- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04174521
Association entre la prise de poids de la mère et de l'enfant : méthodes statistiques avec validation
27 janvier 2022 mis à jour par: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
À l'aide de données rétrospectives du dossier de santé électronique du Vanderbilt University Medical Center, les chercheurs étudieront l'association entre le poids de la mère/le changement de poids avant et pendant la grossesse et le développement de l'obésité infantile jusqu'à l'âge de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs extraient des données rétrospectives anonymisées du dossier de santé électronique du Vanderbilt University Medical Center pour les paires mère-enfant.
À partir de ces données, les chercheurs étudieront l'association entre le changement de poids de la mère pendant la grossesse et le risque que son enfant développe une obésité au cours des 5 premières années de vie.
Les mères incluses doivent avoir au moins une mesure de poids et au moins une mesure de taille ; ils doivent avoir au moins un enfant avec des mesures de poids/taille à la naissance et une mesure supplémentaire de taille/poids le même jour à ou avant l'âge de 5 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20670
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les mères qui ont accouché au VUMC et leurs enfants qui sont vus par des médecins affiliés à Vanderbilt.
La description
Critère d'intégration:
- Paires mère-enfant dans le dossier de santé électronique du Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
- Les mères doivent avoir au moins une mesure de taille.
- Les mères doivent également avoir au moins une mesure de poids pendant la grossesse.
- L'enfant doit avoir des mesures de taille et de poids à la naissance et au moins une mesure de taille/poids le même jour au cours de ses 5 premières années de vie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mère-Enfant
Les mères qui ont accouché au VUMC et leurs enfants qui sont vus par des médecins affiliés à Vanderbilt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obésité de l'enfant (dans le couple mère-enfant) au cours des 5 premières années de la vie de l'enfant
Délai: 5 premières années de la vie de l'enfant
|
L'obésité de l'enfant est définie comme ayant un IMC par âge supérieur au 95e centile basé sur les centiles du CDC américain.
|
5 premières années de la vie de l'enfant
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (Réel)
22 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 190557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .