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Association entre la prise de poids de la mère et de l'enfant : méthodes statistiques avec validation

27 janvier 2022 mis à jour par: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
À l'aide de données rétrospectives du dossier de santé électronique du Vanderbilt University Medical Center, les chercheurs étudieront l'association entre le poids de la mère/le changement de poids avant et pendant la grossesse et le développement de l'obésité infantile jusqu'à l'âge de 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs extraient des données rétrospectives anonymisées du dossier de santé électronique du Vanderbilt University Medical Center pour les paires mère-enfant. À partir de ces données, les chercheurs étudieront l'association entre le changement de poids de la mère pendant la grossesse et le risque que son enfant développe une obésité au cours des 5 premières années de vie. Les mères incluses doivent avoir au moins une mesure de poids et au moins une mesure de taille ; ils doivent avoir au moins un enfant avec des mesures de poids/taille à la naissance et une mesure supplémentaire de taille/poids le même jour à ou avant l'âge de 5 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20670

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les mères qui ont accouché au VUMC et leurs enfants qui sont vus par des médecins affiliés à Vanderbilt.

La description

Critère d'intégration:

  • Paires mère-enfant dans le dossier de santé électronique du Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
  • Les mères doivent avoir au moins une mesure de taille.
  • Les mères doivent également avoir au moins une mesure de poids pendant la grossesse.
  • L'enfant doit avoir des mesures de taille et de poids à la naissance et au moins une mesure de taille/poids le même jour au cours de ses 5 premières années de vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mère-Enfant
Les mères qui ont accouché au VUMC et leurs enfants qui sont vus par des médecins affiliés à Vanderbilt.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obésité de l'enfant (dans le couple mère-enfant) au cours des 5 premières années de la vie de l'enfant
Délai: 5 premières années de la vie de l'enfant
L'obésité de l'enfant est définie comme ayant un IMC par âge supérieur au 95e centile basé sur les centiles du CDC américain.
5 premières années de la vie de l'enfant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 190557

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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