Zusammenhang zwischen Gewichtszunahme von Mutter und Kind: Statistische Methoden mit Validierung
27. Januar 2022 aktualisiert von: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Anhand retrospektiver Daten aus der elektronischen Gesundheitsakte des Vanderbilt University Medical Center werden die Forscher den Zusammenhang zwischen dem Gewicht/der Gewichtsveränderung der Mutter vor und während der Schwangerschaft und der Entwicklung von Fettleibigkeit bei Kindern bis zum Alter von 5 Jahren untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler extrahieren anonymisierte retrospektive Daten aus der elektronischen Gesundheitsakte des Vanderbilt University Medical Center für Mutter-Kind-Paare.
Anhand dieser Daten werden die Forscher den Zusammenhang zwischen der Gewichtsveränderung der Mutter während der Schwangerschaft und dem Risiko untersuchen, dass ihr Kind in den ersten fünf Lebensjahren Fettleibigkeit entwickelt.
Eingeschlossene Mütter müssen mindestens eine Gewichtsmessung und mindestens eine Größenmessung haben; Sie müssen mindestens ein Kind mit Gewichts-/Längenmessungen bei der Geburt und einer weiteren Größen-/Gewichtsmessung am selben Tag im Alter von höchstens 5 Jahren haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20670
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mütter, die bei VUMC entbunden haben, und ihre Kinder, die von Vanderbilt-nahen Ärzten untersucht werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mutter-Kind-Paare in der elektronischen Gesundheitsakte des Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
- Die Mütter müssen mindestens eine Größenmessung haben.
- Auch während der Schwangerschaft muss bei den Müttern mindestens eine Gewichtsmessung durchgeführt werden.
- Das Kind muss in den ersten 5 Lebensjahren Geburtslänge und -gewicht sowie mindestens eine Körpergröße/Gewichtsmessung am selben Tag erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Mutter-Kind
Mütter, die bei VUMC entbunden haben, und ihre Kinder, die von Vanderbilt-nahen Ärzten untersucht werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fettleibigkeit des Kindes (im Mutter-Kind-Paar) während der ersten 5 Lebensjahre des Kindes
Zeitfenster: ersten 5 Lebensjahre eines Kindes
|
Als Fettleibigkeit des Kindes wird ein BMI nach Alter definiert, der über dem 95. Perzentil liegt, basierend auf den US-CDC-Perzentilen.
|
ersten 5 Lebensjahre eines Kindes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 190557
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .