- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04173806
Valutazione di un corso di telemedicina online tramite Facebook
Sviluppo e valutazione di un corso di telemedicina online tramite Facebook: una sperimentazione controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale:
Sviluppare e valutare un corso di telemedicina per medici specializzandi tramite Facebook e confrontarlo con uno tramite Moodle.
Disegno dello studio:
Verrà condotto uno studio randomizzato, in triplo cieco, controllato a blocchi paralleli che verifica l'efficacia di un intervento educativo tramite Facebook rispetto a un altro intervento di controllo tramite Moodle. La formazione all'intervento è un corso di telemedicina incentrato sul teleconsulto fornito tramite Facebook. La formazione di controllo è lo stesso contenuto educativo ma tramite Moodle. Verrà valutato il livello di conoscenza della telemedicina dei partecipanti prima e dopo l'intervento. Inoltre, al termine dell'intervento verrà valutato il livello di soddisfazione dei partecipanti.
Popolazione:
Medici residenti della Facoltà di Medicina dell'Universidad Peruana Cayetano Heredia.
Campione:
In uno studio precedente, la risposta all'interno di ciascun gruppo di soggetti era normalmente distribuita con una deviazione standard di 2,62. Se la vera differenza nelle medie sperimentali e di controllo è 3, i ricercatori dovranno studiare 13 soggetti sperimentali e 13 soggetti di controllo per poter rifiutare l'ipotesi nulla che le medie della popolazione dei gruppi sperimentali e di controllo siano uguali alla probabilità ( potenza) 0,8. La probabilità di errore di tipo I associata a questo test di questa ipotesi nulla è 0,05. Quindi gli investigatori considerano il tasso di perdita del follow-up del 30%, secondo rapporti precedenti, la nostra dimensione finale del campione è di 38 persone, quindi il nostro gruppo di intervento e di controllo sarà composto da 19 persone ciascuno. Questa è la dimensione minima del campione necessaria; tuttavia, un numero maggiore migliora la potenza dello studio.
Compito di gruppo:
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale all'intervento o alla formazione di controllo mediante semplice assegnazione casuale (numeri casuali generati dal computer). Una volta determinato il gruppo assegnato di ciascun partecipante, questi avrà accesso ai contenuti del corso sulle rispettive piattaforme.
Considerazioni etiche:
Questo progetto sarà guidato dai principi dell'integrità scientifica. Il progetto è stato presentato al Comitato Istituzionale di Etica della Ricerca dell'Universidad Peruana Cayetano Heredia per la valutazione e l'approvazione. Il contenuto delle lezioni (video didattici) si baserà sulla letteratura scientifica specializzata e sulle norme tecniche vigenti. Alla fine del corso, i partecipanti avranno ricevuto una formazione in telemedicina come parte del loro curriculum e aumenteranno le loro competenze professionali. Non verrà loro offerto alcun incentivo aggiuntivo. Al momento dell'iscrizione al corso, i partecipanti saranno informati degli obiettivi e delle modalità della ricerca. I medici residenti accetteranno volontariamente l'uso dei loro dati generati dal corso ai fini di questo studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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San Martín De Porres
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Lima, San Martín De Porres, Perù, 15102
- Reclutamento
- Universidad Peruana Cayetano Heredia, Medicine School
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Contatto:
- Carlos Orellano Tuesta, MD, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico iscritto al programma residente dell'Universidad Peruana Cayetano Heredia, che ha superato il primo anno di residenza.
- Motivazione ad apprendere la telemedicina e partecipare ad attività educative durante l'intervento.
- Accesso a Internet tramite un computer o un dispositivo mobile durante l'intervento dello studio.
Criteri di esclusione:
- Medici residenti che hanno avuto un qualche tipo di formazione in e-Health, telemedicina o telemedicina.
- Medici a rotazione di altre Università nazionali o estere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Facebook
I partecipanti saranno inseriti in un'aula online attraverso un "gruppo chiuso" di Facebook per ricevere un corso asincrono di telemedicina.
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L'intervento consiste nel contenuto del corso sulla telemedicina attraverso un "gruppo chiuso" di Facebook secondo il programma stabilito il cui materiale didattico è costituito da videolezioni, forum di discussione e questionari online.
La durata del corso sarà di 5 settimane, ogni settimana verranno caricate sulla piattaforma Facebook due lezioni in successione fino al completamento del corso.
In modo che lo studente possa visualizzare il contenuto in modo progressivo e continuo.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
In questo gruppo i partecipanti sono esposti allo stesso corso di telemedicina ma sulla piattaforma didattica Moodle.
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In questo gruppo i partecipanti sono esposti allo stesso contenuto del corso e svolgono attività simili al gruppo di intervento su Facebook durante lo stesso periodo ma sulla piattaforma educativa Moodle.
La piattaforma Moodle è stata scelta perché è stata ampiamente utilizzata in diverse istituzioni, con una vasta comunità di utenti in tutto il mondo, con circa 50.000 registrazioni in più di 200 paesi e per i numerosi strumenti educativi di facile utilizzo che offre.
Quindi è una delle piattaforme educative che ha dimostrato la sua efficienza nel campo dell'educazione medica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di conoscenza della telemedicina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misurato dal punteggio automatico dopo che il partecipante ha sostenuto i test su una piattaforma web.
Lo strumento è un questionario composto da 32 domande a scelta multipla sulle conoscenze in telemedicina focalizzate sul teleconsulto.
Il test è conforme alle linee guida del National Board of Medical Examiners degli Stati Uniti.
Ogni domanda corretta vale 3.125 punti quindi l'intervallo di scala sarà 0-100 punti in totale ma poi verrà convertito in punteggio vigesimale da 0 a 20 punti, essendo il voto minimo 11.00.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione della soddisfazione sarà effettuata attraverso il questionario Wang (scala Likert)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Il questionario Wang è un modello elettronico di soddisfazione dell'apprendimento di 26 elementi relativi a quattro qualità: contenuto, interfaccia di apprendimento, personalizzazione, comunità di apprendimento e anche con due domande che si riferiscono alla misurazione complessiva nel contesto della soddisfazione dell'utente finale.
La scala di misurazione sarà una scala Likert a 7 punti, con punteggi compresi tra 1 e 7 rispettivamente ("fortemente in disaccordo" e "fortemente d'accordo").
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cender U Quispe Juli, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tuckson RV, Edmunds M, Hodgkins ML. Telehealth. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1585-1592. doi: 10.1056/NEJMsr1503323. No abstract available.
- Celes RS, Rossi TRA, de Barros SG, Santos CML, Cardoso C. [Telehealth as state response strategy: systematic reviewLa telesalud como estrategia de respuesta del Estado: revision sistematica]. Rev Panam Salud Publica. 2018 Aug 10;42:e84. doi: 10.26633/RPSP.2018.84. eCollection 2018. Portuguese.
- Pathipati AS, Azad TD, Jethwani K. Telemedical Education: Training Digital Natives in Telemedicine. J Med Internet Res. 2016 Jul 12;18(7):e193. doi: 10.2196/jmir.5534.
- van Galen LS, Wang CJ, Nanayakkara PWB, Paranjape K, Kramer MHH, Car J. Telehealth requires expansion of physicians' communication competencies training. Med Teach. 2019 Jun;41(6):714-715. doi: 10.1080/0142159X.2018.1481284. Epub 2018 Jun 26.
- Edirippulige S, Armfield NR. Education and training to support the use of clinical telehealth: A review of the literature. J Telemed Telecare. 2017 Feb;23(2):273-282. doi: 10.1177/1357633X16632968. Epub 2016 Jul 8.
- dos Santos Ade F, Alves HJ, Nogueira JT, Torres RM, Melo Mdo C. Telehealth distance education course in Latin America: analysis of an experience involving 15 countries. Telemed J E Health. 2014 Aug;20(8):736-41. doi: 10.1089/tmj.2013.0291. Epub 2014 Jun 5.
- Nicolai L, Schmidbauer M, Gradel M, Ferch S, Anton S, Hoppe B, Pander T, von der Borch P, Pinilla S, Fischer M, Dimitriadis K. Facebook Groups as a Powerful and Dynamic Tool in Medical Education: Mixed-Method Study. J Med Internet Res. 2017 Dec 22;19(12):e408. doi: 10.2196/jmir.7990.
- Ghanem O, Logghe HJ, Tran BV, Huynh D, Jacob B. Closed Facebook groups and CME credit: a new format for continuing medical education. Surg Endosc. 2019 Feb;33(2):587-591. doi: 10.1007/s00464-018-6376-9. Epub 2018 Aug 13.
- Pander T, Pinilla S, Dimitriadis K, Fischer MR. The use of Facebook in medical education--a literature review. GMS Z Med Ausbild. 2014 Aug 15;31(3):Doc33. doi: 10.3205/zma000925. eCollection 2014.
- Ellaway R, Masters K. AMEE Guide 32: e-Learning in medical education Part 1: Learning, teaching and assessment. Med Teach. 2008 Jun;30(5):455-73. doi: 10.1080/01421590802108331.
- Masters K, Ellaway R. e-Learning in medical education Guide 32 Part 2: Technology, management and design. Med Teach. 2008 Jun;30(5):474-89. doi: 10.1080/01421590802108349.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104043
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