- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04173806
Evaluering av et nettbasert telemedisinkurs gjennom Facebook
Utvikling og evaluering av et nettbasert telemedisinkurs gjennom Facebook: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedoppgave:
Utvikle og evaluer et telemedisinkurs for fastboende leger gjennom Facebook og sammenlign det med et gjennom Moodle.
Studere design:
En randomisert, trippelblind, parallell blokkkontrollert studie vil bli utført som tester effektiviteten av en pedagogisk intervensjon gjennom Facebook sammenlignet med en annen kontrollintervensjon ved bruk av Moodle. Intervensjonstrening er et telemedisinkurs med fokus på telekonsultasjon gitt gjennom Facebook. Kontrolltrening er det samme pedagogiske innholdet, men gjennom Moodle. Nivået på telemedisinsk kunnskap hos deltakerne før og etter intervensjonen vil bli evaluert. I tillegg, ved slutten av intervensjonen vil tilfredshetsnivået til deltakerne bli evaluert.
Befolkning:
Fastboende leger ved Det medisinske fakultet ved Universidad Peruana Cayetano Heredia.
Prøve:
I en tidligere studie var responsen innenfor hver gruppe av forsøkspersoner normalfordelt med et standardavvik på 2,62. Hvis den sanne forskjellen i forsøks- og kontrollmiddelet er 3, vil etterforskerne måtte studere 13 forsøkspersoner og 13 kontrollpersoner for å kunne avvise nullhypotesen om at populasjonsmiddelverdiene for forsøks- og kontrollgruppene er like med sannsynligheten ( effekt) 0,8. Sannsynligheten for type I feil knyttet til denne testen av denne nullhypotesen er 0,05. Deretter vurderer etterforskerne 30 % oppfølgingstap, ifølge tidligere rapporter, vår endelige prøvestørrelse er 38 personer, derfor vil intervensjons- og kontrollgruppen vår bestå av 19 personer hver. Dette er den minste prøvestørrelsen som trengs; et større antall forbedrer imidlertid kraften til studien.
Gruppeoppgave:
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrolltrening ved enkel tilfeldig tildeling (tilfeldige tall generert av datamaskin). Når den tildelte gruppen til hver deltaker er bestemt, vil de få tilgang til kursinnholdet på sine respektive plattformer.
Etiske vurderinger:
Dette prosjektet vil bli ledet av prinsippene om vitenskapelig integritet. Prosjektet ble forelagt den institusjonelle komiteen for forskningsetikk ved Universidad Peruana Cayetano Heredia for evaluering og godkjenning. Innholdet i timene (pedagogiske videoer) vil være basert på spesialisert vitenskapelig litteratur og gjeldende tekniske standarder. På slutten av kurset vil deltakerne ha fått telemedisinsk opplæring som en del av pensum og de vil øke sine faglige ferdigheter. De vil ikke bli tilbudt noe ekstra insentiv. Ved påmelding til kurset vil deltakerne bli informert om forskningsmål og prosedyrer. Fastboende leger vil akseptere bruken av deres data generert av kurset for formålet med denne studien frivillig
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
San Martín De Porres
-
Lima, San Martín De Porres, Peru, 15102
- Rekruttering
- Universidad Peruana Cayetano Heredia, Medicine School
-
Ta kontakt med:
- Carlos Orellano Tuesta, MD, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege registrert i beboerprogrammet til Universidad Peruana Cayetano Heredia, som har bestått det første året av opphold.
- Motivasjon til å lære telemedisin og delta i pedagogiske aktiviteter under intervensjonen.
- Tilgang til internett via en datamaskin eller mobilenhet under intervensjonen av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Fastboende leger som har hatt en eller annen form for opplæring innen e-helse, telemedisin eller telehelse.
- Roterende leger fra andre nasjonale eller utenlandske universiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Facebook-gruppe
Deltakerne vil bli inkludert i et online klasserom gjennom en "lukket gruppe" av Facebook for å motta et asynkront kurs i telemedisin.
|
Intervensjonen består av innholdet i kurset om telemedisin gjennom en "lukket gruppe" av Facebook i henhold til etablert pensum hvis undervisningsmateriell er videotimer, diskusjonsforum og spørreskjemaer på nett.
Kursets varighet vil være 5 uker, hver uke vil to klasser lastes opp til Facebook-plattformen etter hverandre frem til kurset er fullført.
Slik at eleven kan visualisere innholdet progressivt og kontinuerlig.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I denne gruppen blir deltakerne eksponert for det samme kurset i telemedisin, men på Moodles utdanningsplattform.
|
I denne gruppen blir deltakerne eksponert for det samme kursinnholdet og utfører lignende aktiviteter som intervensjonsgruppen på Facebook i samme periode, men på Moodles utdanningsplattform.
Moodle-plattformen ble valgt fordi den har vært mye brukt i flere institusjoner, med et stort brukerfellesskap over hele verden, med omtrent 50 000 registreringer i mer enn 200 land og på grunn av de mange brukervennlige pedagogiske verktøyene den tilbyr.
Så det er en av utdanningsplattformene som har demonstrert sin effektivitet innen det medisinske utdanningsfeltet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsnivå om telemedisin
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Målt ved automatisk skåring etter at deltakeren tok testene på en nettplattform.
Instrumentet er et spørreskjema som består av 32 flervalgsspørsmål om kunnskap i telemedisin med fokus på telekonsultasjon.
Testen er i henhold til retningslinjer fra National Board of Medical Examiners i USA.
Hvert riktige spørsmål er verdt 3,125 poeng, så skalaområdet vil være 0-100 poeng totalt, men så vil det bli konvertert til vigesimal poengsum fra 0 til 20 poeng, som er beståttkarakteren 11,00.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsvurderingen vil bli utført gjennom Wang-spørreskjemaet (Likert-skalaen)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Wang spørreskjema er en elektronisk læringstilfredshetsmodell med 26 elementer knyttet til fire kvaliteter: innhold, læringsgrensesnitt, personalisering, læringsfellesskap og også med to spørsmål som refererer til den overordnede målingen i sammenheng med sluttbrukertilfredshet.
Måleskalaen vil være en 7-punkts Likert-skala, med skårer fra 1 til 7 ("helt uenig" til "helt enig").
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cender U Quispe Juli, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tuckson RV, Edmunds M, Hodgkins ML. Telehealth. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1585-1592. doi: 10.1056/NEJMsr1503323. No abstract available.
- Celes RS, Rossi TRA, de Barros SG, Santos CML, Cardoso C. [Telehealth as state response strategy: systematic reviewLa telesalud como estrategia de respuesta del Estado: revision sistematica]. Rev Panam Salud Publica. 2018 Aug 10;42:e84. doi: 10.26633/RPSP.2018.84. eCollection 2018. Portuguese.
- Pathipati AS, Azad TD, Jethwani K. Telemedical Education: Training Digital Natives in Telemedicine. J Med Internet Res. 2016 Jul 12;18(7):e193. doi: 10.2196/jmir.5534.
- van Galen LS, Wang CJ, Nanayakkara PWB, Paranjape K, Kramer MHH, Car J. Telehealth requires expansion of physicians' communication competencies training. Med Teach. 2019 Jun;41(6):714-715. doi: 10.1080/0142159X.2018.1481284. Epub 2018 Jun 26.
- Edirippulige S, Armfield NR. Education and training to support the use of clinical telehealth: A review of the literature. J Telemed Telecare. 2017 Feb;23(2):273-282. doi: 10.1177/1357633X16632968. Epub 2016 Jul 8.
- dos Santos Ade F, Alves HJ, Nogueira JT, Torres RM, Melo Mdo C. Telehealth distance education course in Latin America: analysis of an experience involving 15 countries. Telemed J E Health. 2014 Aug;20(8):736-41. doi: 10.1089/tmj.2013.0291. Epub 2014 Jun 5.
- Nicolai L, Schmidbauer M, Gradel M, Ferch S, Anton S, Hoppe B, Pander T, von der Borch P, Pinilla S, Fischer M, Dimitriadis K. Facebook Groups as a Powerful and Dynamic Tool in Medical Education: Mixed-Method Study. J Med Internet Res. 2017 Dec 22;19(12):e408. doi: 10.2196/jmir.7990.
- Ghanem O, Logghe HJ, Tran BV, Huynh D, Jacob B. Closed Facebook groups and CME credit: a new format for continuing medical education. Surg Endosc. 2019 Feb;33(2):587-591. doi: 10.1007/s00464-018-6376-9. Epub 2018 Aug 13.
- Pander T, Pinilla S, Dimitriadis K, Fischer MR. The use of Facebook in medical education--a literature review. GMS Z Med Ausbild. 2014 Aug 15;31(3):Doc33. doi: 10.3205/zma000925. eCollection 2014.
- Ellaway R, Masters K. AMEE Guide 32: e-Learning in medical education Part 1: Learning, teaching and assessment. Med Teach. 2008 Jun;30(5):455-73. doi: 10.1080/01421590802108331.
- Masters K, Ellaway R. e-Learning in medical education Guide 32 Part 2: Technology, management and design. Med Teach. 2008 Jun;30(5):474-89. doi: 10.1080/01421590802108349.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 104043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .