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Valutazione di un corso di telemedicina online tramite Facebook

28 agosto 2020 aggiornato da: Cender Udai Quispe Juli, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Sviluppo e valutazione di un corso di telemedicina online tramite Facebook: una sperimentazione controllata randomizzata

Gli operatori sanitari con una formazione adeguata sono tenuti a fornire un'assistenza remota di qualità. Esistono pochi programmi di formazione in telemedicina e telemedicina per medici e studenti di medicina. Diventa invece frequente l'utilizzo dei social network (Facebook e Twitter) come strumento di educazione medica. Tuttavia, mancano prove conclusive in termini di efficacia. L'obiettivo del presente studio è sviluppare e valutare un corso di telemedicina per medici specializzandi tramite Facebook e confrontarlo con uno tramite Moodle. Verrà condotto uno studio randomizzato, in triplo cieco, controllato a blocchi paralleli che verifica l'efficacia di un intervento educativo tramite Facebook rispetto a un altro intervento di controllo tramite Moodle. La formazione all'intervento è un corso di telemedicina incentrato sul teleconsulto fornito tramite Facebook. La formazione di controllo è lo stesso contenuto educativo ma tramite Moodle. Verrà valutato il livello di conoscenza della telemedicina dei partecipanti prima e dopo l'intervento. L'analisi inferenziale per vedere l'associazione tra le variabili di interesse sarà effettuata mediante test T di Student o analisi della varianza (ANOVA). Se sono stati trovati potenziali fattori confondenti, la variabile sarà aggiustata attraverso la regressione lineare. L'analisi pre e post intervento sarà effettuata con test di student t o wilcoxon rank secondo la normalità dei dati. Ci si aspetta che i medici residenti che ricevono il corso di telemedicina tramite Facebook abbiano un maggiore acquisizione di conoscenze rispetto a quelli che seguono il corso tramite Moodle.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale:

Sviluppare e valutare un corso di telemedicina per medici specializzandi tramite Facebook e confrontarlo con uno tramite Moodle.

Disegno dello studio:

Verrà condotto uno studio randomizzato, in triplo cieco, controllato a blocchi paralleli che verifica l'efficacia di un intervento educativo tramite Facebook rispetto a un altro intervento di controllo tramite Moodle. La formazione all'intervento è un corso di telemedicina incentrato sul teleconsulto fornito tramite Facebook. La formazione di controllo è lo stesso contenuto educativo ma tramite Moodle. Verrà valutato il livello di conoscenza della telemedicina dei partecipanti prima e dopo l'intervento. Inoltre, al termine dell'intervento verrà valutato il livello di soddisfazione dei partecipanti.

Popolazione:

Medici residenti della Facoltà di Medicina dell'Universidad Peruana Cayetano Heredia.

Campione:

In uno studio precedente, la risposta all'interno di ciascun gruppo di soggetti era normalmente distribuita con una deviazione standard di 2,62. Se la vera differenza nelle medie sperimentali e di controllo è 3, i ricercatori dovranno studiare 13 soggetti sperimentali e 13 soggetti di controllo per poter rifiutare l'ipotesi nulla che le medie della popolazione dei gruppi sperimentali e di controllo siano uguali alla probabilità ( potenza) 0,8. La probabilità di errore di tipo I associata a questo test di questa ipotesi nulla è 0,05. Quindi gli investigatori considerano il tasso di perdita del follow-up del 30%, secondo rapporti precedenti, la nostra dimensione finale del campione è di 38 persone, quindi il nostro gruppo di intervento e di controllo sarà composto da 19 persone ciascuno. Questa è la dimensione minima del campione necessaria; tuttavia, un numero maggiore migliora la potenza dello studio.

Compito di gruppo:

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale all'intervento o alla formazione di controllo mediante semplice assegnazione casuale (numeri casuali generati dal computer). Una volta determinato il gruppo assegnato di ciascun partecipante, questi avrà accesso ai contenuti del corso sulle rispettive piattaforme.

Considerazioni etiche:

Questo progetto sarà guidato dai principi dell'integrità scientifica. Il progetto è stato presentato al Comitato Istituzionale di Etica della Ricerca dell'Universidad Peruana Cayetano Heredia per la valutazione e l'approvazione. Il contenuto delle lezioni (video didattici) si baserà sulla letteratura scientifica specializzata e sulle norme tecniche vigenti. Alla fine del corso, i partecipanti avranno ricevuto una formazione in telemedicina come parte del loro curriculum e aumenteranno le loro competenze professionali. Non verrà loro offerto alcun incentivo aggiuntivo. Al momento dell'iscrizione al corso, i partecipanti saranno informati degli obiettivi e delle modalità della ricerca. I medici residenti accetteranno volontariamente l'uso dei loro dati generati dal corso ai fini di questo studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • San Martín De Porres
      • Lima, San Martín De Porres, Perù, 15102
        • Reclutamento
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia, Medicine School
        • Contatto:
          • Carlos Orellano Tuesta, MD, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico iscritto al programma residente dell'Universidad Peruana Cayetano Heredia, che ha superato il primo anno di residenza.
  • Motivazione ad apprendere la telemedicina e partecipare ad attività educative durante l'intervento.
  • Accesso a Internet tramite un computer o un dispositivo mobile durante l'intervento dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Medici residenti che hanno avuto un qualche tipo di formazione in e-Health, telemedicina o telemedicina.
  • Medici a rotazione di altre Università nazionali o estere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Facebook
I partecipanti saranno inseriti in un'aula online attraverso un "gruppo chiuso" di Facebook per ricevere un corso asincrono di telemedicina.
L'intervento consiste nel contenuto del corso sulla telemedicina attraverso un "gruppo chiuso" di Facebook secondo il programma stabilito il cui materiale didattico è costituito da videolezioni, forum di discussione e questionari online. La durata del corso sarà di 5 settimane, ogni settimana verranno caricate sulla piattaforma Facebook due lezioni in successione fino al completamento del corso. In modo che lo studente possa visualizzare il contenuto in modo progressivo e continuo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
In questo gruppo i partecipanti sono esposti allo stesso corso di telemedicina ma sulla piattaforma didattica Moodle.
In questo gruppo i partecipanti sono esposti allo stesso contenuto del corso e svolgono attività simili al gruppo di intervento su Facebook durante lo stesso periodo ma sulla piattaforma educativa Moodle. La piattaforma Moodle è stata scelta perché è stata ampiamente utilizzata in diverse istituzioni, con una vasta comunità di utenti in tutto il mondo, con circa 50.000 registrazioni in più di 200 paesi e per i numerosi strumenti educativi di facile utilizzo che offre. Quindi è una delle piattaforme educative che ha dimostrato la sua efficienza nel campo dell'educazione medica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di conoscenza della telemedicina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Misurato dal punteggio automatico dopo che il partecipante ha sostenuto i test su una piattaforma web. Lo strumento è un questionario composto da 32 domande a scelta multipla sulle conoscenze in telemedicina focalizzate sul teleconsulto. Il test è conforme alle linee guida del National Board of Medical Examiners degli Stati Uniti. Ogni domanda corretta vale 3.125 punti quindi l'intervallo di scala sarà 0-100 punti in totale ma poi verrà convertito in punteggio vigesimale da 0 a 20 punti, essendo il voto minimo 11.00.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione della soddisfazione sarà effettuata attraverso il questionario Wang (scala Likert)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Il questionario Wang è un modello elettronico di soddisfazione dell'apprendimento di 26 elementi relativi a quattro qualità: contenuto, interfaccia di apprendimento, personalizzazione, comunità di apprendimento e anche con due domande che si riferiscono alla misurazione complessiva nel contesto della soddisfazione dell'utente finale. La scala di misurazione sarà una scala Likert a 7 punti, con punteggi compresi tra 1 e 7 rispettivamente ("fortemente in disaccordo" e "fortemente d'accordo").
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cender U Quispe Juli, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

29 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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