Associazione tra aumento di peso della madre e del bambino: metodi statistici con convalida
27 gennaio 2022 aggiornato da: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Utilizzando i dati retrospettivi della cartella clinica elettronica del Vanderbilt University Medical Center, i ricercatori studieranno l'associazione tra peso/variazione di peso della madre prima e durante la gravidanza e lo sviluppo dell'obesità infantile fino ai 5 anni di età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori stanno estraendo dati retrospettivi anonimizzati dalla cartella clinica elettronica del Vanderbilt University Medical Center per le coppie madre-figlio.
Da questi dati, i ricercatori studieranno l'associazione tra il cambiamento di peso della madre durante la gravidanza e il rischio che il bambino sviluppi obesità durante i primi 5 anni di vita.
Le madri incluse devono avere almeno una misurazione del peso e almeno una misurazione dell'altezza; devono avere almeno un bambino con misurazioni di peso/lunghezza alla nascita e un'ulteriore misurazione di altezza/peso lo stesso giorno all'età di 5 anni o prima.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20670
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Madri che hanno partorito al VUMC e i loro figli che sono visitati da medici affiliati a Vanderbilt.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie madre-bambino nella cartella clinica elettronica del Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
- Le madri devono avere almeno una misurazione dell'altezza.
- Le madri devono anche avere almeno una misurazione del peso durante la gravidanza.
- Il bambino deve avere misure di lunghezza e peso alla nascita e almeno una misurazione di altezza/peso nello stesso giorno durante i primi 5 anni di vita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Madre-Bambino
Madri che hanno partorito al VUMC e i loro figli che sono visitati da medici affiliati a Vanderbilt.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obesità del bambino (nella coppia madre-bambino) nei primi 5 anni di vita del bambino
Lasso di tempo: primi 5 anni di vita del bambino
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L'obesità del bambino è definita come una classificazione per età del BMI superiore al 95° percentile basato sui percentili del CDC degli Stati Uniti.
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primi 5 anni di vita del bambino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190557
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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