- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04173806
Avaliação de um Curso Online de Telemedicina Através do Facebook
Desenvolvimento e Avaliação de um Curso Online de Telemedicina Através do Facebook: um Estudo Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal:
Desenvolver e avaliar um curso de telemedicina para médicos residentes via Facebook e compará-lo com outro via Moodle.
Design de estudo:
Será realizado um estudo randomizado, triplo-cego, controlado por blocos paralelos que testará a eficácia de uma intervenção educacional por meio do Facebook em comparação com outra intervenção de controle usando o Moodle. O treinamento de intervenção é um curso de telemedicina focado em teleconsulta fornecido pelo Facebook. O treinamento de controle é o mesmo conteúdo educacional, mas através do Moodle. Será avaliado o nível de conhecimento de telemedicina dos participantes antes e depois da intervenção. Além disso, ao final da intervenção será avaliado o nível de satisfação dos participantes.
População:
Médicos residentes da Faculdade de Medicina da Universidade Peruana Cayetano Heredia.
Amostra:
Em um estudo anterior, a resposta dentro de cada grupo de sujeitos foi normalmente distribuída com um desvio padrão de 2,62. Se a verdadeira diferença nas médias experimental e de controle for 3, os investigadores terão que estudar 13 sujeitos experimentais e 13 sujeitos controle para poder rejeitar a hipótese nula de que as médias populacionais dos grupos experimental e controle são iguais com a probabilidade ( potência) 0,8. A probabilidade de erro Tipo I associada a este teste desta hipótese nula é de 0,05. Em seguida, os investigadores consideram a taxa de perda de seguimento de 30%, de acordo com relatórios anteriores, sendo nosso tamanho amostral final de 38 pessoas, portanto nosso grupo de intervenção e controle será composto por 19 pessoas cada. Este é o tamanho mínimo de amostra necessário; no entanto, um número maior melhora o poder do estudo.
Atribuição de grupo:
Os participantes serão designados aleatoriamente para o treinamento de intervenção ou controle por atribuição aleatória simples (números aleatórios gerados por computador). Uma vez determinado o grupo designado para cada participante, eles terão acesso ao conteúdo do curso em suas respectivas plataformas.
Considerações éticas:
Este projeto será guiado pelos princípios da integridade científica. O projeto foi submetido ao Comitê Institucional de Ética em Pesquisa da Universidade Peruana Cayetano Heredia para avaliação e aprovação. O conteúdo das aulas (vídeos educativos) será baseado na literatura científica especializada e nas normas técnicas vigentes. No final do curso, os participantes terão recebido treinamento em telemedicina como parte de seu currículo e aumentarão suas habilidades profissionais. Eles não receberão nenhum incentivo adicional. Ao se inscrever no curso, os participantes serão informados sobre os objetivos e procedimentos da pesquisa. Os médicos residentes aceitarão voluntariamente o uso de seus dados gerados pelo curso para os fins deste estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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San Martín De Porres
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Lima, San Martín De Porres, Peru, 15102
- Recrutamento
- Universidad Peruana Cayetano Heredia, Medicine School
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Contato:
- Carlos Orellano Tuesta, MD, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico inscrito no programa de residência da Universidad Peruana Cayetano Heredia, que completou o primeiro ano de residência.
- Motivação para aprender telemedicina e participar de atividades educativas durante a intervenção.
- Acesso à internet através de um computador ou dispositivo móvel durante a intervenção do estudo.
Critério de exclusão:
- Médicos residentes que tenham tido algum tipo de formação em e-Saúde, telemedicina ou telessaúde.
- Rotação de doutores de outras universidades nacionais ou estrangeiras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo do facebook
Os participantes serão incluídos em uma sala de aula online através de um “grupo fechado” do Facebook para receber um curso assíncrono de telemedicina.
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A intervenção consiste no conteúdo do curso de telemedicina por meio de um “grupo fechado” do Facebook conforme a grade curricular estabelecida cujo material didático são videoaulas, fóruns de discussão e questionários online.
A duração do curso será de 5 semanas, a cada semana duas aulas serão carregadas na plataforma do Facebook sucessivamente até a conclusão do curso.
Para que o aluno possa visualizar o conteúdo de forma progressiva e contínua.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Neste grupo os participantes são expostos ao mesmo curso de telemedicina mas na plataforma educacional Moodle.
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Neste grupo os participantes são expostos ao mesmo conteúdo do curso e realizam atividades semelhantes ao grupo de intervenção no Facebook durante o mesmo período mas na plataforma educacional Moodle.
A plataforma Moodle foi escolhida por ser amplamente utilizada em diversas instituições, com uma grande comunidade de usuários em todo o mundo, com aproximadamente 50.000 cadastros em mais de 200 países e pelas diversas ferramentas educacionais de fácil utilização que oferece.
Portanto, é uma das plataformas educacionais que tem demonstrado sua eficiência no campo da educação médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de conhecimento sobre telemedicina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medido por pontuação automática após o participante fazer os testes em uma plataforma web.
O instrumento é um questionário composto por 32 questões de múltipla escolha sobre conhecimento em telemedicina com foco em teleconsulta.
O teste está de acordo com as diretrizes do National Board of Medical Examiners dos Estados Unidos.
Cada questão correta vale 3,125 pontos, então o intervalo da escala será de 0 a 100 pontos no total, mas depois será convertido para pontuação vigesimal de 0 a 20 pontos, sendo a nota de aprovação 11,00.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação da satisfação será realizada através do questionário Wang (escala Likert)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O questionário Wang é um modelo eletrônico de satisfação de aprendizado de 26 elementos relacionados a quatro qualidades: conteúdo, interface de aprendizado, personalização, comunidade de aprendizado e também com duas perguntas que se referem à medição geral no contexto da satisfação do usuário final.
A escala de medição será uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações variando de 1 a 7 ("discordo totalmente" a "concordo totalmente" respectivamente).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cender U Quispe Juli, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tuckson RV, Edmunds M, Hodgkins ML. Telehealth. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1585-1592. doi: 10.1056/NEJMsr1503323. No abstract available.
- Celes RS, Rossi TRA, de Barros SG, Santos CML, Cardoso C. [Telehealth as state response strategy: systematic reviewLa telesalud como estrategia de respuesta del Estado: revision sistematica]. Rev Panam Salud Publica. 2018 Aug 10;42:e84. doi: 10.26633/RPSP.2018.84. eCollection 2018. Portuguese.
- Pathipati AS, Azad TD, Jethwani K. Telemedical Education: Training Digital Natives in Telemedicine. J Med Internet Res. 2016 Jul 12;18(7):e193. doi: 10.2196/jmir.5534.
- van Galen LS, Wang CJ, Nanayakkara PWB, Paranjape K, Kramer MHH, Car J. Telehealth requires expansion of physicians' communication competencies training. Med Teach. 2019 Jun;41(6):714-715. doi: 10.1080/0142159X.2018.1481284. Epub 2018 Jun 26.
- Edirippulige S, Armfield NR. Education and training to support the use of clinical telehealth: A review of the literature. J Telemed Telecare. 2017 Feb;23(2):273-282. doi: 10.1177/1357633X16632968. Epub 2016 Jul 8.
- dos Santos Ade F, Alves HJ, Nogueira JT, Torres RM, Melo Mdo C. Telehealth distance education course in Latin America: analysis of an experience involving 15 countries. Telemed J E Health. 2014 Aug;20(8):736-41. doi: 10.1089/tmj.2013.0291. Epub 2014 Jun 5.
- Nicolai L, Schmidbauer M, Gradel M, Ferch S, Anton S, Hoppe B, Pander T, von der Borch P, Pinilla S, Fischer M, Dimitriadis K. Facebook Groups as a Powerful and Dynamic Tool in Medical Education: Mixed-Method Study. J Med Internet Res. 2017 Dec 22;19(12):e408. doi: 10.2196/jmir.7990.
- Ghanem O, Logghe HJ, Tran BV, Huynh D, Jacob B. Closed Facebook groups and CME credit: a new format for continuing medical education. Surg Endosc. 2019 Feb;33(2):587-591. doi: 10.1007/s00464-018-6376-9. Epub 2018 Aug 13.
- Pander T, Pinilla S, Dimitriadis K, Fischer MR. The use of Facebook in medical education--a literature review. GMS Z Med Ausbild. 2014 Aug 15;31(3):Doc33. doi: 10.3205/zma000925. eCollection 2014.
- Ellaway R, Masters K. AMEE Guide 32: e-Learning in medical education Part 1: Learning, teaching and assessment. Med Teach. 2008 Jun;30(5):455-73. doi: 10.1080/01421590802108331.
- Masters K, Ellaway R. e-Learning in medical education Guide 32 Part 2: Technology, management and design. Med Teach. 2008 Jun;30(5):474-89. doi: 10.1080/01421590802108349.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 104043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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