Asociace mezi přírůstkem hmotnosti matky a dítěte: Statistické metody s validací
27. ledna 2022 aktualizováno: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Pomocí retrospektivních dat z elektronického zdravotního záznamu Vanderbilt University Medical Center budou vyšetřovatelé studovat souvislost mezi hmotností / změnou hmotnosti matky před a během těhotenství a rozvojem dětské obezity do 5 let věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé extrahují neidentifikovaná retrospektivní data z elektronických zdravotních záznamů Vanderbilt University Medical Center pro páry matka-dítě.
Na základě těchto údajů budou vyšetřovatelé studovat souvislost mezi změnou hmotnosti matky během těhotenství a rizikem rozvoje obezity u jejího dítěte během prvních 5 let života.
Zařazené matky musí mít alespoň jedno měření hmotnosti a alespoň jedno měření výšky; musí mít alespoň jedno dítě s měřením hmotnosti/délky při narození a jedno další měření výšky/hmotnosti ve stejný den ve věku 5 let nebo dříve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20670
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Matky, které porodily ve VUMC, a jejich děti, které navštěvují lékaři přidružení k Vanderbiltovi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Páry matka-dítě v elektronickém zdravotním záznamu Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
- Matky musí mít alespoň jedno měření výšky.
- Maminky musí mít během těhotenství také alespoň jedno měření hmotnosti.
- Dítě musí mít během prvních 5 let života měření délky a hmotnosti při narození a alespoň jedno měření výšky/hmotnosti ve stejný den.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Matka-dítě
Matky, které porodily ve VUMC, a jejich děti, které navštěvují lékaři přidružení k Vanderbiltovi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obezita dítěte (ve dvojici matka-dítě) během prvních 5 let života dítěte
Časové okno: prvních 5 let života dítěte
|
Obezita dítěte je definována tak, že má klasifikaci BMI podle věku vyšší než 95. percentil na základě percentilů amerického CDC.
|
prvních 5 let života dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 190557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .