Sammenheng mellom mor og barn i vektøkning: statistiske metoder med validering
27. januar 2022 oppdatert av: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Ved å bruke retrospektive data fra Vanderbilt University Medical Centers elektroniske helsejournal, vil etterforskerne studere sammenhengen mellom mors vekt/vektsendring før og under svangerskapet og utviklingen av fedme hos barn opp til 5 års alder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne trekker ut avidentifiserte retrospektive data fra Vanderbilt University Medical Centers elektroniske helsejournal for mor-barn-par.
Fra disse dataene vil etterforskerne studere sammenhengen mellom mors vektendring under svangerskapet og risikoen for at barnet hennes utvikler fedme i løpet av de første 5 leveårene.
Inkluderte mødre må ha minst én vektmåling og minst én høydemåling; de må ha minst ett barn med vekt/lengdemål ved fødselen og én ekstra høyde/vektmåling samme dag ved eller før 5 års alder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20670
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mødre som har født på VUMC og deres barn som blir sett av Vanderbilt-tilknyttede leger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor-barn-par i Vanderbilt University Medical Center (VUMC) elektroniske helsejournal.
- Mødrene skal ha minst ett høydemål.
- Mødrene skal også ha minst én vektmåling under svangerskapet.
- Barnet skal ha fødselslengde og vektmål og minst én dag høyde/vektmåling i løpet av de første 5 leveårene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mor-barn
Mødre som har født på VUMC og deres barn som blir sett av Vanderbilt-tilknyttede leger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme hos barnet (i mor-barn-paret) i løpet av de første 5 årene av barnets liv
Tidsramme: første 5 år av barnets liv
|
Fedme av barnet er definert som å ha en BMI-etter aldersklassifisering større enn 95. persentilen basert på US CDC-persentilene.
|
første 5 år av barnets liv
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 190557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .