V předchozí studii byla odpověď v každé skupině subjektů normálně rozdělena se standardní odchylkou 2,62. Pokud je skutečný rozdíl v experimentálním a kontrolním průměru 3, budou muset vyšetřovatelé prostudovat 13 experimentálních subjektů a 13 kontrolních subjektů, aby byli schopni zamítnout nulovou hypotézu, že populační průměry experimentální a kontrolní skupiny jsou stejné s pravděpodobností ( výkon) 0,8. Pravděpodobnost chyby typu I spojené s tímto testem této nulové hypotézy je 0,05. Poté vyšetřovatelé zvažují 30% míru následných ztrát, podle předchozích zpráv, naše konečná velikost vzorku je 38 lidí, proto naše intervenční a kontrolní skupina bude tvořit každá 19 lidí. Toto je minimální požadovaná velikost vzorku; větší počet však zvyšuje sílu studie.
Skupinové zadání:
Účastníci budou náhodně přiřazeni k zásahu nebo kontrolnímu výcviku jednoduchým náhodným přiřazením (náhodná čísla vygenerovaná počítačem). Jakmile bude určena přiřazená skupina každého účastníka, bude jim umožněn přístup k obsahu kurzu na jejich příslušných platformách.
Etická hlediska:
Tento projekt se bude řídit zásadami vědecké integrity. Projekt byl předložen k posouzení a schválení Institucionálnímu výboru pro etiku výzkumu na Universidad Peruana Cayetano Heredia. Obsah hodin (výuková videa) bude vycházet z odborné odborné literatury a aktuálních technických norem. Na konci kurzu účastníci absolvují školení v oblasti telemedicíny jako součást jejich osnov a zvýší si své odborné dovednosti. Nebude jim nabídnuta žádná další pobídka. Při zápisu do kurzu budou účastníci informováni o cílech a postupech výzkumu. Rezidentní lékaři přijmou použití svých dat vygenerovaných kurzem pro účely této studie dobrovolně
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
San Martín De Porres
-
Lima, San Martín De Porres, Peru, 15102
- Nábor
- Universidad Peruana Cayetano Heredia, Medicine School
-
Kontakt:
- Carlos Orellano Tuesta, MD, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař zapsaný do rezidenčního programu Universidad Peruana Cayetano Heredia, který prošel prvním rokem pobytu.
- Motivace k výuce telemedicíny a účasti na vzdělávacích aktivitách během intervence.
- Přístup k internetu prostřednictvím počítače nebo mobilního zařízení během intervence studie.
Kritéria vyloučení:
- Rezidentní lékaři, kteří absolvovali nějaký typ školení v oblasti e-Health, telemedicíny nebo telehealth.
- Rotující lékaři z jiných národních nebo zahraničních univerzit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Facebooková skupina
Účastníci budou zařazeni do online učebny prostřednictvím „uzavřené skupiny“ Facebooku, kde získají asynchronní kurz telemedicíny.
|
Intervence sestává z obsahu kurzu telemedicíny prostřednictvím „uzavřené skupiny“ Facebooku podle stanoveného sylabu, jehož vzdělávacím materiálem jsou videokurzy, diskusní fóra a online dotazníky.
Délka kurzu bude 5 týdnů, každý týden budou na facebookovou platformu postupně nahrány dvě lekce až do ukončení kurzu.
Aby si student mohl obsah vizualizovat postupně a průběžně.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
V této skupině jsou účastníci vystaveni stejnému kurzu telemedicíny, ale na vzdělávací platformě Moodle.
|
V této skupině jsou účastníci vystaveni stejnému obsahu kurzu a vykonávají podobné aktivity jako intervenční skupina na Facebooku ve stejném období, ale na vzdělávací platformě Moodle.
Platforma Moodle byla vybrána, protože byla široce používána v několika institucích, s velkou uživatelskou komunitou po celém světě, s přibližně 50 000 registracemi ve více než 200 zemích a díky mnoha snadno použitelným vzdělávacím nástrojům, které nabízí.
Je to tedy jedna ze vzdělávacích platforem, která prokázala svou účinnost v oblasti lékařského vzdělávání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí o telemedicíně
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Měřeno automatickým bodováním poté, co účastník absolvoval testy na webové platformě.
Nástrojem je dotazník složený z 32 otázek s možností výběru o znalostech v telemedicíně zaměřený na telekonzultaci.
Test je v souladu s pokyny Národní rady posudkových lékařů Spojených států amerických.
Každá správná otázka má hodnotu 3,125 bodů, takže rozsah stupnice bude celkem 0-100 bodů, ale poté bude převeden na vigesimální skóre od 0 do 20 bodů, což je známka pro úspěšné absolvování 11,00.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení spokojenosti bude provedeno prostřednictvím Wangova dotazníku (Likertova škála)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Wangův dotazník je elektronický model spokojenosti s učením se 26 prvky souvisejícími se čtyřmi kvalitami: obsah, výukové rozhraní, personalizace, výuková komunita a také se dvěma otázkami, které odkazují na celkové měření v kontextu spokojenosti koncového uživatele.
Měřící škála bude 7bodová Likertova škála se skóre v rozsahu od 1 do 7 ("rozhodně nesouhlasím" až "silně souhlasím").
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cender U Quispe Juli, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tuckson RV, Edmunds M, Hodgkins ML. Telehealth. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1585-1592. doi: 10.1056/NEJMsr1503323. No abstract available.
- Celes RS, Rossi TRA, de Barros SG, Santos CML, Cardoso C. [Telehealth as state response strategy: systematic reviewLa telesalud como estrategia de respuesta del Estado: revision sistematica]. Rev Panam Salud Publica. 2018 Aug 10;42:e84. doi: 10.26633/RPSP.2018.84. eCollection 2018. Portuguese.
- Pathipati AS, Azad TD, Jethwani K. Telemedical Education: Training Digital Natives in Telemedicine. J Med Internet Res. 2016 Jul 12;18(7):e193. doi: 10.2196/jmir.5534.
- van Galen LS, Wang CJ, Nanayakkara PWB, Paranjape K, Kramer MHH, Car J. Telehealth requires expansion of physicians' communication competencies training. Med Teach. 2019 Jun;41(6):714-715. doi: 10.1080/0142159X.2018.1481284. Epub 2018 Jun 26.
- Edirippulige S, Armfield NR. Education and training to support the use of clinical telehealth: A review of the literature. J Telemed Telecare. 2017 Feb;23(2):273-282. doi: 10.1177/1357633X16632968. Epub 2016 Jul 8.
- dos Santos Ade F, Alves HJ, Nogueira JT, Torres RM, Melo Mdo C. Telehealth distance education course in Latin America: analysis of an experience involving 15 countries. Telemed J E Health. 2014 Aug;20(8):736-41. doi: 10.1089/tmj.2013.0291. Epub 2014 Jun 5.
- Nicolai L, Schmidbauer M, Gradel M, Ferch S, Anton S, Hoppe B, Pander T, von der Borch P, Pinilla S, Fischer M, Dimitriadis K. Facebook Groups as a Powerful and Dynamic Tool in Medical Education: Mixed-Method Study. J Med Internet Res. 2017 Dec 22;19(12):e408. doi: 10.2196/jmir.7990.
- Ghanem O, Logghe HJ, Tran BV, Huynh D, Jacob B. Closed Facebook groups and CME credit: a new format for continuing medical education. Surg Endosc. 2019 Feb;33(2):587-591. doi: 10.1007/s00464-018-6376-9. Epub 2018 Aug 13.
- Pander T, Pinilla S, Dimitriadis K, Fischer MR. The use of Facebook in medical education--a literature review. GMS Z Med Ausbild. 2014 Aug 15;31(3):Doc33. doi: 10.3205/zma000925. eCollection 2014.
- Ellaway R, Masters K. AMEE Guide 32: e-Learning in medical education Part 1: Learning, teaching and assessment. Med Teach. 2008 Jun;30(5):455-73. doi: 10.1080/01421590802108331.
- Masters K, Ellaway R. e-Learning in medical education Guide 32 Part 2: Technology, management and design. Med Teach. 2008 Jun;30(5):474-89. doi: 10.1080/01421590802108349.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 104043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .