- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04173806
Evaluation eines Online-Telemedizinkurses über Facebook
Entwicklung und Bewertung eines Online-Telemedizinkurses über Facebook: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Entwickeln und evaluieren Sie einen Telemedizinkurs für niedergelassene Ärzte über Facebook und vergleichen Sie ihn mit einem über Moodle.
Studiendesign:
Es wird eine randomisierte, dreifach verblindete, parallele, blockkontrollierte Studie durchgeführt, die die Wirksamkeit einer Bildungsintervention über Facebook im Vergleich zu einer anderen Kontrollintervention mit Moodle testet. Das Interventionstraining ist ein Telemedizinkurs, der sich auf die über Facebook bereitgestellte Telekonsultation konzentriert. Das Kontrolltraining ist derselbe Bildungsinhalt, jedoch über Moodle. Der Stand der telemedizinischen Kenntnisse der Teilnehmer vor und nach der Intervention wird evaluiert. Darüber hinaus wird am Ende der Intervention der Grad der Zufriedenheit der Teilnehmer evaluiert.
Bevölkerung:
Assistenzärzte der Medizinischen Fakultät der Universidad Peruana Cayetano Heredia.
Probe:
In einer früheren Studie war die Reaktion innerhalb jeder Probandengruppe normalverteilt mit einer Standardabweichung von 2,62. Wenn die wahre Differenz zwischen den experimentellen und Kontroll-Mittelwerten 3 ist, müssen die Forscher 13 experimentelle Probanden und 13 Kontroll-Probanden untersuchen, um die Nullhypothese ablehnen zu können, dass die Populationsmittelwerte der experimentellen und Kontrollgruppen gleich der Wahrscheinlichkeit ( Leistung) 0,8. Die Wahrscheinlichkeit eines Typ-I-Fehlers, der mit diesem Test dieser Nullhypothese verbunden ist, beträgt 0,05. Dann berücksichtigen die Ermittler die 30%ige Folgeverlustrate gemäß früheren Berichten, wobei unsere endgültige Stichprobengröße 38 Personen beträgt, daher wird unsere Interventions- und Kontrollgruppe aus jeweils 19 Personen bestehen. Dies ist die erforderliche Mindeststichprobengröße; Eine größere Anzahl verbessert jedoch die Aussagekraft der Studie.
Gruppenzuordnung:
Die Zuteilung der Teilnehmer zum Interventions- oder Kontrolltraining erfolgt nach dem Zufallsprinzip durch einfache Zufallszuweisung (vom Computer generierte Zufallszahlen). Sobald die zugeteilte Gruppe jedes Teilnehmers feststeht, erhalten diese Zugang zu den Kursinhalten auf ihren jeweiligen Plattformen.
Ethische Überlegungen:
Dieses Projekt wird von den Grundsätzen der wissenschaftlichen Integrität geleitet. Das Projekt wurde dem Institutional Committee of Research Ethics der Universidad Peruana Cayetano Heredia zur Bewertung und Genehmigung vorgelegt. Die Unterrichtsinhalte (Lehrvideos) orientieren sich an wissenschaftlicher Fachliteratur und aktuellen technischen Standards. Am Ende des Kurses haben die Teilnehmer eine Ausbildung in Telemedizin als Teil ihres Curriculums erhalten und ihre beruflichen Fähigkeiten erweitert. Es werden ihnen keine zusätzlichen Anreize geboten. Bei der Einschreibung in den Kurs werden die Teilnehmer über die Forschungsziele und -verfahren informiert. Niedergelassene Ärztinnen und Ärzte stimmen der Nutzung ihrer durch den Kurs generierten Daten zum Zweck dieser Studie freiwillig zu
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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San Martín De Porres
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Lima, San Martín De Porres, Peru, 15102
- Rekrutierung
- Universidad Peruana Cayetano Heredia, Medicine School
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Kontakt:
- Carlos Orellano Tuesta, MD, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Residenzprogramm der Universidad Peruana Cayetano Heredia eingeschriebener Arzt, der das erste Jahr des Aufenthalts bestanden hat.
- Motivation, während der Intervention Telemedizin zu lernen und an Bildungsaktivitäten teilzunehmen.
- Zugang zum Internet über einen Computer oder ein mobiles Gerät während der Intervention der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Niedergelassene Ärzte, die eine Ausbildung in E-Health, Telemedizin oder Telemedizin absolviert haben.
- Rotierende Ärzte anderer in- oder ausländischer Universitäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Facebook-Gruppe
Die Teilnehmer werden über eine „geschlossene Gruppe“ von Facebook in ein Online-Klassenzimmer aufgenommen, um einen asynchronen Kurs der Telemedizin zu erhalten.
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Die Intervention besteht aus dem Inhalt des Kurses zur Telemedizin durch eine „geschlossene Gruppe“ von Facebook gemäß dem festgelegten Lehrplan, dessen Unterrichtsmaterial Videokurse, Diskussionsforen und Online-Fragebögen sind.
Die Kursdauer beträgt 5 Wochen, jede Woche werden zwei Klassen nacheinander auf die Facebook-Plattform hochgeladen, bis der Kurs abgeschlossen ist.
Damit der Schüler die Inhalte schrittweise und kontinuierlich visualisieren kann.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe werden die Teilnehmer demselben Kurs der Telemedizin ausgesetzt, jedoch auf der Moodle-Bildungsplattform.
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In dieser Gruppe werden die Teilnehmer den gleichen Kursinhalten ausgesetzt und führen ähnliche Aktivitäten durch wie die Interventionsgruppe auf Facebook im gleichen Zeitraum, aber auf der Bildungsplattform Moodle.
Die Moodle-Plattform wurde ausgewählt, weil sie in mehreren Institutionen weit verbreitet ist, mit einer großen Benutzergemeinschaft weltweit, mit ungefähr 50.000 Registrierungen in mehr als 200 Ländern und aufgrund der vielen einfach zu bedienenden Bildungstools, die sie bietet.
Damit gehört sie zu den Bildungsplattformen, die ihre Leistungsfähigkeit im medizinischen Bildungsbereich unter Beweis gestellt haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissensstand über Telemedizin
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Gemessen durch automatisches Scoring, nachdem der Teilnehmer die Tests auf einer Webplattform absolviert hat.
Das Instrument ist ein Fragebogen aus 32 Multiple-Choice-Fragen zum Wissen in der Telemedizin mit dem Schwerpunkt Telekonsultation.
Der Test entspricht den Richtlinien des National Board of Medical Examiners der Vereinigten Staaten.
Jede richtige Frage ist 3,125 Punkte wert, sodass der Skalenbereich insgesamt 0-100 Punkte beträgt, aber dann in eine vigesimale Punktzahl von 0 bis 20 Punkten umgewandelt wird, was der Bestehensnote 11,00 entspricht.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Zufriedenheitsbeurteilung erfolgt über den Wang-Fragebogen (Likert-Skala)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Der Wang-Fragebogen ist ein elektronisches Lernzufriedenheitsmodell aus 26 Elementen, die sich auf vier Qualitäten beziehen: Inhalt, Lernschnittstelle, Personalisierung, Lerngemeinschaft und auch mit zwei Fragen, die sich auf die Gesamtmessung im Kontext der Endbenutzerzufriedenheit beziehen.
Die Bewertungsskala ist eine 7-Punkte-Likert-Skala mit Werten von 1 bis 7 („stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“).
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cender U Quispe Juli, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tuckson RV, Edmunds M, Hodgkins ML. Telehealth. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1585-1592. doi: 10.1056/NEJMsr1503323. No abstract available.
- Celes RS, Rossi TRA, de Barros SG, Santos CML, Cardoso C. [Telehealth as state response strategy: systematic reviewLa telesalud como estrategia de respuesta del Estado: revision sistematica]. Rev Panam Salud Publica. 2018 Aug 10;42:e84. doi: 10.26633/RPSP.2018.84. eCollection 2018. Portuguese.
- Pathipati AS, Azad TD, Jethwani K. Telemedical Education: Training Digital Natives in Telemedicine. J Med Internet Res. 2016 Jul 12;18(7):e193. doi: 10.2196/jmir.5534.
- van Galen LS, Wang CJ, Nanayakkara PWB, Paranjape K, Kramer MHH, Car J. Telehealth requires expansion of physicians' communication competencies training. Med Teach. 2019 Jun;41(6):714-715. doi: 10.1080/0142159X.2018.1481284. Epub 2018 Jun 26.
- Edirippulige S, Armfield NR. Education and training to support the use of clinical telehealth: A review of the literature. J Telemed Telecare. 2017 Feb;23(2):273-282. doi: 10.1177/1357633X16632968. Epub 2016 Jul 8.
- dos Santos Ade F, Alves HJ, Nogueira JT, Torres RM, Melo Mdo C. Telehealth distance education course in Latin America: analysis of an experience involving 15 countries. Telemed J E Health. 2014 Aug;20(8):736-41. doi: 10.1089/tmj.2013.0291. Epub 2014 Jun 5.
- Nicolai L, Schmidbauer M, Gradel M, Ferch S, Anton S, Hoppe B, Pander T, von der Borch P, Pinilla S, Fischer M, Dimitriadis K. Facebook Groups as a Powerful and Dynamic Tool in Medical Education: Mixed-Method Study. J Med Internet Res. 2017 Dec 22;19(12):e408. doi: 10.2196/jmir.7990.
- Ghanem O, Logghe HJ, Tran BV, Huynh D, Jacob B. Closed Facebook groups and CME credit: a new format for continuing medical education. Surg Endosc. 2019 Feb;33(2):587-591. doi: 10.1007/s00464-018-6376-9. Epub 2018 Aug 13.
- Pander T, Pinilla S, Dimitriadis K, Fischer MR. The use of Facebook in medical education--a literature review. GMS Z Med Ausbild. 2014 Aug 15;31(3):Doc33. doi: 10.3205/zma000925. eCollection 2014.
- Ellaway R, Masters K. AMEE Guide 32: e-Learning in medical education Part 1: Learning, teaching and assessment. Med Teach. 2008 Jun;30(5):455-73. doi: 10.1080/01421590802108331.
- Masters K, Ellaway R. e-Learning in medical education Guide 32 Part 2: Technology, management and design. Med Teach. 2008 Jun;30(5):474-89. doi: 10.1080/01421590802108349.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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