Associatie tussen gewichtstoename van moeder en kind: statistische methoden met validatie
27 januari 2022 bijgewerkt door: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Met behulp van retrospectieve gegevens uit het elektronische gezondheidsdossier van het Vanderbilt University Medical Center, zullen de onderzoekers het verband bestuderen tussen het gewicht van de moeder/gewichtsverandering voor en tijdens de zwangerschap en de ontwikkeling van obesitas bij kinderen tot de leeftijd van 5 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers halen geanonimiseerde retrospectieve gegevens uit het elektronische medische dossier van het Vanderbilt University Medical Center voor moeder-kindparen.
Op basis van deze gegevens zullen de onderzoekers het verband bestuderen tussen de gewichtsverandering van de moeder tijdens de zwangerschap en het risico dat haar kind zwaarlijvigheid ontwikkelt tijdens de eerste 5 levensjaren.
Meegeleverde moeders moeten minimaal één gewichtsmeting en minimaal één lengtemeting hebben; ze moeten ten minste één kind hebben met gewichts-/lengtemetingen bij de geboorte en één extra lengte-/gewichtsmeting op dezelfde dag op of voor de leeftijd van 5 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20670
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Moeders die bij VUMC zijn bevallen en hun kinderen die worden gezien door aan Vanderbilt gelieerde artsen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder-kindparen in het elektronische medische dossier van het Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
- De moeders moeten minimaal één lengtemeting hebben.
- De moeders moeten tijdens de zwangerschap ook minimaal één gewichtsmeting ondergaan.
- Het kind moet tijdens de eerste 5 levensjaren bij de geboorte lengte- en gewichtsmetingen ondergaan en op dezelfde dag ten minste één lengte-/gewichtsmeting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Moeder-kind
Moeders die bij VUMC zijn bevallen en hun kinderen die worden gezien door aan Vanderbilt gelieerde artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesitas van het kind (in het moeder-kind-paar) tijdens de eerste 5 jaar van het leven van het kind
Tijdsspanne: eerste 5 jaar van het leven van een kind
|
Obesitas van het kind wordt gedefinieerd als een BMI volgens leeftijdsclassificatie groter dan het 95e percentiel op basis van de Amerikaanse CDC-percentielen.
|
eerste 5 jaar van het leven van een kind
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 190557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .