Asociación entre aumento de peso materno-infantil: métodos estadísticos con validación
27 de enero de 2022 actualizado por: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Usando datos retrospectivos del registro de salud electrónico del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, los investigadores estudiarán la asociación entre el peso/cambio de peso de la madre antes y durante el embarazo y el desarrollo de la obesidad infantil hasta los 5 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores están extrayendo datos retrospectivos no identificados del registro de salud electrónico del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt para parejas de madre e hijo.
A partir de estos datos, los investigadores estudiarán la asociación entre el cambio de peso de la madre durante el embarazo y el riesgo de que su hijo desarrolle obesidad durante los primeros 5 años de vida.
Las madres incluidas deben tener al menos una medida de peso y al menos una medida de talla; deben tener al menos un hijo con medidas de peso/longitud al nacer y una medición adicional de altura/peso el mismo día a los 5 años de edad o antes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20670
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Madres que han dado a luz en VUMC y sus hijos atendidos por médicos afiliados a Vanderbilt.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas madre-hijo en la historia clínica electrónica del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC).
- Las madres deben tener al menos una medida de altura.
- Las madres también deben tener al menos una medición de peso durante el embarazo.
- El niño debe tener medidas de longitud y peso al nacer y al menos una medición de altura/peso el mismo día durante sus primeros 5 años de vida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Madre-hijo
Madres que han dado a luz en VUMC y sus hijos atendidos por médicos afiliados a Vanderbilt.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obesidad del niño (en el binomio madre-hijo) durante los primeros 5 años de vida del niño
Periodo de tiempo: primeros 5 años de vida del niño
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La obesidad del niño se define como tener una clasificación de IMC por edad superior al percentil 95 basado en los percentiles de los CDC de EE. UU.
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primeros 5 años de vida del niño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 190557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .