- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04174521
Связь между увеличением веса матери и ребенка: статистические методы с проверкой
27 января 2022 г. обновлено: Bryan Shepherd, Vanderbilt University Medical Center
Используя ретроспективные данные из электронной медицинской карты Медицинского центра Университета Вандербильта, исследователи изучат связь между весом/изменением веса матери до и во время беременности и развитием детского ожирения до 5-летнего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи извлекают обезличенные ретроспективные данные из электронной медицинской карты Медицинского центра Университета Вандербильта для пар мать-ребенок.
На основе этих данных исследователи изучат связь между изменением веса матери во время беременности и риском развития у ее ребенка ожирения в течение первых 5 лет жизни.
Включенные матери должны иметь по крайней мере одно измерение веса и по крайней мере одно измерение роста; у них должен быть хотя бы один ребенок с измерениями веса/длины тела при рождении и одно дополнительное измерение роста/веса в тот же день в возрасте 5 лет или раньше.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20670
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Матери, родившие в VUMC, и их дети, которых осматривают врачи, связанные с Вандербильтом.
Описание
Критерии включения:
- Пары мать-ребенок в электронной карте здоровья Медицинского центра Университета Вандербильта (VUMC).
- У матерей должно быть хотя бы одно измерение роста.
- Матери также должны иметь хотя бы одно измерение веса во время беременности.
- У ребенка должны быть измерены длина тела и вес при рождении, а также по крайней мере одно измерение роста/веса в один и тот же день в течение первых 5 лет жизни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мать-ребенок
Матери, родившие в VUMC, и их дети, которых осматривают врачи, связанные с Вандербильтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожирение ребенка (в паре мать-ребенок) в первые 5 лет жизни ребенка
Временное ограничение: первые 5 лет жизни ребенка
|
Ожирение ребенка определяется как наличие ИМТ по возрастной классификации выше 95-го процентиля на основе процентилей CDC США.
|
первые 5 лет жизни ребенка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bryan Shepherd, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 190557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .