- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04174521
Związek między przyrostem masy ciała matki i dziecka: metody statystyczne z walidacją
27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Korzystając z retrospektywnych danych z elektronicznej dokumentacji medycznej Vanderbilt University Medical Center, badacze zbadają związek między masą ciała / zmianą masy ciała przed ciążą iw jej trakcie a rozwojem otyłości u dzieci do 5 roku życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze wyodrębniają retrospektywne dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z elektronicznej dokumentacji medycznej Vanderbilt University Medical Center dla par matka-dziecko.
Na podstawie tych danych badacze zbadają związek między zmianą masy ciała matki podczas ciąży a ryzykiem rozwoju otyłości u jej dziecka w ciągu pierwszych 5 lat życia.
Uwzględnione matki muszą mieć co najmniej jeden pomiar wagi i co najmniej jeden pomiar wzrostu; muszą mieć co najmniej jedno dziecko z pomiarem wagi/długości po urodzeniu i jeden dodatkowy pomiar wzrostu/wagi tego samego dnia w wieku 5 lat lub wcześniej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20670
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Matki, które urodziły w VUMC i ich dzieci, które są leczone przez lekarzy stowarzyszonych z Vanderbilt.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary matka-dziecko w elektronicznej dokumentacji medycznej Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
- Matki muszą mieć co najmniej jeden pomiar wzrostu.
- Matki muszą również wykonać co najmniej jeden pomiar masy ciała w czasie ciąży.
- Dziecko musi mieć pomiar długości i wagi urodzeniowej oraz co najmniej jeden pomiar wzrostu/wagi tego samego dnia w ciągu pierwszych 5 lat życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Matka-Dziecko
Matki, które urodziły w VUMC i ich dzieci, które są leczone przez lekarzy stowarzyszonych z Vanderbilt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otyłość dziecka (w parze matka – dziecko) w pierwszych 5 latach życia dziecka
Ramy czasowe: pierwszych 5 lat życia dziecka
|
Otyłość dziecka definiuje się jako posiadanie klasyfikacji BMI według wieku powyżej 95. percentyla w oparciu o percentyle CDC w USA.
|
pierwszych 5 lat życia dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .