- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04173806
Evaluación de un Curso de Telemedicina Online a través de Facebook
Desarrollo y evaluación de un curso de telemedicina en línea a través de Facebook: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
Desarrollar y evaluar un curso de telemedicina para médicos residentes a través de Facebook y compararlo con uno a través de Moodle.
Diseño del estudio:
Se realizará un ensayo aleatorizado, triple ciego, controlado por bloques paralelos que pruebe la eficacia de una intervención educativa a través de Facebook en comparación con otra intervención de control utilizando Moodle. La formación en intervención es un curso de telemedicina centrado en la teleconsulta que se proporciona a través de Facebook. El control de la formación es el mismo contenido educativo pero a través de Moodle. Se evaluará el nivel de conocimientos de telemedicina de los participantes antes y después de la intervención. Además, al final de la intervención se evaluará el nivel de satisfacción de los participantes.
Población:
Médicos residentes de la Facultad de Medicina de la Universidad Peruana Cayetano Heredia.
Muestra:
En un estudio anterior, la respuesta dentro de cada grupo de sujetos se distribuyó normalmente con una desviación estándar de 2,62. Si la verdadera diferencia entre las medias experimental y control es 3, los investigadores tendrán que estudiar 13 sujetos experimentales y 13 sujetos control para poder rechazar la hipótesis nula de que las medias poblacionales de los grupos experimental y control son iguales con la probabilidad ( potencia) 0.8. La probabilidad de error Tipo I asociada con esta prueba de esta hipótesis nula es 0.05. Luego, los investigadores consideran la tasa de pérdida de seguimiento del 30 %, según informes anteriores, siendo nuestro tamaño de muestra final de 38 personas, por lo tanto, nuestro grupo de intervención y el de control estarán compuestos por 19 personas cada uno. Este es el tamaño de muestra mínimo necesario; sin embargo, un número mayor mejora el poder del estudio.
Asignación grupal:
Los participantes serán asignados aleatoriamente a la capacitación de intervención o control mediante asignación aleatoria simple (números aleatorios generados por computadora). Una vez determinado el grupo asignado de cada participante, se les dará acceso al contenido del curso en sus respectivas plataformas.
Consideraciones éticas:
Este proyecto se guiará por los principios de integridad científica. El proyecto fue presentado al Comité Institucional de Ética en Investigación de la Universidad Peruana Cayetano Heredia para su evaluación y aprobación. El contenido de las clases (videos educativos) estará basado en literatura científica especializada y normas técnicas vigentes. Al final del curso, los participantes habrán recibido capacitación en telemedicina como parte de su plan de estudios y aumentarán sus habilidades profesionales. No se les ofrecerá ningún incentivo adicional. Al inscribirse en el curso, los participantes serán informados de los objetivos y procedimientos de la investigación. Los médicos residentes aceptarán el uso de sus datos generados por el curso para el propósito de este estudio voluntariamente
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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San Martín De Porres
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Lima, San Martín De Porres, Perú, 15102
- Reclutamiento
- Universidad Peruana Cayetano Heredia, Medicine School
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Contacto:
- Carlos Orellano Tuesta, MD, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico matriculado en el programa de residente de la Universidad Peruana Cayetano Heredia, que haya superado el primer año de residencia.
- Motivación para aprender telemedicina y participar en actividades educativas durante la intervención.
- Acceso a internet a través de un ordenador o dispositivo móvil durante la intervención del estudio.
Criterio de exclusión:
- Médicos residentes que hayan tenido algún tipo de formación en e-Salud, telemedicina o telesalud.
- Médicos rotativos de otras universidades nacionales o extranjeras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de facebook
Los participantes serán incluidos en un aula online a través de un “grupo cerrado” de Facebook para recibir un curso asincrónico de telemedicina.
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La intervención consiste en el contenido del curso de telemedicina a través de un “grupo cerrado” de Facebook según el temario establecido cuyo material educativo son videoclases, foros de discusión y cuestionarios online.
La duración del curso será de 5 semanas, cada semana se subirán dos clases a la plataforma de Facebook de forma sucesiva hasta finalizar el curso.
Para que el alumno pueda visualizar el contenido de forma progresiva y continua.
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Comparador activo: Grupo de control
En este grupo los participantes están expuestos al mismo curso de telemedicina pero en la plataforma educativa Moodle.
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En este grupo los participantes son expuestos al mismo contenido del curso y realizan actividades similares al grupo de intervención en Facebook durante el mismo período pero en la plataforma educativa Moodle.
Se eligió la plataforma Moodle porque ha sido ampliamente utilizada en varias instituciones, con una gran comunidad de usuarios a nivel mundial, con aproximadamente 50.000 registros en más de 200 países y por las muchas herramientas educativas fáciles de usar que ofrece.
Por lo que es una de las plataformas educativas que ha demostrado su eficacia en el ámbito educativo médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de conocimiento sobre telemedicina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medido por puntuación automática después de que el participante tomó las pruebas en una plataforma web.
El instrumento es un cuestionario compuesto por 32 preguntas de opción múltiple sobre conocimientos en telemedicina enfocados a la teleconsulta.
La prueba está de acuerdo con las pautas de la Junta Nacional de Examinadores Médicos de los Estados Unidos.
Cada pregunta correcta vale 3.125 puntos, por lo que el rango de la escala será de 0 a 100 puntos en total, pero luego se convertirá a una puntuación vigesimal de 0 a 20 puntos, siendo la calificación aprobatoria de 11.00.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La valoración de la satisfacción se realizará a través del cuestionario de Wang (escala de Likert)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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El cuestionario Wang es un modelo electrónico de satisfacción del aprendizaje de 26 elementos relacionados con cuatro cualidades: contenido, interfaz de aprendizaje, personalización, comunidad de aprendizaje y también con dos preguntas que se refieren a la medición general en el contexto de la satisfacción del usuario final.
La escala de medición será una escala tipo Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van del 1 al 7 ("totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo" respectivamente).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cender U Quispe Juli, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tuckson RV, Edmunds M, Hodgkins ML. Telehealth. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1585-1592. doi: 10.1056/NEJMsr1503323. No abstract available.
- Celes RS, Rossi TRA, de Barros SG, Santos CML, Cardoso C. [Telehealth as state response strategy: systematic reviewLa telesalud como estrategia de respuesta del Estado: revision sistematica]. Rev Panam Salud Publica. 2018 Aug 10;42:e84. doi: 10.26633/RPSP.2018.84. eCollection 2018. Portuguese.
- Pathipati AS, Azad TD, Jethwani K. Telemedical Education: Training Digital Natives in Telemedicine. J Med Internet Res. 2016 Jul 12;18(7):e193. doi: 10.2196/jmir.5534.
- van Galen LS, Wang CJ, Nanayakkara PWB, Paranjape K, Kramer MHH, Car J. Telehealth requires expansion of physicians' communication competencies training. Med Teach. 2019 Jun;41(6):714-715. doi: 10.1080/0142159X.2018.1481284. Epub 2018 Jun 26.
- Edirippulige S, Armfield NR. Education and training to support the use of clinical telehealth: A review of the literature. J Telemed Telecare. 2017 Feb;23(2):273-282. doi: 10.1177/1357633X16632968. Epub 2016 Jul 8.
- dos Santos Ade F, Alves HJ, Nogueira JT, Torres RM, Melo Mdo C. Telehealth distance education course in Latin America: analysis of an experience involving 15 countries. Telemed J E Health. 2014 Aug;20(8):736-41. doi: 10.1089/tmj.2013.0291. Epub 2014 Jun 5.
- Nicolai L, Schmidbauer M, Gradel M, Ferch S, Anton S, Hoppe B, Pander T, von der Borch P, Pinilla S, Fischer M, Dimitriadis K. Facebook Groups as a Powerful and Dynamic Tool in Medical Education: Mixed-Method Study. J Med Internet Res. 2017 Dec 22;19(12):e408. doi: 10.2196/jmir.7990.
- Ghanem O, Logghe HJ, Tran BV, Huynh D, Jacob B. Closed Facebook groups and CME credit: a new format for continuing medical education. Surg Endosc. 2019 Feb;33(2):587-591. doi: 10.1007/s00464-018-6376-9. Epub 2018 Aug 13.
- Pander T, Pinilla S, Dimitriadis K, Fischer MR. The use of Facebook in medical education--a literature review. GMS Z Med Ausbild. 2014 Aug 15;31(3):Doc33. doi: 10.3205/zma000925. eCollection 2014.
- Ellaway R, Masters K. AMEE Guide 32: e-Learning in medical education Part 1: Learning, teaching and assessment. Med Teach. 2008 Jun;30(5):455-73. doi: 10.1080/01421590802108331.
- Masters K, Ellaway R. e-Learning in medical education Guide 32 Part 2: Technology, management and design. Med Teach. 2008 Jun;30(5):474-89. doi: 10.1080/01421590802108349.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 104043
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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